xx縣醫(yī)院xx年醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作自查情況報告(編輯修改稿)
2025-03-08 01:51 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存，保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結(jié)束后 5 年以上。 不使用無注冊證、無合格證明、過期、失效或者按照國家規(guī)定在技術(shù)上淘汰的醫(yī)療器械。 四、嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械 臨床使用安全 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷、技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。 對醫(yī)療器械臨 床使用技術(shù)人員和 從事醫(yī)療器械保障的 醫(yī)學(xué)工程技術(shù) 人員建 立培訓(xùn)、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。 臨床使用醫(yī)療器械，嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項嚴格遵守，需向患者說明的事項如實告知，不進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。 發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，立即停止使用，并通知 醫(yī)療器械保障部門 按規(guī)定進行檢修；經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不 再用于臨床。 建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件的日常管理制度、監(jiān)測制度和應(yīng)急預(yù)案， 3 并主動或者定期向縣級以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門上報醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測信息。 嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行
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