【文章內(nèi)容簡介】 2 年，美國植物藥的銷售額是 1 2 億美元，到 2020 年就達到了 50 億美元， 10 年翻了兩番還多，平均年增長速度超過了 10%。 （ 2）歐盟：歐洲有數(shù)百年使用植物藥的歷史，在世界植物藥市場上舉足輕重。歐洲各國中，以德、法兩國為主要消費國，其次為意大利、英國、波蘭、西班牙、荷蘭、比利時、俄羅斯。德國漢堡是歐洲乃至全球 的植物藥貿(mào)易中心，進入交易的植物藥種類多達 500～ 600 種。歐洲各國 的 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 17 植物藥地位與化學(xué)合成藥物完全相同，被列入處方藥與 OTC 藥物的范圍。醫(yī)學(xué)院均開設(shè)有關(guān)植物藥的課程，德國更規(guī)定醫(yī)學(xué)院學(xué)生必須通過植物藥的考試， 80%的執(zhí)業(yè)醫(yī)生會給患者開植物藥處方，民眾大都具有植物藥的知識，醫(yī)療保險機構(gòu)準許保險人報銷植物藥的費用。所有這些， 說明 歐洲的植物提取物應(yīng)用有成熟良好的 醫(yī)學(xué) 基礎(chǔ)支撐 ，從而使 植物藥在歐洲的使用非常普遍，市場亦十分成熟。 （ 3）日本：日本是世界上除中國以外，系統(tǒng)地完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的國家。日本約用 15 年時間 完成了漢方藥制劑生產(chǎn)的規(guī)范化、標準化過程，大大提高了漢方藥制劑的質(zhì)量，漢方藥制劑的生產(chǎn) 也 得到了很大發(fā)展。漢方藥制劑從原來的《一般用漢方藥制劑》發(fā)展到《醫(yī)療用漢方藥制劑》，允許在《國民健康保險》中支付有關(guān)費用，并開始大規(guī)模進入國際醫(yī)藥主流市場。日本政府排除眾議，承認漢方藥制劑的組方合理性和療效(但僅限于張仲景時代的 210種中藥經(jīng)典方劑 )， 內(nèi)服制劑只承認浸膏制劑 。日本政府出面組織研究，實行 “ 官、產(chǎn)、學(xué)結(jié)合 ” ，選擇典型的漢方藥制劑，從保證穩(wěn)定質(zhì)量 的 要求出發(fā)，對生產(chǎn)全過程進行全方位的質(zhì)量監(jiān)控研究，總結(jié)經(jīng)驗，制定有關(guān) 規(guī)定《漢方 GMP》。日本中藥生產(chǎn)已全面實施 GMP，其生產(chǎn)規(guī)模、技術(shù)水平、工藝裝備均已達到世界先進水平。日本于上世紀70 年代末亦將中藥制成提取物進行應(yīng)用，同樣也以嚴格的技術(shù)標準進行控制。 （ 4）其他：以各大洲來看，亞洲地區(qū)的提取物出口增長最快， 2020年增長 %， 首次 超過北美地區(qū)成為目前最大的出口地 。 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 18 我國植物提取精制生產(chǎn)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢 全球的植物藥市場在 2020 年 有望 突破 700 億美元，市場前景廣闊。而我國 的 植物提取 物精制生產(chǎn) 總體上還是一個新興行業(yè)。目前 ， 我國植物提取物產(chǎn)業(yè)已形成一定的規(guī)模，專 業(yè)生產(chǎn)企業(yè)有 30 家以上，不少中成藥、精細化工等生產(chǎn)企業(yè)也生產(chǎn)提取物。 但 國內(nèi)植 物 提 取生產(chǎn) 企業(yè)在國際市場上有影響力的僅有幾家， 且規(guī)模都較小， 集中分布在幾個資源較豐富的省區(qū) ，如湖南、浙江、陜西、四川、廣西等地。 我國 雖然有雄厚的中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)， 是世界上公認的植物藥大國，卻不是植物藥強國，在國際 植物提取物 市場上所占的份額不足 10％。 當今植物提取物及其制品市場 發(fā)展迅猛 ， 更 應(yīng) 該 以此為鍥機，認清形勢， 建設(shè)規(guī)?；⒏呒夹g(shù)含量的植物提取精制生產(chǎn)線， 促進我國植物提取物產(chǎn)業(yè) 的快速 發(fā)展。 借鑒 GMP、 GSP、 GLP、 GCP、 GAP 等成功的經(jīng)驗 ,國家計劃 建立 GEP(提取物生產(chǎn)管理規(guī)范 )，使提取物的生產(chǎn)規(guī)范化、制度化，進而使其 產(chǎn)品 質(zhì)量標準化。或要求提取物在符合 GAP、 GMP 的條件下進行生產(chǎn)，在 GLP、 GCP的要求下進行研發(fā)，在 GSP 的要求下經(jīng)營，在生產(chǎn)經(jīng)營過程中，建立和執(zhí)行一系列技術(shù)標準和規(guī)范，以保證和提高產(chǎn)品質(zhì)量，規(guī)范行業(yè)的健康發(fā)展。 產(chǎn)品的市場競爭優(yōu)勢 植物提取物產(chǎn)品通過運用 大孔樹脂吸附技術(shù) 、 二氧化碳超臨界萃取 和低溫干燥等成熟 技術(shù) ，依托 當?shù)?的植物資源優(yōu)勢以及與高校院所合作的成功經(jīng)驗， 產(chǎn)品質(zhì)量能夠得到保障 。本項目的建設(shè)能夠解 決目前植物提取物生產(chǎn)規(guī)?；?、專業(yè)化問題，并可使產(chǎn)品成本降低、品質(zhì)穩(wěn)定，具有高端細 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 19 分市場的競爭優(yōu)勢。 其 下游產(chǎn)品依托植物提取物產(chǎn)品的優(yōu)勢，能夠大幅度提高產(chǎn)品質(zhì)量，增強產(chǎn)品功效，降低產(chǎn)品成本，因而具有強大的市場競爭力。 產(chǎn)品市場競爭對策 ，大幅度降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。 ，發(fā)揮規(guī)模效益提升競爭優(yōu)勢。 ，建立專業(yè)種植基地，穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量，降低產(chǎn)品原料采購成本。 、科技致勝的策略，對公司的優(yōu)勢品種規(guī)范工藝流程，強化管理，建立先進而專業(yè)的 質(zhì)量管理和實驗研究機構(gòu)，不斷對產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)進行改進和研究，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量升級換代，提高產(chǎn)品附加值，增強產(chǎn)品市場競爭力。 第三章 項目內(nèi)容、建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案、建設(shè)地點 項目內(nèi)容 該項目擬選址于環(huán)境質(zhì)量好的 羊角溝鄉(xiāng) 工業(yè)園區(qū)內(nèi) ，利用 該鄉(xiāng) 得天獨厚的土地資源、氣候資源、植物資源及 喀左縣 的優(yōu)惠政策和 朝陽 市的優(yōu)惠政策，參照有關(guān)標準進行硬件方面的設(shè)計和實施，引進國外先進的技術(shù)和設(shè)備，引進國外先進的管理模式，按發(fā)達國家標準進行軟件管理，在 羊角溝鄉(xiāng) 工業(yè)園區(qū)一年內(nèi) 共完成占地 60 畝、年提取 200 噸植物提取物的生產(chǎn)基地的 建設(shè)，開發(fā)植物提取精制系列產(chǎn)品，達到國際一流水平。該項目實施后， 力爭 在二至三年內(nèi) 取得 大份額的國內(nèi)市場并 參與國際市場競爭。 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 20 項目名稱： 年產(chǎn) 200 噸專業(yè)植物提取精制項目 項目地址： 喀左縣羊角溝鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū) 項目規(guī)模：年產(chǎn)植物提取物 200 噸，產(chǎn)值過億元人民幣 項目 招商 單位： 喀左縣羊角溝鄉(xiāng)人民政府 項目占地： 60 畝 項目投資額：人民幣 2020 萬元 項目實施期限： 1 年 建設(shè)規(guī)模 國內(nèi)植物提取物目前的市場容量約為 5000 噸，并且還在逐年遞增，因此建設(shè)的規(guī)模以 200 噸 /年較為適宜，既能滿足市場的需求，又有很大的發(fā)展 空間。 產(chǎn)品方案 表 3 產(chǎn)品方案 序號 產(chǎn) 品 名 稱 型貌 規(guī) 格 備 注 1 甜葉菊提取物（ 甜菊糖甙 ） 白色粉末或晶體 25 ㎏ /桶 桶裝 2 常春藤提取物（常春藤苷 C） 褐色粉末 25 ㎏ /桶 桶裝 3 復(fù)合苦瓜素膠囊 膠囊 100 瓶 /箱 瓶裝 4 醉快醒膠囊 膠囊 120 盒 /箱 盒裝 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 21 建設(shè)地點 ⑴ 場址選擇 羊角溝鄉(xiāng) 地處 喀左東部，屬低山丘陵地區(qū) ，地理坐標為北緯 40176。47 ′12″至 41176。33′53″，東經(jīng) 119176。24′54″至 120176。23′24″。 南同尤杖子鄉(xiāng)和建 昌縣的谷杖子鄉(xiāng)接壤，東與朝陽縣勝利鄉(xiāng)為鄰，北連水泉和甘招，西接?xùn)|哨和老爺廟鎮(zhèn)。 本 項目擬建在工業(yè)園區(qū)內(nèi)，園區(qū)與朝大線和化十線毗鄰，距鄉(xiāng)政府 1公里，距縣城 26 公里，距火車站和高速入口 25 公里 。項目所在地周圍 交通狀況良好， 環(huán)境狀況良好 ， 適合企業(yè)的發(fā)展。 ⑵ 建設(shè)條件 A．地質(zhì)、地貌 全鄉(xiāng)地勢東南高，西北低， 屬土石丘陵區(qū)， 土壤為坡積棕壤，PH 值約在 7—8 之間。 土壤有機質(zhì)含量平均為 %,全氮為 %，全磷為 %，速效磷為 7 PPM，速效鉀為 121 PPM，土壤肥力中下，對土壤增加投入培肥 和基礎(chǔ)建設(shè)增產(chǎn)潛力較大。 B．氣候 項目區(qū)處于由中溫帶向暖溫帶過度的過度地帶，其干濕分區(qū)則處于半干旱向半濕潤過度的半干旱半濕潤易旱地區(qū)。年平均氣溫 176。 C，多年平均降水量 493mm，無霜期 150天，年平均日照數(shù)為 ，日照百分率為 65%， 10176。 C積溫 176。 C,太陽總輻射為 /cm2，其中生理輻射 /cm2，太陽總輻射在我國同緯度屬高值區(qū)。 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 22 C．地震烈度 終年無地震 ,從沒有發(fā)生過地震 . D．市政基礎(chǔ)配套條件： 市政設(shè)施：目前覆蓋園區(qū)的主干道和雨、污水管及 給水管網(wǎng)已建成使用。 電力供應(yīng)：園區(qū)內(nèi)已有 10KV 雙回路專線，可以滿足現(xiàn)有企業(yè)用電需要。 給水供應(yīng)： 流經(jīng)羊角溝鄉(xiāng)域內(nèi)的主要河流有大凌河、干河和干溝河，總長 37 公里。項目區(qū) —— 羊角溝鄉(xiāng)位于大凌河岸邊，水源條件良好。從水資源總量看，可滿足全鄉(xiāng) 3 萬畝耕地灌溉的需要，灌溉水無污染，有利于發(fā)展綠色食品生產(chǎn)。 電信：園區(qū)已開通有線和移動電話及寬帶數(shù)據(jù)通訊。 E．社會經(jīng)濟概況 羊角溝鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū) 距 縣 政府僅 26公里， 距火車站和高速入口 25公里，與朝大線和化十線毗鄰，交通十分便利 。目前， 全縣已實現(xiàn)鄉(xiāng)鄉(xiāng) 通油路、村村通公路的目標 。 羊角溝鄉(xiāng)工業(yè)園區(qū) 基礎(chǔ)設(shè)施完善，水電供應(yīng)充足，通信發(fā)達。 全鄉(xiāng) 下轄 13 個行政村， 共 196 個 村民組 ， 有 漢 、蒙、回、滿、朝鮮等五個民族，總?cè)丝? 萬人。鄉(xiāng) 域 總面積 170 平方公里 ，耕地 3 萬畝，其中 坡度為 25 度以上的耕地占總耕地的 95%。 2020 年全鄉(xiāng)社會總產(chǎn)值實現(xiàn) 億元，同比增長 21%；一般預(yù)算收入預(yù)計 450 萬元，同比增長 %；農(nóng)民人均純收入實現(xiàn) 5600 元，同比增長 %。 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 23 第四章 工藝技術(shù)路線、設(shè)備選型及主要技術(shù)經(jīng)濟指標 植物提取精制生產(chǎn)流程圖 項目產(chǎn)品 的具體工藝流程圖： 圖 4 生產(chǎn)工藝流程圖 投入產(chǎn)出 整個工藝過程中的主要投入產(chǎn)出情況如下表： 植物原料 精選 浸泡 微波真空低溫干燥 輔 料 粉碎 大孔樹脂吸附 制備 超臨界萃取 有機溶劑提取 包裝 產(chǎn)品 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 24 產(chǎn)品序號 項目 物料名稱（公斤） 數(shù)量 (公斤 ) 1 加入 甜葉菊 15 產(chǎn)出 甜菊糖苷 1 2 加入 常春藤 20 產(chǎn)出 常春藤苷 C 1 3 加入 苦瓜、淀粉 10 產(chǎn)出 苦瓜素膠囊 1 4 加入 6種植物原料 9 產(chǎn)出 醉快醒 1 擬采用工藝的特點 （ 1）大孔樹脂吸附工藝 以大孔吸附樹脂為吸附劑，利用其對不同成分的選擇性吸附和 篩選作用，通過選用適宜的吸附 與 解吸條件借以分離、提 取目標產(chǎn)品 。它具有吸附快，解吸率高、吸附容量大、洗脫率高、樹脂再生簡便等優(yōu)點。 （ 2）微波真空低溫干燥工藝 微波真空低溫干燥工藝結(jié)合了 微波及真空干燥的一系列優(yōu)點，克服了常規(guī)真空干燥周期長、效率低的缺點，具有干燥產(chǎn)量高、質(zhì)量好，加工成本低等優(yōu)點 。 微波真空干燥是一項集電子學(xué)、真空學(xué)、機械學(xué)、熱力學(xué)、程控學(xué)等多學(xué)科為一體的高新技術(shù)，是 對 干燥過程中物質(zhì)的物理變化、內(nèi)外熱質(zhì)交換以及真空條件下水分遷移過程的深入研究基礎(chǔ)上，發(fā)展起來的 羊角溝鄉(xiāng) 年產(chǎn) 200噸專業(yè)植物提取精制項目 可行性研究報告 中元國際投資咨詢中心有限公司 25 一項新技術(shù)、新工藝。 （ 3） 超臨界流 體萃取 超臨界流體萃取是一種新型的分離技術(shù) , 它是利用流體在超臨界狀態(tài)時具有密度大、粘度小、擴散系數(shù)大等優(yōu)良的傳質(zhì)特性而成功開發(fā)的。它具有提取率高、產(chǎn)品純度好、流程簡單、能耗低等優(yōu)點。 CO2 SFE 技術(shù)由于溫度低 , 且系統(tǒng)密閉 , 可 有效 保存 原料中 對熱不穩(wěn)定及易氧化的揮發(fā)性成 份 , 為 植物 揮發(fā)性成 份 的提取分離提供了目前最先進的方法。用超臨界 CO2萃取法可以從許多種植物中提取有效成分，而這些成分 是 過去用化學(xué)方法提取不出來的。 設(shè)備選型 根據(jù)生產(chǎn)設(shè)計能力，結(jié)合公司目前的生產(chǎn)狀況，公司主要設(shè)備選用現(xiàn)有的 使用比較成熟的國產(chǎn)設(shè)備。 具體清單如下表 名稱 規(guī)格及技術(shù)參數(shù) 單價 (萬元 ) 數(shù)量 合計（萬元） 多能提取罐 6噸 11． 0 4 44． 0 外循環(huán)蒸發(fā)器 2噸 24． 5 1 24． 5 外循環(huán)蒸發(fā)器 1噸 16． 2 1 16． 2 溶媒回收機組 13． 8 4 41． 4 噴霧干燥機 150型 25． 4 1 25． 4 層析柱 m﹡ 5 m 1．