【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 Q/3201XYY012020 9 附 錄 A （規(guī)范性附錄） 安 全 A1 產(chǎn)品特征 所屬的類：Ⅰ 類； 所屬的型： B 型； 電源種類： 網(wǎng)電源供電，單相 220V177。 22V， 50Hz177。 1Hz； 網(wǎng)電源電阻：應(yīng)不超過(guò) ； 無(wú)應(yīng)用部分； 無(wú)信號(hào)輸入或信號(hào)輸出部分； 普通型設(shè)備； 運(yùn)行方式：間歇加載，連續(xù)運(yùn)行。 A2 要求和試驗(yàn)方法 外部標(biāo)記 要求：至少應(yīng)有下列“永久貼牢的”和“清楚易認(rèn)的”標(biāo)記： a) 本企業(yè)名稱； b) 本設(shè)備的名稱和型號(hào)； c) 電源電壓：交流 220V； d) 電源頻率： 50Hz； e) 供電網(wǎng)電阻：應(yīng)不超過(guò) ； f) 分類：Ⅰ 類、 B 型普通設(shè)備； g) 保護(hù)接地端子：應(yīng)標(biāo)有 附錄 D 中表 D1 符號(hào) 6。生理效應(yīng) :應(yīng)標(biāo)有 附錄 D中表 D1 符號(hào) 14。 試驗(yàn)方法： 按 中 規(guī)定的試驗(yàn)方法。 內(nèi)部標(biāo)記： 要求：應(yīng)符合 中 ）、 e）、 f）、 j）、 k）的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查予以驗(yàn)證。 控制器件及儀表標(biāo)記 要求：應(yīng)符合 中 a）、 b）、 c）、 f）的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查予以驗(yàn)證。 符號(hào) 要求：應(yīng)符合 中的 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查 ,予以驗(yàn)證。 導(dǎo)線絕緣顏色： 要求：應(yīng)符合 中的 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查 ,予以驗(yàn)證。 氣瓶?jī)?nèi)氣體識(shí)別：不適用。 氣體連接點(diǎn)的標(biāo)記：不適用。 指示燈的顏色 要求：應(yīng)符合 中 )和 中 ) 的規(guī)定。 Q/3201XYY012020 10 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。 不帶燈按鈕的顏色 要求：應(yīng)符合 中 b) 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。 隨機(jī)文件 要求：應(yīng)包括 中 中涉及的條文和 中 和 中 及 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。 使用說(shuō)明書(shū) 要求：使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)包含 和 中 )、 ， 中 。 及 中的相關(guān)規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。 技術(shù)說(shuō)明書(shū) a) 應(yīng)符合 中 的規(guī)定； b) 應(yīng)符合 中 增補(bǔ)的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查予以驗(yàn)證。 輸入功率 要求：瞬時(shí)不大于 +10%。 試驗(yàn)方法：按 中 ）的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn) ,予以驗(yàn)證。 環(huán)境試驗(yàn) 運(yùn)輸和貯存 a) 環(huán) 境溫度范圍： 10℃～ +55℃； b) 相對(duì)濕度范圍：≤ 93%； c) 大氣壓力范圍： 700hPa～ 1060hPa； 運(yùn)行 a) 環(huán)境溫度范圍： +5℃～ +40℃； b) 相對(duì)濕度范圍：≤ 85%； c) 大氣壓力范圍： 700hPa ～ 1060hPa； 安全類型 設(shè)備為普通Ⅰ 類設(shè)備， B型； 試驗(yàn)方法：通過(guò)檢查和有關(guān)試驗(yàn)予以驗(yàn)證。 剩余電壓： 要求：應(yīng)符合 中 15b)的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：按 中 15b) 的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、予以驗(yàn)證。 剩余能量： 要求：應(yīng)符合 中 15c)的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：按 中 15c) 的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、予以驗(yàn)證。 外殼的封閉性 要求：應(yīng)符合 中 16a)、 16b）的規(guī)定。 試驗(yàn)方法： 通過(guò)檢查，予以驗(yàn)證。 Q/3201XYY012020 11 不用 工具就可打開(kāi)的罩、門的安全性：不適用。 燈泡的安全性：不適用。 頂蓋的安全性：不適用。 控制器件的導(dǎo)體部件的電阻： 要求：應(yīng)符合 中 16c)的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：按 中 16c) 的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、予以驗(yàn)證。 帶電部件防護(hù)與標(biāo)記：不適用。 整機(jī)外殼的安全性 要求：防止與帶電部件接觸的外殼必須使用工具才能移開(kāi)。 試驗(yàn)方法：操作觀察。 調(diào)節(jié)孔安全性：不適用 。 隔離：不適用。 應(yīng)用部分的隔離：不適用。 軟軸的隔離：不適用。 可觸及部件的隔離 要求：應(yīng)符合 中 17g) 1)、 17g） 4) 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：查閱有關(guān)技術(shù)文件。 電位均衡導(dǎo)線連接裝置：不適用。 保護(hù)接地阻抗 要求：接地腳與已保護(hù)接地的所有可觸及金屬部件之間的阻抗，不得超過(guò) 。 試驗(yàn)方法：應(yīng)符 中 18f)的規(guī)定。 功 能接地端子：不適用。 功能接地線的標(biāo)記：不適用。 正常工作溫度下的連續(xù)對(duì)地漏電流 要求：應(yīng)符合 中 e)的規(guī)定， 對(duì)地漏電流：正常狀態(tài) ≤ ； 單一故障狀態(tài) ≤ 5mA。 試驗(yàn)方法：按 中 e)的規(guī)定 ,使用漏電流測(cè)試儀 進(jìn)行試驗(yàn)。 正常工作溫度下的患者輔助電流：不適用。 正常工作溫度下的電介質(zhì)強(qiáng)度 要求 : a) 高壓電路絕緣的電介質(zhì)強(qiáng)度應(yīng)符合 中 的規(guī)定 本產(chǎn)品高壓發(fā)生器只能在接 X射線管的情況下進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)電壓取標(biāo)準(zhǔn)X 射線管電壓的 倍，標(biāo)準(zhǔn) X 射線管電壓為 110 kV，試驗(yàn)電壓 =110kV =121kV，電流： 1mA，時(shí)間： 15 分鐘； b) 設(shè)備的 A— a1 部件、網(wǎng)電源和外殼部分應(yīng)能承受交流正弦波試驗(yàn)電壓：1500V、時(shí)間 1分鐘，無(wú)擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。 c) 設(shè)備的 A— a2部件交流正弦波試驗(yàn)電壓： 4000V、時(shí) 間 1分鐘，無(wú)擊穿和閃絡(luò)現(xiàn)象。 Q/3201XYY012020 12 試驗(yàn)方法：按 中 及 中 的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)，使用耐壓試驗(yàn)儀進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。 潮濕處理后的連續(xù)漏電流 要求：根據(jù) 的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：潮濕預(yù)處理按 中 的規(guī)定進(jìn)行。潮濕預(yù)處理后連續(xù)漏電流試驗(yàn)，按 中 的規(guī)定 ,使用漏電流測(cè)試儀進(jìn)行試驗(yàn)。 潮濕預(yù)處理后的患者輔助電流：不適用。 潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度 要求：根據(jù)見(jiàn) )的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：潮濕預(yù)處理按 中 的規(guī)定進(jìn)行，潮濕預(yù)處理后的電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)按 中 ,使用耐壓試驗(yàn)儀進(jìn)行試驗(yàn)。 外殼及零部件剛度 要求：應(yīng)符合 中 21a)的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：按 中 21a)的規(guī)定，用加力計(jì)量裝置試驗(yàn)。 外殼及零部件強(qiáng)度 要求：應(yīng)符合 中 21b)的規(guī)定進(jìn)行。 試驗(yàn)方法：按 中 21b)的規(guī)定，用加力計(jì)量裝置試驗(yàn)。 提拉裝置承載能力：不適用。 支撐件提拉裝置：不適用。 抗墜落性：不適用。 搬運(yùn)應(yīng)力 要求：應(yīng)符合 中 )的規(guī)定。 試驗(yàn)方法：按 中 )的規(guī)定進(jìn)行。