評審組長提出的問題解答(ppt67)-質(zhì)量審查(編輯修改稿)
2025-09-22 13:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 據(jù)該項能力的技術(shù)復雜程度 、 被評審方的人員素質(zhì) 、 管理水平 、 試驗經(jīng)歷 、 參加能力驗證及實驗室間比對情況等綜合考慮 。 下載 現(xiàn)場試驗比例 現(xiàn)場試驗項目必須涉及申請范圍內(nèi)每個領(lǐng)域 。 根據(jù)實驗室申請 /已獲認可的服務范圍及提供的能力分析 、 儀器設(shè)備配置 ，確定具有代表性的試驗項目 。 所確定的試驗項目應覆蓋申請產(chǎn)品標準或測量參數(shù)要求的主要項目 。 標準或規(guī)范的主要項目 、典型參數(shù)在試驗項目計劃中一定要列入 。 下載 現(xiàn)場試驗項目項目選擇原則和數(shù)量 答：主要項目 、 典型參數(shù)一定要列入； 高風險項目 /參數(shù)一定要列入； 社會關(guān)注度較高的項目 。 備注： 重復的項目 /參數(shù)不列入； 可以進行快速試驗或階段試驗 。 下載 現(xiàn)場試驗比例 在一個認可周期內(nèi) ， 通過現(xiàn)場試驗的確認方式覆蓋實驗室申請 /已獲認可的全部領(lǐng)域 、 所有類型的檢測項目 /參數(shù) 。 下載 方法的確認 問：對 “方法的確認 (validation)”的理解和執(zhí)行 ？ 答：作為實驗室 ， 必須按照條款要求進行確認；做作為評審組 ， 應按照作業(yè)指導書中非標方法的確認原則進行評審 ， 重點檢查其確認的過程和記錄 。 下載 評審組的組成 問：要強化技術(shù)能力的嚴格把關(guān) ,要根據(jù)認可產(chǎn)品類別的數(shù)量來安排技術(shù)評審員 ,不應僅僅依據(jù)專業(yè)類別來安排 ？ 答：盡可能依據(jù)檢測方法來安排評審員 ，考慮行業(yè)特點 ， 在專業(yè)能力覆蓋的基礎(chǔ)上 ，組成精干的評審組 。 下載 強化風險意識 問：要強化風險意識 ,對于風險很大的實驗室 (比如無主管部門的 /人員流動性很大且規(guī)模不大的 /從事社會高度關(guān)注產(chǎn)品或項目檢測的等 ) ？ 答：加強認可的前期風險識別 。 秘書處 、 技術(shù)委員會和評審組共同努力 。 下載 評審的增值作用 問：要強化評審的增值作用 .每次評審都應能給被評審方有些促進作用 ,能促使其改進 ？ 答：提出問題等于解決了問題的一半 。 下載 希望能對 “評審工作指導書”進行修訂 1) 體現(xiàn) CNAL/AC01:2020要求 。 2) 將本次培訓研討會的主要內(nèi)容文件化 (條文化 ),便于指導評審； 3） “ 指導書 ” 的內(nèi)容在解釋上有唯一性 ,不能產(chǎn)生不同但是有不同理解 。 下載 如何區(qū)分屬于 “擴項”還是屬于 “能力變更” 1) 已認可的產(chǎn)品增加參數(shù) ,從而增加標準 。 （ 變更 /擴項 ） 2) 已認可的產(chǎn)品認可的參數(shù) ,增加標準：所增加的標準與原認可標準比 ,儀器設(shè)備一致； （ 變更 ） 3) 已認可的產(chǎn)品認可的參數(shù) ,增加標準：所增加的標準與原認可標準比 ,儀器設(shè)備不一致； （ 變更 ） 4) 已認可的產(chǎn)品參數(shù) ,標準僅年代可變與原標準比 ,儀器設(shè)備方法一致； （ 變更 ） 5） 已認可的產(chǎn)品參數(shù) ,標準僅年代可變與原標準比 ,儀器設(shè)備方法不一致 ； （ 變更 ） 下載 標準物質(zhì)的期間核查 問：標準物質(zhì)的期間核查 ,在一般檢測機構(gòu)的評審中各評審員要求不一樣 ,檢測機構(gòu)反應不知怎樣操作 ,希望能在會議中有具體實例作答 ？ 答： 比對 。 下載 監(jiān)督和擴項的要求 問：關(guān)于評審中監(jiān)督和擴項的要求 ,和監(jiān)督評審具體的要求 ？ 答：以確認單元進行區(qū)別： 監(jiān)督評審 ——整體確認； 擴項評審 ——主要按參數(shù)進行確認 。 下載 以參數(shù)作為檢測能力的表述 問：推薦能力范圍 ,如只是參數(shù) ,是否對其相應產(chǎn)品進行檢測并作判定是否合格 ？ 答：推薦的能力范圍必須包括產(chǎn)品 /產(chǎn)品類別 ——檢測對象 。 需要時 ， 最好將產(chǎn)品標準與方法標準同時申請認可 。 下載 檢測報告是否得到國際互認 問：作為企業(yè)的試驗室 ,在出口產(chǎn)品時 ,實驗室出具的檢測報告是否得到國際互認 ？ 答：認可結(jié)果在簽署 MRA的認可機構(gòu)之間可以
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