【文章內容簡介】 確保其協(xié)調銜接性；第三階段重點是認真貫徹程序文件和應用審核信息不斷進行質量改進。廣東科龍公司從 1990 年開始按上述程序和步驟建立大質量體系，到 1997 年共進行過 6 個 PDCA 循環(huán)，目前已進入建立 “ 以顧客滿意為中心的質量體系階段，質量體系運作井然有序，有效性高，產品質量已達到歷史最好水平。 體系的運行 質量體系認證 認證的特點 │ 認證的目的 │ 認證應作好的工作 │ 取得認證的關鍵要素 （一）質量體系認證及其特點 1．什么是質量體系認證 質量體系認證，是指第三方（社會上的認證機構）對供方的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監(jiān)督來證明供方的質量體系符合某種質量保證標準，對供方的質量保證能力給予獨立的證實。 質量體系認證，起源于產品質量認證中的 “ 企業(yè)質量保證能力評定 ” 。這種評定著重對保證質量條件進行檢查，以確認該企業(yè)能否 保證其申請產品能長期穩(wěn)定地符合特定的產品標準。因此，不能把產品質量認證中質保能力評定與單獨的質量體系認證等同起來，質量保證能力評定只是質量體系認證中的一部分。 2．質量體系認證的特點 獨立的第三方質量體系認證誕生于 70 年代后期，它是從產品質量認證中演變出來的。質量體系認證具有以下特點： A. 認證的對象是供方的質量體系 質量體系認證的對象不是該企業(yè)的某一產品或服務，而是質量體系本身。當然，質量體系認證必然會涉及到該體系覆蓋的產品或服務，有的企業(yè)申請包括企業(yè)各類產品或服務在內的總的質量體系的認證，有的申請 只包括某個或部分產品（或服務）的質量體系認證。盡管涉及產品的范圍有大有少，而認證的對象都是供方的質量體系。 B. 認證的依據(jù)是質量保證標準 進行質量體系認證，往往是供方為了對外提供質量保證的需要，故認證依據(jù)是有關質量保證模式標準。為了使質量體系認證能與國際作法達到互認接軌，供方最好選用 ISO900 ISO900 ISO9003 標準中的一項。 3．認證的機構是第三方質量體系評價機構 要使供方質量體系認證能有公正性和可信性，認證必須由與被認證單位（供方）在經濟上沒有利害關系，行政上沒有隸屬關系的 第三方機構來承擔。而這個機構除必須擁有經驗豐富、訓練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認證實踐來贏得政府的支持和社會的信任，具有權威性和公正性。 4．認證獲準的標識是注冊和發(fā)給證書 按規(guī)定程序申請認證的質量體系，當評定結果判為合格后，由認證機構對認證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質量體系認證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準認證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標志，但不得將該標志直接用于產品或其包裝上，以免與產品認證相混淆。注冊標志受法律保護，不得冒用與偽造。 5．認證是企 業(yè)自主行為 產品質量認證，可分為安全認證和質量合格認證兩大類，其中安全認證往往是屬于強制性的認證。質量體系認證，主要是為了提高企業(yè)的質量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進入認證企業(yè)的行列，但這不是認證制度或政府法令的強制作用。 （二）企業(yè)為什么要進行體系認證（認證的目的） 企業(yè)申請質量體系認證的目的，概括起來有以下五個方面： 1．爭取重大設備制造或工程建設投 標的需要 某些需方為了保證重大設備制造質量或重要工程建設質量，往往采用投標的辦法來選擇供應廠商，并且要求只有取得質量體系認證的廠商才可以投標，把體系認證規(guī)定為投標廠商的先決條件。企業(yè)為了具有投標資格，申請并取得質量體系認證。 2．爭取簽訂訂貨合同的需要 某些需方為了能保證其所采購商品的質量，往往是在取得質量體系認證企業(yè)中選擇供應廠商，企業(yè)為了適應需方的需要得到更多的訂貨合同，而申請并取得質量體系認證。 3．提高質量信譽，取得市場競爭勝利的需要 企業(yè)取得質量認證后，認證機構要給予注冊和 發(fā)給證書，同時印發(fā)體系認證企業(yè)名錄，擴大影響，從而提高了認證企業(yè)的質量信譽，更好地得到顧客（用戶）的信任，為企業(yè)取得市場競爭勝利打下了基礎，創(chuàng)造了條件。 4．產品打入國際市場的需要 某些國家或地區(qū)，利用是否取得質量體系認證作為貿易壁壘，保護本國（本地區(qū)）的利益，規(guī)定某些商品未經質量體系認證不能進入本國（本地區(qū)）市場。企業(yè)為了打入這些國家或地區(qū)的市場，因而申請并取得質量體系認證。 5．促進改善管理，提高體系運行有效性 企業(yè)領導為了推動企業(yè)質量管理的改進和提高體系運行有效性，以體系認證為紐帶和動 力，發(fā)動員工深化質量管理，提高管理水平和體系運行有效性，增強企業(yè)適應市場（顧客）要求和變化的應變能力。 （三）企業(yè)質量體系認證應作好的工作 企業(yè)要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系，仍應從質量職能分配入手，編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全，其程序和作法與建立質量管理體系相同，已于本節(jié)貫標建立體系程序和步驟中作過闡述，在此不再贅述。下邊僅介紹如何作好與體系認證直接有關的各項工作。 1．全面策劃，編制體系認證工作計劃 為了使體系認證工作能作到有計劃、協(xié)調地進行，企業(yè)質量部門在調查和收集有關體系認證信息的基礎上，對體系認證工作進行全面策劃，編制 “ 企業(yè)