質(zhì)量總監(jiān)崗位職責說明書(5篇)(編輯修改稿)
2025-08-04 23:42 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 mp的有效執(zhí)行。(4) 負責審核所有與質(zhì)量有關的文件，確保相關物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準。(5) 負責確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。(6) 負責新上線產(chǎn)品的有關質(zhì)量方面資料的審核及接收，保證研發(fā)提供資料的gmp合規(guī)性及可執(zhí)行性。(7) 組織gmp的申報、認證及規(guī)范的實施工作。(8) 負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關物料的供應商質(zhì)量體系進行評估、審計和批準。(9) 負責國外客戶及國外審計(如：who、fad、歐盟等)的陪同及翻譯。(10) 作為公司的質(zhì)量授權人。質(zhì)量總監(jiān)崗位職責說明書篇三組織貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、有關醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量管理標準以符合相關的要求。根據(jù)國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經(jīng)營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織質(zhì)量目標分解并監(jiān)督執(zhí)行。推進質(zhì)量管理體系建設，依據(jù)公司質(zhì)量方針、戰(zhàn)略目標組織公司質(zhì)量管理體系的運行。負責產(chǎn)品質(zhì)量策劃，推進質(zhì)量風險評估和風險控制措施的實施，監(jiān)督實施過程。建立實施重大質(zhì)量事故、客戶投訴、不良事件快速反應及通報機制，負責
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