藥監(jiān)局長(zhǎng)在創(chuàng)建文明城市調(diào)度會(huì)講話(編輯修改稿)
2025-04-05 21:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 來，我們堅(jiān)持以整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)秩序?yàn)槟康模冀K保持打假治劣的高壓態(tài)勢(shì)，取得可喜成效。一是全力抓藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動(dòng)。我們積極開展了電子監(jiān)管數(shù)據(jù)、尿毒癥免費(fèi)血透救治用耗材、防控H7N9禽流感儲(chǔ)備用藥“兩打兩建”等專項(xiàng)檢查8次。今年檢查藥械企業(yè)323家次，發(fā)出責(zé)令整改通知書36份，查處經(jīng)營(yíng)使用藥品、醫(yī)療器械違法違規(guī)案件12起，其中假藥案2起。二是多措并舉，強(qiáng)化藥械市場(chǎng)監(jiān)管。我局通過GSP飛行檢查、GSP認(rèn)證工作、藥品安全信用分類管理、藥品零售連鎖企業(yè)“七統(tǒng)一管理”等措施，加強(qiáng)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查。針對(duì)企業(yè)未嚴(yán)格執(zhí)行GSP的行為，我局依法對(duì)23家企業(yè)給予了警告,責(zé)令改正。并淘汰一批效益差、管理混亂的藥店出局，進(jìn)一步規(guī)范了我市藥械市場(chǎng)。三是藥械電子信息化監(jiān)管工作邁上新臺(tái)階。依托省局藥品城鄉(xiāng)一體化監(jiān)管平臺(tái)、食品藥品安全地理信息系統(tǒng)和市藥械企業(yè)管理系統(tǒng)，通過電子地圖實(shí)現(xiàn)地理數(shù)據(jù)與監(jiān)管數(shù)據(jù)的銜接，充分發(fā)揮了電子監(jiān)管在產(chǎn)品追溯、打假查劣、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)等方面的作用，強(qiáng)化了電子監(jiān)管在日常藥械監(jiān)管中的應(yīng)用。藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過電子數(shù)據(jù)上傳、賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷等，進(jìn)一步提升了藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)范經(jīng)營(yíng)的意識(shí)。四是加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)企業(yè)駐廠監(jiān)督。對(duì)九華藥業(yè)派駐了一名駐廠監(jiān)督員，并進(jìn)行了每周一次駐廠監(jiān)督，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的原料購(gòu)進(jìn)到產(chǎn)品出廠等整個(gè)工藝流程進(jìn)行了全方位的監(jiān)管。五是扎實(shí)做好藥械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作。我局與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文對(duì)市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組進(jìn)行了調(diào)整，并完善基層監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，完善了35
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