20xx市醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作參考計劃范文2)(編輯修改稿)
2025-03-30 04:20 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 各縣、區(qū)局負責轄區(qū)范圍內(nèi)醫(yī)療器械日常監(jiān)視檢查工作?！ ∥?、工作任務 ?。ㄒ唬┦芯帧 ?，結合本地實際制定和施行XX年度全市日常監(jiān)視檢查工作打算和年度工作要點，建立監(jiān)管分布圖、區(qū)域責任人員圖，明確重點監(jiān)控企業(yè)，將工作任務、監(jiān)管責任落實到科室、人員，并報省局備案；并對各縣區(qū)局履行監(jiān)管職責情況進展指導、督查； ，組織轄區(qū)內(nèi)消費企業(yè)簽訂年度質量承諾責任書；催促企業(yè)建立并施行質量平安分析報告制度，重點監(jiān)管產(chǎn)品消費企業(yè)應每季度向市局上報質量平安分析報告；市局每季度應至少召開一次重點監(jiān)管產(chǎn)質量量平安分析例會，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量平安情況，對日常監(jiān)管中的重要、突出咨詢題及平安隱患進展評價，研究制定工作措施和處理方法；市局的季度質量平安分析報告及《醫(yī)療器械質量平安分析匯總表》應于下個季度第一個月10日前上報省局醫(yī)療器械處； ，催促企業(yè)建立并施行相關情況報告制度，市局每半年召開一次重點監(jiān)管企業(yè)質量平安分析例會，全面分析轄區(qū)內(nèi)重點醫(yī)療器械產(chǎn)品的質量平安情況，對日常監(jiān)管中的重要、突出咨詢題及平安隱患進展評價，研究制定工作措施和處理方法； ，配合做好省局組織的各類專項整治檢查工作,按照省局要求或依照本市實際，適時開展天然膠乳橡膠避孕套、定制式義齒、體外診斷試劑、醫(yī)用防護服等專項檢查； 34 、運營企業(yè)的突擊性檢查，對重點監(jiān)控的消費運營企業(yè)至少進展一次突擊性檢查，消費企業(yè)檢查覆蓋率到達100%，運營企業(yè)到達100%；在完成檢查任務時，每季度不得少于全年任務量的四分
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