【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 測(cè)驗(yàn)形狀是否完好；測(cè)驗(yàn)容重是否契合打算、是否契合產(chǎn)物樣本；測(cè)驗(yàn)厚度是否契合打算、是否契合產(chǎn)物樣本；測(cè)驗(yàn)含水量情況，該當(dāng)單調(diào)，不得潮濕；測(cè)驗(yàn)出廠及格證、化驗(yàn)、物性實(shí)驗(yàn)記錄是否完好?！慈?保存：存放在防雨、單調(diào)的場(chǎng)合；堆放高度要恰當(dāng),防止破壞變形；要分類存放,便于反省,便于取用。6．3．保溫工程施工保溫基底反?。阂氐难b備、管道、部件、附件必需斷定曾經(jīng)施工終了、曾經(jīng)壓力實(shí)驗(yàn)、驗(yàn)收及格、有交代手續(xù)后，方可進(jìn)展保溫工程施工；外表防銹底漆施工終了、外表清掃終了，契合質(zhì)量懇求前方可進(jìn)展保溫工程施工；保溫工程的各道工序，必需契合打算懇求，同時(shí)還應(yīng)契合響應(yīng)的各項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)跟部頒標(biāo)準(zhǔn)。要采納防雨、防凍方法:保溫層分作多層施工時(shí)，應(yīng)采納錯(cuò)縫方法，縱向縫應(yīng)放在正面，橫向縫應(yīng)錯(cuò)開(kāi),以防管外表結(jié)露。并分層結(jié)實(shí)；嚴(yán)峻防止毀壞防潮層；法蘭、閥門跟人孔保溫，宜采納可卸的金屬外殼保溫。6．3．質(zhì)量保障方法按照藥品GMP認(rèn)證反省標(biāo)準(zhǔn)，針對(duì)昆明宏達(dá)制藥廠制劑廠房實(shí)踐情況，我們將采納如下質(zhì)保方法：〈一)保溫(冷)層的反?。罕貙油獗響?yīng)平坦光滑，無(wú)顆粒性物質(zhì)零落；結(jié)實(shí)件、支承件是否精確、結(jié)實(shí)；保溫方法、保溫層厚度是否契合打算懇求；反省容重是否契合打算懇求；保溫構(gòu)造不該阻礙部件、附件、門蓋的開(kāi)啟跟測(cè)驗(yàn)。(二〉工程驗(yàn)收：必需按有關(guān)規(guī)矩進(jìn)展驗(yàn)收，驗(yàn)收材料跟記錄應(yīng)完好；(三〉質(zhì)量治理要有專職或兼職質(zhì)檢員，要嚴(yán)峻貫徹上道工序驗(yàn)收及格后才能轉(zhuǎn)入下道工序；要貫徹自檢、互檢、專檢軌制。6．潔凈區(qū)照明裝置工程施工打算6．4．材料懇求a、PVC管壁厚平均，無(wú)劈裂跟凹癟景象，并有產(chǎn)物及格證。b、種種導(dǎo)線及電氣器具的型號(hào)、規(guī)格必需契合懇求跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)矩,必需有產(chǎn)物及格證。c、潔凈燈具要滿意GMP懇求，有精良的密封性。6．4．潔凈照明工藝流程(見(jiàn)以下列圖)地線焊接配電箱盒外殼結(jié)實(shí)測(cè)定箱盒地位及結(jié)實(shí)定|地線焊倒導(dǎo)線連接管內(nèi)穿線選擇導(dǎo)線配管隱蔽驗(yàn)收PVC管敷設(shè)裝置接線箱防腐處置反省燈具開(kāi)關(guān)等器具線路反省絕緣測(cè)試此中管內(nèi)穿線與線路絕緣測(cè)試為要害工序。6．4．質(zhì)量懇求及施工要點(diǎn)〈部分節(jié)點(diǎn)表示圖見(jiàn)后〉a、線管敷設(shè)應(yīng)在彩鋼板吊頂施工終了之落后展。b、潔凈燈具的裝置要留意密封，如采納嵌入式建議在上部采納方法，防止積塵跟漏光。c、PVC線管采納粘接，箱盤(pán)接地線跨接結(jié)實(shí)。d、選擇導(dǎo)線懇求標(biāo)準(zhǔn)，相線、零線及保護(hù)地線的色彩應(yīng)加以區(qū)分，玄色線做零線，黃綠雙色線做保護(hù)地線。e、照明電路的絕緣電阻值不小于。f、成排熒光燈，在斷定地位時(shí)必需拉線，以增加偏向。g、配電箱〈盤(pán)〉地位精確，部件完好，箱體開(kāi)孔合適，瘦語(yǔ)劃一。暗式配電箱蓋緊貼墻面，零線經(jīng)匯流排(零線端子)連接，無(wú)鉸接景象，PE線裝置清楚結(jié)實(shí)。h、污染區(qū)裝置的開(kāi)關(guān)、燈具接線終了，用吸吸塵器凈盒內(nèi)景象，面板緊貼墻面。并打密封膠處置。公用工程施工打算7．給排水及工藝管道施工打算總的說(shuō)明〔1〕GMP廠房的裝置工程，管道的裝置有比較年夜的工程量，同時(shí)管道品種、規(guī)格較多。必需在施工前制訂公正的施工技巧打算，在施工中嚴(yán)峻按照標(biāo)準(zhǔn)施任務(wù)業(yè)。〔2〕管道的裝置作為GMP認(rèn)證反省的一項(xiàng)要緊內(nèi)容，此中管道的材質(zhì)跟裝置后的潔凈處置比較要害?！?〕本工程的管道較為龐雜，以介質(zhì)分別有給排水、蒸汽、緊縮氣氛、熱水、冷卻水、純化水、主物料及輔佐物料等。以材質(zhì)分別有一般碳鋼跟GB8163標(biāo)準(zhǔn)無(wú)縫鋼管、UPVC、一般304跟衛(wèi)生級(jí)304不銹鋼管等。確保GMP達(dá)標(biāo)的保障方法〔1〕工程開(kāi)工前，應(yīng)構(gòu)造有關(guān)技巧職員細(xì)心研討打算圖紙，通過(guò)與樹(shù)破單元代表的交換，并按照施工現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐丈量的情況，對(duì)管道裝置的詳粗安排進(jìn)展二次打算。保障管道滿意工藝懇求，安排和諧、雅不雅?！?〕除按打算懇求外還應(yīng)按GMP的有關(guān)懇求進(jìn)展施工：如種種給水管道應(yīng)尺量豎向安排，就近用水裝備處橫向進(jìn)入，盡可以的不在裝備上方安排橫向管道，防止水在橫向管內(nèi)運(yùn)動(dòng)滯留，管道的曲折半徑宜年夜面不宜小，曲折半徑小輕易積液，異常，選用閥門時(shí)也應(yīng)思索以不積液為好。〔3〕介質(zhì)為純化水、藥液、潔凈緊縮氣氛的不銹鋼管道嚴(yán)峻按打算懇求跟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展去脂鈍化處置跟清洗，對(duì)不銹鋼管的焊縫及其熱阻礙區(qū)外表采納硫酸鋇、氫氟酸、硝酸跟水按比例配制的酸洗鈍化膏進(jìn)展進(jìn)展酸洗鈍化，而后用凈水清洗潔凈?！?〕穿潔凈室彩鋼板管道的套管方法〔保溫管道的套管除外〕選擇及如那邊置套管與管道之空隙對(duì)全部潔凈地區(qū)是致關(guān)主要的，為滿意GMP的懇求，但又要思索用度的浪費(fèi)，套管本身跟技巧夾層偏向的細(xì)螺紋連接擰緊拼帽的材質(zhì)完好可以選Q235來(lái)加工制造，然而潔凈地區(qū)內(nèi)的與套管點(diǎn)焊接裝潢豈但要不銹鋼加工，同時(shí)還需作外拋光處置，待管道裝置終了時(shí)用玻璃膠將套管與管道之間的空隙封鎖并作光滑處置?！?〕與藥液打仗的裝備、管路、閥門裝置除按打算懇求外還應(yīng)按GMP認(rèn)證反省評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)3204條目進(jìn)展，管道裝置終了后應(yīng)按3301條目懇求將管道說(shuō)明物料稱號(hào)及流向。〔6〕蒸汽管道、緊縮氣氛管、消防零碎以及汽鍋裝置除按打算懇求跟GMP懇求外，還應(yīng)嚴(yán)峻依拍照干監(jiān)檢條目懇求進(jìn)展施工?！?〕潔凈室內(nèi)的保溫裝備或管道必需平坦、光亮，金屬保護(hù)外殼的討論及搭邊破綻間必需保障無(wú)顆粒性物質(zhì)零落。管道裝置前確實(shí)認(rèn)——管道及部件測(cè)驗(yàn)〔1〕管道裝置運(yùn)用的材料跟部件必需經(jīng)測(cè)驗(yàn)及格前方可運(yùn)用?！?〕管子、管件、法蘭、墊片、閥門等管道構(gòu)成件的材質(zhì)、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量應(yīng)契合打算文件的規(guī)矩，并應(yīng)按照國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展外表測(cè)驗(yàn)，分歧格者不得運(yùn)用。〔3〕為了滿意制藥工藝用水的專門懇求，對(duì)不銹鋼管材跟管件內(nèi)外表的毛糙度跟光亮度有進(jìn)一步的懇求。不銹鋼管材一般懇求外鏡面拋光，成份為1Cr18Ni304衛(wèi)生級(jí)不銹鋼為表里拋光，外外表為鏡面拋光，內(nèi)外表到達(dá)衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)?！?〕衛(wèi)生級(jí)不銹鋼管道出場(chǎng)前必需報(bào)請(qǐng)樹(shù)破單元進(jìn)展確認(rèn)，材料參加后應(yīng)進(jìn)展抽驗(yàn)，按照懇求進(jìn)展測(cè)驗(yàn)，確保材質(zhì)契合打算懇求?！?〕管道上的閥門應(yīng)抽查實(shí)驗(yàn)，進(jìn)展殼體壓力實(shí)驗(yàn)跟密封實(shí)驗(yàn)。當(dāng)分歧格時(shí)，應(yīng)更加抽查，仍分歧格時(shí)，該批閥門不得運(yùn)用?！?〕，實(shí)驗(yàn)時(shí)間不得少于5min，以殼體填料無(wú)滲漏為及格。密封實(shí)驗(yàn)以公稱壓力進(jìn)展，以閥瓣密封面不漏為及格?！?〕實(shí)驗(yàn)及格的閥門，應(yīng)實(shí)時(shí)排盡外部積水，并吹干。〔8〕給排水管道為UPVC材質(zhì)，資揣測(cè)貨應(yīng)進(jìn)展測(cè)驗(yàn)。其厚度應(yīng)契合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)懇求。此中給水管道應(yīng)契合飲用水標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)需要有聲威部分的飲用水管道承認(rèn)證書(shū)?！?〕管子應(yīng)按材質(zhì)、規(guī)格的差異分類堆放；所用輔材料設(shè)專架掛牌放置并掛牌；對(duì)不銹鋼管、管件、閥門、配件、墊料、焊接材料等應(yīng)放于庫(kù)房?jī)?nèi)保存，對(duì)碳鋼管、鑄鐵管、塑料管、型鋼等應(yīng)放于有棚堆場(chǎng)內(nèi)。管道加工〔1〕碳素鋼管應(yīng)采納機(jī)器方法切割，當(dāng)采納氧乙炔火焰切割時(shí)，必需保障尺寸精確跟外表平坦?！?〕不銹鋼管應(yīng)采納機(jī)器或等離子方法切割，最好不要采納一般的砂輪切割機(jī)，以防止砂輪切割機(jī)的含碳切割刀片在磨削切割進(jìn)程中零落的碳顆粒滲進(jìn)管材中，應(yīng)采納合金鋼切割機(jī)或車床?！?〕PPR等熱熔接塑料管切割選用9423001跟9423012型公用鉸剪進(jìn)展切割?！?〕管子的瘦語(yǔ)外表應(yīng)平坦，無(wú)裂紋、重皮、毛刺、凸凹、縮口、熔渣、氧化物等。瘦語(yǔ)端面傾歪偏向不該年夜于管子外徑的1%，且不得超越3mm。管道的脫脂處置〔1〕純水管、污染后的緊縮氣氛管、藥液保送管在焊接前需進(jìn)展脫脂處置，去除管道內(nèi)壁由于加工工藝進(jìn)程殘留在管內(nèi)的油脂?！?〕脫脂處置采納浸泡法，將管子放入盛有脫脂液的槽內(nèi)，浸泡10～15分鐘，浸泡進(jìn)程中翻動(dòng)管子3次至4次，而后掏出，用不含油的單調(diào)緊縮氣氛或氮?dú)獯祾摺！?〕不銹鋼管道進(jìn)展脫脂處置時(shí)采納產(chǎn)業(yè)酒精或二氯化碳作為脫脂劑?！?〕脫脂處置后，用潔凈的白色濾紙擦抹脫脂件外表，無(wú)油熒光為及格。管道連接〔1〕管徑≤DN25的一般304以及衛(wèi)生級(jí)304不銹鋼管的焊接采納手工鎢極氬弧焊，管徑＞DN25的一般304不銹鋼管采納手工鎢極氬弧焊打底，手工電弧焊蓋面，坡口采納V型坡口單面焊雙面成形?！?〕不銹鋼管道的衛(wèi)生連接采納快裝的卡箍連接，其要緊長(zhǎng)處是裝置便利、接口處可裝配上去進(jìn)展衛(wèi)生處置，衛(wèi)生情況較好?！?〕衛(wèi)生卡箍連接采納的密封墊片必需存在精良的化學(xué)惰性，滿意耐低溫、不零落、無(wú)析出等懇求?！?〕對(duì)種種規(guī)格的PPR等熱熔接塑料管選用9423002跟9423004型熱熔焊接機(jī)各1臺(tái)，分不在加工點(diǎn)跟現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)展焊接?！?〕管子組對(duì)時(shí)不得錯(cuò)邊，內(nèi)壁應(yīng)齊平，內(nèi)壁錯(cuò)邊量不宜超越壁厚的10%，且不年夜于2mm。管道裝置〔1〕施工次序一般按先室外后室內(nèi)、先地下后地上，豎井內(nèi)配管先時(shí)里層后外層、先年夜后小的原那么施工，一般管道穿插或相碰時(shí)，打算無(wú)規(guī)矩時(shí)，按高壓讓高壓、小管讓年夜管、支管讓主管、無(wú)坡讓有坡的原那么懇求?！?〕預(yù)留預(yù)埋任務(wù)要實(shí)時(shí)共同，尤其是穿越修建根底的給排水管道需細(xì)心封堵跟埋設(shè)結(jié)實(shí)?！?〕對(duì)施工現(xiàn)場(chǎng)前提贊同的所有管道會(huì)合下料、預(yù)制、焊接〔套絲〕身分段形的全體或半全體后再運(yùn)至裝置地位進(jìn)展拼裝連接。〔4〕管道在裝置進(jìn)程中，嚴(yán)峻按照打算坡度懇求起坡，坡度偏向應(yīng)與介質(zhì)流偏向分歧。管道裝置時(shí)的坡度按打算懇求操縱，垂直度操縱在以內(nèi)?！?〕閥門裝置前均應(yīng)進(jìn)展清洗、反省，斷定及格且操縱敏銳牢靠方可裝置?！?〕管道裝置時(shí)的定位丈量一致為土建的座標(biāo)。配管時(shí)必需復(fù)校裝備接口、方位、規(guī)格、尺寸與打算是否符合，確認(rèn)前方可配管?！?〕管道裝置時(shí)應(yīng)只管少轉(zhuǎn)彎，少分枝，按照介質(zhì)濃度，采納曲折半徑R=5~6倍的煨制彎頭，以便于介質(zhì)流淌順暢，防止積存于逝世角跟滯留?！?〕管道采納法蘭結(jié)合時(shí)，必需留意連接法蘭的施工質(zhì)量，法蘭外表必需平坦，螺絲孔采納機(jī)加工，孔距平均。法蘭連接時(shí)不得強(qiáng)力對(duì)口，密封用的石棉墊片應(yīng)平坦，連接螺絲應(yīng)按照對(duì)角次序擰緊。〔9〕室內(nèi)水管套絲時(shí)必需留意絲口的螺紋質(zhì)量，連接時(shí)采納公正的螺紋密封方法?！?0〕螺紋連接的管道，套絲后須去除管內(nèi)的油污，螺紋討論密封材料宜選用聚四氟乙烯帶，不得用鉛油麻絲。擰緊螺紋時(shí)，不得將密封材料擠入管內(nèi)，螺紋填料的外露部份，必需去除潔凈。〔11〕粘結(jié)的管道，應(yīng)對(duì)外表進(jìn)展砂磨處置跟潔凈處置，不得沾污，粘結(jié)時(shí)必需保障拔出承口的深度?！?2〕法蘭連接的管道，法蘭面應(yīng)平坦光滑，密封面與管道核心線垂直，墊片宜選用聚四氟乙烯板。〔13〕管道支架的制造、裝置應(yīng)按打算說(shuō)明跟有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)程懇求進(jìn)展，對(duì)不銹鋼管道不得直截了當(dāng)與碳鋼支架打仗，應(yīng)加不含氯離子的石棉橡膠板，塑料墊片、橡膠或不銹鋼片斷絕?！?4〕埋地管道的防腐任務(wù)在空中長(zhǎng)進(jìn)展，布管時(shí)必需采納方法防止損害防腐層?！?5〕管道裝置的贊同偏向應(yīng)契合下表的懇求：管道裝置的贊同偏向〔mm〕工程贊同偏向坐標(biāo)排斥及地溝室內(nèi)25室外15埋地60標(biāo)高排斥及地溝室外177。20室內(nèi)177。15埋地60水平管道平直度DN≤1002L‰最年夜503L‰最年夜50破管鉛垂度5L‰最年夜30成排管道間距13穿插跟管的外壁或絕熱層間距20注：L—管子無(wú)效長(zhǎng)度DN—管子公稱直徑管道裝置確實(shí)認(rèn)——管道的測(cè)驗(yàn)〔1〕管道裝置進(jìn)程跟裝置實(shí)現(xiàn)后，應(yīng)約請(qǐng)樹(shù)破單元代表或監(jiān)理工程師一道進(jìn)展管道測(cè)驗(yàn)。〔2〕應(yīng)對(duì)管道裝置的外表質(zhì)量進(jìn)展測(cè)驗(yàn)，管道構(gòu)成件、管道加工件、坡口加工及組對(duì)應(yīng)契合有關(guān)規(guī)矩，管道裝置偏向應(yīng)在贊同偏向范疇內(nèi)?！?〕管道焊縫焊接終了后應(yīng)破刻撤除渣皮、飛濺，并將焊縫外表清算潔凈，進(jìn)展外表測(cè)驗(yàn)?！?〕管道焊縫的外部質(zhì)量，應(yīng)按打算文件的規(guī)矩進(jìn)展射線拍照測(cè)驗(yàn)。射線拍照測(cè)驗(yàn)應(yīng)實(shí)時(shí)進(jìn)展，當(dāng)抽樣測(cè)驗(yàn)時(shí)，測(cè)驗(yàn)地位應(yīng)由樹(shù)破單元代表或監(jiān)理工程師與施工單元質(zhì)檢工程師獨(dú)特?cái)喽?。管道壓力?shí)驗(yàn).1管道進(jìn)展壓力實(shí)驗(yàn)應(yīng)存在的前提：〔1〕實(shí)驗(yàn)范疇內(nèi)的管道裝置工程除涂漆、絕熱外，曾經(jīng)按照打算圖紙的請(qǐng)責(zé)備體實(shí)現(xiàn)，裝置質(zhì)量契合規(guī)矩。管道的支、吊架裝置終了，并已調(diào)理完管道的傾歪度?！?〕焊接任務(wù)曾經(jīng)終了，并經(jīng)測(cè)驗(yàn)及格。—2倍，壓力表不得少于2塊。〔4〕測(cè)驗(yàn)完滿的、并通過(guò)同意的實(shí)驗(yàn)打算?！?〕實(shí)驗(yàn)前應(yīng)將不克不及參與實(shí)驗(yàn)的零碎、裝備、儀表及管道附件等加以斷絕?！?〕管道壓力實(shí)驗(yàn)前，以下材料曾經(jīng)監(jiān)理工程師或樹(shù)破單元復(fù)查及格：；；；；；。.2壓力實(shí)驗(yàn)〔1〕壓力實(shí)驗(yàn)分為強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)跟嚴(yán)密性實(shí)驗(yàn)。氣密性實(shí)驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)壓力為打算壓力?！?〕壓力實(shí)驗(yàn)應(yīng)運(yùn)用潔凈的水作為介質(zhì)，當(dāng)對(duì)不銹鋼管線進(jìn)展實(shí)驗(yàn)時(shí)，水中的氯離子含量不得超越25ppm。向管線內(nèi)注水時(shí)，應(yīng)翻開(kāi)管道零碎中高點(diǎn)的閥門排氣，待水灌滿后，封鎖排氣閥跟進(jìn)水閥，用電動(dòng)試壓泵加壓。應(yīng)緩慢升壓，待到達(dá)實(shí)驗(yàn)壓力后，穩(wěn)壓10min。管道未發(fā)作異常景象、壓力不落、無(wú)滲漏為及格?！?〕而后將壓力落至打算壓力進(jìn)展氣密性實(shí)驗(yàn)，穩(wěn)壓30min，對(duì)管線進(jìn)展片面反省。壓力不落、無(wú)滲漏為及格。管道的清洗〔1〕用潔凈的布團(tuán)在管道外部沿著一個(gè)偏向拖擦，或用緊縮氣氛對(duì)管道內(nèi)外表進(jìn)展吹掃，直至管道內(nèi)無(wú)污垢為止?！?〕對(duì)保送純水、藥液、污染氣氛的不銹鋼管線宜采納化學(xué)清洗。清洗前應(yīng)裝置一個(gè)臨時(shí)的過(guò)濾器，在輪回清洗泵的進(jìn)水端，截留管道沖刷出來(lái)的污物、渣子、雜質(zhì)等?！?〕用于清洗不銹鋼管道的水中的含氯量不得年夜于25106。〔4〕將潔凈用水加溫到800C以上，泵入管道零碎外部，輪回30分鐘。工藝零碎中的所有閥門及排放口都應(yīng)至少開(kāi)啟3次，每次＞10秒?！?〕而后將配好的化學(xué)清洗液體加溫到500C—600C，輪回60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開(kāi)啟3次，每次＞10秒。〔6〕用1%濃度的堿溶液在800C前提下輪回60分鐘。閥門及排放口都應(yīng)至少開(kāi)啟3次，每次＞10秒?！?〕用潔凈水排放跟沖刷所有的閥門跟排放口。將零碎外部殘留的潔凈水排放潔凈。不銹鋼管道的鈍化處置〔1〕用10%%的鉻酸溶液鄙人600C輪回