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正文內(nèi)容

特種設備安全技術規(guī)范編制質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2025-01-17 03:58 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 體系所需的相關職能、層次、過程上建立質(zhì)量目標。公司質(zhì)量目標應: a) 與質(zhì)量方針保持一致可測量的; b) 考慮到適用的要求與產(chǎn)品合格的服務和顧客滿意相關; c) 應對質(zhì)量目標進行內(nèi)部溝通,對完成情況進行監(jiān)視,并且及時更新。d) 應制定質(zhì)量目標方法,并確定: 采取的措施、需要什么資源;責任部門、完成時間 評價實現(xiàn)結果的方法。 變更策劃 過程的責任者: 總經(jīng)理及管理者代表負責變更過程質(zhì)量管理體系的完整性,評估潛在后果,提供資源責任權限重新分配。過程相關責任:各個部門變更后的方案實施,并匯報實施情況。當公司確定需要對質(zhì)量質(zhì)量管理體系進行變更的需求和機會,此種變更應經(jīng)策劃并系統(tǒng)地實施質(zhì)量管理體系及其過程。公司應從以下方面考慮:a)變更目的及其潛在后果;b)質(zhì)量管理體系的完整性;c)資源的可獲得性;d)責任和權限的分配或再分配對變更的潛在后果進行評價,采取必要的措施,以確保產(chǎn)品和服務完整性。將變更的評價結果、變更的批準和必要的措施形成成文信息?!顿|(zhì)量目標考核管理辦法》?!顿|(zhì)量目標及考核記錄》。《應對風險和機遇管理程序》 第7章 支持 資源 總則 過程的責任者:總經(jīng)理 、過程相關責任:各個部門公司應確定并提供建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的資源。 公司應考慮現(xiàn)有的資源、能力、和約束,同時需要外包的產(chǎn)品和服務,需要從外部供方獲得的資源。 人員公司應確定并提供所需要的人員,以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程。 基礎設施 過程的責任者:技術研發(fā)中心、過程相關責任:各車間設施使用者公司確定、提供并維護過程運行所需的基礎設備,以獲得產(chǎn)品和服務符合性和顧客滿意所需的基礎設施。 公司基礎設施可以包括: 建筑物和相關設施; 設備包括硬件和軟件; 運輸設施資源;相關的信息和通訊技術。 過程的責任者:生產(chǎn)部及辦公室配合、過程相關責任:各個部門公司應確定、提供并維護過程運行所需的環(huán)境,確保合格產(chǎn)品和服務符合性和顧客滿意所需的過程環(huán)境。適當?shù)倪^程運行環(huán)境可能是人文因素與物理因素的結合,例如:a)社會因素(如無歧視、和諧穩(wěn)定、無對抗);b)心理因素(如舒緩心理壓力、預防過度疲勞、保護個人情感);c)物理因素(如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等)。由于所提供的產(chǎn)品和服務不同,這些因素可能存在顯著差異。過程的責任者:質(zhì)安部 、過程相關責任:各個部門、車間使用者 總則當利用監(jiān)視或測量活動來驗證產(chǎn)品和服務符合要求時,公司應確定并提供確保結果有效和可靠所需的資源。公司應確保所提供的資源:a)適合特定類型的監(jiān)視和測量活動;b)得到適當?shù)木S護,以確保持續(xù)適合其用途。公司應保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)的成文信息。 測量溯源當要求測量溯源時,或公司認為測量溯源是信任測量結果有效的前提時,則測量設備應:a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時,應保留作為校準或檢定(驗證)依據(jù)的成文信息;b)予以標識,以確定其狀態(tài);c)予以保護,防止可能使校準狀態(tài)和隨后的測量結果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當發(fā)現(xiàn)測量設備不符合預期用途時,公司應確定以往測量結果的有效性是否受到不利影響,必要時采取適當?shù)拇胧? 過程的責任者:技術研發(fā)中心 、過程相關責任:各個部門公司編制《組織知識管理程序》,辦公室應確定運行、過程所需的知識,確保產(chǎn)品和服務符合性及顧客滿意。 這些知識應予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應考慮現(xiàn)有的知識,確定如何獲取更多必要的知識,并進行更新。知識可以從其經(jīng)驗中獲得特定的知識,是實現(xiàn)公司目標所使用的共享信息,公司的知識可以基于: a) 內(nèi)部來源,(例如知識產(chǎn)權;從經(jīng)歷獲得知識;從失敗和成功的項目得到經(jīng)驗教訓;得到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗,過程、產(chǎn)品和服務的改進結果);b) 外部來源,(例如標準、學術交流、專業(yè)會議、從顧客或外部供方收集的知識)。 能力 過程的責任者:辦公室、過程相關責任:各個部門公司辦公室負責編制《培訓考核控制程序》,同時編制《崗位職責及任職要求》; 公司應:a) 確定其控制范圍內(nèi)的人員所需具備能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性; b) 辦公室基于在適當?shù)慕逃⑴嘤柣蚪?jīng)歷,確保這些人員具備所需能力; c) 適用時,采取措施以獲得必要的能力,并評價所采取這些措施的有效性; d) 適用的措施可包括在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作,或者招聘用具備有能力的人員;e) 保持形成文件的信息,以提供能力的證據(jù)。 意識 過程的責任者:辦公室、過程相關責任:各個部門公司辦公室應確保其控制范圍內(nèi)的相關工作人員知曉: a) 公司質(zhì)量方針的內(nèi)容和含義; b) 公司相關職能、層次、過程上的質(zhì)量目標的實施措施和實施結果的相關責任; c) 相關工作人員意識到對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻,包括改進質(zhì)量績效的益處; d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果及風險 。 溝通 過程的責任者:辦公室、過程相關責任:各個部門公司辦公室應確定與質(zhì)量管理體系相關的內(nèi)部和外部溝通,包括: a) 溝通的相關內(nèi)容、方式及成文的信息; b) 何時進行溝通; c) 明確溝通的相關部門; d) 明確溝通方式; d) 由誰來負責相關的溝通在內(nèi)部溝通中,公司各級管理人員應積極參與風險管理的方針和目標的制定和評審;參與進入工作場所的承包方和其他訪問者進行溝通;參與商討職業(yè)健康安全事務并發(fā)表意見。辦公室應建立向下溝通渠道,包括:口頭交談、書面通知、報告、會議、告示、電子網(wǎng)絡、記錄等,確保內(nèi)部各層次和職能的信息交流,并參與事件的調(diào)查。接收記錄和回應來自外部相關方的相關溝通。 成文信息 過程的責任者:質(zhì)安部及辦公室、過程相關責任:各個部門.總則:公司的質(zhì)量管理體系應包括: a) 本標準要求的成文信息; b) 本公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的成文信息。C)公司質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于公司的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務。d)過程及其相互作用的復雜程度及人員的能力。 在創(chuàng)建和更新的成文信息時,公司質(zhì)安部及辦公室應確保適當?shù)模篴) 標識和說明,(如:標題、日期、作者、索引編號); b) 格式(如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(如:紙、電子格式); c) 評審和批準,以確保適宜性和充分性。 成文信息控制 公司編制《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》,對質(zhì)量管理體系和本標準所要求的成文信息進行控制,以確保: a) 無論何時何處需要這些信息,均可獲得并適用; b) 予以妥善保護,如防止泄密、不當使用或不完整。 為控制成文信息,適用時,公司應關注下列文件控制活動: a) 分發(fā)、訪問可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權修改、檢索和使用; b) 存儲和防護,包括保持可讀性; c) 變更控制,(比如版本控制); d) 保留和處置。 公司對所確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的成文信息,公司應確保得到識別和控制。應對所保存的作為符合性證據(jù)的成文信息予以保護,防止非預期的更改。 相關的成文信息《文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》 《培訓考核控制程序》《組織知識管理程序》 《崗位職責及任職要求》第8章 運行 過程的責任者:總經(jīng)理、管理者代表、過程相關責任:各個部門運行策劃和控制公司應通過采取下列措施,策劃、實施和控制滿足質(zhì)量管理體系及其過程中產(chǎn)品和服務要求所需的過程,并實施策劃所確定的措施:a)確定水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、橋式、門座起重機(含電站) 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的要求;b)建立過程、產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的接收內(nèi)容的準則;c)確定符合產(chǎn)品生產(chǎn)和服務要求所需的資源;d)按照準則實施過程控制;e)在需要的范圍和程度上,證實過程已經(jīng)按策劃進行并證明產(chǎn)品和服務符合要求確定并保持、保留形成文件的信息;策劃的輸出應適合公司的運行需要。公司應控制策劃的更改,評審非預期變更的后果,必要時,采取措施消除不利影響。公司應確保外包過程受控,鑄鋼、噴涂件為外包過程。 產(chǎn)品和服務的要求1過程責任者:營銷部、訂單;、訂單是否違反法律法規(guī);;過程相關責任::a對合同的技術要求、特殊要求評審;b考慮生產(chǎn)制造可行性和風險分析與評估:分析、評估產(chǎn)品質(zhì)量要求和其所需的檢測方法和手段,提供證據(jù)已滿足顧客和合同的要求,當有異議或不能滿足合同要求時,應提出建議和意見交合同簽訂單位,由其與顧客進行溝通、協(xié)商。:負責對合同或訂單中產(chǎn)品的價格和利潤水平進行評審。:分析、評估交付產(chǎn)品數(shù)量所需的生產(chǎn)能力和機器設備能力及人力安排。公司編制《合同評審程序》,以確保與顧客溝通、與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定得到實施。 顧客溝通與顧客溝通的內(nèi)容應包括:a)提供有關水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、橋式、門座起重機(含電站) 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的信息;b)處理問詢、合同或訂單,包括變更的有關情況;c)獲取有關產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的顧客反饋,包括顧客抱怨;d)處置或控制顧客財產(chǎn);e)關系重大時,制定有關應急措施的特定要求。 與產(chǎn)品和服務有關的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的要求時,公司應確保:a)規(guī)定公司認為產(chǎn)品生產(chǎn)和服務必要要求的要求其中包括適用的法律法規(guī)要求。b)公司能夠滿足對其所提供的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的要求。 與產(chǎn)品和服務有關的要求的評審。在承諾向顧客提供產(chǎn)品生產(chǎn)和服務之前,公司應對如下各項要求進行評審:a)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b)顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求;c)公司規(guī)定的要求;d)適用于產(chǎn)品生產(chǎn)和服務的法律法規(guī)要求;e)與先前表述存在差異的合同或訂單要求。如果與先前合同或訂單的要求存在差異,公司應確保存在差異有關事項已得到解決。如果顧客沒有提供書面的要求,公司在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。用替代的方法對可能是不實際的每一個訂單進行正式的評審的網(wǎng)上銷售的產(chǎn)品、產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。 適用時,公司應對評審的結果及針對如果產(chǎn)品和服務的新要求保留記錄。 產(chǎn)品和服務要求的更改如果水工金屬結構、啟閉機、清污設備、通用門式、橋式、門座起重機(含電站) 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務要求發(fā)生更改,公司應確保相關的形成文件的信息得到修改,并通知相關人員產(chǎn)品生產(chǎn)和服務要求已經(jīng)發(fā)生更改, 確保相關人員知道產(chǎn)品生產(chǎn)和服務要求已更改的要求。過程的責任者: 技術研發(fā)中心負責產(chǎn)品設計策劃、實施。 過程相關責任:各部門負責人參加公司建立、實施和保持設計開發(fā)過程,以確保后續(xù)產(chǎn)品和服務的提供。技術研發(fā)中心組織進行設計和開發(fā)的策劃,編制相應的設計計劃/任務書,明確以下內(nèi)容:設計輸入、設計輸出、設計評審、樣品制作、設計驗證、小批試制、設計確認(滿足顧客和使用者需求)、設計正稿等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容各階段人員分工、責任人、接口安排、進度要求和配合單位;需要增加或調(diào)整的內(nèi)外部資源(如新增或調(diào)配的儀器、設備、人員、檢測機構及設計經(jīng)費預算等)顧客和使用者參與設計和開發(fā)過程的需求;顧客和其他相關方期望的設計和開發(fā)過程的控制水平,以及對后續(xù)產(chǎn)品和服務提供的要求。技術研發(fā)中心組織編寫設計計劃/任務書,明確設計和開發(fā)輸人,需要考慮以下方面產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、功能描述、主要技術參數(shù)和性能指標;適用的相關標準、行業(yè)規(guī)范、法律法規(guī)、顧客的特殊要求以及社會的需求以前類似設計和開發(fā)活動的要求,以及必須滿足的安全、防護、環(huán)境、經(jīng)濟性等其他方面的要求來源于同行及之前失效模式分析的結果,類似產(chǎn)品潛在的失效后果。技術研發(fā)中心組織對任務書中要求的適宜性進行評審,對其中不完善、含糊或矛盾的要求做出澄清和解決,確保任務書滿足設計和開發(fā)的目的,涉及設計和開發(fā)輸人應是充分和適宜的,并且完整和清楚。技術研發(fā)中心控制設計和開發(fā)進程,確定和滿足設計和開發(fā)預期的結果技術研發(fā)中心使用《設計評審報告》,組織對設計滿足質(zhì)量要求(設計計劃/任務書)的能力進行評審,對設計進行正式的、綜合的、系統(tǒng)的檢查,以發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設計中的缺陷和不足技術研發(fā)中心使用《設計驗證報告》,組織進行相關的檢驗和試驗工作,確?!对O計任務書》中毎一項技術參數(shù)或性能指標都有相應的驗證記錄.營銷部配合技術研發(fā)中心使用《設計(顧客)確認報告》,記錄顧客對設計樣品符合標準或合同要求的滿意程度,以及對設計樣品適用性的評價,確保設計的產(chǎn)品能滿足顧客預期的使用要求。 對于設計評審、驗證、確認過程中發(fā)現(xiàn)的問題。同技術研發(fā)中心組織采取相應的糾正或改進措施,并跟蹤記錄措施的執(zhí)行情況。設計人員根據(jù)計劃書和任務書的要求完成設計和開發(fā)輸出文件,包括指導采購、生產(chǎn)、檢驗、包裝等活動的圖樣和文件,如外協(xié)外購件《采購技術規(guī)范及分類》、產(chǎn)品工藝圖、產(chǎn)品檢驗標準、包裝示意圖、產(chǎn)品技術規(guī)范或企業(yè)標準等。輸出文件應包括或引用監(jiān)視和測量的要求和接收準則,規(guī)定產(chǎn)品和服務特性,技術研發(fā)中心組織對相應的輸出文件進行評審。確保與產(chǎn)品生產(chǎn)、貯存、搬運、監(jiān)視和測量、接收、使用、維修、處置和安全性相關的重大設計特性,已經(jīng)明確或做出標識且滿足設計輸人的要求,滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務提供過程對設計過程中及產(chǎn)品定型后的設計更改,由
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