【文章內容簡介】 有效使用情況予以監(jiān)控。國家有特殊要求的，從其規(guī)定。第三十二條 按照國家有關法律法規(guī)做好醫(yī)學裝備質量保障。醫(yī)學裝備須計（劑）量準確、安全防護、性能指標合格方可使用。第三十三條 制定生命支持類、急救類醫(yī)學裝備應急預案，保障緊急救援工作需要。第三十四條 建立健全醫(yī)學裝備維修制度，優(yōu)化報修流程，及時排除醫(yī)學裝備故障。第三十五條 加強醫(yī)學裝備預防性維護，確保醫(yī)學裝備按期保養(yǎng)，保障使用壽命，減少故障發(fā)生率。第三十六條 對醫(yī)學裝備使用人員進行應用培訓和考核，合格后方可上崗操作。大型醫(yī)用設備相關醫(yī)師、操作人員、工程技術人員須接受崗位培訓，業(yè)務能力考評合格方可上崗操作。第三十七條 醫(yī)療衛(wèi)生技術人員使用各類醫(yī)用耗材時，需認真核對其規(guī)格、型號、消毒及有效日期等，并進行登記。醫(yī)用耗材使用后屬于醫(yī)療廢物的，嚴格按照醫(yī)療廢物管理有關規(guī)定處理。第三十八條 建立醫(yī)學裝備使用評價制度。加強大型醫(yī)用設備使用、功能開發(fā)、社會效益、費用等分析評價工作。對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫(yī)學裝備，在本院范圍內調劑使用。第五章 處置管理第三十九條 按照國有資產處置管理有關規(guī)定處置醫(yī)學裝備，嚴格履行審批手續(xù)。處置海關監(jiān)管期內的進口免稅醫(yī)學裝備，須按照海關相關規(guī)定執(zhí)行。第四十條 醫(yī)學裝備處置方式主要包括調撥、捐贈和報廢等。第四十一條 對長期閑置不用、低效運轉或超標準配置的醫(yī)學裝備，應當予以調撥處置。第四十二條 因對口支援等工作需要，可對外調撥或捐贈醫(yī)學裝備。對接受捐贈的醫(yī)學裝備，應當質量合格、安全有效。第四十三條 醫(yī)學裝備符合下列情形的，做報廢處置：國家規(guī)定淘汰的；嚴重損壞無法修復或維修費用過高的；嚴重污染環(huán)境，危害人身安全與健康的；失效或功能低下、技術落后，不能滿足使用需求的；國家有明確要求的。第六章 監(jiān)督管理第四十四條 院紀委、審計、財務、國資辦負責對器械科對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。第四十五條 器械科負責對醫(yī)學裝備使用科室對本要求與規(guī)范的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查和評價考核。對違反本要求與規(guī)范的，制度不健全、管理不嚴格或職責落實不到位的科室，由器械科視情節(jié)嚴重程度，對其主要負責人和工作人員給予批評教育或報上級部門給予相應紀律處分。第四十六條 依據(jù)本要求與規(guī)范加強醫(yī)學裝備管理工作。對違反本要求與規(guī)范的，不認真履行醫(yī)學裝備管理職責、違反操作規(guī)程造成人為損壞或保管不當造成遺失的工作人員，視情節(jié)嚴重程度，給予批評教育或相應紀律處分。第七章 附 則第四十七條 本要求與規(guī)范適用于全院各科室。第四十八條 設備使用科室可根據(jù)本要求與規(guī)范，結合本科室實際，制訂實施細則。醫(yī)療儀器設備和器械維修、保養(yǎng)管理制度一、全體維修人員應具有高度的責任感和良好的服務態(tài)度，有計劃地對全院醫(yī)療儀器設備和器械進行維護保養(yǎng)和檢修，使絕大部分機器經(jīng)常處于完好狀態(tài)，以保證醫(yī)療、教學、科研工作的正常開展。二、利用一切空余時間加強業(yè)務學習和專業(yè)技術學習，熟悉和了解本專業(yè)有關儀器設備的用途、性能、保養(yǎng)和維修知識，全面掌握機、電、光、放射、化學、物理等方面的基礎知識，不斷提高自身的技術素質，提高解決疑難雜癥的能力。三、維修人員必須認真負責做好本職工作，對各自所負責的儀器設備和器械要定期做好保養(yǎng)工作和指導使用人員做好日常保養(yǎng)工作，經(jīng)常深入臨床一線征求意見，在技術力量許可的條件下，盡可能開展部分技改工作。協(xié)助各部門制訂好貴重、精密儀器設備的操作規(guī)程。四、對于定期檢查中發(fā)現(xiàn)有故障和將要發(fā)生故障的儀器設備器械要主動進行檢修和處理；對于送修的儀器設備器械要及時進行修理，修好后及時通知送修部門或送貨上門，對于報修的儀器設備器械在接到請修通知后，應盡快趕赴現(xiàn)場進行搶修，修好后要請使用部門驗收簽字，以便考核。五、維修人員在修理工作中要認真負責，按機器說明書要求仔細操作，切忌馬虎從事，以免造成不應有的損失，凡因粗心大意或人為造成儀器設備重大損壞， 視為責任事故，須按賠償制度和其它相關規(guī)定處理。六、對于需請人來院修理的或送出院外修理的儀器設備，必須報告器械科，維修人員應積極主動與他人聯(lián)系或及時送修，并積極配合做好工作，直至修好驗收合格。七、故障儀器設備器械修好后，維修人員應認真填寫好“設備維修情況登記表”， 并做好相應的維修記錄，維修記錄應詳細記錄故障現(xiàn)象和原因、故障分析、排除故障的方法、維修時間、更換零配件改變情況。八、維修人員對醫(yī)院選購及更新儀器設備器械等提出建設性意見，對新購儀器設備器械要配合做好安裝、調試工作，并嚴格按操作規(guī)程、拆裝程序進行，對于需報廢的儀器設備要做好審定工作。醫(yī)療儀器設備報廢制度一、任何在用醫(yī)療儀器設備都有一定的使用年限，正常使用期為5—8年，超過年限仍能正常使用的可繼續(xù)使用，不達年限的已不能正常使用的需辦理報廢手 續(xù)。二、醫(yī)療儀器設備發(fā)生如下情況可申請報廢：（一）、一直處于連續(xù)工作狀態(tài)而造成機械零部件磨損、精度下降，修理和更換部件仍不能恢復正常工作的儀器設備；（二）、 長期處于不正常工作狀態(tài)或在不良環(huán)境下運行，使元器件嚴重老化而影響正常治療和診斷，大面積更換元器件已失去價值的儀器設備；（三）、性能指標下降，重復性差，精度失準，穩(wěn)定性差，破損，安全性不達標，計量檢定不合格，經(jīng)過多次維修仍達不到要求的儀器設備；（四）、國家和政府明令禁止使用、強制淘汰、受自然災害和不可抗力造成損壞而不能修復的儀器設備；（五）、對于失去效能，不能滿足病人的診治和醫(yī)院發(fā)展的需要，技術落后，長期停止使用，以后不再使用的儀器設備；（六） 專用配件損壞而無替代品和與報廢主機相配套的儀器設備。三、醫(yī)療儀器設備報廢，必須先由使用部門填寫“醫(yī)療儀器報廢申請單”，詳細說明報廢的原因，儀器設備維修人員進行鑒定并簽署意見，需經(jīng)醫(yī)療設備管理委員會審批，并經(jīng)院領導批準后，由財務科辦理消帳手續(xù)。四、儀器設備報廢后，維修人員應從中拆除一些元器件及重要部件作維修配件，殘余部分交器械科處理，未經(jīng)批準私自處理儀器設備者，按損壞或丟失論處。五、因使用不當或人為造成損壞而需要報廢的儀器設備，當事人在書面說明的情況下，按照醫(yī)院有關規(guī)定進行賠償。六、大型醫(yī)療設備如需報廢，由醫(yī)院向上級部門提出申請,按醫(yī)院固定資產報廢程序辦理手續(xù)。七、各使用科室批準報廢的設備，不得擅自拆除配件，需統(tǒng)一上交器械科，經(jīng)準報廢的儀器設備，應辦理固定資產消帳手續(xù)。八、對收回的報廢資產進行處置時，有器械科、財務科、紀檢、審計、各相關科室等有關人員參加處理。殘值收入交醫(yī)院財務科做帳。報廢后尚有部分使用價值的設備的處理，須經(jīng)院領導批準。醫(yī)療設備驗收制度一、醫(yī)療設備開箱驗收應有供貨商、使用科室、器械科人員共同在場。二、設備供貨商、使用科室、器械科人員應現(xiàn)場逐件開箱、逐件清點、逐件登記。三、設備包裝箱在驗收未結束前嚴禁移離驗收現(xiàn)場，直至全部驗收工作結束，且對包裝箱進行認真查看后，方可處理。四、設備功能調試和技術指標驗收以使用科室實際操作為主，如實的填寫功能、技術指標驗收記錄。五、設備驗收文件需現(xiàn)場由使用科室代表、器械科參加驗收人員和供貨商驗收人員，按照采購合同要求及設備運行狀況共同簽名確認。六、對于跟隨設備的操作手冊、維修手冊等重要文件，交院檔案室存檔前需要進行仔細登記。如使用科室留存手冊副本，由保管人在驗收文件上簽名確認。
七、器械科根據(jù)驗收完成文件和發(fā)票原件及時辦理出入庫手續(xù)和固定資產登記手續(xù)。八、未經(jīng)驗收或者驗收不合格的醫(yī)療設備嚴禁投入臨床應用。專業(yè)設備招標投標管理規(guī)定為在醫(yī)院專業(yè)設備采購過程中引入公平、公正、公開的機制，依據(jù)《中華人民共和國招標法》、國家發(fā)展計劃委員會《評標委員會和評標方法暫行規(guī)定》、《機電產品國際招投標實施辦法》（13號令）的規(guī)定，結合醫(yī)院實際情況制定本規(guī)定。一、招標范圍及方式（一） 達到下列規(guī)模標準之一的，必須進行招標：（1）、一次性采購產品合同估算價格在5萬元人民幣以上的；（2）、其他依照法律、行政法規(guī)的規(guī)定需要招標采購的。（二）屬于下列情況之一的，可以采用詢價方式進行采購：（1）、一次性采購產品合同估算價格在5萬元人民幣以下的；（2）、供設備運行或維修用的配套零件及部件；（三） 必須進行招標的項目按下列規(guī)模標準進行招標采購：（1）、一次性采購產品合同估算價格在5萬元人民幣以上、50萬元人民幣以下的單項或批量設備，可由醫(yī)院自行組織評標委員會，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判的方式集體評價自行招標采購； （2）、一次性采購產品合同估算價格在50萬元人民幣以上的單項或批量設備，必須委托具備相應資質的招標代理機構，采用公開招標的方式進行招標采購。二、醫(yī)院自行招標步驟：專業(yè)設備的招標投標采購分為六個步驟：（一）、申請部門按醫(yī)院有關規(guī)定申報、立項、審批。（二）、分管院長、器械科、申報或使用部門對各供貨商的產品進行論證、評估，確定招標要求和配置方案，受評估供貨商必須在三家以上。（三）、器械科提前一周以上向供貨商公布招標要求，投標時間、地點和方法。（四）、各供貨商按上述第三點要求作出實質性響應。（五）、分管院長、器械科、申報或使用部門、醫(yī)院紀檢、審計、財務等部門共同評標確定中標單位，參加投標的供貨商必須在三家以上，評標辦法依照第一條所列的國家法律規(guī)定中的相關條款執(zhí)行。（六）專業(yè)設備中附帶消耗性材料部份由評標小組與器械科協(xié)商決定。貴重儀器（設備）使用注意事項 一、操作人員必須具有高度的事業(yè)心、責任心、視儀器為己生命。 二、必須嚴格遵守本儀器《操作手冊》所規(guī)定的各項操作程序。 三、必須每天記錄儀器（設備）使用情況，并做好日記工作。 四、儀器（設備）必須實行專人專機，并嚴格做好交接班工作。 五、儀器（設備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，并做好報告，做好記錄工作。 六、操作人員必須嚴格做好日常維護工作，并密切觀察使用條件。 七、進修人員原則上不得使用貴重儀器（設備），遇特殊情況，必須在指導老師監(jiān)督、指導下使用，并負全部責任。 八、操作人員必須做好各項安全工作。 九、帶有微機配置的儀器（設備），不得運行與本機無關的軟件，否則將追查當事者及科室負責人負責。 十、未經(jīng)院辦許可，貴重儀器不得擅自離院使用。 十一、本儀器（設備）使用保管，科室負責人為第一責任人。醫(yī)療儀器設備購置、更新審批制度一、各業(yè)務科室應根據(jù)臨床、科研、教學工作需要按年度編報設備計劃，萬元以上設備應填寫計劃論證表，由醫(yī)療設備管理部門匯總后，交醫(yī)院黨政聯(lián)席會議討論，形成年度計劃，并由院領導批準后執(zhí)行二、購置大型醫(yī)療設備，必須先編寫可行性報告及大型醫(yī)療設備配置申請表，報省衛(wèi)生廳批準后執(zhí)行（以省衛(wèi)生廳文件為準）。三、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療設備，應由使用科室提出申請，交器械科，經(jīng)院領導批準后，優(yōu)先辦理。四、各業(yè)務科室不得對外簽定訂購合同或向廠商承諾購置意向。參加各類會議時，可將會議上廠商介紹的產品資料帶回本單位，按照有關程序辦理批準手續(xù)。五、對各類設備所需的耗材、配件，應做好計劃由醫(yī)療設備管理部門審核，報分管領導批準執(zhí)行。六、對科研項目所需要的醫(yī)療設備，應根據(jù)科研經(jīng)費、批準項目，由科教部門統(tǒng)一提出計劃，報設備管理部門審核后，由分管領導批準執(zhí)行。七、對于贈送、科研合作、臨床試用的醫(yī)療設備，必須按程序辦理相關手續(xù)，經(jīng)設備和醫(yī)療管理部門審核，報單位領導批準后執(zhí)行。對違反規(guī)定造成的醫(yī)療事故或醫(yī)患糾紛，由當事人承擔有關的責任。醫(yī)療儀器設備采購管理制度一、設備管理部門應根據(jù)各專業(yè)科室業(yè)務的性質和醫(yī)療、教學、科研的需要，按批準計劃項目內容進行采購。二、購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等證件復印件，并核實證件的真實性與有效性。不得購置無證和偽劣產品，嚴格把好質量關。三、屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療設備應按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的，應做到公開、公平、公正。四、對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備，可采用詢價或定向單一來源采購，但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報當?shù)卣少彶块T批準。五、采購部門應及時掌握采購計劃的進度，對臨床急需的設備應先采購，以保障臨床需要。必須查驗供應商提供的加蓋經(jīng)銷單位公章的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等證件復印件六、使用科室不得擅自采購或以先試用后付款的方式采購醫(yī)療設備。七、對違反規(guī)定造成的后果，將追查有關人員的責任。醫(yī)療儀器設備驗收管理制度一、購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行，嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或有質量問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數(shù)量驗收、質量驗收。二、驗收工作必須及時，尤其是進口設備，必須掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收不及時造成損失。三、醫(yī)療設備驗收應有使用科室、器械科及廠商代表共同參加，如要申請進口商檢的設備，必須有當?shù)厣虣z部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數(shù)量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況，應作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。五、質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設備，可以簡化手續(xù)，或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行，但必須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽字同意。七、驗收合格的設備應由經(jīng)手人辦理入庫手續(xù)。八、對違反驗收管理制度造成經(jīng)濟損失或醫(yī)療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。醫(yī)院設備調撥管理制度醫(yī)療設備固定資產使用科室財產保管設專人負責，醫(yī)療設備的調撥和轉移必須通知器械科，由器械科辦理相關手續(xù)。如未辦理固定資產管理移交手續(xù)而導致的后果，科室負責人承擔相應責任。一、跨科