【正文】 （略） 第十三章 中醫(yī)藥文獻與信息 第一節(jié) 概述 ■ 中醫(yī)藥信息來源 ； ； ； ； ； ； 。 ② 可疑不良反應是否符合該藥品已知的不良反應類型。 四、藥品不良反應監(jiān)測報告監(jiān)管系統(tǒng) 我國的藥品不良反應監(jiān)測報告系統(tǒng)，是由 國家藥品不良反應監(jiān)測中心及省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測中心 組成。醫(yī)師在診治病人的過程中，如發(fā)現(xiàn)某些癥狀可能是某種藥物引起時，即可填寫不良反應報告表，并通過一定程序呈報給監(jiān)測機構(gòu)。 此外，藥物的個體差異，有量和質(zhì)的兩種表現(xiàn)。 二、全身癥狀 現(xiàn) 中藥毒性反應引起的 生理生化機能異常和結(jié)構(gòu)的病理變化 ，可在各系統(tǒng)內(nèi)發(fā)生，造成多系統(tǒng)多臟器的損害。 該類型 與用藥劑量無關(guān)，難以預測，經(jīng)常規(guī)的毒理學篩選也很難發(fā)現(xiàn)，發(fā)生率雖較低，但危險性大，病死率較高 。由于不同個體在藥物吸收、分布、代謝及排泄等方面的差異，導致單位時間內(nèi)藥物濃度異常升高，引起有關(guān)組織器官的不良反應。由于藥物不良反應引起的器質(zhì)性改變，與疾病本身引起器質(zhì)性改變無明顯區(qū)別，因此鑒別診斷時不能僅根據(jù)組織病理檢查，還應參照藥物不良反應判斷。 此外，誤服、亂用、給藥途徑不正確等，亦常導致中藥不良反應或藥源性疾病。 第四節(jié) 常用有毒中藥的中毒反應和基本救治原則（略） 第五節(jié) 中藥不良反應癥狀與原因分析舉例（略） 第六節(jié) 中藥不良反應監(jiān)測與報告 一、藥品不良反應監(jiān)測的概念 藥品不良反應監(jiān)測是指根據(jù)我國藥品管理法的有關(guān)規(guī)定， 對合格藥品在正常用法、用量時出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應開展監(jiān)督和 考察 。 （四）記錄應用 記錄應用，即指在一定范圍內(nèi)通過記錄使用研究藥物的每個病人的全部有關(guān)資料，以提供沒有偏性的抽樣人群，從而了解藥物不良反應在不同人群中的發(fā)生情況，以計算藥物不良反應發(fā)生率，尋找藥物不良反應的易發(fā)因素。 七、藥品不良反應／事件報告表 填表內(nèi)容醫(yī) 務人員在報告可疑的不良反應時，必須使用國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的 《藥品不良反應／事件報告表》 ，并逐項認真填寫。 方書典籍 ： ■ 肘后備急方 屬急癥手冊性質(zhì)，葛洪著； ■ 備急千金要方 對后世婦嬰?？朴泻艽笥绊?，孫思邈著； ■ 千金翼方 孫思邈著，與《千金要方》合稱《千金方》； ■ 外臺秘要 綜合性醫(yī)學巨著； ■ 太平圣惠方 宋代王懷隱著； ■ 太平惠民和劑局方 我國第一部成藥典 ，宋代官府頒行； ■ 普濟方 中國古代收方最多的方書，保存大量民間驗方。 六、藥品不良反應的報告程序 藥品不良反應監(jiān)測報告實行 逐級、定期報告制度。通過分析提示藥物與疾病間和其他異常行為之間的關(guān)系，從而發(fā)現(xiàn)某些藥物的不良反應。 性