【正文】 .................................................. 20 三、競爭形式 ............................................................ 20 四、分析 ................................................................ 20 五、目標(biāo) ................................................................ 21 六、戰(zhàn) 略 ................................................................ 21 七、控制 ................................................................ 21 第九部分 風(fēng)險因素及對策 ................................ 22 一、市場風(fēng)險分析 ........................................................ 22 二、經(jīng)濟風(fēng)險分析 ........................................................ 22 前 言 在國內(nèi)近幾年迅速發(fā)展的各類強勢產(chǎn)業(yè)中，生物工程產(chǎn)業(yè)是發(fā)展最為迅猛、獲利最為豐厚的產(chǎn)業(yè)之一。 DNA（基因）（基因）芯片是運用大規(guī)模集成電路光刻技術(shù)以及生物分子的自組裝技術(shù)，在一微小芯片上組裝成千上萬個不同的 DNA（基因）生物分子微陣列，實現(xiàn)以基因為主的分子信息大規(guī)模檢測。 1966 年 3 月，我國制定了“ 663”計劃，將現(xiàn)代生物技術(shù)列為“ 663”計劃最優(yōu)先發(fā)展項目之一。公司發(fā)起人為 華庭麗晶 （中國）食品有限公司，董事長由 華庭麗晶 （中國）食品有限公司法人徐社會擔(dān)任，注冊資本為 億元人民幣。應(yīng)用現(xiàn)代微加工技術(shù)將大量的基因探針固化在特定的介質(zhì)上，可以同時檢測數(shù)千種甚至上萬種基因，因而可以應(yīng)用于各種 傳染疾病和遺傳疾病的診斷、基因的鑒別與篩選以及基因突變等。 傳統(tǒng)的生物 診斷技術(shù)主要依賴抗體為基礎(chǔ)的血清學(xué)診斷，即蛋白水平的檢測。這樣，不但提高了項目選擇的成功率，降低了項目風(fēng)險，同時使我們的研究開發(fā)項目從一開始就有一個高的起點，縮短與發(fā)達國家之間的差距。 基因芯片研究室：基因芯片研究室從事基因芯片的研究與開發(fā)，重點方向為臨床診斷用基因芯片，已經(jīng)成功開發(fā)出肝炎診斷基因芯片。為了保持公司的可持續(xù)發(fā)展?jié)摿?，公司在生物工程產(chǎn)品開發(fā)方面非常注重前瞻性研究項目，和國家人類基因組北方研究中心建立合作關(guān)系，投資人類疾病相關(guān)基因的功能研究，試圖從中尋找具有藥用價值的新基因，開發(fā)新型基因工程藥物。其任務(wù)是面向 21世紀，為全軍培養(yǎng)具有現(xiàn)代生物化學(xué)與分子生物學(xué)的高級專業(yè)人才，并承擔(dān)軍隊和國家的高層次研究課題任務(wù)，成為國家和軍隊出成果、出人才的重要專業(yè)基地。除此之外，研究所還從事前瞻性的研究工作，如具有藥用價值新基因的研究與開發(fā)，為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展做準備。 b．制訂產(chǎn)品開發(fā)計劃 對于經(jīng)過論證的項目盡快制訂發(fā)展計劃，設(shè)計工藝方案。作為高新技術(shù)企業(yè)， 126 名員工中，高、中級職稱以上的工程技術(shù)人員 79 人，占 63%；其中博士后 4 人，博士、碩士學(xué)位 26 人，學(xué)士學(xué)位以上人員 49 人。 合理使用人才 公司在研發(fā)人員的使用上遵循效益至上、量才用人、揚長辟短和鼓勵競爭等原則。 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司成立后，公司將加大 R＆ D 投入力度，以生物技 術(shù)為中心，著重投資基因芯片研究、重組基因工程藥物研究、人類疾病相關(guān)基因的功能研究與藥用基因的篩選，開發(fā)具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，爭取每年有 12 個新產(chǎn)品上市。是股份公司的經(jīng)營決策機構(gòu)，董事長為法定代表人，主持董事會日常工作。生產(chǎn)成本與銷售收入估算：結(jié)合生產(chǎn)成本與銷售收入估算：結(jié)合目前國內(nèi)外原材料及 華庭麗晶 科 技前一時期試制的情況，芯片的生產(chǎn)成本約為每片20 元（人民幣），一臺傳感器的生產(chǎn)費用不到 10 元。 （ 6）修理費和機物料消耗：預(yù)計每年 103 萬元。 備注： 本項目盈利預(yù)測報告的編制遵循了謹慎性原則，但盈利預(yù)測所依據(jù)的各種假設(shè)具有不確定性，投資者進行決策時不應(yīng)過分依賴該項資料。 （ 2）輔助材料：基因芯片每片耗用輔助材料 元。資金不足部分 2600 萬元由新公司從銀行貸款解決。 第五部分 企業(yè)組織機構(gòu)和股份結(jié)構(gòu) 一、企業(yè)組織結(jié)構(gòu)圖 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司組織機構(gòu)設(shè)置示意圖： 股東大會 董事會 監(jiān)事會 總經(jīng)理 董事會秘書 人力資源部 總經(jīng)理辦公室 后勤部 財務(wù)部 技術(shù)開發(fā)部 質(zhì)量檢測部 策劃部 證券部 基因 芯片廠 銷售總公司 顧問專家委員會 生物工程研究所 生產(chǎn)部 生物制藥廠 副總經(jīng)理 技術(shù)總監(jiān) 財務(wù)總監(jiān) 行政總監(jiān) 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份有限公司將根據(jù)《公司法》建立起科學(xué)合理符合現(xiàn)代企業(yè)制度目標(biāo)的法人治理結(jié)構(gòu)及運營體系，各司其職，各負其責(zé)。因此， 華庭麗晶 公司在制定公司發(fā)展策略和戰(zhàn)略規(guī)劃時，充分考慮了該行業(yè) 的風(fēng)險和回報，在科學(xué)論證的基礎(chǔ)上，使企業(yè)的發(fā)展設(shè)想具有前瞻性及可持續(xù)發(fā)展性。在培訓(xùn)形式上，根據(jù)員工的群體結(jié)構(gòu)特點和工作需要，實行有計劃培養(yǎng)和根據(jù)工作需要定向培養(yǎng)相結(jié)合的方式，一方面，有計劃的選派員工外出進修、參加學(xué)術(shù)交流活動和考察，請有關(guān)專家來公司傳授新知識、新思路和新技術(shù)，另一方面， 注重在實際工作中鍛煉和培養(yǎng)人才，公司的研發(fā)人員每周都有培訓(xùn)、學(xué)習(xí)和交流時間。公司人力資源部還定時不定時地到各高等院校的研究生院去收集相關(guān)人才信息，以較為優(yōu)厚的條件吸引學(xué)生到公司實習(xí)、兼職。 在研發(fā)項目的管理上實行“項目管理完全責(zé)任制”，即從儀器設(shè)備的購買、人員分工、合格產(chǎn)品的出廠等均由項目負責(zé)人全權(quán)負責(zé)。 華庭麗晶 生物工程研究所為獨立的研究開發(fā)單位，配備有齊全的研究設(shè)備，聘請了一大批高技術(shù)人才。學(xué)院還與中科院各有關(guān)研究所兄弟院 校、上海及國內(nèi)的許多科研機構(gòu)進行合作，以期取得優(yōu)勢互補，共同發(fā)展的效果。公司已經(jīng)與國家計生委合作，研究遺傳病篩查基因芯片，為提高我國人口素質(zhì)做出貢獻。目前研究所不但配備有齊全的研究設(shè)備，而且聘請了一大批高技術(shù)人才，使研究所成為真正具有研究開發(fā)實力的機構(gòu)，這部分將隨著 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份公司的組建轉(zhuǎn)移到新公司中去。 已有技術(shù)成果一覽表 成果名稱 自主或 合作開發(fā) 認證情況 應(yīng)用情況 SP GC 200 型 DNA（基因）芯片 合作開發(fā) 國家科技部成果鑒定證書，國家藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)許可證 將于 2021年 6月上市 三維立體基因芯片及其制造方 法 自主開發(fā) 國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)明專利初審合格 第三部分 華庭麗晶 公司產(chǎn)品開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新能力 一、公司技術(shù)創(chuàng)新體系 浙江華庭麗晶 科技股份有限公司根據(jù)公司發(fā)展方向來建立自己的技術(shù)創(chuàng)新體系。 四、 華庭麗晶 公司主要產(chǎn)品的技術(shù)水平與技術(shù)優(yōu)勢 基因芯片 ：生物技術(shù)前沿技術(shù)，遺傳信息分析的強力工具 生物基因 DNA 芯片主要是將許多特定的寡聚脫氧核糖核酸 (稱為探針 )固定在芯片 的特定的區(qū)域內(nèi)，結(jié)合現(xiàn)代分子生物學(xué)的各項技術(shù)，用于疾病的臨床診斷和檢測、基因的功能研究和基因組研究等眾多方面。并投資兩大類生物產(chǎn)品的研究與開發(fā)：一是“基因芯片”項目，獲得國家“ 663”的支持； 二是“重組人血管生長素”項目及“人類新基因的研究與開發(fā)”。到 2021 年世界藥品市場的銷售額預(yù)測為 2500 億美元，基因工程重組蛋白類藥品的總銷售額至少占 10%。就醫(yī)學(xué)應(yīng)用芯片而言，根據(jù)其探針分子不同，使用方式和判讀方式不同，目前可大致分成蛋白芯片，基因芯片和其它芯片三大類。 ? 已在 杭州 國家級經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)按 GMP標(biāo)準建成 6000m2廠房。浙江華庭麗晶基因生物芯片股份公司 商 業(yè) 計 劃 書 2021 年 12 月 20 日 保 密 條 款 本《商業(yè)計劃書》內(nèi)容屬商業(yè)機密，所有權(quán)屬于 。 ? 國內(nèi)市場年需求量為 2021 萬片以上，并且每年以 10%的速度遞增。根據(jù)其點樣密度不同，也可分為低、中、高密度 基因生物芯片 。目前生物技術(shù)藥品的審評速度加快，生物技術(shù)工業(yè)總體日趨成熟，正在由風(fēng)險產(chǎn)業(yè)變成以商業(yè)為動力、以市場為中心的產(chǎn)業(yè)。 考慮到生物技術(shù)產(chǎn)品的開發(fā)周期長，當(dāng)時無法產(chǎn)生效益，公司將化學(xué)制藥列為主要產(chǎn)品，并已有兩大產(chǎn)品正式投產(chǎn)，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟效益。這項技術(shù)是近幾年在國際上特別是在美國迅猛發(fā)展起來的一項高新技術(shù)，是生物技術(shù)與半導(dǎo)體芯片技術(shù)相融合產(chǎn)生的。公司主營食品、飲料、保健品和藥品生產(chǎn)，同時從事生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)，因此建立了以生物技術(shù)為中心的科研隊伍和管理機構(gòu)。 為保證科研人員的時間和精力，研究所的行政管理職能移交技術(shù)開發(fā)部，從而使研究所的職責(zé)簡單明確，其職責(zé)就是提交年度研究計劃和實施研究計劃。目前已經(jīng)確定 4 大類 30 種遺傳病的基因芯片篩查方案，預(yù)計在2021 年年底即可完成產(chǎn)品的開發(fā)和實驗。 （二） 第四軍醫(yī)大學(xué)分子生物學(xué)重點實驗室是總后勤部衛(wèi)生部列為首批 25個全軍重點醫(yī)學(xué)專業(yè)實驗室之一， 1995 年又被總后勤部批準全軍重點實驗室。目前，研究所的專職研究人員達 15 人，專家教授達5 人。項目審查實行“專家責(zé)任制”，對項目的研究進展、研究成果、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品檢驗等均通過專家審查論證，從而保證項目的有效實施。 同時，公司提供相對具有競爭力的薪酬福利待遇，為研發(fā)人員提供一流的軟硬件設(shè)備和工作環(huán)境，對高級技術(shù)人員產(chǎn)生強大的吸引力。除此之外，鼓勵員工通過自學(xué)提高知識水平。公司確定了自己的戰(zhàn)略設(shè)想和發(fā)展目標(biāo)，即建立具有健全管理機制的、具有可持續(xù)發(fā)展能力的、以及具有自己特色理念的現(xiàn)代化生物高技術(shù)企業(yè)。法人治理結(jié)構(gòu)包括：股東大會、董事會、監(jiān)事會和經(jīng)理層。 二、項目投資概算： 本項目預(yù)計總投資約 6， 000 萬人民幣，所有投資包括生產(chǎn)廠房建設(shè)、生產(chǎn)流水線、配套設(shè)備試劑生產(chǎn)、市場開拓及銷售費用等， 浙江 醫(yī)藥設(shè)計院初步設(shè)計估算如下（單位：萬元人民幣）： 項 目 投 資 概 算 投資內(nèi)容 費用 (萬元 ) 生產(chǎn)廠房購買 1960 基因生物芯片 成套專用生產(chǎn)線 1500 國產(chǎn)和進口儀器設(shè)備費用 300 實驗室研究經(jīng)費 1000 人工、材料、培訓(xùn)費 400 車輛、辦公、水電費 200 流動資金 1220 低值易耗品 100 不可預(yù)見的其它費用 100 銷售費用及售后服務(wù)管理費 500 合 計 6000 第七部分 公司經(jīng)濟效益預(yù)測 一、經(jīng)濟效益分析 生 物基因 DNA 基因芯片及其制造技術(shù)是建立在免疫學(xué)、化學(xué)、物理及微電子學(xué)等多學(xué)科最新進展的基礎(chǔ)上，將免疫檢測方法的高敏感和特異性與電化學(xué)產(chǎn)品的快速和簡便相結(jié)合，將生物技術(shù)與電極打印技術(shù)，膜分離，傳感器及微電子學(xué)技術(shù)結(jié)合，達到高敏感性的定量分析，并且小型化。 （ 3）燃料及動力：預(yù)計第一年耗電 萬度，每度 元，計 萬元；第二、三年隨產(chǎn)量遞增。 經(jīng)具有證券從業(yè)資格的 浙江 同人有限責(zé)任會計師事務(wù)所陜同會審字 [2021]第 066 號審計報告出具的盈利預(yù)測表如下： 盈 利 預(yù) 測 表 單位名稱： 浙江華庭麗晶基因生物芯片 股份有限公司（籌） 單位：人民幣元 項 目 投產(chǎn)第一年 投產(chǎn)第二年 投產(chǎn)第三年 產(chǎn)銷量（片） 2,000, 一、主營業(yè)務(wù)收入 136,752, 273,504, 410,256, 減：銷售折扣與折讓 205,126, 410,256, 615,364, 二、主營業(yè)務(wù)收入凈額 116,239, 232,476, 346,717, 減：主營 業(yè)務(wù)成本 947,159, 169,431, 264,147, 主營業(yè)務(wù)稅金及附加 642, 1,557, 2,271, 三、主營業(yè)務(wù)利潤 20,660,