醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)各種制度-資料下載頁

【摘要】質(zhì)量管理制度及內(nèi)容示例質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要面制定的質(zhì)量規(guī)則，它對企業(yè)在經(jīng)營和服務(wù)的各環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理作出明確和嚴(yán)格的規(guī)定，它在企業(yè)的質(zhì)量管理中有權(quán)威性和約束力，是企業(yè)的重要文件，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容（12項(xiàng)）1，業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量

2025-04-24 14:05

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(doc)-品質(zhì)管理-資料下載頁

【摘要】----醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）第一章總則第一條為了規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則。第二條本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。本實(shí)施細(xì)則中的無菌醫(yī)療器械包括通過最終滅菌的方法或

2025-08-08 19:25

醫(yī)療器械制度和程序批發(fā)匯編docdoc-資料下載頁

【摘要】文件編號(hào)：QB/RFQ-QM01共5頁第1頁文件名稱：企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次：01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé)，保證醫(yī)療器械的經(jīng)營質(zhì)量。范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營部門和主要人員?？?/span>

2025-07-17 19:17

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序(完整版)

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序(更新版)

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序(專業(yè)版)

醫(yī)療器械公司首營企業(yè)、首次經(jīng)營品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序(留存版)