醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-資料下載頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2025-09-04 12:24

2013醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)和管理程序文件-資料下載頁(yè)

【摘要】1.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令Q/BXFSC()11.2前言Q/BXFSC()11.3管理者代表任命書(shū)2.1質(zhì)量方針3.1組織結(jié)構(gòu)圖部門(mén)職責(zé)及相互關(guān)系職責(zé)4.1

2025-01-10 20:35

醫(yī)療器械管理操作程序匯編-資料下載頁(yè)

【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)：好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序a、目的：建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任：采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門(mén)負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序：（一）、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序

2024-12-16 06:04

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各種制度-資料下載頁(yè)

【摘要】質(zhì)量管理制度及內(nèi)容示例質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要面制定的質(zhì)量規(guī)則，它對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的各環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理作出明確和嚴(yán)格的規(guī)定，它在企業(yè)的質(zhì)量管理中有權(quán)威性和約束力，是企業(yè)的重要文件，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應(yīng)包括以下內(nèi)容（12項(xiàng)）1，業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量

2025-04-24 14:05

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(doc)-品質(zhì)管理-資料下載頁(yè)

【摘要】----醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則（試行）第一章總則第一條為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，制定本實(shí)施細(xì)則。第二條本實(shí)施細(xì)則適用于第二類(lèi)和第三類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)的全過(guò)程。本實(shí)施細(xì)則中的無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌的方法或

2025-08-08 19:25

醫(yī)療器械制度和程序批發(fā)匯編docdoc-資料下載頁(yè)

【摘要】文件編號(hào)：QB/RFQ-QM01共5頁(yè)第1頁(yè)文件名稱：企業(yè)各部門(mén)和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次：01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄：變更原因及目的：目的：明確企業(yè)重要部門(mén)和崗位人員職責(zé)，保證醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。范圍：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部門(mén)和主要人員?？?/span>

2025-07-17 19:17

醫(yī)療器械公司首營(yíng)企業(yè)、首次經(jīng)營(yíng)品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序-文庫(kù)吧在線文庫(kù)

醫(yī)療器械公司首營(yíng)企業(yè)、首次經(jīng)營(yíng)品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序(完整版)

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醫(yī)療器械公司首營(yíng)企業(yè)、首次經(jīng)營(yíng)品種審批程序和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢查驗(yàn)收程序(留存版)