【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作程序文件名稱:質(zhì)量體系文件管理程序文件編號(hào):起草部門:起草人:起草時(shí)間:審核人:審核時(shí)間:版本號(hào):√新版□修訂□改版批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)時(shí)間:執(zhí)行日期:一、目的:通過(guò)對(duì)質(zhì)量管理運(yùn)行過(guò)程中
2025-01-21 02:14
【摘要】濟(jì)南國(guó)瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件第A版第0次修改濟(jì)南國(guó)瑞醫(yī)療器械有限公司程序文件文件控制程序文件分發(fā)號(hào):201206文件編號(hào):Q/JNGRZC()01版號(hào):A擬制:
2025-07-17 19:22
【摘要】 (2016年新版)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度及工作程序(全套)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度xxxxxx醫(yī)療科技有限公司2016年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄(質(zhì)量管理人員)職責(zé)QMST-MS-001、收貨、驗(yàn)收管理制度QMST-MS-003、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)管理制度QMST-MS-005、換
2025-07-17 19:27
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【摘要】1.1質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令Q/BXFSC()11.2前言Q/BXFSC()11.3管理者代表任命書2.1質(zhì)量方針3.1組織結(jié)構(gòu)圖部門職責(zé)及相互關(guān)系職責(zé)4.1
2025-01-10 20:35
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械管理操作程序匯編一、醫(yī)療器械的采購(gòu)程序a、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械商品采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序,以保證采購(gòu)行為的規(guī)范。b、范圍:適用于醫(yī)藥商品采購(gòu)的環(huán)節(jié)與行為。C、責(zé)任:采購(gòu)員、質(zhì)管員、采購(gòu)資金管理員及其部門負(fù)責(zé)人對(duì)本程序負(fù)責(zé)。d、程序:(一)、采購(gòu)計(jì)劃的制定程序
2024-12-16 06:04
【摘要】質(zhì)量管理制度及內(nèi)容示例質(zhì)量管理制度是企業(yè)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《黑龍江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則》要求和企業(yè)質(zhì)量工作的需要面制定的質(zhì)量規(guī)則,它對(duì)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)和服務(wù)的各環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理作出明確和嚴(yán)格的規(guī)定,它在企業(yè)的質(zhì)量管理中有權(quán)威性和約束力,是企業(yè)的重要文件,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度,應(yīng)包括以下內(nèi)容(12項(xiàng))1,業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量
2025-04-24 14:05
【摘要】----醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)第一章總則第一條為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第二條本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無(wú)菌醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)程。本實(shí)施細(xì)則中的無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌的方法或
2025-08-08 19:25
【摘要】文件編號(hào):QB/RFQ-QM01共5頁(yè)第1頁(yè)文件名稱:企業(yè)各部門和人員的職責(zé)權(quán)限規(guī)定起草人王申軍審閱人張凌娟批準(zhǔn)人陳森版次:01批準(zhǔn)日期131101執(zhí)行日期131101變更記錄:變更原因及目的:目的:明確企業(yè)重要部門和崗位人員職責(zé),保證醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。范圍:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)部門和主要人員???/span>
2025-07-17 19:17