【正文】 為()A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．永遠保存 4．下列說法哪個是錯誤的()A．SOP就是標準操作規(guī)程 B．SOP修改時必須按規(guī)定的程序進行 C．SOP的修訂通常不超過2年 D．SOP不能隨時修改 E．SOP和原始記錄都是文件 5．藥品質(zhì)量的企業(yè)內(nèi)控標準水平應(yīng)()A．高于趕超標準 B．不高于法定標準 C．不低于法定標準 D．高于原材料標準 E．高于法定標準 6．藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室更換品種時通常至少有多長時間的間歇()A．5小時 B．6小時 C．8小時 D．10小時 E．4小時 7．關(guān)于藥品標簽、使用說明書，下列說法那一個是錯的()A．其內(nèi)容、式樣、文字必須和藥品監(jiān)督管理部門批準的相一致 B．實際印刷時，可根據(jù)實際情況作必要的修改 C．生產(chǎn)使用時，應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用 D．專庫或?qū)９翊娣?E．按實際需要量領(lǐng)取 8．目前，我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是()A．國務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B．國家醫(yī)藥管理局 C．國家藥品監(jiān)督管理局 D．國家計委 E．國家技術(shù)監(jiān)督局9．《藥品管理法》對假藥的確認()A．藥品成分的含量與中華人民共和國藥典規(guī)定不符合的 B．藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的 C．注冊商標有效期到期，未辦理續(xù)展手續(xù)的藥品 D．未取得正式生產(chǎn)批準文號的試生產(chǎn)二類新藥 E．未取得中藥保護品種文號的傳統(tǒng)中藥三．選擇題（每道題從給出答案中選最佳者，將其代號填在后面括號內(nèi)，答案可重復(fù)被選）A．紅色 B．藍色 C．白色 D．黃色 E．綠色 1．制藥企業(yè)合格原料標牌顏色（）2．制藥企業(yè)待驗半成品標牌顏色（）3．制藥企業(yè)不合格半成品標牌顏色（）4．制藥企業(yè)待驗成品標牌顏色（）5．制藥企業(yè)可以出廠的產(chǎn)品標牌顏色（）A．≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 6．藥品庫房水暖散熱器與儲存藥品的距離（）7．庫房內(nèi)主要通道的寬度（）8．藥品垛與垛的間距（）9．藥品垛與墻的間距（）10．藥品垛與柱的間距（）第二篇：藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)試題藥品基礎(chǔ)知識培訓(xùn)試題姓名:崗位:得分:一、判斷題（每小題2分，共20分）。藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到人的生命安全。阿莫西林膠囊：*10s*2板/盒 400盒/件同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級不同大小的包裝單位。中型批發(fā)企業(yè)：年銷售額在5000萬到2億。一般藥品有效期待可表達為：_______________。（）緩釋片開始時釋放速度較快，藥效較好；隨著時間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A環(huán)氧酶 B 環(huán)氧酶1 C 環(huán)氧酶2 D 6磷酸葡萄糠脫氫酶 ？（）A 口服碳酸氫鈉 B 口服氯化銨 C 靜滴碳酸氫鈉 D 口服氫氯噻嗪二、多項選擇題（）A、“引起不良反應(yīng)的藥品”主要填寫報告人認為可能是不良反應(yīng)原因的藥品 B、“并用藥品”指患者所有使用的其他藥品C、“不良反應(yīng)結(jié)果”指采取醫(yī)療措施后患者不良反應(yīng)及疾病的后果 D、“用藥起止時間”指使用該藥的時間，無須具體指明劑量是否改變 E、緊急情況應(yīng)以最快的通訊方式報告國家不良反應(yīng)監(jiān)測中心 （）A、種族差別 B、性別 C、年齡 D、個體差異 E、病理狀態(tài)（）損害情形之一的反應(yīng)為藥品嚴重不良反應(yīng)。什么是藥品的不良反應(yīng)？不良反應(yīng)和副作用的區(qū)別？藥品的特殊性有哪些？答案：一、填空題。每題2分，共20分。每題2分，共60分。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門處理：(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏；(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象；(三)包裝標識模糊不清或脫落；(四)藥品已超出有效期。不同的藥物可以制成同一劑型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺噻唑注射液，