【正文】 為()A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．永遠(yuǎn)保存 4．下列說法哪個(gè)是錯(cuò)誤的()A．SOP就是標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 B．SOP修改時(shí)必須按規(guī)定的程序進(jìn)行 C．SOP的修訂通常不超過2年 D．SOP不能隨時(shí)修改 E．SOP和原始記錄都是文件 5．藥品質(zhì)量的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)水平應(yīng)()A．高于趕超標(biāo)準(zhǔn) B．不高于法定標(biāo)準(zhǔn) C．不低于法定標(biāo)準(zhǔn) D．高于原材料標(biāo)準(zhǔn) E．高于法定標(biāo)準(zhǔn) 6．藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室更換品種時(shí)通常至少有多長(zhǎng)時(shí)間的間歇()A．5小時(shí) B．6小時(shí) C．8小時(shí) D．10小時(shí) E．4小時(shí) 7．關(guān)于藥品標(biāo)簽、使用說明書，下列說法那一個(gè)是錯(cuò)的()A．其內(nèi)容、式樣、文字必須和藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的相一致 B．實(shí)際印刷時(shí)，可根據(jù)實(shí)際情況作必要的修改 C．生產(chǎn)使用時(shí)，應(yīng)由專人保管、領(lǐng)用 D．專庫(kù)或?qū)９翊娣?E．按實(shí)際需要量領(lǐng)取 8．目前，我國(guó)主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是()A．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門 B．國(guó)家醫(yī)藥管理局 C．國(guó)家藥品監(jiān)督管理局 D．國(guó)家計(jì)委 E．國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局9．《藥品管理法》對(duì)假藥的確認(rèn)()A．藥品成分的含量與中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定不符合的 B．藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的 C．注冊(cè)商標(biāo)有效期到期，未辦理續(xù)展手續(xù)的藥品 D．未取得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的試生產(chǎn)二類新藥 E．未取得中藥保護(hù)品種文號(hào)的傳統(tǒng)中藥三．選擇題（每道題從給出答案中選最佳者，將其代號(hào)填在后面括號(hào)內(nèi)，答案可重復(fù)被選）A．紅色 B．藍(lán)色 C．白色 D．黃色 E．綠色 1．制藥企業(yè)合格原料標(biāo)牌顏色（）2．制藥企業(yè)待驗(yàn)半成品標(biāo)牌顏色（）3．制藥企業(yè)不合格半成品標(biāo)牌顏色（）4．制藥企業(yè)待驗(yàn)成品標(biāo)牌顏色（）5．制藥企業(yè)可以出廠的產(chǎn)品標(biāo)牌顏色（）A．≥150cm B．≥100cm C．≥50cm D．≥30cm E．200cm 6．藥品庫(kù)房水暖散熱器與儲(chǔ)存藥品的距離（）7．庫(kù)房?jī)?nèi)主要通道的寬度（）8．藥品垛與垛的間距（）9．藥品垛與墻的間距（）10．藥品垛與柱的間距（）第二篇：藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題藥品基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)試題姓名:崗位:得分:一、判斷題（每小題2分，共20分）。藥品是一種特殊的商品，關(guān)系到人的生命安全。阿莫西林膠囊：*10s*2板/盒 400盒/件同一種藥品常常不僅有不同的規(guī)格，還有各級(jí)不同大小的包裝單位。中型批發(fā)企業(yè)：年銷售額在5000萬(wàn)到2億。一般藥品有效期待可表達(dá)為：_______________。（）緩釋片開始時(shí)釋放速度較快，藥效較好；隨著時(shí)間推移，釋放速度逐漸減慢，藥效也逐漸減弱。主要是指導(dǎo)藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。A環(huán)氧酶 B 環(huán)氧酶1 C 環(huán)氧酶2 D 6磷酸葡萄糠脫氫酶 ？（）A 口服碳酸氫鈉 B 口服氯化銨 C 靜滴碳酸氫鈉 D 口服氫氯噻嗪二、多項(xiàng)選擇題（）A、“引起不良反應(yīng)的藥品”主要填寫報(bào)告人認(rèn)為可能是不良反應(yīng)原因的藥品 B、“并用藥品”指患者所有使用的其他藥品C、“不良反應(yīng)結(jié)果”指采取醫(yī)療措施后患者不良反應(yīng)及疾病的后果 D、“用藥起止時(shí)間”指使用該藥的時(shí)間，無須具體指明劑量是否改變 E、緊急情況應(yīng)以最快的通訊方式報(bào)告國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 （）A、種族差別 B、性別 C、年齡 D、個(gè)體差異 E、病理狀態(tài)（）損害情形之一的反應(yīng)為藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)。什么是藥品的不良反應(yīng)？不良反應(yīng)和副作用的區(qū)別？藥品的特殊性有哪些？答案：一、填空題。每題2分，共20分。每題2分，共60分。如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨或配送，并報(bào)有關(guān)部門處理：(一)藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；(二)外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；(三)包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落；(四)藥品已超出有效期。不同的藥物可以制成同一劑型，如呋喃唑酮片、土霉素片、磺胺嘧啶片等；同一種藥物也可以制成多種劑型如磺胺噻唑注射液，