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正文內(nèi)容

gsp藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理(留存版)

  

【正文】 填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證、專業(yè)技術(shù)職稱以及學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件附后。讓學(xué)生通過(guò)模擬認(rèn)證的過(guò)程中學(xué)習(xí)、了解,從而能夠與認(rèn)證準(zhǔn)備以及認(rèn)證后加強(qiáng)和改進(jìn)質(zhì)量管理工作。GSP認(rèn)證流程 GSP認(rèn)證模擬主要流程為:認(rèn)證申請(qǐng)、技術(shù)審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、發(fā)布公告、領(lǐng)取證書(shū)。資料庫(kù) 查看相關(guān)的GSP資料,包括法律法規(guī),政策,新聞等內(nèi)容,可以按知識(shí)類別及更新日期進(jìn)行查詢,教師后臺(tái)可以添加知識(shí)分類,并可不斷上傳新的資料供學(xué)生學(xué)習(xí)。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績(jī)合格后方可上崗。六、銷(xiāo)售與服務(wù)營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)向顧客介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),處方藥的銷(xiāo)售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱的人員審核方可銷(xiāo)售,并做好處方藥銷(xiāo)售記錄,留檔兩年備查。五、陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開(kāi)”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置、上下不混跺、左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”的原則出貨。二、人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。教學(xué)課件學(xué)生可以學(xué)習(xí)及下載GSP相關(guān)課件,包括老師推薦及熱門(mén)播放兩模塊。各教師創(chuàng)建的班級(jí)相互獨(dú)立。實(shí)施GSP,是國(guó)家對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)進(jìn)一步加大宏觀調(diào)控,進(jìn)行治理整頓的重要手段;也是進(jìn)一步加快我國(guó)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)結(jié)構(gòu)調(diào)整,做大、做強(qiáng)一批藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),提高藥品的集約化、規(guī)?;胶驼w競(jìng)爭(zhēng)力,以適應(yīng)我國(guó)加入WTO之后的形勢(shì)發(fā)展要求而作出的重大決策,是我國(guó)藥品流通領(lǐng)域改革的必由之路。四、行政許可數(shù)量及方式:無(wú)數(shù)量限制五、行政許可條件:(一)屬于以下情形之一的藥品經(jīng)營(yíng)單位1.具有企業(yè)法人資格的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);2.非專營(yíng)藥品的企業(yè)法人下屬的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè);3.不具有企業(yè)法人資格且無(wú)上級(jí)主管單位承擔(dān)質(zhì)量管理責(zé)任的藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)體。四、許可條件(一)具有合法的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(以下簡(jiǎn)稱《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》);(二)申報(bào)之日前12個(gè)月內(nèi),無(wú)違法經(jīng)營(yíng)行為、無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為;(三)經(jīng)過(guò)企業(yè)內(nèi)部評(píng)審,符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》的條件和要求。倉(cāng)庫(kù)是用來(lái)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)藥品的地方。零售連鎖企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)一般由組成?!傲M(jìn)”:質(zhì)量產(chǎn)品優(yōu)先進(jìn),緊銷(xiāo)產(chǎn)品計(jì)劃進(jìn),一般品種平衡進(jìn),急救品種及時(shí)進(jìn),季節(jié)品種提前進(jìn),有效期品種分批進(jìn)。入庫(kù)藥品待驗(yàn)區(qū)。六、辦理程序藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)(批發(fā)、零售連鎖)填報(bào)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)》,向省食品藥品監(jiān)督局提出認(rèn)證申請(qǐng),經(jīng)行政許可受理廳審查合格,予以受理;市場(chǎng)監(jiān)督處對(duì)受理的認(rèn)證申請(qǐng)資料進(jìn)行形式審查,合格的轉(zhuǎn)省局藥品審評(píng)認(rèn)證中心。2.《企業(yè)藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表》:填報(bào)本表時(shí),請(qǐng)將學(xué)歷證書(shū)的復(fù)印件附后。第二章 軟件安裝及運(yùn)行環(huán)境軟件采用B/S(Browser/Server)的結(jié)構(gòu),即瀏覽器和服務(wù)器結(jié)構(gòu)。認(rèn)證初審材料包括:申請(qǐng)基本資料、自查報(bào)告、人員情況表、設(shè)施設(shè)備情況、質(zhì)量管理制度、組織機(jī)構(gòu)職能、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所平面圖、通過(guò)審請(qǐng)??荚囅到y(tǒng)學(xué)生可以進(jìn)行在線考試,包括添加題型,能夠上傳題目,組建試卷,開(kāi)始/結(jié)束考試,自動(dòng)打分,重考功能,答卷提醒,查看學(xué)生成績(jī)。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約、監(jiān)督電話、顧客意見(jiàn)征詢簿,對(duì)顧客給予我們的寶貴意見(jiàn),我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7007002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。我們將在今后的工作中落實(shí)具體人員逐步完善。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所檢查通過(guò)以上五大步驟,GSP整個(gè)認(rèn)證流程履行完畢,學(xué)生通過(guò)此認(rèn)證流程的模擬,使得其對(duì)GSP認(rèn)證的整個(gè)流程非常清晰。教師只對(duì)自己所創(chuàng)建的班級(jí)學(xué)生有管理的權(quán)限。通過(guò)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的實(shí)施和認(rèn)證,強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域的結(jié)構(gòu)調(diào)整和市場(chǎng)行為規(guī)范,取消一批逾期不符合GSP要求的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)資格,以達(dá)到整頓和規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,保證人民用藥安全有效的根本目的。八、受理地點(diǎn) 省局行政許可受理廳九、承辦處室藥品市場(chǎng)監(jiān)督處(0531885620688592602)十、投訴電話053188562101 053186912345第三篇:119001《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GS
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