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正文內(nèi)容

7藥品質(zhì)量驗收管理制度(留存版)

2025-10-04 10:11上一頁面

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【正文】 要嚴格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的制度,向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容,給予合理用藥指導,不得采用虛假和夸大的方式誤導顧客。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標識。 三、零售藥店員工上崗時應(yīng)著裝統(tǒng)一,整齊清潔,佩帶胸卡,微笑迎客,站立服務(wù),有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。類別標簽應(yīng)放置準確,字跡清晰。 六、處方應(yīng)收集并分月或季裝訂成冊,應(yīng)按要求作好藥品銷售記錄。 五、應(yīng)每天上、下午各一次對店內(nèi)的溫濕度情況進行檢測,并按時記錄。 二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好,取用商品后應(yīng)及時關(guān)好,以防止異物、灰塵、老鼠或其它動物進入造成藥品和其它商品污染。 四、一般不良反應(yīng)可在24小時內(nèi)以填報《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》的形式報中心質(zhì)量管理部門,如收到較為嚴重和嚴重的不良反應(yīng)必須立即電話報告中心質(zhì)量管理部門,待事情處理后,補填報《藥品不良反應(yīng)記錄表》 五、遇到門診患者反映的不良反應(yīng)事件時,工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥,視情況對患者進行合理的解釋,比較嚴重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。 質(zhì)量負責人職責 一、質(zhì)量負責人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營有關(guān)的法律法規(guī),熟悉和掌握gsp條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。 五、及時做好驗收記錄,字跡清楚,內(nèi)容真實,項目齊全,并簽章負責,按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 九、根據(jù)供貨企業(yè)的藥品銷售清單隨貨同行聯(lián)及質(zhì)量驗收情況做好“藥品購進與質(zhì)量驗收記錄”,記錄應(yīng)完整、準確,書寫工整,要保存至超過藥品有效期五年,但不得少于三年。 二、驗收藥品時,檢查藥品的外觀性狀,同時對藥品內(nèi)外包裝、標簽、說明書、標識及有關(guān)證明文件進行檢查。確保藥品質(zhì)量安全。 藥品不良反應(yīng)報告制度 一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度是國家加強藥品管理,指導合理用藥的依據(jù),中心各工作部門有責任和義務(wù)主動做好該項工作。應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。對陳列的藥品可每季度按“ 三、 三、四”循環(huán)的原則進行養(yǎng)護檢查,如實做好養(yǎng)護檢查記錄。處方調(diào)配程序一般分審方、劃價、調(diào)配、復核和給藥。 藥品陳列管理管理制度 一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,符合藥品陳列環(huán)境和存放條件,防止人為污染藥品。 五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病,應(yīng)及時調(diào)離接觸藥品的崗位。 七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。 五、危險品不應(yīng)陳列,確需要陳列時,只能陳列空包裝。驗收記錄保存至超過效期1年,但不得少于2年。 第六條、驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標志。第七條、凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。 五、處罰 因工作失誤,造成不合格藥品入庫的對當事人在年度考核中予以處罰。 六、零售藥店須設(shè)置拆零藥品專柜,拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專柜。 拆零藥品管理制度 一、藥品在拆零前,銷售人員應(yīng)仔細查看藥品的包裝、合格證明和其他標示以及藥品標簽或說明書上必須注明的內(nèi)容,并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定,嚴禁將不合格藥品拆零出售。 服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范 一、零售藥店工作人員應(yīng)樹立為顧客服務(wù)、對顧客負責的思想,將“顧客至上、信譽第一”作為企業(yè)經(jīng)營的宗旨。 二、應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備,如。 五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。 二、被列為重點品種的藥品和拆零藥品,近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護檢查,對藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、廠家、養(yǎng)護結(jié)論等情況如實記錄。 衛(wèi)生和人員健康管理制度 一、藥房應(yīng)整潔。 二、藥品不良反應(yīng)主要是指藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。 三、藥房每半年全面開展一次質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核工作。 三、驗收整件藥品的包裝中有產(chǎn)品合格證。 第20頁 共20頁。報告質(zhì)量負責人和藥房負責人進行處理。 四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中,中心針對發(fā)現(xiàn)的問題提出可行和有效的改進措施,藥房應(yīng)認真落實,改進落實情況應(yīng)做好記錄。 三、當有門診患者反映在藥房購用藥品或住院病患出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況時,當班工作人員應(yīng)認真聆聽門診患者的敘述,值班醫(yī)師詳細了解住
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