7藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度-wenkub.com
2024-09-28 10:11 本頁面
【正文】 九、根據(jù)供貨企業(yè)的藥品銷售清單隨貨同行聯(lián)及質(zhì)量驗(yàn)收情況做好“藥品購(gòu)進(jìn)與質(zhì)量驗(yàn)收記錄”，記錄應(yīng)完整、準(zhǔn)確，書寫工整，要保存至超過藥品有效期五年，但不得少于三年。 六、嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作程序》規(guī)定的取樣原則和驗(yàn)收方法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨企業(yè)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行。 五、及時(shí)做好驗(yàn)收記錄，字跡清楚，內(nèi)容真實(shí)，項(xiàng)目齊全，并簽章負(fù)責(zé)，按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 二、驗(yàn)收藥品時(shí)，檢查藥品的外觀性狀，同時(shí)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書、標(biāo)識(shí)及有關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。各項(xiàng)資料要妥善保存?zhèn)洳椤? 四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé) 一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)，熟悉和掌握gsp條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。確保藥品質(zhì)量安全。 七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。 四、對(duì)于患者退回的不合格品，由門店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。 四、一般不良反應(yīng)可在24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》的形式報(bào)中心質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)重和嚴(yán)重的不良反應(yīng)必須立即電話報(bào)告中心質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)記錄表》 五、遇到門診患者反映的不良反應(yīng)事件時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客立即停藥，視情況對(duì)患者進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)重的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者立即到醫(yī)院處理。 藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度 一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，中心各工作部門有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。 四、藥劑員接待患者時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱情、耐心、周到、態(tài)度和藹，使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。 服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范 一、工作人員應(yīng)樹立為患者服務(wù)、對(duì)患者負(fù)責(zé)的思想，將“患者至上、信譽(yù)第一”作為中心的宗旨。 二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)及時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。 二、中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購(gòu)進(jìn)時(shí)間順序單獨(dú)分月（季）加封面裝訂成冊(cè)，保存時(shí)間不得少于兩年。 五、應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度情況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。對(duì)陳列的藥品可每季度按“ 三、 三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，如實(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。拆零用具應(yīng)整齊擺放。 二、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。 六、處方應(yīng)收集并分月或季裝訂成冊(cè)，應(yīng)按要求作好藥品銷售記錄。處方調(diào)配程序一般分審方、劃價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。 三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。 七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。 藥品陳列管理管理制度 一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。 四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。 七、零售藥店應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“顧客意見簿”，認(rèn)真對(duì)待顧客投拆并及時(shí)處理。 三、零售藥店員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎客，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。 五、凡發(fā)現(xiàn)員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。店堂內(nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。 四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥安全。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。 七、藥品銷售應(yīng)按規(guī)定出具銷售憑證。對(duì)有配伍禁忌或超劑量處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。審方員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽
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