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正文內(nèi)容

cqc江蘇評(píng)審中心注冊(cè)審核員實(shí)戰(zhàn)工作手冊(cè)(留存版)

2025-09-11 20:31上一頁面

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【正文】 致時(shí),一定 要 追查清楚,一般情況下應(yīng)執(zhí)行最新監(jiān)測(cè)報(bào)告中的排放標(biāo)準(zhǔn)。 8) 除以上說明,每次監(jiān)督審核應(yīng)涉及如下活動(dòng) /內(nèi)容: a)體系的變更(運(yùn)作及領(lǐng)域)審核,一般為:體系策劃、管理部門或?qū)w系運(yùn)行有重大直接責(zé)任的人員等。重要部門是指: QMS 為技術(shù)部門、質(zhì)檢部門及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)等; EMS 及OHSAS 為體系推進(jìn)部門、重要環(huán)境因素及重大危險(xiǎn)源管理的部門及現(xiàn)場(chǎng)。在此情況下, 條中的某些子條款的要求可能不適用,但 條不應(yīng)整體 予以刪減。因此房地產(chǎn) CQC 江蘇評(píng)審中心 第 23頁 企業(yè)刪減 。如描述準(zhǔn)確的范圍為:計(jì)算 機(jī)周邊設(shè)備塑料外殼、鍵盤、電子插件及配套的塑料制品的生產(chǎn) , 若標(biāo)點(diǎn)符合運(yùn)用不準(zhǔn)確,變?yōu)椋河?jì)算機(jī)周邊設(shè)備,塑料外殼,鍵盤,電子接插件及配套的塑料制品的生產(chǎn) , 后者明顯是不準(zhǔn)確的。 八、組織有多個(gè)運(yùn)營(yíng)地址時(shí)證書內(nèi)容的表述 組織的管理運(yùn)作與產(chǎn)品生產(chǎn)的地址不一致,或有多個(gè)生產(chǎn)地址的情況時(shí),通常在證書中采用多 個(gè)地址的表述方式,且組長(zhǎng)應(yīng)在證書內(nèi)容確認(rèn)件及審核報(bào)告中明確說明組織每一個(gè)地址對(duì)應(yīng)的活動(dòng)。如 : 北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站( 無需辦理或可申請(qǐng)免于辦理強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品范圍:國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 20xx 年第 3 號(hào)公告 根據(jù)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》(中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令第 5 號(hào)),針對(duì)出廠銷售、進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)性活動(dòng)中的特殊情況,對(duì)于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)中的產(chǎn)品無需辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證或可免于辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的條件,予以公告。 20xx 年 3 月 29 日頒發(fā)的《房地產(chǎn)開發(fā)企業(yè)資質(zhì)管理規(guī)定》一級(jí)資質(zhì)企業(yè)中有職稱的建筑、結(jié)構(gòu)、財(cái)務(wù)、房地產(chǎn)及有關(guān)經(jīng)濟(jì)類的專業(yè)管理人員不少于 40 人,二級(jí)資質(zhì)企業(yè)不少于 20 人,三級(jí)資質(zhì)企業(yè)不少于 10 人,四級(jí)資質(zhì)企業(yè)不少于 5 人。 從事交通運(yùn)輸?shù)钠髽I(yè)需取得相應(yīng)的許可證,參見交通 部的網(wǎng)站。在證書中必須明確管理體系覆蓋范圍內(nèi)的母公司、子公司、其他成員名稱、地址及其認(rèn)證范圍。經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) Economic and Technological Development Zone;新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū) New Technology Industry Zone;高新技術(shù)開發(fā)區(qū) HiTech Development Zone;高科技開發(fā)區(qū) High Science amp。 。 “產(chǎn)品工藝成熟,不存在設(shè)計(jì)開發(fā)”, 也不能體現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn) 條款對(duì)“能力或責(zé)任”的要求。 。 1) 若不符合扣 4 分 2) 若不符合扣 5 分 3) 若不符合扣 1 分 5.核查記錄表 1) 核查記錄必須與審核計(jì)劃保持一致(審核計(jì)劃中的部門名稱、活動(dòng)及條款、審核時(shí)間安排與核查記錄的內(nèi)容必須一致)。 5) 審核時(shí)間半天不得少于四小時(shí),一天不少于八小時(shí)。 ,應(yīng)是能消除不符合產(chǎn)生原因的措施,且應(yīng)提供詳實(shí)的驗(yàn)證材料。 的營(yíng)業(yè)執(zhí)照應(yīng)有最新年檢章( 當(dāng) 年上報(bào)的材料必須應(yīng)有去年的年檢章, 當(dāng) 年剛領(lǐng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照無需年檢章)。(劃勾即可) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn) 審核時(shí),要注意識(shí)別該企業(yè)是否有特殊工種,要有相關(guān)的審核記錄。 審核員違反審核員行為準(zhǔn)則的規(guī)定、不履行保密承諾、不遵守 CQC 質(zhì)量體系手冊(cè)程序規(guī)定或上報(bào)審核材料不實(shí)者,視情節(jié)輕重給予暫?;蛲S觅Y格處置。 審核部負(fù)責(zé)按本辦法對(duì)審核員的審核工作表現(xiàn)進(jìn)行考評(píng) 。 ,會(huì)議期間,審核組成員不得接聽手機(jī) 、 隨意進(jìn)出 或 早退。 F、 當(dāng)部門內(nèi)部有多層結(jié)構(gòu)、多個(gè)場(chǎng)所時(shí),應(yīng)考慮審核范圍、產(chǎn)品、活動(dòng)等,按 CQC 多場(chǎng)所抽樣原則進(jìn)行抽樣。 首次會(huì)議 嚴(yán)格按 審核 計(jì)劃 確定 的 時(shí)間執(zhí)行 。 每次 監(jiān)督審核 , 必須對(duì)設(shè)計(jì)部門、生產(chǎn)部門或服務(wù)提供部門進(jìn)行審核( 可只審核 其 主要活動(dòng),但 必須包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵過程、環(huán)境管理方案、職業(yè)健康安全管理方案)。 A、 現(xiàn)場(chǎng)審核的總?cè)颂鞌?shù)不得少于審核委托書中規(guī)定的人天數(shù)。 文件審核 (監(jiān)督審核無此步驟) 及預(yù)訪問 在現(xiàn)場(chǎng)審核前 , 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)受審核方的體系文件進(jìn)行充分的審核,并將文件審核中發(fā)現(xiàn)的問題與受審核方進(jìn)行溝通 。 預(yù)訪問的形式 包括電話交流和現(xiàn)場(chǎng)走訪, 通常情況下 , 應(yīng) 首先考慮采取與受審核方電話交流的方式 , 如果 電話 交流 有困難或不能達(dá)到預(yù)訪問目的則應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)走訪 。 E、應(yīng)對(duì)“復(fù)查跟蹤”或“ 跟蹤 審核”(代替以前的審核組內(nèi)部會(huì)議)做出安排,時(shí)間一般不超過 2 小時(shí)。 K、 QMS 審核中 , 對(duì)技術(shù)部門(涉及條款 )生產(chǎn)或服務(wù)提供部門(涉及條款 , 等)以及質(zhì) 量檢查部門(涉及條款 )應(yīng)安排專業(yè)審核員或技術(shù)專家進(jìn)行審核。 現(xiàn)場(chǎng)收集 信息 應(yīng) 按照 CQC《 申請(qǐng)受理與審核程序 》 的 規(guī)定,到審核現(xiàn)場(chǎng) 收集 信息 , 進(jìn)行驗(yàn)證, 確認(rèn) 其 準(zhǔn)確性,并將所收集的信息進(jìn)行記錄。 審核 員 應(yīng)按審核計(jì)劃進(jìn)行 審核 ,不得隨意 變更 , 若有重要信 息需要偏離 《 審核計(jì)劃 》 時(shí),應(yīng)征得審核組長(zhǎng)的同意并與受審核方溝通確認(rèn)。 與受審核方充分溝通 , 明確糾正措施 及驗(yàn)證材料 的相關(guān)要求 。 若監(jiān)督審核材料 扣分超過 10分 , 初評(píng) /復(fù)評(píng) /換證材料上報(bào)評(píng)審中心 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 12頁 或 CQC 后因存在問題被開具反饋單,則扣除該次審核組長(zhǎng) 的組長(zhǎng)補(bǔ)貼 。 照《申請(qǐng)認(rèn)證組織所需的資質(zhì)證明》的要求提供相關(guān)資質(zhì)證明復(fù)印件, 應(yīng)注意資質(zhì)證書的有效性。 三、審核計(jì)劃(具體見《審核實(shí)施作業(yè)規(guī)范》的要求) ,特別是生產(chǎn)車間,不同車間之間的審核安排一定要分開安排審核并分開記錄。 B、監(jiān)督審核時(shí),若由評(píng)審中心移交的審核材料中有填寫過的《審核項(xiàng)目推進(jìn)表》( 該 情況到 20xx年 4 月份以后才會(huì)出現(xiàn)),則組長(zhǎng)將本次監(jiān)督審核的實(shí)施情況填入表內(nèi)。 、現(xiàn)場(chǎng)審核過程中,應(yīng)充分關(guān)注組織對(duì)外包過程的識(shí)別和控制,并在審核報(bào)告對(duì)識(shí)別和控制情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。 b)審核最高管理者及管理者代表所涉及(標(biāo)準(zhǔn))的內(nèi)容,必須包括管理評(píng)審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實(shí)施、管理體系實(shí)現(xiàn)獲證組織的方針及目標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等 。 4) 對(duì) 關(guān)鍵過程、活動(dòng)及條款實(shí)施審核時(shí)核查記錄應(yīng)盡量詳實(shí)充分 。 ,并且進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā),或?qū)υO(shè) 計(jì)和開發(fā)進(jìn)行外包,則 ISO9001: 20xx 中的 條應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系中。 四、對(duì)刪減不合理的處理要求 對(duì)刪減不合理的情況,應(yīng)要求組織補(bǔ)充相應(yīng)的文件,并在監(jiān)督審核時(shí)驗(yàn)證組織的實(shí)施情況。 三、沒有生產(chǎn)過程,或生產(chǎn)過程全部或部分“外包”的組織的證書內(nèi)容表述 , 且不負(fù)有生產(chǎn)的責(zé)任,就不能在認(rèn)證范圍中表述“…的生產(chǎn)”。 九、同一管理機(jī)構(gòu)和管理體系下運(yùn)行的二個(gè)及以上名稱組織的證書內(nèi)容表述 證書表述原則: a.同一法人相同產(chǎn)品:頒發(fā)一張證書,也可分別頒發(fā)證書 b.同一法人不同產(chǎn)品:按不同名稱對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品分別頒發(fā)證書 c.不同法人相同產(chǎn)品:原則上應(yīng)分別頒發(fā)證書,企業(yè)堅(jiān)持時(shí)也可頒發(fā)一張證書 d.不同法人不同產(chǎn)品:應(yīng)按不同名稱對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品分別頒發(fā)證書 十、集團(tuán)公司(或類似組織)的證書內(nèi)容表述 : CQC 江蘇評(píng)審中心 第 28頁 適用于運(yùn)行同一管理體系 的帶分支機(jī)構(gòu)組織,“總部”一個(gè)管理體系覆蓋所有“分支”機(jī)構(gòu),希望在證書中顯示“分支”的情況。 符合以下條 件的,無需辦理強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證: a.外國(guó)駐華使館、領(lǐng)事館和國(guó)際組織駐華機(jī)構(gòu)及其外交人員自用的物品; b.香港、澳門特區(qū)政府駐內(nèi)地官方機(jī)構(gòu)及其工作人員自用的物品; c.入境人員隨身從境外帶入境內(nèi)的自用物品; d.政府間援助、贈(zèng)送的物品。 申請(qǐng)認(rèn)證的組織應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)證書。 藥品生產(chǎn)企業(yè)需通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證》,即 GMP,同時(shí)需獲得藥品生產(chǎn)許可證;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)需通過《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量規(guī)范認(rèn)證》,即 GSP。如堅(jiān)持以企業(yè)集團(tuán)名稱獲證,則申請(qǐng)書必須由其母公司、子公司、其它申請(qǐng)認(rèn)證的成員組織的法人簽名并加蓋公章,在集團(tuán)手冊(cè)中必須對(duì)其組織結(jié)構(gòu)、管理體系運(yùn)作方式進(jìn)行明確說明。 六、證書的中 /英文表述 : 按行政級(jí)別順序書寫,以省開頭,省 /直轄市、市、縣、鄉(xiāng) /鎮(zhèn)、村、路、經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū) /高新技術(shù)開發(fā)區(qū)等 對(duì)應(yīng)的英文用詞: 里弄 Lane, 街 Street, 大道 Avenue,路 Road,村 Village, 鄉(xiāng) Country, 鎮(zhèn) Town,縣 County, 區(qū) District, 市 City。如果企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行國(guó)標(biāo) /行標(biāo) /企標(biāo),那么就以國(guó)標(biāo) /行標(biāo) /企標(biāo)或生產(chǎn)許可證 /行業(yè)資質(zhì)上的產(chǎn)品名稱來界定認(rèn)證范圍。因此產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)是設(shè)計(jì)開發(fā)輸入之一,而不是刪減理由。然而,當(dāng)組 織的“產(chǎn)品”為服務(wù)時(shí), “設(shè)計(jì)和開發(fā)”同樣適用。 3) 不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)在有效期內(nèi)驗(yàn)證或提供超期說明。 4) 審核組應(yīng)分工合理,不得安排非專業(yè)人員審核專業(yè)過程。 3)地址變更: 如 獲證組織搬遷 , 對(duì)于管理性、只有辦公場(chǎng)所的組織可直接換證 ; 對(duì)于生產(chǎn)型組織必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,應(yīng)根據(jù)具體情況適當(dāng)增加現(xiàn)場(chǎng)審核人天數(shù),審核報(bào)告中應(yīng)對(duì)組織的變化情況及管理體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)?!皢栴}清單”以及組織的整改材料要隨認(rèn)證資料一起存檔,并上報(bào)總部進(jìn)行合格評(píng)定。 件和記錄的名稱、時(shí)間段及 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 15頁 與準(zhǔn)則的符合情況;對(duì)提問方面應(yīng)記錄問題、對(duì)象及回答情況的評(píng)價(jià);對(duì)觀察方面 應(yīng)記錄所看到的事實(shí)及與準(zhǔn)則的符合情況。 對(duì)受審核方既進(jìn)行咨詢又進(jìn)行認(rèn)證審核者,給予停用資格處置。 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 10頁 5. 相關(guān)文件 CQC 申請(qǐng)受理與審核程序 初評(píng) /復(fù)評(píng) /換證審核上報(bào)材料要求 監(jiān)督審核上報(bào)材料要求及評(píng)分規(guī)則 標(biāo)準(zhǔn)要素刪減合理性 的 要求 認(rèn)證范圍的描述要求 EMS 認(rèn)證提交環(huán)評(píng)、三同時(shí)及守法證明的 要求 審核計(jì)劃 示例 審核 項(xiàng)目推進(jìn)表示例 認(rèn)證(獲 證)組織分類管理辦法 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 11頁 審核 工作質(zhì)量考核 管理辦法 對(duì)審核員(包括審核組組長(zhǎng)和審核組組員)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核評(píng)價(jià),確保由符合要求的人員參加審核工作的實(shí)施,滿足 CQC 和江蘇評(píng)審中心的審核工作質(zhì)量要求。 會(huì)議內(nèi)容應(yīng)符合 CQC《申請(qǐng)受理與審核程序》 中的《會(huì)議記錄單》的要求。 E、 當(dāng)遇到部門內(nèi)部有(在組織機(jī)構(gòu)、審核計(jì)劃中未體現(xiàn)的)多層結(jié)構(gòu)、多個(gè)場(chǎng)所時(shí),審核時(shí)應(yīng)予以覆蓋并在核查記錄中體現(xiàn),必要時(shí)進(jìn)行合理抽樣。 若審核組長(zhǎng)組織召開審核準(zhǔn)備會(huì),必須 填寫《審核準(zhǔn)備會(huì)記錄》 并上報(bào) 。 審核最高管理者及管理者代表所涉及(標(biāo)準(zhǔn))的內(nèi)容,必須包括管 CQC 江蘇評(píng)審中心 第 5頁 理評(píng)審、內(nèi)部審核、改進(jìn)的策劃及實(shí)施、管理體系實(shí)現(xiàn)獲證組織的方針及目標(biāo)、指標(biāo)方面的有效性、糾正與預(yù)防措施等。 審核計(jì)劃 的編制和確認(rèn) 審核組長(zhǎng) 按照 以 下 審核計(jì)劃 編 制 的 要求 ,參照審核計(jì)劃示例(示例中下劃線部分為必須審核的內(nèi)容, 18001 審核計(jì)劃參照 14001 審核計(jì)劃編制)編制審核計(jì)劃 。 并核對(duì) 審核 資 料 , 審核組長(zhǎng) 收到 審核 部寄送的 審核材料 后 ,應(yīng) 核對(duì) 其 完整性 , 若發(fā)現(xiàn) 不完整應(yīng)及時(shí) 與 審核管理人員或受審核方 聯(lián)系, 進(jìn)行補(bǔ)充 。 聯(lián)系安排審核組 (監(jiān)督審核無此步驟) CQC 江蘇評(píng)審中心 第 3頁 在 確認(rèn)可以 進(jìn) 行現(xiàn)場(chǎng)審核 后 ,審核組長(zhǎng) 將審核組 成員 的有關(guān)要求 ,如審核時(shí)間安排、對(duì)審核員的要求、審核員數(shù)量等,明確告知審核安排人員
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