【正文】 關聯(lián)或 相互作用的要 素 測量設備 ( 3. 1 0. 4 ) 為 實現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、 軟件 、 測量標準、 標準物質或輔助設備 或它們 的 組合 計量特征（ 3 . 1 0. 5 ） 能影響測量結果的可區(qū)分的特征 測量過程 ( 3 . 1 0. 2 ) 確定量值 的一組操作 圖 A 13 有關測量過程質量保證的概念 ( ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 36 頁，共 36 頁 文 獻 目 錄 [1] ISO / IEC 指南 2 標準化及有 關的活動 —— 通用詞匯 [2] ISO 704 術語學的原則和方法 [3] ISO 10871 術語 —— 詞匯 —— 第 一 部分：理論與應用 [4] ISO 35342 統(tǒng)計學 —— 詞匯與符號 —— 第二 部分：統(tǒng)計質量控制 [5] ISO — 1994質量管理和質量保證標準 第 1部分：選擇和使用指南（ idt ISO9001— 1： 1994） [6] ISO 9001— 20xx 質量管理體系 要求（ idt ISO 9001： 20xx） [7] ISO 9004— 20xx 質量管理體系 業(yè)績改進指南（ idt ISO 9004： 20xx） [8] ISO 19016— 20xx 質量管理 項目管理質量指南（ idt ISO 10006： 1997） [9] ISO 10012： — 1） 測量設備的質量保證要求 [10] ISO 19023— 1996 質量手冊編制指南（ idt ISO 10013： 1995） [11] ISO/Z 19027— 20xx ISO 9001— 1994的統(tǒng) 計技術指南（ idt ISOR 10017： 1999） [12] ISO 10241 國際術語標準 —— 制定與編排 [13] ISOR 13425 在標準化和規(guī)范中統(tǒng)計方法選擇指南 [14] ISO 24001— 1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南（ idt ISO 14001： 1996） [15] ISO 19011： — 2） 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 [16] IEC 60050— 191： 1990 國際電工詞匯 —— 191章：可信性和服務質量 [17] VIM ： 1993 國 際 通 用 計 量 學 基 本 術 語 BIPM/IEC/IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP [18] 質量管理原則單行本 3） [19] ISO 9000+ISO 14000新聞（提供有關國際上 ISO管理體系標準發(fā)展。這種替代為檢查某個定義的準確性 提供了一種簡單的方法。 計量確認 metorlogical confirmation 為確保測量設備 （ ）符合預期使用要求（ ）所需要的一組操作 注 1：計量確認通常包括：校準或檢定 [驗證（ ） ]、名種必要的高速或維修 [返修（ ） ]及隨后的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 記錄 record 闡明所取得的結 果或提供所完成活動的證據(jù)文件（ ） 注 1：記錄可用于為可追溯性（ ）提供文件，并提供驗證（ ）、預防措施（ ）和糾正措施（ ）的證據(jù)。 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品（ ）符合要求（ ）而對其采取的措施 注：返工與返修不同，返修（ ）可影響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 注 2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質量特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 顧客 customer 接受產(chǎn)品（ ）的組織（ ）或個人 示例 :消費者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注 2：通常對組織（ ）的相關職能和層次分別規(guī) 定質量目標 . 管理 management 指揮和控制組織（ ）的協(xié)調的活動 注：在英語中，術語“ management”有時指人，即具有領導和控制組織的職責和權限的一個人或一組人。 如果術語“過程”由它的定義所替代： 產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉化 為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動的結果”。 ISO 10027 給出了統(tǒng)計技術在質量管理體系中的指南。評審包括確定采取措施的需求。 文件 文件的價值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于： a） 滿足顧客要求和質量改進； b）提供適宜的培訓； c）重復性和可追溯性； d）提供客觀證據(jù)； e）評價質量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 采用上述方法的組織能 地其過程能力 和產(chǎn)品質量樹立信心，為持 續(xù)改進提供基礎，從而增進顧客和其他相關方滿意并使組織成功。 質量管理體系基礎 質量管理體系的理論 說明 質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意。 質量管理原則 為了成功地領導和運作一個組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理。制定國際標準的工作通常由 ISO 的技術委員會完成，各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣，均有權參加該委員會的工作。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 6 頁，共 36 頁 0 引言 總則 下述 ISO 9000 族標準可幫助各種類型和規(guī)模的組織實施并運行有效的質量管理體系。 g）基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎上。 ISO 9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。質量方針為建立和評審質量目標提供了框架。 第三方審核由外部獨立的組織進行。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 13 頁，共 36 頁 在許多活動的狀態(tài)和結果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎。 能力 capability 組織（ ）、體系（ ）或過程（ ）實現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿足要求（ ）的本領 注： ISO 35342中確定了統(tǒng)計領域中過程能 力術語。術語“組織”在 ISO/IEC指南 2中有不同的定義。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構成，服務、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導成分。含有程序的文件（ ）可稱為“程序文件”。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（ ）或其他不期望情況的原因所采取的措施 注 1： 一個不合格可以有若干個原因。 規(guī)范 specification 闡明要求（ ）的文件（ ） 注：規(guī)范可能與活動有關（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗規(guī)范）或與產(chǎn)品（ ）有關（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 注 2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品（ ）、過程或體系（ ）。 注 3；觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。對每一種語言，選用該語言中最恰當、簡明的方法表述概念，大多數(shù)術語不應選和逐字對應的翻譯方法。 關聯(lián)關系 在某一概念體系中，關聯(lián)關系不能像屬種關系和從屬關系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別概念體系中一個概念與另一個概念之間關系的性質，如：原因和結果、活動和場所、工具和功能、材料和產(chǎn)品。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 26 頁，共 36 頁 從屬關系 在層次結構中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。 概念之間不是互相獨立的，分析質量管理體系領域內概念之間關系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術語集的前提。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù)（ ）對照審核準則（ ）進行評價的結果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準則，也能指出改進的機會。 注 2：認定可包括下述活，如 —— 變換方法進行計算； —— 將新設計規(guī)范（ ）與已證實的燈似設計規(guī)范進行比較； —— 進行試驗（ ）和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。 放行 release 對進入一個過 程（ ）的下一階段的許可 注：在英語中，就計算機軟件而訟，術語“ release通常是指軟件本身的版本。 不合格（不符合） noconformity 未滿足要求（ ） 缺陷 defect 未滿足與預期或規(guī)定用途有關的要求（ ） 注 1：區(qū)分缺陷與不合格（ ）的概念是重要的，這是因為其中有法律影響，如所提供的操作或 維護說明。 設計和開發(fā) design and development 將要求（ ）轉換為產(chǎn)品（ ）、過程（ ）或體系（ ）的規(guī)定的特性（ ）或規(guī)范（ ）的一組過程（ ） 注 1：術語“設計”和“開發(fā)”有時是同義的，有時用于規(guī)定整個設計和開發(fā)過程的不同階段。 有關過程和產(chǎn)品的術語 過程 process 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 注 1；一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。 有效性 effectiveness 完成策劃 的活動和達到策劃結果的程度 效率 efficiency 達到的結果與所使用的資源之間的關系 有關組織的術語 組織 anization 職責、權限和相互關系的安排的一組人員及設施 示例：公司、集團、企事業(yè)單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。 等級 grade 對功能用途相同但質量要求（ ）不同的產(chǎn)品（ ） \過程（ （ ）所作的分類或分級 示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。它們兩者均： a）使組織能夠識別它的強項和弱項； b）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定； c）為持續(xù)改進提供基礎； d）包含外部承認的規(guī)定。從這種意義上說，改進是一種持續(xù)的活動。 質量管理體系審核 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 12 頁，共 36 頁 審核用于確定符合質量管理體系要求的程度。監(jiān)視相關方滿意程度需要 評價有關相關方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。質量管理體系還 就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 c）全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 ISO 不負責識別任何這樣的專利權問題。 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體表決。因此，組織應當理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。因為顧客的需求和期望是不斷變化的，以及競爭的壓力和技術的發(fā)展，這些都 促使組織持續(xù)地改進產(chǎn)品和過程。 本標準鼓勵采用過程方法管理組織。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復雜性和相互作用、產(chǎn)品的復 雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實的人員能力以及滿足質量管理體系要求所需證實的程度。它還有助于識別組織中需要改進的領域并確定優(yōu)先開展的事項。這將有利于策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。 注 2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 質量策劃 quality planning 質量管理（ ）的一部分 ,致力于制定質量目標（ ）并規(guī)定必要 的運行過程（ ）和相關資源以實現(xiàn)質量目標 注：編制質量計劃（ ）可以是質量策劃的一部分。 注 2：在合同情況下供方有時稱為“承包方”。 注 2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性（ ）需逐步確定。 注 2：在計量學領域中，使用 VIM： 1993， 。 注：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。 檢驗 inspection 通過觀察和判斷，適合時結合測量、試驗所進行的符合性評價。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 23 頁，共 36 頁 當質量和環(huán)境管理體系（ ）被一起審核時，這種情況稱為“一體化審核”。 測量設備 me