【正文】 關(guān)聯(lián)或 相互作用的要 素 測量設(shè)備 ( 3. 1 0. 4 ) 為 實(shí)現(xiàn)測量過程所必需的測量儀器、 軟件 、 測量標(biāo)準(zhǔn)、 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或輔助設(shè)備 或它們 的 組合 計(jì)量特征（ 3 . 1 0. 5 ） 能影響測量結(jié)果的可區(qū)分的特征 測量過程 ( 3 . 1 0. 2 ) 確定量值 的一組操作 圖 A 13 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的概念 ( ) 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 36 頁，共 36 頁 文 獻(xiàn) 目 錄 [1] ISO / IEC 指南 2 標(biāo)準(zhǔn)化及有 關(guān)的活動(dòng) —— 通用詞匯 [2] ISO 704 術(shù)語學(xué)的原則和方法 [3] ISO 10871 術(shù)語 —— 詞匯 —— 第 一 部分：理論與應(yīng)用 [4] ISO 35342 統(tǒng)計(jì)學(xué) —— 詞匯與符號 —— 第二 部分：統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制 [5] ISO — 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 第 1部分：選擇和使用指南（ idt ISO9001— 1： 1994） [6] ISO 9001— 20xx 質(zhì)量管理體系 要求（ idt ISO 9001： 20xx） [7] ISO 9004— 20xx 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南（ idt ISO 9004： 20xx） [8] ISO 19016— 20xx 質(zhì)量管理 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南（ idt ISO 10006： 1997） [9] ISO 10012： — 1） 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 [10] ISO 19023— 1996 質(zhì)量手冊編制指南（ idt ISO 10013： 1995） [11] ISO/Z 19027— 20xx ISO 9001— 1994的統(tǒng) 計(jì)技術(shù)指南（ idt ISOR 10017： 1999） [12] ISO 10241 國際術(shù)語標(biāo)準(zhǔn) —— 制定與編排 [13] ISOR 13425 在標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范中統(tǒng)計(jì)方法選擇指南 [14] ISO 24001— 1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南（ idt ISO 14001： 1996） [15] ISO 19011： — 2） 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 [16] IEC 60050— 191： 1990 國際電工詞匯 —— 191章：可信性和服務(wù)質(zhì)量 [17] VIM ： 1993 國 際 通 用 計(jì) 量 學(xué) 基 本 術(shù) 語 BIPM/IEC/IFCC/ISO/OIML/IUPAC/IUPAP [18] 質(zhì)量管理原則單行本 3） [19] ISO 9000+ISO 14000新聞（提供有關(guān)國際上 ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。這種替代為檢查某個(gè)定義的準(zhǔn)確性 提供了一種簡單的方法。 計(jì)量確認(rèn) metorlogical confirmation 為確保測量設(shè)備 （ ）符合預(yù)期使用要求（ ）所需要的一組操作 注 1：計(jì)量確認(rèn)通常包括：校準(zhǔn)或檢定 [驗(yàn)證（ ） ]、名種必要的高速或維修 [返修（ ） ]及隨后的再校準(zhǔn)、與設(shè)備預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的封印和標(biāo)簽。 外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。 記錄 record 闡明所取得的結(jié) 果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)文件（ ） 注 1：記錄可用于為可追溯性（ ）提供文件，并提供驗(yàn)證（ ）、預(yù)防措施（ ）和糾正措施（ ）的證據(jù)。 返工 rework 為使不合格產(chǎn)品（ ）符合要求（ ）而對其采取的措施 注：返工與返修不同，返修（ ）可影響 或改變不合格產(chǎn)品的某些部分。 注 2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性（如：產(chǎn)品的價(jià)格，產(chǎn)品的所有者）不是它們的質(zhì)量特性。流程性材料通常是有形產(chǎn)品，其量具有連續(xù)的特性。 顧客 customer 接受產(chǎn)品（ ）的組織（ ）或個(gè)人 示例 :消費(fèi)者、委托人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。 注 2：通常對組織（ ）的相關(guān)職能和層次分別規(guī) 定質(zhì)量目標(biāo) . 管理 management 指揮和控制組織（ ）的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在英語中，術(shù)語“ management”有時(shí)指人，即具有領(lǐng)導(dǎo)和控制組織的職責(zé)和權(quán)限的一個(gè)人或一組人。 如果術(shù)語“過程”由它的定義所替代： 產(chǎn)品則成為“一組將輸入轉(zhuǎn)化 為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)的結(jié)果”。 ISO 10027 給出了統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理體系中的指南。評審包括確定采取措施的需求。 文件 文件的價(jià)值 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，其使用有助于： a） 滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn)； b）提供適宜的培訓(xùn)； c）重復(fù)性和可追溯性； d）提供客觀證據(jù)； e）評價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 采用上述方法的組織能 地其過程能力 和產(chǎn)品質(zhì)量樹立信心，為持 續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)，從而增進(jìn)顧客和其他相關(guān)方滿意并使組織成功。 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 質(zhì)量管理體系的理論 說明 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強(qiáng)顧客滿意。 質(zhì)量管理原則 為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。制定國際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 6 頁，共 36 頁 0 引言 總則 下述 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)可幫助各種類型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系。 g）基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 ISO 9001本身并不規(guī)定產(chǎn)品要求。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架。 第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 13 頁，共 36 頁 在許多活動(dòng)的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。優(yōu)秀模式評定準(zhǔn)則提供了一個(gè)組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 能力 capability 組織（ ）、體系（ ）或過程（ ）實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（ ）并使其滿足要求（ ）的本領(lǐng) 注： ISO 35342中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程能 力術(shù)語。術(shù)語“組織”在 ISO/IEC指南 2中有不同的定義。 許多產(chǎn)品由不同類別的產(chǎn)品構(gòu)成，服務(wù)、軟件、硬件或流程性材料的區(qū)分取決于其主導(dǎo)成分。含有程序的文件（ ）可稱為“程序文件”。 糾正措施 corrective action 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（ ）或其他不期望情況的原因所采取的措施 注 1： 一個(gè)不合格可以有若干個(gè)原因。 規(guī)范 specification 闡明要求（ ）的文件（ ） 注：規(guī)范可能與活動(dòng)有關(guān)（如：程序文件、過程規(guī)范和試驗(yàn)規(guī)范）或與產(chǎn)品（ ）有關(guān)（如產(chǎn)品規(guī)范、性能規(guī)范和圖樣）。 注 2：鑒定可涉及到人員、產(chǎn)品（ ）、過程或體系（ ）。 注 3；觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。對每一種語言，選用該語言中最恰當(dāng)、簡明的方法表述概念，大多數(shù)術(shù)語不應(yīng)選和逐字對應(yīng)的翻譯方法。 關(guān)聯(lián)關(guān)系 在某一概念體系中，關(guān)聯(lián)關(guān)系不能像屬種關(guān)系和從屬關(guān)系那樣提供簡單的表述，但是它有助于識別概念體系中一個(gè)概念與另一個(gè)概念之間關(guān)系的性質(zhì)，如：原因和結(jié)果、活動(dòng)和場所、工具和功能、材料和產(chǎn)品。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 26 頁，共 36 頁 從屬關(guān)系 在層次結(jié)構(gòu)中，下層概念形成了上層概念的組成部分，如：春、夏、秋、冬可被定義為年的一部分。 概念之間不是互相獨(dú)立的，分析質(zhì)量管理體系領(lǐng)域內(nèi)概念之間關(guān)系并將其列入概念體系是形成合乎邏輯的術(shù)語集的前提。 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù)（ ）對照審核準(zhǔn)則（ ）進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，也能指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 注 2：認(rèn)定可包括下述活，如 —— 變換方法進(jìn)行計(jì)算； —— 將新設(shè)計(jì)規(guī)范（ ）與已證實(shí)的燈似設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行比較； —— 進(jìn)行試驗(yàn)（ ）和演示； —— 文件發(fā)布前的評審。 放行 release 對進(jìn)入一個(gè)過 程（ ）的下一階段的許可 注：在英語中，就計(jì)算機(jī)軟件而訟，術(shù)語“ release通常是指軟件本身的版本。 不合格（不符合） noconformity 未滿足要求（ ） 缺陷 defect 未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求（ ） 注 1：區(qū)分缺陷與不合格（ ）的概念是重要的，這是因?yàn)槠渲杏蟹捎绊?，如所提供的操作?維護(hù)說明。 設(shè)計(jì)和開發(fā) design and development 將要求（ ）轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品（ ）、過程（ ）或體系（ ）的規(guī)定的特性（ ）或規(guī)范（ ）的一組過程（ ） 注 1：術(shù)語“設(shè)計(jì)”和“開發(fā)”有時(shí)是同義的，有時(shí)用于規(guī)定整個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的不同階段。 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語 過程 process 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng) 注 1；一個(gè)過程的輸入通常是其他過程的輸出。 有效性 effectiveness 完成策劃 的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度 效率 efficiency 達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系 有關(guān)組織的術(shù)語 組織 anization 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排的一組人員及設(shè)施 示例：公司、集團(tuán)、企事業(yè)單位、研究機(jī)構(gòu)、慈善機(jī)構(gòu)、代理商、社團(tuán)或上述組織的部分或組合。 等級 grade 對功能用途相同但質(zhì)量要求（ ）不同的產(chǎn)品（ ） \過程（ （ ）所作的分類或分級 示例：飛機(jī)的艙級和賓館的等級分類。它們兩者均： a）使組織能夠識別它的強(qiáng)項(xiàng)和弱項(xiàng)； b）包含對照通用模式進(jìn)行評價(jià)的規(guī)定； c）為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)； d）包含外部承認(rèn)的規(guī)定。從這種意義上說，改進(jìn)是一種持續(xù)的活動(dòng)。 質(zhì)量管理體系審核 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 12 頁，共 36 頁 審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要 評價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得到滿足的程度。質(zhì)量管理體系還 就組織能夠提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，向組織及其顧客提供信任。 c）全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 ISO 不負(fù)責(zé)識別任何這樣的專利權(quán)問題。 由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。因?yàn)轭櫩偷男枨蠛推谕遣粩嘧兓?，以及競爭的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都 促使組織持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過程。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。這取決于下列因素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù) 雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。它還有助于識別組織中需要改進(jìn)的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項(xiàng)。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)并評價(jià)組織的整體有效性。 注 2：“固有的”（其反義是“賦予的”）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 質(zhì)量策劃 quality planning 質(zhì)量管理（ ）的一部分 ,致力于制定質(zhì)量目標(biāo)（ ）并規(guī)定必要 的運(yùn)行過程（ ）和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 注：編制質(zhì)量計(jì)劃（ ）可以是質(zhì)量策劃的一部分。 注 2：在合同情況下供方有時(shí)稱為“承包方”。 注 2：在一些項(xiàng)目中，隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，其目標(biāo)需修訂或重新界定，產(chǎn)品特性（ ）需逐步確定。 注 2：在計(jì)量學(xué)領(lǐng)域中，使用 VIM： 1993， 。 注：對不合格服務(wù)的情況，是通過終止服務(wù)來避免其使用。 檢驗(yàn) inspection 通過觀察和判斷，適合時(shí)結(jié)合測量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評價(jià)。 企業(yè) ()大量管理資料下載 第 23 頁，共 36 頁 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系（ ）被一起審核時(shí)，這種情況稱為“一體化審核”。 測量設(shè)備 me