【正文】 請(qǐng)注意保存 溫 志 凡/ 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢服務(wù)中心 培 訓(xùn) 部 /咨 詢 部 ISO 9001； 20xx 標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) B、 ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)的第 8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”中，特別是 “通用指南”的 “引言”和 “需考慮的事項(xiàng)”中，對(duì)信息的收集、分析、匯總和溝通以及采取的適當(dāng)措施也做了詳細(xì)的闡述，其中也涉及統(tǒng)計(jì)技術(shù)。不論顧客要求以合同或非合同形式規(guī)定，顧客總是產(chǎn)品可接受性的最終決定者。比 1994版標(biāo)準(zhǔn)多了一個(gè)問(wèn)題（職責(zé)與分配）。 （ 6個(gè)） ⑧ 有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ)： 客觀證據(jù)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、驗(yàn)證、確認(rèn)、鑒定過(guò)程、評(píng)審。 一個(gè)企業(yè)在確定質(zhì)量體系時(shí)，管理層應(yīng)按照本企業(yè)的具體情況來(lái)解釋條款的要求和原則，并制定企業(yè)為達(dá)到這些要求所需要的控制方法，及把這些控制方法書面、文件化 ，即制定出企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》。 具體體現(xiàn)在： A、傳達(dá)顧客和法律法規(guī)要求 B、質(zhì)量方針目標(biāo) C、建立體系 D、提供資源 E、顧客意識(shí) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 27 頁(yè) 共 50 頁(yè) F、管理評(píng)審 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織應(yīng)： A、確定需求 B、轉(zhuǎn)化為組織要求 C、確保理解和達(dá)成 質(zhì)量方針 A、基于質(zhì)量管理原則 B、聯(lián)系顧客需求和企業(yè)目標(biāo) C、持續(xù)改進(jìn)的承諾 D、制定和評(píng)審目標(biāo)的框架 E、為組織內(nèi)全員理解 F、評(píng)審持續(xù)適宜性： 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 第 6 頁(yè)共 26 頁(yè) 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢服務(wù)中心 ISO 9001； 20xx標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn)（二） 編寫：溫志凡 a)管理評(píng)審結(jié)論 a) 環(huán)境的變化 b) 組織的能力 策劃 質(zhì)量目標(biāo) A、質(zhì)量方針與實(shí)施間的紐帶 B、目標(biāo)與方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾相協(xié)調(diào) C、各級(jí)和各部門均應(yīng)設(shè)立質(zhì)量目標(biāo) D、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)滿足顧客要求 E、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮現(xiàn)狀和需求 F、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可衡量 G、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)考慮指標(biāo)和參數(shù)的設(shè)置 中國(guó)最大的管理資源中心 第 28 頁(yè) 共 50 頁(yè) H、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)為工作人員理解： a) 目標(biāo) b) 達(dá)到目標(biāo)所 需的承諾 I、定期評(píng)審 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量策劃方式多樣 例： A、高層而言： a) 質(zhì)量方針、目標(biāo)、 指標(biāo)； b) 策劃達(dá)到指標(biāo)的實(shí)施方案及措施 B、低層而言： a)針對(duì)具體合同制定具體質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量策劃需確定如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)考慮： 策劃輸入： A、顧客需求 B、產(chǎn)品性能 C、過(guò)程業(yè)績(jī) D、經(jīng)驗(yàn)總結(jié) E、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 第 7 頁(yè) 共 26 頁(yè) 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢服務(wù)中心 ISO 9001； 20xx標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn)（二） 編寫：溫志凡 F、改進(jìn)機(jī)會(huì) 策劃輸出： A、職責(zé) B、所需技能 C、方法、過(guò)程和標(biāo)準(zhǔn) D、工具 E、資源 中國(guó)最大的管理資源中心 第 29 頁(yè) 共 50 頁(yè) F、應(yīng)達(dá)到的性能指標(biāo) G、文件和記錄的需求 策劃應(yīng)保證對(duì)變更的控制 A、識(shí)別、記錄、評(píng)審、傳達(dá)、起動(dòng)批準(zhǔn)。 B、文件控制活動(dòng)： a、審批 b、評(píng)審與更新 c、分發(fā) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 26 頁(yè) 共 50 頁(yè) d、收回 e、保留標(biāo)識(shí) C、文件要求： 清晰、版本受控、便于識(shí)別、有序保管及制定修訂程序。 標(biāo)準(zhǔn)界定了所需的管理要素，而且很清楚地列出有關(guān)的要求 ，例如： 正式的組織結(jié)構(gòu)； 規(guī)定明確的職責(zé)； 所有重要活動(dòng)的規(guī)程 /程序； 所有記錄加以保存和有系統(tǒng)地加以審核； 對(duì)體系實(shí)施情況進(jìn)行審核，并采取糾正和預(yù)防措施及有效的加以跟蹤和監(jiān)督。 （ 7個(gè)） ④ 有關(guān)過(guò)程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ)： 過(guò)程、產(chǎn)品、項(xiàng)目、設(shè)計(jì)和開發(fā)、程序。文件在五個(gè)方面起作用（實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量改進(jìn)、培訓(xùn)、可追溯性、提供客觀證據(jù)、體系評(píng)價(jià)）。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 17 頁(yè) 共 50 頁(yè) 1 房產(chǎn)商（非建筑商）可實(shí)施 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)，且不能刪減 ，在外發(fā)施工時(shí)不能刪減 ， 。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可用來(lái)測(cè)量、分析和說(shuō)明產(chǎn)品和過(guò)程的變異性。 ③ 本原則在 20xx版標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)舉例 A、 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 9004引言 “過(guò)程方法”中介紹了以標(biāo)準(zhǔn)第 5– 8章的內(nèi)容為代表的過(guò)程模式。 ② 組織實(shí)施本原則時(shí)一般要采取的主要措施 A、 考慮所有相關(guān)方的需求，相關(guān)方包括：顧客、所有者、員工、供方、當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)及整個(gè)社會(huì)； B、 為組織勾畫一個(gè)清晰的遠(yuǎn)景； C、 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)； D、 在組織各級(jí)創(chuàng)造并堅(jiān)持一種共同的價(jià)值觀，并樹立職業(yè)道德榜樣； E、 建立信任，消除憂慮； F、 為員工提供所需的資 源、培訓(xùn)及在職責(zé)范圍內(nèi)的自主權(quán)； G、 激發(fā)、鼓勵(lì)并承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 標(biāo)準(zhǔn)明確要求質(zhì)量管理體系要以顧客為中心，并考慮了所有相關(guān)方的利益和需求。 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 溫 志 凡/ 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢服務(wù)中心 培 訓(xùn) 部 /咨 詢 部 ISO 9001； 20xx 標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) 推動(dòng)組織通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用來(lái)持續(xù)改進(jìn) 其質(zhì)量管理體系，以滿足顧客和其它相關(guān)方收益增長(zhǎng)的期望。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 7 頁(yè) 共 50 頁(yè) 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 溫 志 凡/ 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢服務(wù)中心 培 訓(xùn) 部 /咨 詢 部 ISO 9001； 20xx 標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) 四、 1994 版標(biāo)準(zhǔn)的十大問(wèn)題點(diǎn) 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)所采用的“過(guò)程”和語(yǔ)言的表述主要是針對(duì) 生產(chǎn)硬件產(chǎn)品的組織。 二、標(biāo)準(zhǔn)修改的兩個(gè)階段 1987年版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以后， ISO/TC176（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）決定對(duì)其進(jìn) 行修改，并決定分兩個(gè)階段進(jìn)行， 即：第一階段的“有限修改”， 標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)不做大的變動(dòng)，僅對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行小范圍的修改，但這種修改要趨向于將來(lái)的修訂本，以便更好地滿足標(biāo)準(zhǔn)使用者的需要。 使用標(biāo)準(zhǔn)的需要 為了滿足各種類型和規(guī)模的組織的標(biāo)準(zhǔn)使用需要，要求標(biāo)準(zhǔn)更具有廣泛的通用性，能適用于各種類型和規(guī)模的組織。 ⑴ 修訂標(biāo)準(zhǔn)的總體思路 采用過(guò)程方式的模式結(jié)構(gòu)，取代現(xiàn)有的 20項(xiàng)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，這種結(jié)構(gòu)能更好地體現(xiàn)修訂的思想，實(shí)現(xiàn)修訂的目標(biāo)。 減少了對(duì)程序的文件化程度的要求， ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明示要求 6種程序要形成文件，擴(kuò)大了組織自行決定文件化程度的自由度。為營(yíng)造一個(gè)良好的環(huán)境，最高管理者應(yīng)建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，確保關(guān)注顧客要求，確保建立和實(shí)施一個(gè)有效的質(zhì)量管理體系，確保應(yīng)有的資 中國(guó)最大的管理資源中心 第 11 頁(yè) 共 50 頁(yè) 源，并隨時(shí)將組織運(yùn)行的結(jié)果與目標(biāo)比較，根據(jù)情況決定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的措施，決定持續(xù)改進(jìn)的措施。此模式把管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)作為體系的四大主要過(guò)程，描述其相互關(guān)系，并以顧客要求為輸入，提供給顧客的 產(chǎn)品為輸出，通過(guò)信息反饋來(lái)測(cè)定的顧客滿意度，評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)。 基于事實(shí)的決策方法的原則 對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺(jué)判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 九、 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)增加的內(nèi) 容 管理者承諾（強(qiáng)調(diào)最高管理者的作用）； 中國(guó)最大的管理資源中心 第 16 頁(yè) 共 50 頁(yè) 以顧客為中心； 質(zhì)量目標(biāo)（建立可評(píng)價(jià)目標(biāo)的要求）； 內(nèi)部溝通； 資源（強(qiáng)調(diào)了企業(yè)的可用資源，確定培訓(xùn)的有效性）； 顧客需要的識(shí)別； 顧客溝通（外部溝通）； 顧客滿意和測(cè)量（監(jiān)控顧客滿意度的信息）； 過(guò)程測(cè)量和監(jiān)控（對(duì)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的評(píng)價(jià)）； 數(shù)據(jù)分析（對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的有關(guān)信息的收集和分析）； 1持續(xù)改進(jìn)； 1考慮法律法規(guī)要求； 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 溫 志 凡/ 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢服務(wù)中心 培 訓(xùn) 部 /咨 詢 部 ISO 9001； 20xx 標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) 十、 20xx 版標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的刪減要求 不能影響能力； 不解除責(zé)任； 只能在第 7 章中的刪減： ① 有產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動(dòng)的，不能刪除設(shè)計(jì)要求； ② 設(shè)計(jì)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響較大的，不能刪除設(shè)計(jì)要求； ③ 設(shè)計(jì)質(zhì)量不能在其后驗(yàn)證的，不能刪除設(shè)計(jì)要求； ④ 組織沒(méi)有得到 產(chǎn)品策劃過(guò)程所需信息，必須通過(guò)設(shè)計(jì)活動(dòng)達(dá)到，不能刪除設(shè)計(jì)要求； ⑤ 工藝設(shè)計(jì)的界定：成熟、復(fù)雜和對(duì)