【正文】 1994版標(biāo)準(zhǔn)多了一個(gè)問(wèn)題（職責(zé)與分配）。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 18 頁(yè) 共 50 頁(yè) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ISO 900O族標(biāo)準(zhǔn)多處強(qiáng)調(diào)要建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，其重要性就在于方針和目標(biāo)可以成為組織的關(guān)注焦點(diǎn)和奮斗方向。不論顧客要求以合同或非合同形式規(guī)定，顧客總是產(chǎn)品可接受性的最終決定者。 ③ 本原則在 20xx版標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)舉例 本原則主要體現(xiàn)在 ISO 9004 標(biāo)準(zhǔn)的 “供方和合作者”中，在此列舉了各種與供方加強(qiáng)合作的方式和方法。 ③ 本原則在 20xx版標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)舉例 A、 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的第 8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”提出了一種基于 事實(shí)的決策方法，其中 “策劃”中提出統(tǒng)計(jì)技術(shù)是適用的方法之一； 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 溫 志 凡/ 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢(xún)服務(wù)中心 培 訓(xùn) 部 /咨 詢(xún) 部 ISO 9001； 20xx 標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) B、 ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)的第 8章“測(cè)量、分析和改進(jìn)”中，特別是 “通用指南”的 “引言”和 “需考慮的事項(xiàng)”中，對(duì)信息的收集、分析、匯總和溝通以及采取的適當(dāng)措施也做了詳細(xì)的闡述，其中也涉及統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 ③ 本原則在 20xx版標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)舉例 A、 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的 “改進(jìn)”包括“持續(xù)改進(jìn)的策劃”（ ）、“糾正措施 ”（ ）和“預(yù)防措施”（ ）三個(gè)內(nèi)容； B、 ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)的 “改進(jìn)”包括“總則”（ ）、“糾正措施”（ ）、“預(yù)防措施”（ ）和“改進(jìn)過(guò)程”（ ）四個(gè)條款，較之 ISO 9001有更多的內(nèi)容。此方法的實(shí)施可在三方面收益： 提供對(duì)過(guò)程能力及產(chǎn)品可靠性的信任； 為持續(xù)改進(jìn)打好基礎(chǔ)； 導(dǎo)致顧客滿意，最終結(jié)果是組織獲得成功。在應(yīng)用于質(zhì)量管理體系時(shí)， 20xx版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)建立了一個(gè)過(guò)程模式。組織的質(zhì)量管理不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，還要賴(lài)以全員的參與。 領(lǐng)導(dǎo)作用，即最高管理者具有決策和領(lǐng)導(dǎo)一個(gè)組織的關(guān)鍵作用。 ⑵ 八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的作用 指導(dǎo)組織的管理者完善本組織的質(zhì)量管理； 指導(dǎo) ISO/TC176 編制 20xx版 ISO 9000族新標(biāo)準(zhǔn)； 指導(dǎo)廣大的審核員、咨詢(xún)師和質(zhì)量工作者學(xué)習(xí)、理解和掌握 20xx版 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)。 突出“持續(xù)改進(jìn)”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要手段。 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容通俗易懂，易于翻譯，盡量用非技術(shù)語(yǔ)言來(lái)說(shuō)明專(zhuān)業(yè)技術(shù)概念，避免過(guò)多的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)，使標(biāo)準(zhǔn)能適用于不 同文化語(yǔ)言的環(huán)境，易于理解和實(shí)施。 五、修訂標(biāo)準(zhǔn)的總體思路和預(yù)期目標(biāo) 為了既解決現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)存在的問(wèn)題，又保持標(biāo)準(zhǔn)使用的連續(xù)性，便于標(biāo)準(zhǔn)使用者的質(zhì)量體系順利過(guò)渡到 20xx版， ISO/TC176確定了標(biāo)準(zhǔn)修訂的總體思路和預(yù)期目標(biāo)，以期最終能滿足標(biāo)準(zhǔn)使用 中國(guó)最大的管理資源中心 第 8 頁(yè) 共 50 頁(yè) 者的需求。 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)采用 20 項(xiàng)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu)，要素間的相關(guān)性不好，不盡合理。這就要求標(biāo)準(zhǔn)能對(duì)顧客滿意或不滿意的信息進(jìn)行監(jiān)控，不斷提高顧客的滿意度，促進(jìn)組織各項(xiàng)工作的持續(xù)改進(jìn)，提高組織的整體業(yè)績(jī)，適于組織發(fā)展的需要。 1997年提出了“質(zhì)量管理八項(xiàng)原則”，作為 20xx版 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)計(jì)思想。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 4 頁(yè) 共 50 頁(yè) 1994年完成第一階段的修改工作，發(fā)布了 1994版的 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，代替了 1987版的原來(lái) 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。 核心標(biāo) 其它標(biāo)準(zhǔn) 技術(shù)報(bào)告 小冊(cè)子 轉(zhuǎn)入其它 技術(shù)規(guī)范 中國(guó)最大的管理資源中心 第 6 頁(yè) 共 50 頁(yè) 準(zhǔn) ISO 9000 ISO 9001 ISO 9004 ISO 19011 ISO 10012 ISO 10006 ISO 10007 ISO 10013 ISO 10014 ISO 10015 ISO 10017 質(zhì)量管理原則、選擇和使用指南、小型企業(yè)實(shí)施指南 ISO 90003 ISO 90004 TC/TS16949 汽車(chē)行業(yè)的 應(yīng)用 三、標(biāo)準(zhǔn)修訂的原因 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要 隨著全球經(jīng)濟(jì)一體化的形成，國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)一步開(kāi)放，信息技術(shù)的迅猛發(fā)展，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，各組織特別是那些經(jīng)營(yíng)性的組織都在加強(qiáng)科學(xué)管理，努力設(shè)法提高組織的競(jìng)爭(zhēng)力。因而，生產(chǎn)軟件、流程性材料和提供服務(wù)的組織采用這套標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的理解和具體實(shí)施時(shí)有著許多不便。 現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有考慮與 ISO 14000 環(huán)境管理體系等其它管理體系的相容性，使組織實(shí)施綜合性管理體系時(shí)產(chǎn)生困難。 提高質(zhì)量管理體系與環(huán)境管理體系等其管理體系的相容性，以適應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)的變化和發(fā)展。 中國(guó)最大的管理資源中心 第 9 頁(yè) 共 50 頁(yè) 將顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)控作為評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種重要手段。 1強(qiáng)調(diào)了 ISO 9001作為要求的標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 9004作為指南的標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性，有利于組織的業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)。 ③ 本原則在 20xx版標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)舉例 A、 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) “管理承諾”中指出：最高管理者的職責(zé)之一是“向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)的重性”； B、 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) “以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”全面闡述了本原則； 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 溫 志 凡/ 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢(xún)服務(wù)中心 培 訓(xùn) 部 /咨 詢(xún) 部 ISO 9001； 20xx 標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) C、 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) “與顧客有關(guān)的過(guò)程”詳細(xì)闡述了對(duì)顧客要求的識(shí)別、評(píng)審及顧客的聯(lián)絡(luò)； D、 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn) “顧客滿意”，涉及對(duì)顧客滿意度的測(cè)量； E、 ISO 9004中涉及本原則的條款大致與 ISO 9001相似。 ③ 本原則在 20xx版標(biāo)準(zhǔn)中的體現(xiàn)舉例 A、 ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)中，本原則主要體現(xiàn)在第 5 章“管理職責(zé)”中，其中 ISO 9004 闡述得更為詳細(xì)。 B、 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)中， “人員的參與”中詳細(xì)闡明了組織應(yīng)如何鼓勵(lì)員工積極參與各項(xiàng)活動(dòng)， “培訓(xùn)”中，也提到提高人們的參與意識(shí)的培訓(xùn)。 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 溫 志 凡/ 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢(xún)服務(wù)中心 培 訓(xùn) 部 /咨 詢(xún) 部 ISO 9001； 20xx 標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 13 頁(yè) 共 50 頁(yè) 管理的系統(tǒng)方法原則 針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)相互關(guān)連的過(guò)程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 在質(zhì)量管理體系中，改進(jìn)指產(chǎn)品質(zhì)量、過(guò)程及體系有效性和效率的提高。統(tǒng)計(jì)技術(shù)可以為持續(xù)改進(jìn)的決策提供依 據(jù)。這對(duì)組織和供方雙方都是有利的。 十一、質(zhì)量管理體系的十二條基本原理和說(shuō)明 ⑴ 十二條基本原理 質(zhì)量管理 體系理論基礎(chǔ)的說(shuō)明； 質(zhì)量管理體系要求和產(chǎn)品要求的區(qū)別； 質(zhì)量管理體系方法（八大原則的第 5點(diǎn)）； 過(guò)程方法（八大原則的第 4點(diǎn)）； 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 溫 志 凡/ 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢(xún)服務(wù)中心 培 訓(xùn) 部 /咨 詢(xún) 部 ISO 9001； 20xx 標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn) 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 最高管理者在 質(zhì)量管理體系中的作用（八大原則的第 2點(diǎn)）； 文件（文件的價(jià)值和文件的類(lèi)型）； 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)； 持續(xù)改進(jìn)（八大原則的第 6點(diǎn)）； 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用（八大原則的第 7點(diǎn)）； 1質(zhì)量管理體系與其它管理體系的關(guān)注點(diǎn)； 1質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。這種要求是通用的，適用于各種產(chǎn)品的類(lèi)型，包括硬件、軟件、服務(wù)和流程性材料，適用于各種行業(yè)或經(jīng)濟(jì)部門(mén)，也適用于各種規(guī)模（大、中、?。┑慕M織。在質(zhì)量管理體系中使用四類(lèi)文件（質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針、程序、 記錄）。 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系方法和組織優(yōu)秀模式方法（如評(píng)質(zhì)量獎(jiǎng)）的共同之處是：它們依據(jù)相同的原則，如識(shí)別優(yōu)點(diǎn)和弱 點(diǎn)、參照通用評(píng)價(jià)模式、為持續(xù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)、有外部認(rèn)定規(guī)定等。 （ 5個(gè)） ⑤ 有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ)： 特性、質(zhì)量特性、可信性、可追溯性。 標(biāo)準(zhǔn)的目的是為質(zhì)量管理體系作定義，這種質(zhì)量管理體系要符合以下兩點(diǎn)要求： １、以系統(tǒng)的管理手段去確保穩(wěn)定的生產(chǎn)過(guò)程，從而確保產(chǎn)生出質(zhì)量穩(wěn)定且符合有關(guān)要求（可以是有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或客戶或相關(guān)法律法規(guī)的要求）的產(chǎn)品； ２、允許客戶能獲得此體系運(yùn)行情況的客觀證據(jù)，這種證據(jù)不能有任何偏見(jiàn)。 內(nèi)部交流資料 請(qǐng)注意保存 第 2 頁(yè)共 26 頁(yè) 廣東省惠州市質(zhì)量保證咨詢(xún)服務(wù)中心 ISO 9001； 20xx標(biāo)準(zhǔn)理解要點(diǎn)（二） 編寫(xiě)：溫志凡 第三節(jié)、 ISO 9000 的傳譯 這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有給出許多意想之中的明確指南，因?yàn)樗灰?guī)定了：管理層必須做的是什么而不是他們必須如何去做，由于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可應(yīng)用于各種工業(yè)和服務(wù)業(yè)，如各類(lèi)從事于制造、建筑和培訓(xùn)的企業(yè)，因此，在本質(zhì)上是不可能很明確的。這就要求評(píng)審員有能力對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以解釋。 質(zhì)量記錄控制 A、術(shù)語(yǔ)：記錄 — 表征結(jié)果的文件。應(yīng)與組織戰(zhàn)略策劃周期同步。 5. 管理職責(zé) 管理層承諾 領(lǐng)導(dǎo)的承諾和參與是關(guān)鍵。然而，對(duì)審核中發(fā)生的問(wèn)題的解決能力卻可以通過(guò)對(duì)有關(guān)內(nèi)容的不斷培訓(xùn)來(lái)獲得。