【正文】 期 20xx/10/ —— 床位使用率、周轉(zhuǎn)率 —— 醫(yī)療缺陷、差錯(cuò)、事故、糾紛排列分析 等等。應(yīng)明確各類人員承擔(dān)的職責(zé)、權(quán)限。顧客提供產(chǎn)品應(yīng)有明確的標(biāo)識(shí)。 質(zhì)量體系程序 質(zhì)量體系程序應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求和醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的專業(yè)特性以及所建立的質(zhì)量方針、目標(biāo)要求； 第 5頁 共 17頁 質(zhì)量體系程序的范圍和內(nèi)容的詳略程度應(yīng)與具體工作的復(fù)雜性相適應(yīng)，并確保其可操作性； 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)在實(shí)際服務(wù)過程中為了滿足過程質(zhì)量，確保過程結(jié)果達(dá)到要求，須建立必要的作業(yè)指導(dǎo)書，同時(shí)滿足行業(yè)主管部 門的強(qiáng)制性業(yè)務(wù)操作達(dá)標(biāo)要求，通常應(yīng)建立以下作業(yè)指導(dǎo)書： 醫(yī)療診治常規(guī) 護(hù)理管理制度 護(hù)理操作常規(guī) 供應(yīng)室管理規(guī)范 醫(yī)院內(nèi)感染的預(yù)防與監(jiān)測規(guī)范 藥品藥械采購與倉儲(chǔ)管理規(guī)范 儀器設(shè)備操作與維護(hù)保養(yǎng)規(guī)范 檢驗(yàn)、化驗(yàn)操作規(guī)范 病歷、醫(yī)囑書寫規(guī)范 服務(wù)標(biāo)識(shí)管理規(guī)范 服務(wù)接待禮儀常規(guī) 廢棄物處理管理規(guī)范 等。對(duì)于希望按照 ISO9002： 1994 質(zhì)量保證模式建立 質(zhì)量體系的醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)，本指南也可作為參考。 管理者代表 最高管理者應(yīng)在本醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的管理層中任命一名適當(dāng)?shù)娜诉x為管理者代 第 4頁 共 17頁 表，除擔(dān)當(dāng)原崗位職責(zé)外，另授予其標(biāo)準(zhǔn)中 規(guī)定的職責(zé)，但二者不能相互矛盾。藥品的采購應(yīng)滿足行業(yè)法律法規(guī)要求。 應(yīng)對(duì)現(xiàn)場的檢測、診斷設(shè)備表明其合格狀態(tài)。 內(nèi)部質(zhì)量審核 第 15頁 共 17頁 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按 ISO9002： 1994 標(biāo)準(zhǔn)要求制定文件化程序并實(shí)施，保存相關(guān)記錄。 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)崗位的技術(shù)性質(zhì)、重要程度，確定適崗資格要求，對(duì)從業(yè)人員實(shí)施資格鑒定。 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)涉及兩個(gè)方面，即物資和醫(yī)療服務(wù)環(huán)節(jié)，應(yīng)建立狀態(tài)標(biāo)識(shí)的形式，確保物資不被誤用、診療報(bào)告對(duì)應(yīng)準(zhǔn)確。 評(píng)價(jià)和選擇分承包方應(yīng)根據(jù)有關(guān)的法 律法規(guī)要求，對(duì)分承包方的經(jīng)營資料和準(zhǔn)入資質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。應(yīng)由最高管理層就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對(duì) 醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量體系的現(xiàn)狀以及持續(xù)適宜性和有效性作出正式的評(píng)價(jià)，這種評(píng)價(jià)是基于具體的質(zhì)量體系運(yùn)行報(bào)告、內(nèi)審的結(jié)果、糾正預(yù)防措施的實(shí)施效果、患者投訴情況、醫(yī)療事故報(bào)告或分析報(bào)告的結(jié)果等等。通過學(xué)習(xí)本指南，審核員在有關(guān)專業(yè)人員的現(xiàn)場配合下，應(yīng)能明確地確定審核要點(diǎn)，并對(duì)供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定要求作出客觀、公正、專業(yè)、準(zhǔn)確、合理、有效的判斷。 質(zhì)量體系 總則 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立文件化的質(zhì)量體系框架，這種框架至少包含三個(gè)層次，即質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（包括記錄表格）。 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 采購物資應(yīng) 按規(guī)定的要求進(jìn)行驗(yàn)收，必要時(shí)須保存驗(yàn)收記錄。根據(jù)國家的法律法規(guī)、行業(yè)管理規(guī)定和安全衛(wèi)生要求，按照不同的物資使用范圍、服務(wù)項(xiàng)目的社會(huì)影響程度，應(yīng)界定不合格的物資和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目的分類分 級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，以防止不合格物資的誤用、醫(yī)療服務(wù)過程的差錯(cuò)、事故的發(fā)生。 中國進(jìn)出口商品質(zhì)量認(rèn)證中心（ CQC） 文件編號(hào) QMSW 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)審核作業(yè)指導(dǎo)書 修訂次數(shù) 0 修訂日期 發(fā)布日期 20xx/10/ 醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)內(nèi)容可能是： —— 醫(yī)療衛(wèi)生知識(shí)介紹 —— 醫(yī)療衛(wèi)生咨詢、宣傳 —— 醫(yī)護(hù)人員與患者訪談 —— 點(diǎn)名服務(wù)項(xiàng)目 —— 設(shè)立方便設(shè)施 —— 預(yù)約上門服務(wù) 第 16頁 共 1