【正文】 ISO9001 要素與各部門職能分配 A0 8 5. 質(zhì)量管理體系要求 A0 910 總則 A0 9 總的文件要求 A0 910 6. 質(zhì)量管理體系描述 A0 1117 第一章 管理職責 A0 1112 第二章 資源管理 A0 13 第三章 過程的實現(xiàn) A0 1415 第四章 測量、分析和改進 A0 1617 7. 程序文件一覽表 A0 18 8 體系運作模式圖 A0 19 大量管理資料下載 大量管理資料下載 基利民實業(yè)有限公司 編號： QM管 001 版本： A 版 發(fā)行日期： 20xx/10/18 1. 企業(yè)簡介 修訂： 0 次 生效日期： 20xx/10/20 共 19 頁 第 2 頁 大量管理資料下載 大量管理資料下載 基利民實業(yè)有限公司創(chuàng)立于 1994 年，經(jīng)深圳市工商行政管理局批準注冊登記，屬深圳市高科技大型綜合企業(yè)。 《品質(zhì)手冊》分控制版本和非控制版本。 4. 負責與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 2. 質(zhì)量異常分析及改善方案的跟進。 3. 原材料收發(fā)，入庫及倉儲管理。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 基利民實業(yè)有限公司 編號： QM管 001 版本： A 版 發(fā)行日期： 20xx/10/18 5. 質(zhì)量管理體系要求 修訂： 0 次 生效日期： 20xx/10/20 共 19 頁 第 9 頁 大量管理資料下載 大量管理資料下載 5. 質(zhì)量管理體系要求 總則 為實現(xiàn)質(zhì)量方針目標，滿足客戶及其它方面的要求，本公司嚴格按照 ISO 9001：20xx 國際標準的要求建立、實施、維持文件化的質(zhì)量管理體系。 適用于本公司關(guān)于管理層的承諾、以客戶為中心、質(zhì)量方針目標的制訂、質(zhì)量策劃、組織權(quán)責分派、管理代表的委派、內(nèi)部溝通及管理評審等。 各職能部門在執(zhí)行質(zhì)量管理體系時，應(yīng)依據(jù)《糾正及預(yù)防措施程序》的要求不斷的改進質(zhì)量管理體系，并按照《文件及記錄控制程序》予以標準化。 資源的需求。 行政部對于人員培訓的有效性應(yīng)定期作出評估，以改進培訓計劃。在明確客戶要求時須注意 : 客戶對產(chǎn)品所有的要求，包括實用性、交付和支援上的要求； 客戶沒有規(guī)定，卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求； 與產(chǎn)品有關(guān)的業(yè)務(wù)，包括法律和法規(guī)的要求。 制造處根據(jù)訂單要求監(jiān)督并跟催制造處按生產(chǎn)計劃完成作業(yè)任務(wù)。 測量和監(jiān)控設(shè)備的控制：公司制定《檢測設(shè)備控制程序》以對檢測設(shè)備進行管理及控制。 工程部：負責樣品的制作及其品質(zhì)狀況進行統(tǒng)計分析和監(jiān)控。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 基利民實業(yè)有限公司 編號： QM管 001 版本： A 版 發(fā)行日期： 20xx/10/18 6．質(zhì)量管理體系描述 修訂： 0 次 生效日期： 20xx/10/20 共 19 頁 第 17 頁 大量管理資料下載 大量管理資料下載 的物品，倉庫方可將其入庫存放 對本公司無法檢驗的原材料，由供應(yīng)商提供相應(yīng)的檢驗報告或送樣給制造處試產(chǎn)，以 此作為檢驗判定 的依據(jù)。 預(yù)防措施 :制訂《糾正及預(yù)防措施程序》，通過計劃和確定相關(guān)的預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，防止?jié)撛诘膯栴}發(fā)生。對未能達到策劃要求的情況予以改進，以便確保質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品的符合性。 營業(yè)部：客戶滿意度調(diào)查，客戶信息反饋。 發(fā)放原材料時，倉庫人員應(yīng)按先進先出的原則進行。 部應(yīng)按有關(guān)標準每年對原材料供應(yīng)商進行業(yè)績考核，并對考核結(jié) 果進行處理。 品質(zhì)部：進料、過程、成品檢驗標準的制訂、檢驗實施及質(zhì)量異常分析與改善方案的實施，責任范圍內(nèi)生產(chǎn)過程的管理及控制。 定期進行人員資格鑒定，以確保全員能意識到本人活動的關(guān)聯(lián)性和重要性以及對達成質(zhì)量目標的貢獻。 經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的變更 。 策劃 每年度各職能部門建立相應(yīng)的質(zhì)量目標，經(jīng)總經(jīng)理審核后執(zhí)行。 文件制訂人 員在制訂文件時應(yīng)規(guī)劃相應(yīng)質(zhì)量記錄表單，質(zhì)量記錄的控制須按《文件及記錄控制程序》的要求執(zhí)行。 3. 及時填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄。 2. 負責與客戶的溝通與協(xié)調(diào)。 6. 負責樣品制作作業(yè)的具體實施。 5. 本公司經(jīng)營的策略規(guī)劃。 本公司產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括：與客戶有關(guān)的過程、采購 (包括客戶財產(chǎn)控制 )、生產(chǎn)的運作及交付的全過程，但無設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認。 公司領(lǐng)導(dǎo)層非常關(guān)注和重視 ISO9001 的發(fā)展、推行、維持工作，公司在 20xx 年的 10 月正式開始 ISO9002： 1994 升級為 ISO9001： 20xx 的工作，全面系統(tǒng)的進行品質(zhì)管理體系的改版升級。各項質(zhì)量目標確定后，原則上要求在每年的 12 月底以前頒布。 3. 環(huán)境衛(wèi)生清潔、維持。 7. 內(nèi)部各級文件的分發(fā)與管理 。 4. 正確、及時完成相關(guān)的記錄。 組織所要求的文件，以確保有效運作和對過程的控制（如外來文件、工作指導(dǎo)書類文件。并提供以下活動的相關(guān)證據(jù)： a) 向整個公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性 。 本公司采用的溝通方式主要為交談、會議、書面聯(lián)絡(luò)、報告等形式進行聯(lián)絡(luò)和溝通，以有效地進行內(nèi)部溝通，同時也未針對該條款編制程序文件。 制造處 : 設(shè)備的維修、保養(yǎng)及管理。 工作環(huán)境：制訂《設(shè)施及環(huán)境控制程序》明訂現(xiàn)場相關(guān)環(huán)境因素受到控制，以營造亮麗、高效的生產(chǎn)工作環(huán)境 。 采購：公司制定《采購作業(yè)程序》以對采購運作進行管理及控制。 產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)異常時，品質(zhì)部依據(jù)相關(guān)生產(chǎn)記錄、檢驗記錄等進行追溯。需外校時，應(yīng)選擇可追溯到國家標準的實驗室或職能單位執(zhí)行校驗作業(yè)。 內(nèi)部審核 制訂《內(nèi)部質(zhì)量體系審核程序》，對開展內(nèi)部審核活動的計劃和流程做出明確規(guī)定。 不合格品處理包括退貨、返工、修理、特采及報廢等。 數(shù)據(jù)分析 按照《數(shù)據(jù)分析管理程序》收集適當資料進行分析，以確定質(zhì)量策劃的適應(yīng)性和有效性，并識別能夠作出的改進。 制定審核項目時，審核人員應(yīng)按 ISO9001： 20xx 標準、品質(zhì)手冊、程序文件及作業(yè)規(guī)范等文件內(nèi)容作為審核依據(jù)。校正后的儀器應(yīng)在適當?shù)奈恢脧堎N相應(yīng)的標識。 客戶財產(chǎn)： 我公司制定《顧客財產(chǎn)控制程序》，以便規(guī)范我司的顧客財產(chǎn)的管理。必要時，應(yīng)要求供應(yīng)商送樣，并由品質(zhì)部對樣品進行檢驗和確認。 ：包括現(xiàn)產(chǎn)品過程策劃、與客戶相關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)和服務(wù)的運作，測量和監(jiān)督設(shè)備的控制等。 資源提供 : 管理代表應(yīng)以適當?shù)姆绞酱_定并提供資源 , 以實施、改進質(zhì)量管理體系過程和實現(xiàn)客戶滿意。 管理評審輸入內(nèi)容應(yīng)包括以下方面的信息 : 審核結(jié)果 。 c) 確保質(zhì)量目標予以制定 。 明訂文件制訂、修訂、廢止以及分發(fā)、回收、銷毀等控制方法。 2. 對異常情況向主管匯報，并做好跟進工作。 9. 重要質(zhì)量記錄保存。 制 造 處 1. 負責對生產(chǎn)所需的各種要素準備狀況實施跟蹤。公司的質(zhì)量方針如有更改，也隨其一并頒布。 公司的管理層一致的希望，構(gòu)建“基利民”的航母，希望建造屬于“基利民”自己的品牌。 適用范圍 : 本手冊適用于與全公司有關(guān)的質(zhì)量策劃程序活動和組織的需要，包括： 保證本公司能持續(xù)提供符合客戶市場和相應(yīng)的法律法規(guī)要求產(chǎn)品的能力的所有過程。 3. 擔任管理評審會議主席并指派管理代表。 4. 負責生產(chǎn)過程產(chǎn)品的自檢工作。 3．負責樣品、圖紙制作與管理。 操 作 工 1. 負責按相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)進行正確作業(yè)。 規(guī)定質(zhì)量體系文件的評審方法 ，每年至少應(yīng)對所有體系文件進行一次評審。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理頒布質(zhì)量方針并予以控制。 預(yù)防和糾正措施實施狀況 。 擬訂每職位的工作標準及所需資格條件。 工程部：相關(guān)工程資料（如圖紙、樣品等）的制定。 大量管理資料下載 大量管理資料下載 基利民實業(yè)有限公司 編號： QM管 001 版本： A 版 發(fā)行日期： 20xx/10/18 6．質(zhì)量管理體系描述 修訂： 0 次 生效日期： 20xx/10/20 共 19 頁 第 15 頁 大量管理資料下載 大量管理資料下載 制作采購單時，應(yīng)明確所需物品的各項要求，并經(jīng) PMC 部經(jīng)理以上人員審核