【正文】 量，選擇合適潤滑劑或增加用量，更換沖頭，控制環(huán)境相對濕度等。 解決措施 ：選擇合適的潤滑劑和粘合劑及其用量，避免顆粒受潮，控制顆粒大小均勻，更換沖頭，避免機器異常發(fā)熱等。 指沖頭或沖模上粘著細(xì)粉，導(dǎo)致片面不平整或有凹痕的現(xiàn)象。 旋轉(zhuǎn)式壓片機 按沖數(shù)分： 1 1 2 3 3 5 75沖 是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機。 ?片劑制備技術(shù)的分類： 制粒壓片、粉末直接壓片 ?原輔料的流動性、壓縮成形性和潤滑性決定了片劑制備時采用何種方法。 = 片重 = % %~% ~ 壓片機分類按其結(jié)構(gòu) 單沖壓片機 旋轉(zhuǎn) 壓片機 單沖壓片機 及其 示意圖 加料斗 上沖 模圈 下沖 出片調(diào)節(jié)器 片重調(diào)節(jié)器 單沖壓片機的產(chǎn)量一般為 80片 /分鐘。 2. 裂片 指片劑受震或貯存時出現(xiàn)從片劑腰際裂開的現(xiàn)象。 解決措施 ：控制顆粒硬度，原輔料混合均勻，避免接觸金屬容器，防止壓片機油污。 產(chǎn)生原因 ：可能是顆粒大小不均；下沖升降不靈活；加料斗裝量時多時少等因素。 腸溶衣料 羥丙基纖維素酞酸酯 (HPMCP)、 醋酸纖維苯三酸酯 (CAT)、 鄰苯二甲酸醋酸纖維素 (CAP)、 聚鄰苯二甲酸甲基纖維素、 聚乙烯醇酞酸酯 (PVAP)、 甲基丙烯酸共聚物、 丙烯酸樹脂 (E100、 EPO； L1005L100、 S100 ) 半薄膜衣片的生產(chǎn)工藝 薄膜衣層 粉衣層 隔離層 片心 包薄膜衣常用的薄膜衣料 胃溶型 腸溶型 水不溶型 合成包衣材料 ?纖維素衍生物類： HPMC、 HPC等丙烯酸樹脂類： ?丙烯酸樹脂 IV ?乙烯聚合物： PVP、 AEA、 PEG6000等 ?其他天然高分子材料：如玉米朊等 ?纖維素衍生物類： CAP、 HPMCP ?丙烯酸樹脂類：丙烯酸樹脂 Ⅰ 、Ⅱ 、 Ⅲ 號 ?聚乙烯肽聚酯： PVAP ?苯乙烯馬來酸共聚物 ?乙基纖維素（ EC） ?醋酸纖維素（ CA） ?OY （歐巴代）：英國卡樂康公司 ?LE：天津產(chǎn) 壓片過程可能出現(xiàn)的問題及解決方法 指片劑的硬度不夠，受震動后易松散成粉末的現(xiàn)象。含 揮發(fā)性及甙類成分的中藥顆粒 應(yīng)控制在 60℃ 以下，否則易使有效成分散失或破壞。 ① 由液體直接得到固體顆粒； ② 熱風(fēng)溫度高，但霧滴比表面積大，干燥速度非?？?(數(shù)秒至數(shù)十秒 )，物料的受熱時間極短，干燥物料的溫度相對低，適合于熱敏性物料的處理； ③ 粒