【正文】 ? 不均衡的生產(chǎn) ? 溝通不利 ? 長時間的設備轉換 ? 生產(chǎn)過剩 浪費的 認識和消除 浪費六：多餘庫存／特徵及消除方法 特徵： ? 有許多地方 用 來堆放庫存 ? 工序和工序之間有大量暫存品 消除方法： ? 小批量生產(chǎn) ? 均衡生產(chǎn) ? 拉動系統(tǒng) ? 提高設備利用率和一 次合格率 黃金法則 庫存是其他形式浪費的 一種反映，掩蓋了其他 形式的浪費。 ISO/TS16949 第 7章 ? 獲得顧客授權後，才可取消 要求之正式合約審查 ? 進行合約審查時，組織需調查，確認及書面化產(chǎn)品之製造可行性，包括風險 分析 。 ISO/TS16949 第 7章 ? 應於設計開發(fā)之適當階段訂定，分析及總結報告各種量度數(shù)據(jù) (note: quality risk, cost, leadtime, critical paths and others)， 以 作為管理審查之輸入 (. quality risk: ppm, training curve, evaluated in prelaunch and production, pared with benchmark) (. 70% of cost decided in Design development stage, 5 % is to development fee. Only 30% is dedicated in production. Cost objectives for each part shall be set up, reviewed and improved by VE.) ISO/TS16949 第 7章 ? 設計和開發(fā)驗証 查證應依照所規(guī)劃之安排 （參照第 ） 執(zhí)行，以 確保 設計及開發(fā)輸出 符合 設計及開發(fā)輸入 要求 。 b) 人員資格之要求，及 c) 品質管理系統(tǒng)之要求 採購規(guī)定要求傳達給供應者前，組織應確保其適切性 。 c) 特定方法及程序之使用 。此系統(tǒng)需至少包括以下項目 ： (1) 計劃之保養(yǎng)活動 (2) 提供設備，工模具與檢具的包裝與防護 (3) 主要製程設備的替換零件之取得 (4) 書 面 化，評估與改善保養(yǎng)目標 組織需使 用 預測保養(yǎng)之方法來最大化生產(chǎn)設備之有效性及效率性 (. what is effective and efficiency of equipment?) ISO/TS16949 第 7章 ? 組織需對工模檢具之設計，製造及驗證提供資源。 組織需 以 符合 TS16949之 要求為標地來輔導發(fā)展供應商之品質系統(tǒng) 。產(chǎn)品設計輸出需包括 以下 ： (1) DFMEA， 可靠度結果 (BMW, Ford, VW) (2) 特殊特性及產(chǎn)品規(guī)格 (. test spec, material spec…etc) (3) 防呆法 (4) 產(chǎn)品說明，包括圖面 (5) 產(chǎn)品設計審查結果 (. signature on design output) (6) 當適用時，註明問題診斷之指導說明 (. necessary for problem shooting, service and maintenance.) ( (QFD, DFM/DFA, VE, DOE, GDT, cost/performance/risk tradeoff, feedback from test, production and field) ISO/TS16949 第 7章 ? 製程設計輸出需 以 能被驗證之形式做表達，並根據(jù)製程設計輸入做確認 .製程設計輸出需包括 以下 ： (1) 規(guī)格及工程 圖面 (. inprocess spec, process / product characteristics in control plan, and SOP) (2) 製造流程圖 /場地佈置 (. refer to , IE, TOC) (3) PFMEA (. shall collect information in advance) (4) 管制計劃 (. prelaunch and production, PPAP samples shall be procured from prelaunch, run at rate) 續(xù)下頁 ISO/TS16949 第 7章 (5) 作業(yè)指導書 (SOP) (6) 製程核準所需之允收標準 (. tolerance in temp, hardness…) (7) 品質、可靠度、可維護性 (. PM and contingency plan) 及可量度性 (. gauge RR, detection rating in FMEA) (8) 防呆法之結果 (. can be seen in the design of jig and testing fixture, and product design) (9) 可快速發(fā)現(xiàn) 及回饋 產(chǎn)品 /製程不良之方法 (. C/P, reaction plan, SOP) ISO/TS16949 第 7章 ? . 設計和開發(fā)審查 在適當階段，應依照所規(guī)劃之安排 （ 參照第 ）執(zhí)行設計及開發(fā)之系統(tǒng)性審查 ： a) 以 評估 設計及開發(fā)結果 符合要求之能力 ， 及 。 組織需展現(xiàn)對 特殊特性 之指定，書 面 化及 控制能符合客戶要求 ISO/TS16949 第 7章 ? 產(chǎn)品有關要求之審查 組織應審查與產(chǎn)品有關之要求。 精實製造 (Lean Production) 是一 種 系統(tǒng) … Kaizen 精實 生產(chǎn)概論 標準作業(yè) 5S / 目視化工廠 防呆措施 全面生產(chǎn) 性維護 快速換模換線 看板 (Kanban) …. Kaizen (改善 ) 只是其中的一部份 為什麼需要精實 ？ 競爭上 壓 力 品 質 速 度 成 本 精實生產(chǎn) 預防不良 小批量生產(chǎn) 降低生產(chǎn) 前置時間 提昇生產(chǎn)力 驅動作 業(yè)流程 顧客滿意 零不良 福特生產(chǎn)系統(tǒng) 後勤補給區(qū)間 可負擔的 事業(yè)架構 降低成本 訂購到交貨 精實製造 (Lean Production) 以 消除浪費來說縮短顧客之等候時間 Business as Usual 顧客訂單 貨 品 送達 Waste 時間 Lean Production 顧客訂單 貨品送達 Waste 時間 (縮短 ) 精實製造 (Lean Production) 連續(xù)流動生產(chǎn)，由顧客拉提式生產(chǎn) 協(xié)力廠商 顧客 物料 儲存 儲存 進入倉庫 儲存 專注在：排除價值流中的浪費 附加價值時間 ：相同 滯留工廠內時間：日或小時 現(xiàn)金 訂單 出庫 例： 德爾 福精實製造系統(tǒng) 全 面 認識和消除浪費是成功實施 精實製造 的必要條件 Leadership Action Planning Knowledge Flow Waste Elimination Flow Operational Availability Workplace Organization Material Movement Employee Environment Involvement Flow Manufacturing (MSD) Quality 提要 ? 什麼是精實？ ? 為什麼要精實製造？ ? 德爾福精實製造系統(tǒng) ? 認識和消除七種主要的浪費 ? 如何貫徹精實製造？ ? 提問 浪費的認識和消除 什麼是浪費？ 浪費是指那些既無法增加最終產(chǎn)品的價值、 又對產(chǎn)品的轉換沒有任何貢獻的動作和過程。 品質目 標應可量測 ， 且與品質政策一致 。 備註 1： 本國際標準內所出現(xiàn)之名詞“書 面 程序”， 係指此程序被建立、文件化、實施及維持 。如同運轉中的一個鏈條，即使是一個銷釘，沒有了它，整個鏈條就無法帶動物體的運動。質量管理最大的特點是講有效。 3. 產(chǎn)品及過程質量的改善（理解、溝通、共識、 CPK縮緊、培訓） 4. 嚴格的技術規(guī)范，如 APQP（或項目管理）、 PPAP（ PPF）、FMEA、 MSA、 SPC及質量管理體系要求，顯示其高人一等的優(yōu)質要求。 ?學會運用規(guī)則，可以使我們的企業(yè)在競爭中多一分勝機，少一些障礙。 10. 世界性的質量體系規(guī)范（大一統(tǒng)）。 組織內部過程 (process) 輸入 輸出 Process Process 過程導向 (process approach) ? 組織內各過程體系的 應用 ，與這些過程的 識別 及 相互作用 ，以及其 管理 ，通?？杀环Q為 “ 過程導向 ”?！? 以事實為決策依據(jù) 一項活動的成功與否，基礎在于決策的理智、可靠。 備註 3： 文件 可以 為任何形式或 型態(tài) 之 媒體。審查應包括改善時機之評估，以及品質管理系統(tǒng)，包括品質政策及品質目標，變更的需求。消除了 所有這些浪費，那庫存 也就自然消失了 浪費的認識和消除 浪費七：不必要的加工工藝／定義 任何多餘的努力 卻不會使產(chǎn)品 增加價值 浪費的認識和消除 浪費七：不必要的加工工藝／根源 ? 產(chǎn)品改變了而工藝並未改變 ? 以防萬一的邏輯 ? 不明確客戶的真正需求 ? 多餘的步驟 ? 操作工缺乏培訓 浪費的認識和消除 浪費七：不必要的加工工藝／特徵及消除方法 特徵： ? 價格沒有競爭力 ? 不必要的熱處理 ? 多餘／沒必要的標簽 黃金法則 充分理解客戶 的要求 消除方法： ? 將現(xiàn)有工藝和客戶 要求相對照 ? 產(chǎn)品設計改進 ? 工藝改進 ISO/TS16949 第 6章 ? 應變計劃 (. include utility interruption, labor shortage?OJT, main equipment breakdown?PM? adjust production schedule?lead time control, all other factors, material shortage?alternative supplier? EAPA) ISO/TS16949 第 6章 ? 工作環(huán)境 組織應決定及管理工作環(huán)境所需， 以 達成符合產(chǎn)品要求 。 (. risk analysis includes RPN of FMEA, Cpk, PPM, yielding trend…etc and shall use multidisciplinary approach to make this decision) ISO/TS16949 第 7章 ? 顧客溝通 組織應對顧客溝通加 以 界定和實施安排，溝通有關 以下 主題： a) 產(chǎn)品資訊 ； b) 詢價 和合約或訂單處理，包括變更 ； c) 顧 客回饋 ， 包括顧客抱 怨 。查證結果及任何必要措施之記錄，均應加 以 維持（參照第 ） ? 設計和開發(fā)驗收 設計及開發(fā)確認應依照所規(guī)劃的安排 （參照第） 執(zhí)行， 以 確保產(chǎn)品之結果有能力符合 已知特定應用或預期用途的要求。 ? 採購產(chǎn)品的查驗 組織應建立及實施必要之檢驗或其他活動，以確保所採購產(chǎn)品符合採購規(guī)定要求。 d) 要求之記錄 （ 參照第 ），及 。 需針對試量產(chǎn)及量產(chǎn)並考量 FMEA來制定此管制計劃 應使用跨功能群組方式來發(fā)展管制計劃 需將各顧客及組織所定義之特殊特性 (see ) 之監(jiān)控方法列入管制計劃 管制計劃需包括客戶要求之資訊 需加入規(guī)定之反應計劃於管制計劃中 (see ) 須列入矯正預防措施 當變更會影響產(chǎn)品、制程、量測、物料、供應商或 FMEA 時，須