【正文】 —— 放映實體 (產(chǎn)品 ,服務 ,活動 …) 滿足明確和隱含需求的能力的特性總和 （ ISO 8402： 1994）161。62質(zhì)量方針由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 生產(chǎn)部：161。文件的類型：（金字塔式的四階文件）質(zhì)量手冊、程序文件作業(yè)指導書，檢驗規(guī)范、表格和記錄69質(zhì)量管理體系基本概念167?？倓t161。75 體系及程序或參考文件對質(zhì)量手冊的理解：根據(jù)標準（ ISO9001： 2023）的要求，結合公司的實際運行情況，對標準的條款進行逐一詳細的描述而成的一篇文字。文件須規(guī)定：記錄的標識、貯存、保護、檢索、 保存期限 和處置所需的控制。 功能 (含職責與權限 )161。 培訓，意識和能力：1) 確定能力需求2）在鑒別需求的基礎上提供培訓3）評估培訓效果4）意識本身工作活動對質(zhì)量的相關性，重要性及貢獻5）保存適當?shù)慕逃?jīng)驗，培訓和資格記錄。 3 與顧客溝通101 鑒別顧客要求161。 樣品（機）試制1試銷調(diào)整修改、定型評審；可靠性試驗、現(xiàn)場試驗、生產(chǎn)鑒定批量投產(chǎn)1批量投產(chǎn)生產(chǎn)和服務提供的控制161。 合適的測量和監(jiān)控設備161。113161。115 測量和監(jiān)控設備控制161。不合格品控制161。產(chǎn)品的監(jiān)視和測量121 顧客滿意度161。 確定質(zhì)量管理體系的適用性和有效性161。 編制形成文件的程序161。 培訓161。 多用流程圖及表單，少用文字敘述161。 標準靈活性大，更結合使用者的實際161。 7）重視數(shù)據(jù)分析，為改進提供依據(jù)161。 確保審核按計劃按目標進行161。 檢查表的編制和應用由審核員按審核計劃分工編制，組長審查協(xié)調(diào)可以編制定型的檢查清單，每次審核再根據(jù)具體審核任務加以 幫助準備審核結束會議161。 —— 抽樣方法（查、問、聽、看、追溯）161。 簡單答案（是 /否，有 /沒有）161。 什么？ 不可連續(xù)發(fā)問。 謙和認真的聆聽態(tài)度有助于形成融洽氣 排除干擾；161。 主動介紹存在的問題161。161。 每次認定在任何區(qū)域體系沒在達到質(zhì)量要求時，這種人就想停止一切工作和重新談判， 序號 可用作審核結論 不可用作審核結論1 存在的客觀事實或情況 估計、猜想、分析、推斷2 部門負責人談話（并有其它物證來證明）陪同人員或其他無關人員的談話、傳聞。QMS的實施現(xiàn)狀未按 GB/T19001標準、 QMS文件或適用的法律法規(guī)的要求執(zhí)行，即實施現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定。 方法 1 分點式問題：管理評審中，沒有對糾正及預防行動及顧客投訴進行評審。 證明方式 MLA多邊互認協(xié)議 以上 4個認可委合并成統(tǒng)稱為：CNAB：中國認證機構國家認可委員會201認證認可相關知識參考網(wǎng)址202多邊互認標志：161。 蹤216。結論（違反標準或文件的章節(jié)）161。 對所有不符合事項需有證據(jù)作為依據(jù)161。181審核 /客觀證據(jù)216。 這種人對有關工作掌握極大量的詳細知識，但不同的是他們堅持要與審核分享這些知識，這種人可能會使審核員的工作停頓并徹底破壞所有時間安排；161。176審核中的可能見到的人物類型及對象161。 少說少錯，不說就不會錯161。氛和獲取得有價值的信息。 適時表達好意；161。 欺詐式問題（不要誤導被審核人員）161。 引導式的問題161。 —— 審核時間、審核安排及計劃的確認；158首次會議161。 確保準備工作的完整性161。 舉例說明：第三方審核前審核范圍的確定152確定審核目的、范圍和依據(jù)216。常規(guī)審核 — 按預定的時間進行（如年度審 應是內(nèi)審員 是審核組正式成員專家 /實習內(nèi)審員 /顧問師 非正式成員備注： 具備與受審核方有關的相應的知識和能力 第三方審核 （獨立） — 外部審核 由外部獨立的組織進行；提供符合要求 （如 ISO9001:2023)的認證或注冊143審核的分類 — 特征劃分161。 3）明確規(guī)定對 QMS策劃和建立可測量目標161。 便于整合、增改、評審133如何簡化、整合文件體系161。 目前的管理體系是否配合公司的發(fā)展？161。 防止非預期使用或交付161。內(nèi)部審核161?？倓t161。 例：161。161。產(chǎn)品防護110 生產(chǎn)和服務提供的控制161。1小批試產(chǎn)及鑒定先行試驗總體方案設計確定質(zhì)量目標、技術經(jīng)濟可行性論證，環(huán)境要求，總體方案評審技術設計技術設計（產(chǎn)品結構設計，又叫整機設計）性能指標與經(jīng)濟性預測，初步評審；模擬試驗、原理試驗設計開發(fā)舉例 ： 6個階段， 14個程序106詳細設計與試制工作圖設計樣品（機） 生產(chǎn)和服務提供161。 顧客滿意94161。 評審方針的適用性方針的理解：綱領性，指導性，精神方針的導入：制定 — 宣貫 — 落實 — 檢討質(zhì)量方針與公司的經(jīng)營理念一致83 策劃? 質(zhì)量方針要體現(xiàn)質(zhì)量目標，目標要依方針來制定，與質(zhì)量方針一致? 目標制定從上到下，達成從下到上? Eg:公司目標 — 部門 — 班組 — 個人? 可量度，經(jīng)過量化，可達到的? 持續(xù)改進? 達到產(chǎn)品的要求84 策劃q質(zhì)量策劃 鑒別并計劃達到質(zhì)量目標所需要的活動和資源? 質(zhì)量管理體系所需的過程? 過程的實現(xiàn)和所需的資源? 持續(xù)改進 確保組織的變化在受控狀態(tài)下進行并在 變化期間質(zhì)量管理體系得以維持85 職責、權限和溝通161。記錄控制161。質(zhì)量手冊161。制 使用的方法161。 質(zhì)量控制（ Quality Control）質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足 質(zhì)量要求質(zhì)量管理 （ 全體員工受訓合格率： ≥99%以人為本，鑄造品牌，滿足顧客 63質(zhì)量目標 —— 在質(zhì)量方面所追求的目的注 質(zhì)量目標通常依照組織的質(zhì)量方針制定。 服務的特點：161。customarily系，財務管理體系和環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。9000： 2023質(zhì)量管理體系 — 基礎和術語55供應鏈的變化Customer 質(zhì)量體系理論說明161。161。 來源于人員調(diào)查、提案與焦點問題的資料和信息，可用作制定人力資源政策的依據(jù)。取行動；42原則 基于事實的決策方法161。 把持續(xù)改進產(chǎn)品，過程與體系的、制定為組織各部門的目標；161。 增進團隊工作。了解各過程；161。 將活動和相關的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。隊。建立清楚的組織遠景并與各部門溝通；161。 27原則 2的應用161。確保人員具有知識與技能以滿足顧客的要求。161。 內(nèi)部審核： idt 增強顧客的信心；161。 BS5750 1979年 (英國標準協(xié)會 )161。 也是 ISO國際標準化組織第 176個技術委員會161。WG（工作組） 5國際標準 制定的過程（第二版 94）1994年， ISO/TC176對上述標準進行修定修定后，標準名稱部份發(fā)生改變Eg:ISO8402： 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 術語》ISO900 ISO900 ISO9003標準名稱不變正式提出 “ISO9000族 ”概念 ：“由 ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準”的統(tǒng)稱。161。計劃，職責與權限的明確216。文件編寫技能培訓指導質(zhì)量體系的運行和完善 Leadership 領導作用161。知已知彼，百戰(zhàn)不殆；如何做到？23原則 以顧客為關注的焦點161。 相關 ISO條文：激發(fā)、鼓勵、認同員工之貢獻；161。 30原則 3之應用161。 評價風險后果及顧客、供應商及權益者的位置；161。 范圍：產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系方法：定期按所設定的準則去評審161。 推動以預防為本的活動；161。 Make decisions and take actions on results of analysis 按照分析的結果作決策和采取行動 43原則 7之應用 Establish relationships that balance shortterm gains with longterm considerations 在權衡短期利益和長遠考慮的基礎上建立關系161。發(fā)展戰(zhàn)略聯(lián)盟與伙伴關系，創(chuàng)造競爭優(yōu)勢； 2 引用標準161。 最高管理者在質(zhì)量體系中作用161。顧客（2023）分承包方 符合需要（ fitness for purpose)161。產(chǎn)銷的同時性161。渠道 (Place)促銷 (Promotion)3P’S:備注：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標提供框架。 生產(chǎn)成品一次合格率： ≥99%每年客戶滿意度調(diào)查不少于 1次。 戴明 PDCA圈（ Deming PDCA Circle） Plan 計劃 Do 執(zhí)行 Check 檢查 Action 處置Act PlanCheck Do70ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 — 要求714總則77795 管理職責161。 相互間關系 — 應被規(guī)定及溝通87 管理者代表161。95教育：即與工作所需的相關學歷要求；培訓：即與工作有關的專業(yè)培訓；技能：即與從事崗位相關的必備技能；經(jīng)驗：即與所從事的工作的相關經(jīng)歷；96161。 顧客 明確 的要求161。設計和開發(fā)評審161。1用戶服務107說明： 監(jiān)控活動161。 可以刪減的條款161。 測量設備應 :按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校 監(jiān)控顧客滿意及不滿意信息161。 識別改進126 預防措施161。 增加各種政策、程序解釋的一致性161。 考慮指令、說明及記錄表單合一161。 1）標準要求中不再表述如何達到要求的一些具體作法，如：識別文件修定狀態(tài)清單； 8）重視持續(xù)改進 QMS的有效性161。 落實審核的抽樣方案161。檢查表的設計161。 幫助撰寫審核報告161。完成審核；161。 —— 不合格的確定與確認；161。 可獲得指定的資訊161。169聆 聽聆聽重要性161。 多問開放性問題；161。 不認可，對查到問題千方百計的辯解174審核中的可能見到的人物類型及對象161。 軍人型161。3 現(xiàn)行的有效文件和有效的質(zhì)量記錄（審查當前的質(zhì)量活動）過期或作廢的文件，擅自涂改的質(zhì)量記錄，未經(jīng)證實的談話、傳聞。QMS運行結果未達到預定目標，即實施效果未達到預定目標。證據(jù)： 2023年度的管理評審記錄結論：違反 ISO9001： 2023中的 有關要求195末次會議216。相同點：161。產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準的要求 證書不能用于產(chǎn)品上，標志可用于獲認證的產(chǎn)品上203各國認可標志：（中國）204各國認可標志：（美國）205各國認可標志：（英國）206企業(yè)獲證后如何正確使用標志：通過 ISO9001： 2023質(zhì)量管理體系認證207產(chǎn)品認證：如 3C認證161。中國進出口企業(yè)認證機構國家認可委CNACR：中國質(zhì)量體系認證機構國家認可委CNACP：中國產(chǎn)品質(zhì)量認證機構國家認可委CACEB：中國環(huán)境管理體系認證機構認可委 自愿 /強制 （質(zhì)量）管理體制系符合申請認證管理體系標準161。區(qū)別：（見下圖）199產(chǎn)品認證和（質(zhì)量）管理體系認證項目 客觀證據(jù)161。 評審觀察點以確定不符合事項161。 專家型161。 對這種類型的人，重要的是保持冷靜和堅強，并清楚地報告在體系中發(fā)現(xiàn)的任何不合格情況。 防衛(wèi)性161。 注意神態(tài)表情；161。 沉默 非常強而有利的工具 ！166應避免的問題161。 澄清式的問題161。 —— 重申審核目的、范圍、依據(jù)；161。根據(jù)檢查表審核，好與壞兩方面均要如實作好記錄155使用檢查表的好處161。選擇典型的質(zhì)量問題（如老大難問題）作為審核要點161。 質(zhì)量系統(tǒng)項目161。 審核時機216。 審核員161。 第二方審核 — 外部審核 由組織的相關方（如顧客）或由其他人 員以