【正文】 中國強制認證：161。161。特定產(chǎn)品 1． 1都要求對申請認證的組織的質量體系進行審核；161。重申審核的目的、范圍、依據(jù)與方法216。發(fā)現(xiàn)的問題（觀察所得的事實）161。187不符合事項的分類216。 記錄下所有的觀察點161。182觀察 /收集證據(jù)161。 這種類型的人，最好的辦法是采取無視態(tài)度，謹慎的做法是，與審核組的向導討論這些意見，評定反應，并判斷是否繼續(xù)檢查有關質量的不正常狀態(tài)說法，任何由此產(chǎn)生的事實有關情況應記下來并與公司代表進行適當?shù)挠懻?。提到可能的總是或改變，就立即討論停滯不前工作和大量額外成本問題；161。178審核中的可能見到的人物類型及對象161。 這種人對會見審核員受過良好的培養(yǎng)，具有對所有提出的問題給出一個字回答的天生資質，他們只愿提供最少量的情況；161。161。 沒問題型161。 緊張161。 多鼓勵講話者；161。 審核過程中，審核員聆聽的時間可能會 發(fā)問一定考慮被問者的背景；161。 何地？ 165沒有聲音的問題以身體語言提出問題161。 可用以總結結論161。 開放式的問題161。 —— 綜合評價處理與確認；161。 —— 介紹審核組成員及分工；161。 —— 內審時，首次會議不能取消，但內容可以簡化。 真實的記錄156審核前小組會議161。增刪應用審核時原則上按檢查表，有新情況需調整時要經(jīng)組長同意作為備忘使用，而不要出示給受審方逐項核對 作為記錄存檔，證實審核的可行性161。 生產(chǎn)作業(yè)流程161。組織體系，管理結構，產(chǎn)品結構，質量方針、目標發(fā)生重大變化時核計劃）；集中全面的對所有部門或所有過程進行審核或分散流動式進行審核 不合格報告150確定審核目的、范圍和依據(jù)216。 審核組長161。聯(lián)合審核、一體化審核問題：第一、二、三方審核的目的和依據(jù) 分別是什么？145審核的目的客觀評估明文規(guī)定的質量管理體系執(zhí)行的情形：161。 外部審核：第二方審核、第三方審核 第一方審核 — 內部審核 由公司內部進行的審核，自已審自已161。 9）增加了內部溝通和顧客溝通139ISO9001： 2023內部質量管理體系教程140質量體系審核161。 1）強調最高管理者的作用，涉及到的職責有 9條161。 文件復雜的程度依員工素質、培訓效果、員工的流動性、使用文件的人數(shù)等原因而訂161。 使用方便（培訓、參閱、溝通）161。 方便程序的審核及修改161。 企業(yè)的人力、物力、財力及技術資源是否能配合？161。 編制形成文件的程序128企業(yè)流程與 ISO9000161。改進161。數(shù)據(jù)分析q數(shù)據(jù)包括 :? 顧客滿意 /不滿意? 與顧客要求符合性? 過程與產(chǎn)品特性和趨勢? 供方不合格品控制161。 規(guī)定收集及應用信息的方法122 內部審核161。顧客滿意度161。數(shù)據(jù)分析161。 特點：只給出檢測誤差值，不下結論；117檢定 校準對象 列入國家強檢目錄的儀器 企業(yè)自愿進行的儀器報告 給出結論 :合格、不合格出具報告，給出示值或修正值方法 依檢定規(guī)程 依校正規(guī)程（可自定）備注 是量值傳遞的重要方法是國家溯源體系的重要手段檢定與校準的區(qū)別：1188 測量、分析和改進161。 防護也適用與產(chǎn)品的組成部份。 若公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程不存在顧客財產(chǎn)，則刪減。 如：原材料區(qū) /成品區(qū) /半成品區(qū)161。 規(guī)范的 “放行 /交付 /交付后活動 ”過程111產(chǎn)品設計的技術經(jīng)濟分析過程設計 調查技術、市場、社會基本要求、銷售去向總體方案設計 獲得 ,交付和支持的要求161。 設計和開發(fā)161。 工作場所和相關設施161。 及時161。 管理層的成員161。 為建立和評審質量目標建立框架結構161。 管理承諾161。防止作廢文件的非預期使用，如保留須標識。文件控制161。 記錄。質量管理體系文件包括 :161。； 質量手冊161。 組織的大小和類型161。質量管理體系161。質量方面指揮和控制組織的協(xié)調的活動v在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針和質量目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進。161。本標準提出的質量管理原則可作為制定質量方針的基礎。過程（ Process）人（ People）Eg：麥當勞的經(jīng)營理念（質量方針）： 質量的波動性 59質量管理體系基本概念161。is顧客滿意（ customer satisfaction)58質量管理體系基本概念161。注：一個組織的管理體系可以包括質量管理體 術語和定義 文件53十二項原理161。 持續(xù)改進161。 3 術語和定義161。通過訓練供方及共同致力于改進發(fā)展，從而增強供方之能力。161。 Create clear and open munications 創(chuàng)造坦率開放的溝通161。 運用相關的對比性資料和信息，制定更理性的挑戰(zhàn)目標；161。 事實、邏輯及經(jīng)驗與直覺的平衡結果。根據(jù)資料與信息分析而作出決策并采 161。 運用適當?shù)某掷m(xù)改進和方式與工具，如 “PDCA”循環(huán)、柏拉圖161。 改善 達到更高水準161。 推廣基于預防的活動161。 更寬廣地檢視過程效果，了解問題的原因并及時改進；161。構筑體系，以有效、高效地達成目標；161。 相關 ISO條文：全部 35 建立權責分明的管理過程。 任何使用資源將輸入轉化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程；161。運用人員之知識、專業(yè)及經(jīng)驗尋找改進機會；161。 了解與回應外部環(huán)境的變動；161。161。 管理好與顧客的關系25原則 1的潛在利益： 161。 Understanding customer needs an expectations 理解顧客的需求和期望161。 研究所不是博士制造所；161。 Involvement of people 全員參與161。正式現(xiàn)場審核 質量體系診斷：正確使用格式： 此系統(tǒng)是預防錯誤的發(fā)生 ,而不是等錯誤發(fā)生后再去發(fā)現(xiàn)；161。 “通行證 ”，消除國際貿易壁壘 ANSI 1971年 (美國國家標準協(xié)會 )161。102023版 ISO9000族標準的組成 TC— 技術委員會161。Standardization成立于 1947年 2月 23日 ,總部設于瑞士日內瓦 ISO 宣稱它的 宗旨 是 “ 在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展，以便于商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作。110多個成員國組成，包括歐共體和歐盟的所有成員國，亞洲、北美、南美等屬國；美國、日本、中國、新加坡、韓國等。文件ISO（國際標準化組織） FDIS（最終 ~）TC（技術委員會） TC176：質量管理和質量保證技術委員會161。（第三版 ——2023 版）四個核心標準161。 CSA Z 299 1975年 (加拿大標準協(xié)會 )161。161。 依賴于質量管理體系而不是個人，全員參于161。GB/T190012023確定企業(yè)的組織架構質量體系分層培訓制定編寫計劃文件修改并定稿216。組織結構調整216。糾正和預防措施跟蹤并評估 Process approach 過程方法161。 信用和金錢是人生的杠桿；錢后用完，信用用不完。 Communicating these needs and expectations throughout the anization將這些需求和期望在全組織內進行傳遞溝通161。 他們應當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 教育、培訓及配置人員；161。 提供人員滿意之工作；161。 為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關聯(lián)和相互作用的活動；161。34原則 4的潛在收益161。原則 5：管理的系統(tǒng)方法161。 提供更清楚的權責任務以達成目標，減少部門功能間的障礙，161。 QA system: sustaining the gains moving target QA體系： 變化的目標 持續(xù)獲益40原則 6之應用161。 問題分析、過程再造、過程創(chuàng)新；161。 相關 ISO條文： 、 、 、 。 資料與信息能用作了解過程與系統(tǒng)的基礎，以引導改進與預防潛在的問題；161。 Initiate joint development and improvement of products and processes 共同發(fā)展和改善產(chǎn)品及過程161。 平衡考慮組織與社會短期與長期益處； 2 4 質量管理體系161。 預防缺陷51以過程為模式的質量管理體系52十二項原理161。 質理管理體系評價161。ISO供方 要求（ Requirement)stated,明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望。 產(chǎn)品（ Product)：過程的結果(通常產(chǎn)品由以下幾個通用產(chǎn)品類構成） 產(chǎn)品包括： * 硬件（ Hardware），通常是有形產(chǎn)品，如汽車輪胎、幾臺機床等 * 軟件（ Software），如計算機程序 * 流程性材料（ Processed Material），如石油化工產(chǎn)品，電線電纜，具有連續(xù)的計量性特征，如噸、升、米等 * 服務（ Service）：通常是無形的60服務161。Eg：質量方針舉例：好品質，顧客滿意；持續(xù)改進，永續(xù)經(jīng)營。采購原材料準時交貨率： 100%161。 對客戶的異常投訴應在 24小時內給予回復或處理。167。 過程的內部作用及復雜性161。 形成文件的質量方針和目標 。76 編制形成文件的程序161。78 以顧客為關注的焦點161。 溝通并適當?shù)谋焕斫?61。 實施和維護質量管理體系161。 質量管理體系過程的實施和改進161。 建筑物、廠房、通風、照明、電力等161。 采購161。 顧客 未明確 的要求161。設計和開發(fā)策劃161。設計和開發(fā)驗證161。設計工作責任制 采購信息161。生產(chǎn)和服務提供過程的確認161。生產(chǎn)和服務提供過程的確認q當輸出不能被隨后的檢查或監(jiān)控驗證時 :? 對過程進行確認? 確認設備和人員的資格? 使用特定的程序? 重新確認? 證據(jù)應予以記錄（特殊過程的確認）112 標識和可追溯性161。 合格品區(qū) /不合格品區(qū) /待檢 /已檢等掛牌標識。161。161。準或鑒定。 編制形成文件的程序161。 編制形成文件的程序161。 策劃持續(xù)改進 企業(yè)流程能否與企業(yè)的策劃及目標配合161。 不同體系是否要整合？161。 提供管理效能的證明131ISO對文件體系的要求161。 避免重復及矛盾的情況161。 由同一職位執(zhí)行不同性質的工作可整合在一起161。 2）重視與產(chǎn)品相關法律法規(guī)要求161。 審核 : 為確定質量活動和有關結果是否 符合 計劃安排，以及這些安排是否 有效 的實施并 達標 到預定目標所做的 系統(tǒng) 的、 獨立 的檢查。 第二方審核 — 外部審核 由組織的相關方（如顧客）或由其他人 員以相關方的名義進行161。 管理體系是否符合質量體系標準的要求 （符合性）161。確保審核有目的，按要求進行，時間和進 審核員161。 審核時機216。 質量系統(tǒng)項目161。 ◆ 內容161。選擇典型的質量問題（如老大難問題）作為審核要點161。根據(jù)檢查表審核，好與壞兩方面均要如實作好記錄155使用檢查表的好處161。 審核組長應于審核前召集所有審核員進行審核小組會議161。157首次會議161。 —— 重申審核目的、范圍、依據(jù)；161。 —— 整改及驗證要求；161。 澄清式的問題161。 由審核者控制問與答161。 沉默 非常強而有利的工具 ！166應避免的問題161。 注意神態(tài)表情；161。 善意的態(tài)度。 防衛(wèi)性161。 這種人將試圖給留下對公司 對這種