【正文】 tomer focused anization 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)161。審核結(jié)果宣布Eg： ISO9001： 2023 14推行 ISO9001的益處161。 ，提高企業(yè)效益；增強(qiáng)客戶信心，擴(kuò)大市場份額 MILQ9858 1959年（美軍用標(biāo)準(zhǔn)）161。（第一版 87） ISO9000《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 選擇和使用指南》 ISO9001《質(zhì)量體系 — 設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9002《質(zhì)量體系 — 生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式》 ISO9003《質(zhì)量體系 — 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式》 ISO9004《質(zhì)量體系 — 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素 — 指南》9ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的組成OrganizationSC 成立于 1980年161。ISO9001： 2023 質(zhì)量管理體系 —— 要求161。 ISO9000 1987年 (國際標(biāo)準(zhǔn)第一版 )161。 顯示對質(zhì)量承諾及樹立良好的形象；161。(等同采用）ISO9001： 2023收集原有文件與標(biāo)準(zhǔn)參照216。其它相關(guān)管理知識培訓(xùn) 18ISO9001質(zhì)量管理體系推行流程216。質(zhì)量手冊建立管理評審 19ISO9001質(zhì)量管理體系推行流程216。 Continual improvement 持續(xù)改進(jìn)161。 不要為企業(yè)工作，而要為自已的幸福工作；在工作中享受自已的幸福，才會有高的效率。 Managing customer relationships 管理與顧客的關(guān)系 24原則 1的應(yīng)用161。 設(shè)定挑戰(zhàn)目標(biāo)；161。 161。 通過訓(xùn)練以強(qiáng)化人員的能力與知識；161。33原則 4之應(yīng)用161。 了解過程能力，挑戰(zhàn)目標(biāo)；161。 測量和評價目標(biāo)以持續(xù)改進(jìn)體系。161。 建立量測和目標(biāo)來引導(dǎo)和追蹤持續(xù)改善39持續(xù)改進(jìn)161。 專注持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品，過程與體系的有效性與效率；161。41原則 6之潛在收益161。 Measuring collecting data information 量測和收集數(shù)據(jù)和信息161。161。 Share information and future plans 分享信息和未來計(jì)劃46原則 8之應(yīng)用161。 建立公開、開放溝通，共同了解顧客需求； 6 資源管理161。 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求161。 質(zhì)量管量體系與其他體系的關(guān)注點(diǎn)161。顧客Organization供方供方 顧客（ 94）56質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。implied 形態(tài)的無形性 suidance）質(zhì)量、服務(wù)、清潔、價值61顧客滿意167。與時俱進(jìn)，優(yōu)質(zhì)高效，服務(wù)電力注 通常對組織的相關(guān)職能和層次上制定質(zhì)量目標(biāo)。 生產(chǎn)成品一次合格率： ≥99%161?！?9%161。舉例并思考：質(zhì)量手冊可以和程序文件編寫一起嗎？如何編寫？66質(zhì)量管理體系基本概念161。quality總要求161。 所涉及人員的技能和培訓(xùn)73 質(zhì)量手冊 。 描述質(zhì)量管理體系的要素161。必要時對文件進(jìn)行評審與更新 ,并再次批準(zhǔn)161。 編制形成文件的程序161。 策劃161。 職責(zé)和權(quán)限161。 推廣對顧客要求的意識88 內(nèi)部溝通q不同層次和部門之間溝通涉及 :? 質(zhì)量管理體系的過程? 其有效性89 管理評審q總要求? 計(jì)劃的時間間隔? 評審質(zhì)量管理體系的 適用性、充分性、有效性? 質(zhì)量管理體系 /質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo)需要的變化90 管理評審q輸入? 審核的結(jié)果? 顧客反饋（如投訴、滿意度）? 過程表現(xiàn)和產(chǎn)品符合性? 預(yù)防與糾正行動的狀況? 上次管理評審決議的跟蹤? 影響質(zhì)量管理體系的變化91 管理評審q輸出 相關(guān)行動? 質(zhì)量管理體系和過程的改進(jìn)? 產(chǎn)品的改進(jìn)? 資源需求 —— 管理評審結(jié)果應(yīng)予以記錄926 資源管理161。 人員的指派161。 支持性服務(wù)（運(yùn)輸或通訊）97 工作環(huán)境161。 監(jiān)視和測量裝置的控制99 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃q產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)乃一連串過程及分過程來達(dá)至? 確定? 產(chǎn)品 /項(xiàng)目 /合同的質(zhì)量目標(biāo)? 過程 ,文件 ,資源 ,設(shè)施? 驗(yàn)證 /確認(rèn)活動? 接收標(biāo)準(zhǔn)? 記錄 過程和產(chǎn)品符合性的證據(jù)100 與顧客有關(guān)的過程161。 在組織向顧客做出承諾前進(jìn)行 (如 :提交標(biāo)書 ),確保 :1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入161。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)161。試驗(yàn) 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證注 :供方的選擇和評價及持續(xù)評價的準(zhǔn)則109 生產(chǎn)和服務(wù)提供161。 產(chǎn)品信息 (規(guī)范 )的可獲得性161。161。 可追溯性的場合，必要時，記錄唯一性標(biāo)識。161。 一批合格的家具在送到客戶指定地點(diǎn)時，發(fā)現(xiàn)包裝箱破損。得到識別，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 確定 ,計(jì)劃和實(shí)施測量及監(jiān)控活動161。Internal 識別、控制、改正和重新驗(yàn)證125 流程的開發(fā)、分析、簡化及整合沒有必要以 ISO9000的內(nèi)容為基礎(chǔ)161。 各種流程是否要增改？組織是否要改變？130制作文件的目的161。 文件的使用者是企業(yè)本身，是為企業(yè)員工而編寫161。 避免多層次的結(jié)構(gòu)（可以在一階文件中說明的流程，便不要編寫二階文件），簡化編碼系統(tǒng)161。 合理簡化94版標(biāo)準(zhǔn)的兩個特點(diǎn)：冗余、重復(fù)161。 4）注重組織資源的可獲得性，廣度和深度161。 符合性（文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求）161。 一體化審核 — 當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時，稱之為 “一體化審核 ”Eg:ISO9001ISO14001OHSAS18000161。 執(zhí)行的效果是否達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)（適宜性）146審核階段161。審核的依據(jù)? ISO 9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)的要求? 公司的質(zhì)量體系文件的要求? 顧客的要求及法律法規(guī)方面的要求? 以往的審核結(jié)果及其糾正措施? 變更153檢查表 Checklist）161。 查 文件、記錄、憑證；抽樣數(shù)量（ 312） 如何查 — 審核方法 161。將標(biāo)準(zhǔn)或手冊的要求作為審核要點(diǎn)161。 作為審核員之引導(dǎo)及備忘161。 討論可能出現(xiàn)的問題及需注意事項(xiàng)161。 —— 簽到 (審核組成員，組織管理層成員，陪同人員等 )；161。 —— 強(qiáng)調(diào)審核的原則、方法和程序；161。 —— 澄清；159審核執(zhí)行160審核執(zhí)行 /技巧161。 沒有聲音的問題（肢體語言）161。 由獲得的資訊再提出跟進(jìn)問題161。 含糊不清的問題161。 何時？ 努力理解回答；161。 170審核員聆聽技巧161。 不專注集中161。 不歡迎任何批評，輕視審核員的意見173被審核者的行為161。 要注意不要被一帶而過，要仔細(xì)和堅(jiān)持對體系好的和差的每一點(diǎn)進(jìn)行評定。 177審核中的可能見到的人物類型及對象161。 對這種類型的人，要明確和有意識地提出你的問題并對提供的情況時行調(diào)查，不要讓這種人控制住時間表。 我正等著你來型 定義：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其客觀存在信息。 驗(yàn)證通過感官觀察或測量記錄而獲得的資料183檢查方法 —— 抽樣的方式161。 記錄時，好的方面和差的方面都要記錄。嚴(yán)重（主要）不符合項(xiàng)v不合格品可能裝運(yùn)，導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù) 的規(guī)定性能降低或破壞的情況v由經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致體系或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程能力 v缺少所要求的質(zhì)量體系要素v多個次要不符合項(xiàng)發(fā)生在一個要素上189不符合事項(xiàng)的分類216。類型（嚴(yán)重、輕微還是觀察事項(xiàng)）193不符合事項(xiàng)報(bào)告案列 1： 在檢查 2023年度的管理評審記錄時，審核員發(fā)現(xiàn)管理評審內(nèi)容未包括糾正及預(yù)防行動及客戶投訴。由審核組長對本次內(nèi)審進(jìn)行總結(jié)發(fā)言216。內(nèi)審員根據(jù)責(zé)任部門提出的改善日期，按時到責(zé)任部門進(jìn)行跟蹤審核216。 產(chǎn)品連續(xù)批量生產(chǎn)161。 IAF（國際認(rèn)可論壇）161。Certification IAF/具有法人地位 體系認(rèn)證161。根據(jù)審核的結(jié)果，做出結(jié)論，是否同意關(guān)閉該不符合項(xiàng)198產(chǎn)品認(rèn)證和（質(zhì)量）管理體系認(rèn)證161。 報(bào)告方法：161。文件問題? 沒有把標(biāo)準(zhǔn)的要求文件化? 文件不能放映實(shí)際運(yùn)作情況? 文件內(nèi)容不當(dāng)，不足或錯誤? 文件之間有矛盾191不符合事項(xiàng)的模式216。 分析觀察所得的不符合事項(xiàng)，以準(zhǔn)備不符合事項(xiàng)報(bào)告 — 不符合事項(xiàng)的形成WMS文件不符合 GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)的要求，即文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)。161。v 在審核中應(yīng)分清什么可以作為審核證據(jù)，什么不可以作為審核證據(jù)。 這種人將立即向你傾訴他的熱情，他將向你訴說過去 30年來管理人員及同事們犯下的 停止一切型161。 有時候，受審核方的管理人員工 “指派 ”給審核員一名既對供應(yīng)商有文件證明的質(zhì)量體系缺少必要的知識，又不愿承認(rèn)他不知道該體系的人作為向?qū)А?把審核看作是一種不得不應(yīng)付的負(fù)擔(dān)，所有的提問都會得到同樣的答復(fù)： “這真的有關(guān)系嗎？這不會使我們的產(chǎn)品有什么區(qū)別？ ”175審核中的可能見到的人物類型及對象161。 消極阻礙或氣勢洶洶的不合作161。 個人偏見161。 不怕沉默；161。 聆聽效率對得出客觀結(jié)果起重要作用；161。 不說有情緒的話；161。（ Who，是誰在做？）161。 誰？ 怎么樣？（ How，如何做？）161。 可減輕被審核者壓力161。162封閉式的問題161。 觀察 /收集證據(jù)（現(xiàn)場審核過程中）161。 —— 正面取證，負(fù)面報(bào)告；161。 —— 審核組長主持會議；161。 —— 表示審核正式開始，創(chuàng)造良好氣氛，保持審核的正規(guī)化；161。 減少筆記時間161。應(yīng)反映過程方法、體現(xiàn) PDCA循環(huán)，審核流程應(yīng)清楚161。 看 現(xiàn)場、標(biāo)識、操作 154檢查表的設(shè)計(jì)及應(yīng)用 實(shí)現(xiàn)審核的專業(yè)化、規(guī)范化161。 審核前應(yīng)經(jīng)溝通，使編制的審核范圍和深度能符合客戶的特殊要求161。度的控制149內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程審核準(zhǔn)備階段161。 執(zhí)行161。 Eg:美國 UKAS認(rèn)可委 EAQA認(rèn)證機(jī)構(gòu) 達(dá)標(biāo)性（有無達(dá)到預(yù)定目標(biāo)）161。 6）強(qiáng)調(diào)對過程的監(jiān)視和測量161。3）對一些條款采取靈活多樣的處置方法，給使用者以選擇的余地；如：適當(dāng)時，適用時，適宜時，必要時；減少強(qiáng)制性文件的規(guī)定，給使用者更多的自主權(quán)采用過程模式，注重過程間的聯(lián)系和相互作用1382023版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)和總體變化161。 標(biāo)準(zhǔn)的通用性強(qiáng)，適合各行各業(yè)的需要161。適用與任何類型的組織與環(huán)境管理體系的相容性如：兩個體系均要求形成文件，建立方針目標(biāo)，規(guī)定職責(zé)權(quán)限，指定管理代表，進(jìn)行內(nèi)審和管理評審，控制不合格，進(jìn)行糾正措施，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)等。 加強(qiáng)適用性1994版： 20個要素的模式，適用生產(chǎn)硬件的組織2023版：以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式，任何體系均有 去掉只產(chǎn)生記錄而對運(yùn)做沒有潛在或?qū)嶋H效果的程序（從未分析、反饋到運(yùn)作體系中去的記錄）161。 減輕使用者的負(fù)擔(dān)、員工易于接受161。 使操作者得到足夠的信息161。 使用部門是否滿意？有什么改進(jìn)意見？161。 糾正措施161。 目標(biāo) :161。Auditor—IQA123 過程的監(jiān)視和測量161。 達(dá)至改進(jìn)161。 檢定：指國家法定計(jì)量部門為確定測量儀器是否滿足檢定規(guī)程的要求而做的工作；161。 即違背了 。 防護(hù)的范圍：161。 如：水表、電表的鉛封等。161。 維護(hù) ,使用合適的設(shè)備161。108 采購161。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制105階段 程序內(nèi)容 基本任務(wù)規(guī)劃決策市場調(diào)研及預(yù)測設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出161。與以前表述不一致的合同或定單的要求應(yīng)予以解決 .3 2 評審產(chǎn)品 (顧客 )的要求161。 人的因素、物理因素以取得產(chǎn)品的符合性如溫度、濕度、潔凈度、噪聲、振動等生產(chǎn)精密儀器：恒溫紡織廠：濕度及溫度電子組裝：潔凈度 987 產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)161。161。 人力資源161。 內(nèi)部溝通86 職責(zé)和權(quán)限161。 管理評審80 管理承諾