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正文內(nèi)容

iso基本知識(shí)(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 類型的人,重要的是保持冷靜和堅(jiān)強(qiáng),并清楚地報(bào)告在體系中發(fā)現(xiàn)的任何不合格情況。 對(duì)這種類型的人,要非常耐心地要求提供你需要的情況,同一個(gè)問(wèn)題要問(wèn)幾遍,必要時(shí)換個(gè)問(wèn)法,提出三個(gè)問(wèn)題來(lái)得到一個(gè)情況,而耐心、容忍、堅(jiān)持和靈敏。 專家型161。 這種類型的人,要確保你不要介入合同問(wèn)題、額外成本問(wèn)題等,要將所有非審核問(wèn)題的討論交給有關(guān)人員,繼續(xù)進(jìn)行審核工作。 通過(guò)會(huì)見(jiàn)人員,檢查文件 /記錄,及觀察有關(guān)活動(dòng)以收集符合要求的證據(jù)161。 評(píng)審觀察點(diǎn)以確定不符合事項(xiàng)161。 嚴(yán)重(主要)不符合項(xiàng)216??陀^證據(jù)161。由各審核員宣讀不符合報(bào)告216。 1. 2都要求申請(qǐng)認(rèn)證的組織建立質(zhì)量管理體系,具有持續(xù)生產(chǎn)符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的能力。區(qū)別:(見(jiàn)下圖)199產(chǎn)品認(rèn)證和(質(zhì)量)管理體系認(rèn)證項(xiàng)目 (質(zhì)量)管理體制系符合申請(qǐng)認(rèn)證管理體系標(biāo)準(zhǔn)161。自愿 /強(qiáng)制 中國(guó)進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委CNACR:中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委CNACP:中國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委CACEB:中國(guó)環(huán)境管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委 China203各國(guó)認(rèn)可標(biāo)志:(中國(guó))204各國(guó)認(rèn)可標(biāo)志:(美國(guó))205各國(guó)認(rèn)可標(biāo)志:(英國(guó))206企業(yè)獲證后如何正確使用標(biāo)志:通過(guò) ISO9001: 2023質(zhì)量管理體系認(rèn)證207產(chǎn)品認(rèn)證:如 3C認(rèn)證161。自愿200認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)知識(shí)CNAB: 證書(shū)不能用于產(chǎn)品上,標(biāo)志可用于獲認(rèn)證的產(chǎn)品上產(chǎn)品認(rèn)證證書(shū)、認(rèn)證標(biāo)志 產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)的要求 相同點(diǎn):161。證據(jù): 2023年度的管理評(píng)審記錄結(jié)論:違反 ISO9001: 2023中的 有關(guān)要求195末次會(huì)議216。設(shè)計(jì)問(wèn)題? 方法錯(cuò)誤? 工具設(shè)計(jì)錯(cuò)誤? 技術(shù)錯(cuò)誤192不符合事項(xiàng)報(bào)告不符合事項(xiàng)的說(shuō)明161。QMS運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo),即實(shí)施效果未達(dá)到預(yù)定目標(biāo)。 抽查的方向不一定需要從頭到尾,可從任何一點(diǎn)展開(kāi)抽查的文件 /人員 /記錄間應(yīng)有連貫關(guān)系采購(gòu)文件:〈-〉申購(gòu)單〈-〉采購(gòu)單〈-〉審批者要求〈-〉合格供方名單〈-〉供方評(píng)審記錄〈-〉供方評(píng)審要求185評(píng)審觀察點(diǎn)161。3 現(xiàn)行的有效文件和有效的質(zhì)量記錄(審查當(dāng)前的質(zhì)量活動(dòng))過(guò)期或作廢的文件,擅自涂改的質(zhì)量記錄,未經(jīng)證實(shí)的談話、傳聞?!板e(cuò)誤 ”;161。 對(duì)這種類型的人,同樣需要堅(jiān)持和靈敏,說(shuō)服向?qū)О才耪业搅私馇闆r的人介紹向?qū)皇煜^(qū)域的情況,或者決定是否應(yīng)要求管理者代表?yè)Q一個(gè)向?qū)е?“如在審核實(shí)際開(kāi)始前對(duì)此沒(méi)有明確,受審核方和審核員均會(huì)受到損失。 軍人型161。 審核員的任何意見(jiàn)、疑問(wèn)或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題將會(huì)被輕視,有時(shí)是蔑視,他們不接受他們認(rèn)為是批語(yǔ)的任何東西。 不認(rèn)可,對(duì)查到問(wèn)題千方百計(jì)的辯解174審核中的可能見(jiàn)到的人物類型及對(duì)象161。 草率的結(jié)論172被審核者的行為161。 多問(wèn)開(kāi)放性問(wèn)題;161。169聆 聽(tīng)聆聽(tīng)重要性161。 明確觀點(diǎn)和目的,準(zhǔn)確表達(dá);161。( When,什么時(shí)候做?)161。 即:在被審核者不能夠完全回答的情況下,給予適當(dāng)?shù)奶崾尽?可獲得指定的資訊161。 封閉式的問(wèn)題161。 —— 不合格的確定與確認(rèn);161。 ◆ 目的和內(nèi)容 (也可作為審核組長(zhǎng)講話內(nèi)容 )161。完成審核;161。 幫助撰寫審核報(bào)告161。結(jié)合受審部門特點(diǎn) /新情況確定審核要點(diǎn)檢查表的設(shè)計(jì)161。 落實(shí)審核的抽樣方案161。 產(chǎn)品種類161。 編制檢查表161。 審核小組組成161。便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)審工作審核計(jì)劃 :審核組長(zhǎng)編制,管理者代表批準(zhǔn)目的 : 對(duì)外,使受審核方做好準(zhǔn)備 效果跟進(jìn)147準(zhǔn)備審核失敗的準(zhǔn)備,就是準(zhǔn)備失敗fail to prepare is prepare to fail148內(nèi)部質(zhì)量體系審核過(guò)程審核準(zhǔn)備階段審核計(jì)劃 /準(zhǔn)備階段年度內(nèi)審計(jì)劃目的: 確保內(nèi)審有計(jì)劃的進(jìn)行 內(nèi)部審核:第一方審核、一體化審核161。 獨(dú)立性(有無(wú)體現(xiàn)客觀、公正、公平)142審核的分類 — 特征劃分161。 8)重視持續(xù)改進(jìn) QMS的有效性161。 增補(bǔ)新的內(nèi)容,使 QMS要求更全面161。 1)標(biāo)準(zhǔn)要求中不再表述如何達(dá)到要求的一些具體作法,如:識(shí)別文件修定狀態(tài)清單; 標(biāo)準(zhǔn)名稱的變化 考慮指令、說(shuō)明及記錄表單合一161。 節(jié)省編寫及維持資源161。 增加各種政策、程序解釋的一致性161。 企業(yè)是否有明確的發(fā)展方向、策略及目標(biāo)?161。 預(yù)防措施161。127 識(shí)別改進(jìn)126 記錄 — 產(chǎn)品符合要求的證據(jù)124 監(jiān)控顧客滿意及不滿意信息161。 校準(zhǔn):經(jīng)過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室或檢測(cè)機(jī)構(gòu)或國(guó)家法定計(jì)量部門對(duì)測(cè)量?jī)x器所做的檢測(cè);161。 測(cè)量設(shè)備應(yīng) :按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校 161。 可以刪減的條款161。161。 監(jiān)控活動(dòng)161。顧客財(cái)產(chǎn)161。采購(gòu)過(guò)程161。1用戶服務(wù)107說(shuō)明: 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審161。161。 顧客 明確 的要求161。 與顧客有關(guān)的過(guò)程161。95教育:即與工作所需的相關(guān)學(xué)歷要求;培訓(xùn):即與工作有關(guān)的專業(yè)培訓(xùn);技能:即與從事崗位相關(guān)的必備技能;經(jīng)驗(yàn):即與所從事的工作的相關(guān)經(jīng)歷;96161。 工作環(huán)境93 資源提供161。 相互間關(guān)系 — 應(yīng)被規(guī)定及溝通87 管理者代表161。 承諾滿足要求和持續(xù)改進(jìn)161。795 管理職責(zé)161。外來(lái)文件得到識(shí)別,并有控制161。77 為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;161??倓t體系程序的內(nèi)容和范圍取決于:161。 戴明 PDCA圈( Deming PDCA Circle) Plan 計(jì)劃 Do 執(zhí)行 Check 檢查 Action 處置Act PlanCheck Do70ISO9001: 2023 質(zhì)量管理體系 — 要求714定義: 每年客戶滿意度調(diào)查不少于 1次。 行政部: 生產(chǎn)成品一次合格率: ≥99%備注:通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。渠道 (Place)促銷 (Promotion)3P’S:產(chǎn)銷的同時(shí)性161。that符合需要( fitness for purpose)161。顧客(2023)分承包方 組織Supplier9001: 2023 最高管理者在質(zhì)量體系中作用161。 顧客滿意161。 2 引用標(biāo)準(zhǔn)161。4發(fā)展戰(zhàn)略聯(lián)盟與伙伴關(guān)系,創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì); 建立團(tuán)隊(duì)參與、確定要求,聯(lián)合開(kāi)發(fā)及改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程的系統(tǒng); Establish relationships that balance shortterm gains with longterm considerations 在權(quán)衡短期利益和長(zhǎng)遠(yuǎn)考慮的基礎(chǔ)上建立關(guān)系161。 戰(zhàn)略是以相關(guān)資料與信息為依據(jù),越理性,越可達(dá)成;161。 Make decisions and take actions on results of analysis 按照分析的結(jié)果作決策和采取行動(dòng) 43原則 7之應(yīng)用 提供工具、機(jī)會(huì)與激勵(lì),使人員能改進(jìn)產(chǎn)品、過(guò)程和體系。 推動(dòng)以預(yù)防為本的活動(dòng);161。 attaining higher levels161。 范圍:產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量管理體系方法:定期按所設(shè)定的準(zhǔn)則去評(píng)審161。 各過(guò)程的目標(biāo)與組織目標(biāo)結(jié)合;161。識(shí)別與發(fā)展系統(tǒng)內(nèi)之各過(guò)程;161。 評(píng)價(jià)風(fēng)險(xiǎn)后果及顧客、供應(yīng)商及權(quán)益者的位置;161。相關(guān) ISO條文:、 、 32原則 4:過(guò)程方法161。 30原則 3之應(yīng)用161。 激勵(lì)士氣、良好溝通、穩(wěn)定的做出承諾的團(tuán) 激發(fā)、鼓勵(lì)、認(rèn)同員工之貢獻(xiàn);161。 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨和方向。相關(guān) ISO條文: 測(cè)量顧客的滿意和行動(dòng)成果;161。知已知彼,百戰(zhàn)不殆;如何做到?23原則 以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)161。 要懂得登山,也要懂得下山;161。 Leadership 領(lǐng)導(dǎo)作用161。組織內(nèi)部質(zhì)量審核指導(dǎo)質(zhì)量體系的運(yùn)行和完善指導(dǎo)書(shū)、表單編制文件編寫技能培訓(xùn)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)計(jì)劃,職責(zé)與權(quán)限的明確216?;?ISO90041: 1994強(qiáng)調(diào)重點(diǎn):2023版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn):2023年 12月 15日正式發(fā)布;16標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)及格式GB/T190002023GB/T190012023發(fā)布日期: 2023年 12月 28日實(shí)施日期: 2023年 06月 01日GB/T的含義:中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),推薦使用(Guobiao/tuijian) 被全世界廣泛接受;161。161。 AQAP 1969年(北約聯(lián)合質(zhì)量保證協(xié)會(huì))161。(第二版 94)1994年, ISO/TC176對(duì)上述標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修定修定后,標(biāo)準(zhǔn)名稱部份發(fā)生改變Eg:ISO8402: 1994《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 — 術(shù)語(yǔ)》ISO900 ISO900 ISO9003標(biāo)準(zhǔn)名稱不變正式提出 “ISO9000族 ”概念 :“由 ISO/TC176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”的統(tǒng)稱。WD(工作草案)6ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織161。CD(委員會(huì)草案)for5國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 制定的過(guò)程WG(工作組) 也是 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織第 176個(gè)技術(shù)委員會(huì)161。ISO9000: 2023 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)161。 BS5750 1979年 (英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì) )161。 161。 增強(qiáng)顧客的信心;161。備注:()中的內(nèi)容可有可無(wú),依具體而定idt建立領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)及工作小組 體系運(yùn)行: 內(nèi)部審核: 組織現(xiàn)場(chǎng)迎審 System approach to managements管理的系統(tǒng)方法161。161。 Measuring customer satisfaction and acting on results 測(cè)量顧客滿意度并以依此而改進(jìn)161。目標(biāo)的設(shè)定直接與顧客需求和期望掛鉤;161。確保人員具有知識(shí)與技能以滿足顧客的要求。27原則 2的應(yīng)用161。 推動(dòng)開(kāi)放、真誠(chéng)的溝通;161。建立清楚的組織遠(yuǎn)景并與各部門溝通;161。遠(yuǎn)景為可測(cè)量的目標(biāo);161。隊(duì)。建立每個(gè)人都有份于組織的目標(biāo);161。 將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過(guò)程進(jìn)行管理,可以更高效地得到期望的結(jié)果。 運(yùn)用在組織內(nèi)所界定的過(guò)程,使得導(dǎo)向的結(jié)果更可預(yù)期,善用資源,縮短周期時(shí)間、降低成本;161。 將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為系統(tǒng)加以識(shí)別、理解和管理,有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。了解各過(guò)程;161。 增進(jìn)團(tuán)隊(duì)工作。提供持續(xù)改進(jìn)工具的培訓(xùn)161。 把持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品,過(guò)程與體系的、制定為組織各部門的目標(biāo);161。 認(rèn)識(shí)及追蹤改進(jìn)。42原則 基于事實(shí)的決策方法161。測(cè)量并取得與目標(biāo)有關(guān)的資料和信息;取行動(dòng); 來(lái)源于人員調(diào)查、提案與焦點(diǎn)問(wèn)題的資料和信息,可用作制定人力資源政策的依據(jù)。 Establish joint understanding of customers’ needs 建立對(duì)顧客要求的一致理解161。161。通過(guò)貨源改進(jìn)與供應(yīng)商的參與,建立更具挑戰(zhàn)的目標(biāo); 5 管理職責(zé)161。 質(zhì)量體系理論說(shuō)明161。 持續(xù)改進(jìn)161。9000: 2023質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)55供應(yīng)鏈的變化Customer系,財(cái)務(wù)管理體系和環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全管理體系等。customarily 服務(wù)的特點(diǎn):161。實(shí)物證據(jù)( Physical一流的技術(shù)為品質(zhì),一流的服務(wù)為客戶,持續(xù)改進(jìn)。以人為本,鑄造品牌,滿足顧客 63質(zhì)量目標(biāo) —— 在質(zhì)量方面所追求的目的注 質(zhì)量目標(biāo)通常依照組織的質(zhì)量方針制定。全體員工受訓(xùn)合格率: ≥99% 質(zhì)檢部:161。65質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊(cè)在其詳略程度和編排格式可以不同。 質(zhì)量控制( Quality Control)質(zhì)量管理的一部分,致力于滿足 質(zhì)量要求質(zhì)量管理 ( 使用的方法161。文件控制161。制 1
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