【正文】 消防、安全、衛(wèi)生基本知識(shí)。 a) 質(zhì)量體系現(xiàn)狀及其對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性和有效性； b) 質(zhì)量體系的組織結(jié)構(gòu)、資源配置的適宜性和充分性； c) 產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求及顧客信息反饋情況的評(píng)價(jià)； d) 研討質(zhì)量體系的薄弱環(huán)節(jié)，識(shí)別改進(jìn)的需求和決策； e) 對(duì)前次管理評(píng)審結(jié)果的再次評(píng)審，并進(jìn)行對(duì)比分析； f) 對(duì)內(nèi)部質(zhì)量審核情況的評(píng)價(jià)； g) 對(duì)顧客投訴意見(jiàn)及滿意情況的分析、評(píng)價(jià)。 及時(shí)、真實(shí) 、有效、完整、簽字齊全、字跡清晰、端正、不得任意涂改。 。 。 文件的更改 ，應(yīng)由更改提出人或部門填寫《文件更改申請(qǐng)單》說(shuō)明更改原因，重要的更改應(yīng)附有充分的依據(jù)； ，原審批人離職時(shí)可由接替人員審批（若指定其它部門審批時(shí)，該部門應(yīng)獲得審判所需依據(jù)的有 關(guān)背景資料）； ； ，可在實(shí)施過(guò)程中，由綜合辦收集匯總意見(jiàn)提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審核，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后集中修改。 《質(zhì)量記錄清單》。 a) 公司內(nèi)外部環(huán)境發(fā)生重大變化時(shí)； b) 內(nèi)審結(jié)果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時(shí)； c) 顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有重大投訴時(shí)； d) 迎接外審前。 ，綜合辦應(yīng)填寫《糾正或預(yù)防措施處理單》，交各整改部門采取相應(yīng)措施，認(rèn)真落實(shí)，管理者代表負(fù)責(zé)督促實(shí)施，綜合辦對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，并將結(jié)果提交下次管理評(píng)審。 。 c) 生產(chǎn)供應(yīng)部每年對(duì)主要生產(chǎn)設(shè)施完好情況進(jìn)行檢查，并制定下年度《設(shè)施保養(yǎng)檢修計(jì)劃》，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 工作程序 ] ： ； ； 。 工作程序 。 顧客對(duì)產(chǎn)品要求（即合同）提出修改要求，由銷售部做出記錄后，會(huì)同有關(guān)部門重新評(píng)審并將合同更改信息傳遞至有關(guān)部門。 c) 滿足質(zhì)量要求的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平和檢測(cè)手段。 C 類物資連續(xù)三次出現(xiàn)同類質(zhì)量問(wèn)題， A、 B 類出現(xiàn)兩次同類質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)以《供方質(zhì)量信息單》，通知其停止供貨，經(jīng)整改合格后，應(yīng)重新申請(qǐng)供貨。 生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)指導(dǎo)車間進(jìn)行生產(chǎn)和過(guò)程控制。 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部歸口管理并組織實(shí)施 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)流程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理和執(zhí)行； 倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)貯存產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的管理和執(zhí)行； 質(zhì)技部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及監(jiān)督檢查。 倉(cāng)庫(kù)管理人員以標(biāo)識(shí)卡形式標(biāo)識(shí)貯存產(chǎn)品，并不同的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)劃分區(qū)域，定位存放。 ，標(biāo)識(shí)記錄后的顧客提供的產(chǎn)品，由倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)貯存和維護(hù)，妥善加以防護(hù)。 ， 檢驗(yàn)合格的物資方可辦理入庫(kù)手續(xù)。 備、器具進(jìn)行統(tǒng)一編號(hào)，并建立檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳及檢定檔案，每年對(duì)檢測(cè)設(shè)備制定《檢測(cè)設(shè)備周期檢定計(jì)劃》，按時(shí)送具有檢定資格的單位進(jìn)行檢定，以控制和保證檢測(cè)設(shè)備的準(zhǔn)確度。 職責(zé) 銷售部負(fù)責(zé)收集與顧客滿意程度有關(guān)的信息，并對(duì)信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)顧客滿意的程度和不滿意的程度進(jìn)行評(píng)估。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序 文件編號(hào)： QP/DH021520xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 2頁(yè) 共 4頁(yè) 上述情況應(yīng)經(jīng)營(yíng)管理者代表批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。 ，應(yīng)針對(duì)整個(gè)質(zhì)量體系。 相關(guān)文件 QP/DH020220xx 《質(zhì)量記錄控制程序》 相關(guān)記錄 （保存三年） QP/DHJ1501 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 QP/DHJ1502 《內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃》 QP/DHJ1503 《內(nèi)審檢查表》 QP/DHJ1504 《不合格報(bào)告》 QP/DHJ1505 《內(nèi)審不合格項(xiàng)匯總分布表》 QP/DHJ1506 《內(nèi)審報(bào)告》 QP/DHJ1507 《內(nèi)審首（末）次會(huì)議簽到表》 修 改 記 錄 修改號(hào) 更改申請(qǐng)單編號(hào) 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序 文件編號(hào)： QP/DH021620xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 1頁(yè) 共 4頁(yè) 編制： 批準(zhǔn)： 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以滿足顧客的要求；對(duì)產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足。當(dāng)雙方有異議時(shí)，由審核組長(zhǎng)組織復(fù)審。 ，審核員不應(yīng)審核本部門的工作。具體詳見(jiàn)《設(shè)備管理制度》。 工作程序 、設(shè)計(jì)及制造的控制 ，質(zhì)技部負(fù)責(zé)選定和配備適用的檢驗(yàn)、測(cè) 量和試驗(yàn)設(shè)備（以下簡(jiǎn)稱檢測(cè)設(shè)備），由質(zhì)技部提出申請(qǐng)，填寫《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)采購(gòu)。 。當(dāng)國(guó)家或行業(yè)頒發(fā)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或合同規(guī)定有檢驗(yàn)要求的，質(zhì)技部應(yīng)按其驗(yàn)收要求進(jìn)行檢驗(yàn)。 或者按合同要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 a) 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、性能、功能、壽命、可靠性及成本有直接影響的工序； b) 產(chǎn)品重特性形成的工序； c) 質(zhì)量易波動(dòng)，對(duì)工人技藝要求高或問(wèn)題發(fā)生較多的工序。 公司在供方貨源處驗(yàn)證（如有需要），應(yīng)在采購(gòu)合同中明確規(guī)定驗(yàn)證在要求及產(chǎn)品放行方式。 供方的控制 對(duì)評(píng)定合格的供方，生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，每年組織相關(guān)部門及人員， 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 采購(gòu)控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020820xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 3頁(yè) 共 4頁(yè) 按 A、 B、 C 分類要求，對(duì)其進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。 工作程序 供方的評(píng)定 為便于對(duì)供方的評(píng)定及控制，公司將原材料和其它外購(gòu)物資，按重要性分為 A、B、 C三類，即： A類：對(duì)成品質(zhì)量有重要影響的關(guān)鍵物資； B類：對(duì)成品質(zhì)量有一般影響的物資； C 類：輔助物資。非常規(guī)的產(chǎn)品 要求的評(píng)審主要考慮： a) 顧客的質(zhì)量要求、技術(shù)要求能否正確地轉(zhuǎn)化為技術(shù)規(guī)范、圖樣、規(guī)程、細(xì)則，交付方式、包裝和交貨期要求能否滿足； b) 估計(jì)外協(xié)件、材料的供應(yīng)和設(shè)計(jì)生產(chǎn)的周期 c) 對(duì)成本和利潤(rùn)進(jìn)行核算。 職責(zé) 。 適用范圍 適用于特定管理體系策劃、顧客有特殊要求、現(xiàn)有產(chǎn)品或生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生顯著變化，質(zhì)量體系不能覆蓋時(shí)。 、維護(hù)和保養(yǎng) a) 根據(jù)生產(chǎn)的需要由技術(shù)部組織編寫設(shè)備操作規(guī)程，發(fā)放給使用部門 。 各部門所屬人員要達(dá)到規(guī)定的資格以及公司發(fā)生下述情況變化時(shí)，應(yīng)考慮培 訓(xùn)需要： a) 公司業(yè)務(wù)發(fā)展變化； b) 質(zhì)量體系有重大變化； c) 職責(zé)加重，工作內(nèi)容或工作范圍擴(kuò)大； d) 新工藝、新設(shè)備的采用。 ，形成《管理評(píng)審記錄》。 職責(zé) 。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí) 、格式及編號(hào)，作為質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)。 文件的審批 ，總經(jīng)理批準(zhǔn)； ，管理者代表批準(zhǔn)； ，總經(jīng)理批準(zhǔn)； ，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放 ，由綜合辦統(tǒng)一發(fā)放。 ，有關(guān)部門需增編質(zhì)量記錄表，應(yīng)報(bào)綜合辦審核，管理者代表批準(zhǔn)后，納入質(zhì)量體系文件并登記編號(hào)。 、協(xié)調(diào)、報(bào)告。 評(píng)審結(jié)果 ，在評(píng)審工作結(jié)束一周內(nèi)形成《管理評(píng)審報(bào)告》。 ，應(yīng)向綜合辦提出申請(qǐng)，報(bào)管理者代表審批后，再由綜合辦計(jì)劃組織培訓(xùn)。對(duì)于大型、精密設(shè)備或關(guān)鍵、特殊過(guò)程使用的設(shè)備必須有操作規(guī)程，相關(guān)操作人員，由技術(shù)部負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核合格后上崗。 職責(zé) 。 。 非常規(guī)合同評(píng)審，由銷售部部長(zhǎng)組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行評(píng)審，并將評(píng)審意見(jiàn)填寫在《合同評(píng)審表》相關(guān)欄內(nèi)。 選擇原則 公司本著“求近避遠(yuǎn)，專業(yè)對(duì)口，擇優(yōu)和促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)”的原則選擇供方。根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)論，適當(dāng)調(diào)整《合格供方名錄》，并按本程序 。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 采購(gòu)控制程序 文件編號(hào)： QP/DH020820xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 4頁(yè) 共 4頁(yè) 相關(guān)文件 QP/DH021620xx 《過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序》 QP/DH021720xx 《不合格品控制程序》 相關(guān)記錄 QP/DHJ0801 《供方評(píng)定表》 QP/DHJ0802 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》 QP/DHJ0803 《供方調(diào)查表》 QP/DHJ0804 《合格供方名錄》 QP/DHJ0805 《供方質(zhì)量信息單》 QP/DHJ0806 《臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)單》 QP/DHJ0807 《物資采購(gòu)清單》 QP/DHJ0808 《供方現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查報(bào)告》 修 改 記 錄 修改號(hào) 更改申請(qǐng) 單編號(hào) 擬稿 日期 批準(zhǔn) 日期 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程確認(rèn)程序 文件編號(hào)： QP/DH020920xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 1頁(yè) 共 6頁(yè) 編制： 批準(zhǔn)： 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過(guò)程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 ； ： a) 注塑控制注塑行程、時(shí)間、溫度 由生產(chǎn)供銷科組織對(duì)上述過(guò)程能力進(jìn)行確認(rèn)，可采用如下辦法： a) 過(guò)程鑒定證實(shí)所使用的方法是符合要求并有效實(shí)施； 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程確認(rèn)程序 文件編號(hào)： QP/DH020920xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 2頁(yè) 共 6頁(yè) b) 對(duì)所使用的設(shè)備、設(shè)施能力（包括精度、安全性、可用性等要求）及維護(hù)保養(yǎng)、有嚴(yán)格要求，并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程 序》的有關(guān)規(guī)定，相關(guān)人員要進(jìn)行崗位培訓(xùn)，考核持證上崗； c) 由技術(shù)質(zhì)檢部確定控制 方法，明確在相應(yīng)的控制文件上，按文件規(guī)定填寫相應(yīng)的控制記錄； d) 對(duì)過(guò)程的再確認(rèn)：由公司每隔一年或當(dāng)生產(chǎn)條件發(fā)生變化（如材料、設(shè)備、人員的變化等）應(yīng)對(duì)上述過(guò)程再確認(rèn)，確保對(duì)影響過(guò)程能力的變化及時(shí)作出反映，根據(jù)需要對(duì)相應(yīng)的文件進(jìn)行更改，執(zhí)行《文件控制程序》關(guān)于文件更改的有關(guān)規(guī)定。 標(biāo)識(shí)的管理及實(shí)施 生產(chǎn)供應(yīng)部根據(jù)公司產(chǎn)品的實(shí)際情況，確定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)范圍，建立標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，負(fù)責(zé)各類標(biāo)識(shí)的設(shè)計(jì)。 ，銷售部接收后，送技術(shù)部驗(yàn)證其適用性。 ，防止丟失或損壞。 ，由質(zhì)技部驗(yàn)收（技術(shù)文件和合格證等）合格后，送往有檢定資格的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定，不合格的由生產(chǎn)供應(yīng)部負(fù)責(zé)退貨。 、測(cè)量和試驗(yàn)的人員均須經(jīng)培訓(xùn)合格。 ，每次審核前，綜合辦應(yīng)編制具體的審核計(jì)劃 ，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后執(zhí)行。 杭州東禾實(shí)業(yè)有限公司 內(nèi)部質(zhì)量體系審核 程序 文件編號(hào)： QP/DH021520xx 第 1版，第 0次修改 實(shí)施日期： 20xx/01/01 第 3頁(yè) 共 4頁(yè) 、公正和有禮貌的工作態(tài)度。 。 ，審核組長(zhǎng)須召集全體審核組成員，依據(jù)不合格報(bào)告，對(duì)內(nèi)審的檢查結(jié)果作一次匯總分析，對(duì)受審核部門的質(zhì)量管理工作做一次總的評(píng)價(jià)，做出內(nèi)審的結(jié)論性意見(jiàn)，并與受審核的部門溝通。 ，綜合辦應(yīng)增加內(nèi)審頻次： a) 質(zhì)量體系或其內(nèi)外環(huán)境發(fā)生重大變化； b) 產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題； c) 顧客有重大投訴。 適用范圍 適用于 銷售部對(duì)顧客滿意程度的監(jiān)視和測(cè)量。 、器具，應(yīng)形成周期檢定計(jì)劃，并進(jìn)行匯總，便于檢索。 、成品在使用或裝運(yùn)前必須配備安全貯存場(chǎng)地或倉(cāng)庫(kù)，并有適宜的環(huán)境條件，以防物資損壞和變質(zhì)。 、貯存和維護(hù) ，具體標(biāo)識(shí)方法按《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性程序》，同時(shí)由銷售部編制《顧客財(cái)產(chǎn)清單》。 生產(chǎn)供應(yīng)部在實(shí)施各階段檢驗(yàn)并執(zhí)行合格、不合格、待判定、報(bào)廢等標(biāo)識(shí)的同時(shí)，監(jiān)督檢查工序間標(biāo)識(shí)的執(zhí)行情況。 適用范圍 適用于接收、生產(chǎn)、交付和安裝的各階段所需的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。 職責(zé) 生產(chǎn)供應(yīng)部是生產(chǎn)和服務(wù)提供控制和過(guò)程確認(rèn)的歸口管理部門。 C 類物資連續(xù)兩次出現(xiàn)同類質(zhì)量問(wèn)題， A、 B 類物資出現(xiàn)一次質(zhì)量問(wèn) 題應(yīng)以《供方質(zhì)量信息單》的形式向其提出警告，限期整改。 b) 供貨的質(zhì)量記錄，反饋信息后的質(zhì)量改進(jìn)。 產(chǎn)品要求的變更 在合同履行過(guò)程中，遇有特殊情況難以滿足顧客對(duì)產(chǎn)品提出的要求時(shí)，由銷售部與顧客協(xié)商 后，填寫合同修改單，傳遞至有關(guān)部門。 。