【正文】 根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作計劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況，確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。 ? 接到報告的衛(wèi)生行政要及時組織疾控機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生行政部門報告； ? 接到報告的藥監(jiān)部門要對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。 9 2023 重申消滅脊灰目標(biāo) “ ?” . 12 2023 17屆西太區(qū)會議主要內(nèi)容 ? 對中國表揚(yáng)兩件事 ? 增加疫苗種類 ? 5歲以下兒童降至 1％ ? 全地區(qū)消除麻疹取得進(jìn)展（除中國） ? 不發(fā)達(dá)國家引進(jìn)新疫苗進(jìn)度加快 ? 、輪狀病毒、肺炎、宮頸癌疫苗 ? 資助最貧窮的國家 免疫規(guī)劃目標(biāo) 1 ? 擴(kuò)大免疫規(guī)劃總目標(biāo) ? 全面實(shí)施擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃，繼續(xù)保持無脊灰狀態(tài)，消除麻疹，控制乙肝，進(jìn)一步降低疫苗可預(yù)防傳染病的發(fā)病率。 2023年 2月 下午 12時 0分 :00February 10, 2023 1行動出成果，工作出財富。 12:00:5012:00:5012:00Friday, February 10, 2023 1知人者智，自知者明。 下午 12時 0分 50秒 下午 12時 0分 12:00: 楊柳散和風(fēng)，青山澹吾慮。 12:00:5012:00:5012:00Friday, February 10, 2023 1乍見翻疑夢，相悲各問年。 ? 得不到及時有效的處理 。每天上午和下午各進(jìn)行 1次溫度記錄。記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、（購銷、分發(fā)）單位、數(shù)量、價格、（購銷、分發(fā)）日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論。 ? 隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化，疫苗和注射器將逐步過渡到由國家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中配送模式。 接種率低 當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題 管理不到位 有的疾控機(jī)構(gòu)存在疫苗賬物不符： 疫苗出入庫記錄登記不全； 無疫苗需求計劃 : 第一類疫苗存在短缺現(xiàn)象 企業(yè)供苗不及時；上級疾控中心送苗不及時 存在挪用一類疫苗的情況 疫苗與注射器管理 疫苗和注射器的計劃管理 疫苗和注射器的儲存運(yùn)輸 三、疫苗與注射器管理 疫苗和注射器的計劃管理 編制科學(xué)、合理的疫苗和注射器使用計劃，是保證實(shí)施國家免疫規(guī)劃和減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 ?脊灰疫苗在 20℃ 以下或 2～ 8℃ 避光保存和運(yùn)輸。 ?各級冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。 ? 達(dá)到“三個安全”的標(biāo)準(zhǔn) ? 對受種者安全，使用安全的注射器材； ? 對實(shí)施接種者安全，操作過程中避免刺傷； ? 對環(huán)境安全，正確處理使用過的注射器材。 職責(zé)（三） ? （三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)。 各級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告信息實(shí)行日審核、定期分析報告制度。 ? （ 1）一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。 了解病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史 、 既往健康狀況 （ 如有無基礎(chǔ)疾病等 ） 、 家族史、 過敏史 ， 掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 、 已采取的治療措施和效果等資料 。 ——接種卡介苗后 1—12個月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡 、 嚴(yán)重殘疾 、 群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 、 對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時 ， 責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后 2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門報告；縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在 2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門報告 。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（四） ? 診斷：縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告后，對需要進(jìn)行調(diào)查診斷的，交由縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第五類 5．心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個體或者群體的反應(yīng)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)時跟蹤疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息，如發(fā)現(xiàn)重大不良事件、疫苗安全性相關(guān)問題等情況，應(yīng)當(dāng)及時分析評價并按上述要求處理。 職責(zé)（五） ? （五）疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活，影響其免疫效果，尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力，而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。 ?冷鏈設(shè)備的報廢，嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ?省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備、設(shè)施狀況和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況，制訂 5～ 10年的補(bǔ)充、更新計劃，會同省級財政部門有計劃地對各級冷鏈設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行補(bǔ)充與更新。 ?根據(jù)《條例》有關(guān)預(yù)防接種工作實(shí)行屬地化管理的規(guī)定，在轄區(qū)內(nèi)的中央、省、市大型企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)部的接種單位所需疫苗，均應(yīng)由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)統(tǒng)一列入計劃。 ? 各級疾控機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。 原則上各級可供一定時間內(nèi)使用的疫苗儲存量為：省級 6個月，市級 3個月，縣級 2個月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過 1個月。 ? 人工疫苗溫度記錄、自動打印溫度記錄應(yīng)裝訂成冊保存。 ? 工作指標(biāo) ? 到 2023年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗（包括含麻疹疫苗成分的疫苗）適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達(dá)到 90％以上。 2023年 2月 10日星期五 12時 0分 50秒 12:00:5010 February 2023 1做前，能夠環(huán)視四周；做時，你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。勝人者有力，自勝者強(qiáng)。 2023年 2月 10日星期五 12時 0分 50秒 12:00:5010 February 2023 1空山新雨后，天氣晚來秋。 :00:5012:00Feb2310Feb23 1故人江海別，幾度隔山川。 ? 缺乏有效的異常反應(yīng)監(jiān)測 。 疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理 對疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測 采用自動溫度記錄儀對冷庫進(jìn)行溫度記錄； 采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測。 宗 旨 保證疫苗的質(zhì)量 保證使用的疫苗能夠溯源 疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理 建立完整、真實(shí)的出入庫記錄 疾控機(jī)構(gòu)和接種單位對驗(yàn)收合格的疫苗和注射器方可入庫，并填寫登記表 。 疫苗和注射器使用計劃編制 疫苗和注射器的訂購 ? 國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器由各省根據(jù)國家下達(dá)的數(shù)量和經(jīng)費(fèi)情況，按照國家有關(guān)規(guī)定組織采購，并將采購結(jié)果報衛(wèi)生部備案。 計劃不合理 人口數(shù)掌握不準(zhǔn)； 不扣除庫存疫苗。 ?8℃ 以下： 麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。 ?冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。炭疽疫苗 預(yù)防接種實(shí)施 — 接種后工作 ? 觀察接種反應(yīng) ? 種后觀察 30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時處理 ? 記錄和預(yù)約 ? 及時、完整填寫證 /卡（疫苗、批號、簽字） ? 向家長交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法 ? 向家長預(yù)約下次疫苗接種時間、種類 預(yù)防接種實(shí)施 — 接種后工作 ? 處理剩余疫苗 ? 廢棄已開啟未用完的疫苗 ? 冷藏保存的未開啟疫苗，做好標(biāo)記，下次接種先用 ? 清理接種器材 ? 統(tǒng)計、報告和隨訪 ? 對未來接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知，統(tǒng)計、填寫規(guī)定的報表 ? 隨訪接種對象，了解接種情況 預(yù)防接種安全注射 ? 定義 ? 對疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對使用過的注射器具進(jìn)行安全處理，稱為安全注射。 ? 中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的維護(hù)，對地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評價；定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果，隨時對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告信息和調(diào)查報告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（六） 分類：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下五種類型： 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第一類 ? 1．不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（三） 資料收集一：是臨床資料 。 報告時限范圍（ 4） ——6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等 報告時限范圍（ 5） ——3個月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。 （三）報告程序續(xù)上 責(zé)任報告單位和報告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡（附表 1），向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時，在 2小時內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個案報告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表（附表 2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告。死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對社會有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由市級或省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。 五、預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則一 ? （一）因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的，依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。 （ 三 ） 信息交流 。向受種者所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；向調(diào)查人員提供所需要的疫苗相關(guān)信息 職責(zé)（六） ? （ 六 ） 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。 ? 出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛時，冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)重要的調(diào)查內(nèi)容 冷鏈、冷鏈系統(tǒng) ?冷鏈：是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的冷藏儲存、運(yùn)輸設(shè)施和設(shè)備。 冷鏈管理的主要依據(jù) ?《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》國務(wù)院 2023年 ?《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部 2023年 ?《中華人民共和國藥典》第三部 ?《預(yù)防接種工作規(guī)范》 ?疫苗使用說明書 《疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范》 ?第十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。 冷鏈設(shè)備檔案管理 冷鏈管理的基礎(chǔ)性工作 ?《中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)》兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)，下一步將冷鏈設(shè)備監(jiān)測信息化納入管理。特殊情況由上級衛(wèi)生行政部門組織協(xié)調(diào)。分發(fā)第一類疫苗不得向接受單位收取任何費(fèi)用 疫苗和注射器的接收 ? 疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收第一類疫苗和注射器或者購進(jìn)第二類疫苗時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn)，審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì)，并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件；購進(jìn)進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。 疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理 ? 疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放。 （二）疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理 疫苗質(zhì)量異常和報廢處理 儲存的疫苗有過期、失效時，應(yīng)將過期或失效的疫苗單獨(dú)存放，并作出明顯的標(biāo)識。 免疫規(guī)劃目標(biāo) 2 ? 維持無脊灰目標(biāo)總目標(biāo) (2023年 ) ? 保持無脊灰狀態(tài)，直至全球?qū)崿F(xiàn)消滅脊灰目標(biāo)。 下午 12時 0分 50秒 下午 12時 0