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正文內(nèi)容

預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案(存儲(chǔ)版)

  

【正文】 ? 具備及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效處理脊灰野病毒輸入和脊灰疫苗衍生病毒循環(huán)的能力。 :00:5012:00Feb2310Feb23 1故人江海別,幾度隔山川。 , February 10, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果,但是不努力卻什么改變也沒有。 2023年 2月 10日星期五 12時(shí) 0分 50秒 12:00:5010 February 2023 1空山新雨后,天氣晚來秋。 2023年 2月 10日星期五 下午 12時(shí) 0分 50秒 12:00: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。勝人者有力,自勝者強(qiáng)。 。 2023年 2月 10日星期五 12時(shí) 0分 50秒 12:00:5010 February 2023 1做前,能夠環(huán)視四周;做時(shí),你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 , February 10, 2023 雨中黃葉樹,燈下白頭人。 ? 工作指標(biāo) ? 到 2023年,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗(包括含麻疹疫苗成分的疫苗)適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達(dá)到 90%以上。 ? 疫苗的種類由 5種增加到 14種 。 ? 人工疫苗溫度記錄、自動(dòng)打印溫度記錄應(yīng)裝訂成冊(cè)保存。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時(shí)要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。 原則上各級(jí)可供一定時(shí)間內(nèi)使用的疫苗儲(chǔ)存量為:省級(jí) 6個(gè)月,市級(jí) 3個(gè)月,縣級(jí) 2個(gè)月,具備冷藏條件的鄉(xiāng)級(jí)不得超過 1個(gè)月。 對(duì)在實(shí)施中確有多余的疫苗時(shí),應(yīng)提前 3個(gè)月向上級(jí)部門報(bào)告,以便調(diào)劑使用。 ? 各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗。 疫苗和注射器使用計(jì)劃編制 ? 疫苗和注射器使用計(jì)劃編制程序 ? 鄉(xiāng)級(jí)防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,每年( 1月)制定第一類疫苗和注射器的需求計(jì)劃,向縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)報(bào)告“國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”。 ?根據(jù)《條例》有關(guān)預(yù)防接種工作實(shí)行屬地化管理的規(guī)定,在轄區(qū)內(nèi)的中央、省、市大型企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)部的接種單位所需疫苗,均應(yīng)由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)統(tǒng)一列入計(jì)劃。 疫苗搖勻試驗(yàn) ?檢查、 B、等含吸附劑疫苗是否暴露于 2℃ 以下冷凍狀態(tài) ?方法: ? 將被檢和對(duì)照的正常疫苗瓶同時(shí)搖勻后靜止豎立,如被檢疫苗在短時(shí)間( 5~ 10分鐘)內(nèi)與對(duì)照疫苗相比,出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清,即可判斷被檢疫苗凍結(jié)過。 ?省級(jí)衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備、設(shè)施狀況和國(guó)家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況,制訂 5~ 10年的補(bǔ)充、更新計(jì)劃,會(huì)同省級(jí)財(cái)政部門有計(jì)劃地對(duì)各級(jí)冷鏈設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行補(bǔ)充與更新。冷庫(kù)和大容量冰箱存放疫苗時(shí),底部應(yīng)留有一定的空間。 ?冷鏈設(shè)備的報(bào)廢,嚴(yán)格按照國(guó)有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ?接種單位:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活,影響其免疫效果,尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力,而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等 ? 口服:涼開水送服。 職責(zé)(五) ? (五)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)。 職責(zé) 二 ? (二)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)跟蹤疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息,如發(fā)現(xiàn)重大不良事件、疫苗安全性相關(guān)問題等情況,應(yīng)當(dāng)及時(shí)分析評(píng)價(jià)并按上述要求處理。 (二)數(shù)據(jù)的審核與分析利用。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷:第五類 5.心因性反應(yīng):在預(yù)防接種實(shí)施過程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)??h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)上報(bào)初步調(diào)查報(bào)告。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷(四) ? 診斷:縣級(jí)衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后,對(duì)需要進(jìn)行調(diào)查診斷的,交由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織專家進(jìn)行調(diào)查診斷。 懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),由市級(jí)或省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在接到報(bào)告后立即組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查。 發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡 、 嚴(yán)重殘疾 、 群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng) 、 對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí) , 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)后 2小時(shí)內(nèi)向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;縣級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在 2小時(shí)內(nèi)逐級(jí)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 。 三、預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告 報(bào)告范圍:疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告范圍按照發(fā)生時(shí)限分為以下情形 (一)報(bào)告時(shí)限范圍( 1) ——24小時(shí)內(nèi):如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(yīng)(蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等)、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。 ——接種卡介苗后 1—12個(gè)月:如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告信息。 了解病人的既往預(yù)防接種異常反應(yīng)史 、 既往健康狀況 ( 如有無基礎(chǔ)疾病等 ) 、 家族史、 過敏史 , 掌握病人的主要癥狀和體征及有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果 、 已采取的治療措施和效果等資料 。調(diào)查診斷專家組應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和技術(shù)規(guī)范,結(jié)合臨床表現(xiàn)、醫(yī)學(xué)檢查結(jié)果和疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)結(jié)果等,進(jìn)行綜合分析,作出調(diào)查診斷結(jié)論。 ? ( 1)一般反應(yīng):在預(yù)防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過性生理功能障礙的反應(yīng),主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。 預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則三 ? (三)因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的,以及因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的,依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定處理。 各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告信息實(shí)行日審核、定期分析報(bào)告制度。 如發(fā)現(xiàn)重大不良事件或安全性問題 , 部門間應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行信息交流 , 藥品監(jiān)督管理部門及時(shí)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)通報(bào) 。 職責(zé)(三) ? (三)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。 ? ( 七 ) 接種單位 。 ? 達(dá)到“三個(gè)安全”的標(biāo)準(zhǔn) ? 對(duì)受種者安全,使用安全的注射器材; ? 對(duì)實(shí)施接種者安全,操作過程中避免刺傷; ? 對(duì)環(huán)境安全,正確處理使用過的注射器材。 ?冷鏈系統(tǒng):是在冷鏈設(shè)備的基礎(chǔ)上加入管理因素,即人員、管理措施和保障的工作體系。 ?各級(jí)冷鏈管理、維護(hù)人員必須經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處,低溫冰箱的中間位置。 ?脊灰疫苗在 20℃ 以下或 2~ 8℃ 避光保存和運(yùn)輸。 設(shè)備名稱: ⑴ 冷藏車 ⑵ 疫苗運(yùn)輸車 ⑶ 普通冷庫(kù) ⑷ 低溫冷庫(kù) ⑸ 普通冰箱 ⑹ 冰襯冰箱 ⑺ 低溫冰箱 ⑻ 冷藏箱 ⑼ 備用冷庫(kù)制冷機(jī)組 ⑽ 發(fā)電機(jī) 設(shè)備編碼: 設(shè)備來源: ⑴ 中央財(cái)政 ⑵ 省財(cái)政 ⑶ 市財(cái)政 ⑷ 縣財(cái)政 ⑸ 國(guó)際項(xiàng)目 ⑹ 自購(gòu) ⑺ 其它來源 生產(chǎn)廠家: 設(shè)備型號(hào): 出廠編號(hào): 總 容 積: 升 到貨日期: 年 月 日 啟用日期: 年 月 日 收貨人簽名: 保管人簽名: 當(dāng)前狀態(tài): ⑴ 正常 ⑵ 待修 ⑶ 報(bào)廢 ⑷ 備用 當(dāng)前使用單位: 維修記錄 : 報(bào)廢記錄: 填寫說明:每個(gè)冷鏈設(shè)備填寫一張冷鏈設(shè)備檔案表 , 設(shè)備的當(dāng)前運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)應(yīng)根據(jù)變化情況隨時(shí)修改;容積單位全部換算為升;冷藏包和冰排在 “冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報(bào)表 ”中每年匯總報(bào)告一次 。 接種率低 當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題 管理不到位 有的疾控機(jī)構(gòu)存在疫苗賬物不符: 疫苗出入庫(kù)記錄登記不全; 無疫苗需求計(jì)劃 : 第一類疫苗存在短缺現(xiàn)象 企業(yè)供苗不及時(shí);上級(jí)疾控中心送苗不及時(shí) 存在挪用一類疫苗的情況 疫苗與注射器管理 疫苗和注射器的計(jì)劃管理 疫苗和注射器的儲(chǔ)存運(yùn)輸 三、疫苗與注射器管理 疫苗和注射器的計(jì)劃管理 編制科學(xué)、合理的疫苗和注射器使用計(jì)劃,是保證實(shí)施國(guó)家免疫規(guī)劃和減少以至杜絕疫苗浪費(fèi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。 疫苗和注射器使用計(jì)劃編制 ? 疫苗和注射器使用計(jì)劃的編制方法 ? 疫苗損耗系數(shù) =疫苗使用人份數(shù)247。 ? 隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化,疫苗和注射器將逐步過渡到由國(guó)家實(shí)行招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)或集中配送模式。 疫苗和注射器的接收 ? 疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)疫苗,以及接收上級(jí)疾控機(jī)構(gòu)分發(fā)、供應(yīng)的疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)疫苗的冷藏條件。記錄疫苗和注射器的名稱、生產(chǎn)企業(yè)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、(購(gòu)銷、分發(fā))單位、數(shù)量、價(jià)格、(購(gòu)銷、分發(fā))日期、產(chǎn)品包裝以及外觀質(zhì)量、儲(chǔ)存溫度、運(yùn)輸條件、批簽發(fā)合格證明編號(hào)或者合格證明、驗(yàn)收結(jié)論。疫苗要擺放整齊,疫苗與箱壁、疫苗與疫苗之間應(yīng)留有 1~ 2的空隙。每天上午和下午各進(jìn)行 1次溫度記錄。 河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 四、擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案 擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃實(shí)施方案 (一)原則 (二)內(nèi)容 (三)目標(biāo) (四)接種要求 (五)實(shí)施范圍 (六)實(shí)施措施 (七)督導(dǎo)評(píng)估 (一)原則 ? 突出重點(diǎn) ? 分類指導(dǎo) ? 注重實(shí)效 ? 分步實(shí)施 (二)內(nèi)容 ? 乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等 6種國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗基礎(chǔ)上, ? 無細(xì)胞百白破疫苗替代百白破疫苗 ? 將甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃,對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種 ? 在重點(diǎn)地區(qū)對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行出血熱疫苗接種; ? 發(fā)生炭疽、鉤端螺旋體病疫情或發(fā)生洪澇災(zāi)害可能導(dǎo)致鉤端螺旋體病暴發(fā)流行時(shí),對(duì)重點(diǎn)人群進(jìn)行炭疽疫苗和鉤體疫苗應(yīng)急接種 ? 通過接種擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗, ? 預(yù)防乙型肝炎、結(jié)核病、脊髓灰質(zhì)炎、百日咳、白喉、破傷風(fēng)、麻疹、甲型肝炎、流行性腦脊髓膜炎、流行性乙型腦炎、風(fēng)疹、流行性腮腺炎、流行性出血熱、炭疽和鉤端螺旋體病等 15種傳染病 疫苗種類 預(yù)防傳染病種類 備注 1 乙肝疫苗 1 乙型病毒性肝炎 原免疫規(guī)劃疫苗 2 卡介苗 2 肺結(jié)核 原免疫規(guī)劃疫苗 3 脊灰疫苗 3 脊髓灰質(zhì)炎 原免疫規(guī)劃疫苗 4 無細(xì)胞百白破疫苗 4 百日咳 替換疫苗 5 白破疫苗 5 白喉 6 破傷風(fēng) 6 麻疹疫苗 7 麻疹 原免疫規(guī)劃疫苗 7 麻疹風(fēng)疹腮腺炎聯(lián)合疫苗 麻-風(fēng)疫苗、 麻腮疫苗 8 風(fēng)疹 新加入疫苗 9 流行性腮腺炎 8 乙腦疫苗 10 流行性乙型腦炎 擴(kuò)大覆蓋范圍 9 A群流腦疫苗 11 流行性腦脊髓膜炎 擴(kuò)大覆蓋范圍 10 群流腦疫苗 新加入疫苗 11 甲肝疫苗 12 甲型肝炎 新加入疫苗 以上為兒童免疫規(guī)劃疫苗,以下為重點(diǎn)人群接種的疫苗 12 出血熱雙價(jià)純化疫苗 13 出血熱 新加入疫苗 13 炭疽減毒活疫苗 14 炭疽 新加入疫情控制儲(chǔ)備疫 苗 14 鉤體滅活疫苗 15 鉤體病 新加入疫情控制儲(chǔ)備疫 苗 擴(kuò)大國(guó)家免疫
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