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預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案-免費(fèi)閱讀

2025-02-09 01:25 上一頁面

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【正文】 :00:5012:00:50February 10, 2023 1意志堅(jiān)強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 2023年 2月 下午 12時(shí) 0分 :00February 10, 2023 1少年十五二十時(shí),步行奪得胡馬騎。 下午 12時(shí) 0分 50秒 下午 12時(shí) 0分 12:00: 沒有失敗,只有暫時(shí)停止成功!。 12:00:5012:00:5012:002/10/2023 12:00:50 PM 1以我獨(dú)沈久,愧君相見頻。 免疫規(guī)劃目標(biāo) 2 ? 維持無脊灰目標(biāo)總目標(biāo) (2023年 ) ? 保持無脊灰狀態(tài),直至全球?qū)崿F(xiàn)消滅脊灰目標(biāo)。 ? 二類疫苗的接種增多 (數(shù)量 \種類 )。 (二)疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理 疫苗質(zhì)量異常和報(bào)廢處理 儲(chǔ)存的疫苗有過期、失效時(shí),應(yīng)將過期或失效的疫苗單獨(dú)存放,并作出明顯的標(biāo)識(shí)。 ? 注射器儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)要注意防潮,避免和揮發(fā)性、腐蝕性物品存放在一起。 疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理 ? 疫苗應(yīng)按品種、批號(hào)分類碼放。 縣級(jí)以上疾控機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗和注射器使用進(jìn) 展情況,經(jīng)計(jì)劃下達(dá)部門的批準(zhǔn),每半年可對(duì)計(jì)劃進(jìn)行一次調(diào)整。分發(fā)第一類疫苗不得向接受單位收取任何費(fèi)用 疫苗和注射器的接收 ? 疾控機(jī)構(gòu)、接種單位在接收第一類疫苗和注射器或者購進(jìn)第二類疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行查驗(yàn),審核疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)的資質(zhì),并索取由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件;購進(jìn)進(jìn)口疫苗的,還應(yīng)當(dāng)索取進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。 ? 縣級(jí)和市級(jí)疾控機(jī)構(gòu)匯總、審核、平衡轄區(qū)疫苗和注射器使用計(jì)劃,并經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門審批后,(于每年 34月前)向上一級(jí)門疾控機(jī)構(gòu)報(bào)“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計(jì)劃報(bào)表”。特殊情況由上級(jí)衛(wèi)生行政部門組織協(xié)調(diào)。 小結(jié) ? 全面、動(dòng)態(tài)掌握接種服務(wù)、冷鏈基本情況 ? 合理規(guī)劃接種單位和服務(wù)形式、周期,正確處理接種率和接種質(zhì)量的關(guān)系,不可片面追求門診化接種,服務(wù)便利性非常重要 ? 查驗(yàn)接種證工作需要進(jìn)一步加強(qiáng) ? 實(shí)施冷鏈,并通過記錄來證明冷鏈 河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 三、疫苗與注射器管理 疫苗與注射器管理 疫苗與注射器管理目的 當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題 疫苗與注射器管理 疫苗和注射器管理目的 ? 保證國家免疫規(guī)劃工作的順利實(shí)施 ? 保證國家免疫規(guī)劃工作的質(zhì)量 ? 減少工作中不良反應(yīng)事件 ? 避免疫苗和注射器的浪費(fèi) 當(dāng)前疫苗與注射器管理存在的主要問題 思想上重視不夠 重視第二類疫苗管理; 輕視第一類疫苗管理。 冷鏈設(shè)備檔案管理 冷鏈管理的基礎(chǔ)性工作 ?《中國疾病預(yù)防控制信息系統(tǒng)》兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng),下一步將冷鏈設(shè)備監(jiān)測(cè)信息化納入管理。 ?2~ 8℃ :乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流腦疫苗、群流腦疫苗、甲肝疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗、炭疽疫苗。 冷鏈管理的主要依據(jù) ?《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》國務(wù)院 2023年 ?《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》衛(wèi)生部 2023年 ?《中華人民共和國藥典》第三部 ?《預(yù)防接種工作規(guī)范》 ?疫苗使用說明書 《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》 ?第十六條 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。 實(shí)施擴(kuò)大免疫規(guī)劃對(duì)冷鏈的需求 ?初步測(cè)算,新增疫苗的冷鏈需要擴(kuò)容約 ?增加 5種以上兒童疫苗, 3種應(yīng)急疫苗 ?新增疫苗多為單人份包裝 ?2023年全國計(jì)免調(diào)查,全國冷鏈設(shè)備缺口較大 ?冷鏈設(shè)備需要定期更新 ?冰箱使用壽命約為 10年 冷鏈系統(tǒng)管理的基本原則( 1) ?冷鏈設(shè)備應(yīng)按計(jì)劃購置和下發(fā),建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù),做到專物專用,不得存放其他物品。 ? 出現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)糾紛時(shí),冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)重要的調(diào)查內(nèi)容 冷鏈、冷鏈系統(tǒng) ?冷鏈:是指為保證疫苗從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的冷藏儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施和設(shè)備。脊灰糖丸 ? 劃痕法:上臂外側(cè)上部。向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng);向調(diào)查人員提供所需要的疫苗相關(guān)信息 職責(zé)(六) ? ( 六 ) 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 。地方各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告、組織調(diào)查診斷、參與處理等工作;開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)知識(shí)宣傳;對(duì)疾病預(yù)防控制人員、醫(yī)務(wù)人員和接種人員進(jìn)行培訓(xùn);開展對(duì)下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和接種單位監(jiān)測(cè)工作的檢查指導(dǎo)和信息反饋;負(fù)責(zé)轄區(qū)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的審核;對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià);定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流;開展受種者或其監(jiān)護(hù)人的溝通工作。 ( 三 ) 信息交流 。預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)由各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)維護(hù)管理,各級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)共享疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息。 五、預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則一 ? (一)因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴(yán)重殘疾或者器官組織損傷的,依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定給予受種者一次性補(bǔ)償。 調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容:對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查,疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取的措施,疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因分析,對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的初步判定及依據(jù),撰寫調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等。死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),由市級(jí)或省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專家組進(jìn)行調(diào)查診斷。 對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng),同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查。 (三)報(bào)告程序續(xù)上 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡(附表 1),向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告;發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí),在 2小時(shí)內(nèi)填寫疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表(附表 2),以電話等最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 報(bào)告時(shí)限范圍( 2) —— 5天內(nèi):如發(fā)熱 (腋溫 ≥℃ )、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥、敗血癥、膿毒血癥)、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑 )、硬結(jié)(直徑 )、局部化膿性感染(局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎)等 報(bào)告時(shí)限范圍( 3) ——15天內(nèi):如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(yīng) (反應(yīng) )、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。 報(bào)告時(shí)限范圍( 4) ——6周內(nèi):如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等 報(bào)告時(shí)限范圍( 5) ——3個(gè)月內(nèi):如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后立即通過全國預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷(三) 資料收集一:是臨床資料 。 ? 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后 30天內(nèi)盡早作出。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷(六) 分類:疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過調(diào)查診斷分析,按發(fā)生原因分成以下五種類型: 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷:第一類 ? 1.不良反應(yīng):合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后,發(fā)生的與預(yù)防接種目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng),包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。 預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則二 ? (二)當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí),按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理??h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果,隨時(shí)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告信息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。 國家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門 、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 、 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)每月以例會(huì) 、 座談會(huì)等形式 , 針對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況 、 疫苗安全性相關(guān)問題等內(nèi)容進(jìn)行信息交流 。 ? 中國疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的維護(hù),對(duì)地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)等提供技術(shù)支持,對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià);定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流。 向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng);對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行臨床診治;向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料 。炭疽疫苗 預(yù)防接種實(shí)施 — 接種后工作 ? 觀察接種反應(yīng) ? 種后觀察 30分鐘,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理 ? 記錄和預(yù)約 ? 及時(shí)、完整填寫證 /卡(疫苗、批號(hào)、簽字) ? 向家長(zhǎng)交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法 ? 向家長(zhǎng)預(yù)約下次疫苗接種時(shí)間、種類 預(yù)防接種實(shí)施 — 接種后工作 ? 處理剩余疫苗 ? 廢棄已開啟未用完的疫苗 ? 冷藏保存的未開啟疫苗,做好標(biāo)記,下次接種先用 ? 清理接種器材 ? 統(tǒng)計(jì)、報(bào)告和隨訪 ? 對(duì)未來接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知,統(tǒng)計(jì)、填寫規(guī)定的報(bào)表 ? 隨訪接種對(duì)象,了解接種情況 預(yù)防接種安全注射 ? 定義 ? 對(duì)疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射,并對(duì)使用過的注射器具進(jìn)行安全處理,稱為安全注射。 ?冷鏈設(shè)備、設(shè)施:包括冷藏車、疫苗運(yùn)輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。 ?冷鏈設(shè)備要有專門房屋安置,正確使用,定期保養(yǎng),保證設(shè)備的良好狀態(tài)。 ?(二)應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。 ?8℃ 以下: 麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。 ?采用統(tǒng)一的設(shè)備個(gè)案數(shù)據(jù)庫,鄉(xiāng)級(jí)以上單位網(wǎng)絡(luò)直報(bào),對(duì)各類冷鏈設(shè)備的基本信息與運(yùn)轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行適時(shí)管理 。 計(jì)劃不合理 人口數(shù)掌握不準(zhǔn); 不扣除庫存疫苗。 疫苗和注射器使用計(jì)劃編制 ? 編制依據(jù) ? 現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序; ? 本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)的計(jì)劃; ? 國家年度項(xiàng)目管理方案; ? 本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、漏種兒童數(shù),以及適齡的流動(dòng)兒童數(shù)等確定目標(biāo)人群; ? 疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力; ? 上年底疫苗庫存量; ? 損耗系數(shù)。 疫苗和注射器使用計(jì)劃編制 疫苗和注射器的訂購 ? 國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器由各省根據(jù)國家下達(dá)的數(shù)量和經(jīng)費(fèi)情況,按照國家有關(guān)規(guī)定組織采購,并將采購結(jié)果報(bào)衛(wèi)生部備案。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。 宗 旨 保證疫苗的質(zhì)量 保證使用的疫苗能夠溯源 疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理 建立完整、真實(shí)的出入庫記錄 疾控機(jī)構(gòu)和接種單位對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗和注射器方可入庫,并填寫登記表 。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時(shí),底部應(yīng)留有一定的空間。 疫苗和注射器的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理 對(duì)疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè) 采用自動(dòng)溫度記錄儀對(duì)冷庫進(jìn)行溫度記錄; 采用溫度計(jì)對(duì)冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。 交上級(jí)部門按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。 ? 缺乏有效的異常反應(yīng)監(jiān)測(cè) 。 ? 維持無脊灰目標(biāo)分目標(biāo) (2023年 ) ? 以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位兒童脊灰疫苗常規(guī)免疫接種率達(dá)到并維持在 90%以上; ? 急性弛緩性麻痹(以下簡(jiǎn)稱)病例流行病學(xué)與實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)保持在無脊灰證實(shí)標(biāo)準(zhǔn)以上;
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