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預(yù)防接種疑似異常反應(yīng)監(jiān)測方案(文件)

2025-02-05 01:25 上一頁面

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【正文】 事實(shí)真相。 (二)數(shù)據(jù)的審核與分析利用。國家、省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)至少每月進(jìn)行一次分析報告,市、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)至少每季度進(jìn)行一次分析報告。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)時跟蹤疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測信息,如發(fā)現(xiàn)重大不良事件、疫苗安全性相關(guān)問題等情況,應(yīng)當(dāng)及時分析評價并按上述要求處理。 七、職責(zé) – (一)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門。 職責(zé) 二 ? (二)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)。地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)參與疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報告、調(diào)查診斷和處理等工作;開展藥品不良反應(yīng)相關(guān)知識宣傳;開展對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)相關(guān)人員的培訓(xùn);開展對下級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)的檢查指導(dǎo)和信息反饋;對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評價;定期與相關(guān)部門進(jìn)行信息交流。 職責(zé)(五) ? (五)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)。 向所在地縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng);向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料和疫苗接種等情況 。百白破、白破、乙肝和出血熱疫苗等 ? 口服:涼開水送服。 實(shí)施預(yù)防接種安全注射 兒童入托入學(xué)查驗(yàn)預(yù)防接種證 ? 《條例》第二十七條規(guī)定:兒童入托、入學(xué)時,托幼機(jī)構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證。熱或光可使蛋白變性、多糖降解和微生物滅活,影響其免疫效果,尤其是反復(fù)凍融不僅嚴(yán)重影響疫苗效力,而且增加了預(yù)防接種副反應(yīng)的發(fā)生機(jī)率。 ?冷鏈系統(tǒng)能夠保證疫苗從生產(chǎn)廠家到被接種者之間的所有貯存與運(yùn)輸過程均處于正確的溫度下,從而保證疫苗的有效性及計劃免疫的工作質(zhì)量。 ?接種單位:冰箱、冷藏箱或冷藏包、冰排。疾控機(jī)構(gòu)應(yīng)有專人對冷鏈設(shè)備進(jìn)行管理與維護(hù);接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。 ?冷鏈設(shè)備的報廢,嚴(yán)格按照國有資產(chǎn)管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時,底部應(yīng)留有一定的空間。 20℃以下保存有效期為 2年, 2~ 8℃ 保存有效期為 5個月。 ?省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)現(xiàn)有冷鏈設(shè)備、設(shè)施狀況和國家免疫規(guī)劃的發(fā)展等情況,制訂 5~ 10年的補(bǔ)充、更新計劃,會同省級財政部門有計劃地對各級冷鏈設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行補(bǔ)充與更新。 《預(yù)防接種工作規(guī)范》 冷鏈設(shè)備檔案表(各級通用) ?鄉(xiāng)級以上網(wǎng)絡(luò)直報 ?一設(shè)備,一檔案 ?變化時更新 設(shè)備類型 總數(shù) 量 總?cè)莘e (升) 正常運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)量 (小計 ) 待修 數(shù)量 報廢數(shù)量 備用數(shù)量 中央 財政 省 財政 市 財政 縣 財政 國際項(xiàng)目 自購 其它 來源 冷藏車 疫苗運(yùn)輸車 - 普通冷庫 低溫冷庫 普通冰箱 冰襯冰箱 低溫冰箱 冷藏箱 冷藏包 — — 冰排 — — 《預(yù)防接種工作規(guī)范》 年冷鏈設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)狀況報表(各級通用) 冷鏈溫度監(jiān)測 ? 疫苗儲存溫度監(jiān)測 ? 疫苗運(yùn)輸溫度監(jiān)測 ? 冷鏈溫度主動監(jiān)測 ? 疫苗搖勻試驗(yàn) 記錄日期 記錄 時間 溫度 (℃ ) 記錄人 記錄日期 記錄 時間 溫度 (℃ ) 記錄人 冷藏 冷凍 冷藏 冷凍 1 上午 17 上午 下午 下午 2 上午 18 上午 下午 下午 3 上午 19 上午 下午 下午 4 上午 20 上午 下午 下午 … 上午 … 上午 下午 下午 14 上午 22 上午 下午 下午 15 上午 31 上午 下午 下午 16 上午 下午 表 33 年月冷鏈設(shè)備溫度記錄表(各級通用) 冷鏈設(shè)備名稱 : 設(shè)備編碼: 使用單位: 填寫說明:每臺冷鏈設(shè)備一張表,每天記錄 2次溫度,間隔不少于 6小時 ?儲存溫度監(jiān)測 溫度監(jiān)測要求 —以冰箱為例 ?每臺冰箱均應(yīng)配有溫度計,雙溫冰箱配備 2支溫度計,要求使用合格的溫度計 ?溫度計分別放置在低溫冰箱、冰柜的中間位置,普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置,冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處。 疫苗搖勻試驗(yàn) ?檢查、 B、等含吸附劑疫苗是否暴露于 2℃ 以下冷凍狀態(tài) ?方法: ? 將被檢和對照的正常疫苗瓶同時搖勻后靜止豎立,如被檢疫苗在短時間( 5~ 10分鐘)內(nèi)與對照疫苗相比,出現(xiàn)分層現(xiàn)象且上層液體較清,即可判斷被檢疫苗凍結(jié)過。 編制疫苗和注射器使用計劃,應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握疫苗使用計劃編制的基本原則、依據(jù)、類別、項(xiàng)目、疫苗需用量的計算、編制程序等。 ?根據(jù)《條例》有關(guān)預(yù)防接種工作實(shí)行屬地化管理的規(guī)定,在轄區(qū)內(nèi)的中央、省、市大型企業(yè)、事業(yè)單位內(nèi)部的接種單位所需疫苗,均應(yīng)由當(dāng)?shù)丶部貦C(jī)構(gòu)統(tǒng)一列入計劃。疫苗實(shí)際接種人份數(shù) ? 疫苗和注射器損耗系數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)為: ? 單人份疫苗 (脊灰糖丸 ); ? 2人份疫苗 ; ? 3人份疫苗 ; ? 4人份疫苗 ; ? ≥5 人份疫苗 。 疫苗和注射器使用計劃編制 ? 疫苗和注射器使用計劃編制程序 ? 鄉(xiāng)級防保組織應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要,每年( 1月)制定第一類疫苗和注射器的需求計劃,向縣級疾控機(jī)構(gòu)報告“國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器計劃報表”。 疫苗和注射器分發(fā)計劃的下達(dá) ? 疫苗和注射器采購后,按照省、市、縣的順序,衛(wèi)生行政部門或疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)逐級下達(dá)疫苗和注射器年度分發(fā)計劃。 ? 各級疾控機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗。在規(guī)定的冷藏要求下運(yùn)輸?shù)囊呙?,方可接收? 對在實(shí)施中確有多余的疫苗時,應(yīng)提前 3個月向上級部門報告,以便調(diào)劑使用。庫房管理人簽名。 原則上各級可供一定時間內(nèi)使用的疫苗儲存量為:省級 6個月,市級 3個月,縣級 2個月,具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過 1個月。疫苗不能放置冰箱門內(nèi)擱架上。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。 對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。 ? 人工疫苗溫度記錄、自動打印溫度記錄應(yīng)裝訂成冊保存。 河南省免疫規(guī)劃師資培訓(xùn)(技術(shù)方面) 五、面臨挑戰(zhàn) 面臨的挑戰(zhàn) 1 ? 免疫規(guī)劃隊(duì)伍需要充實(shí)。 ? 疫苗的種類由 5種增加到 14種 。 ? 家長觀念 \臨床醫(yī)生認(rèn)識等。 ? 工作指標(biāo) ? 到 2023年,乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗(包括含麻疹疫苗成分的疫苗)適齡兒童接種率以鄉(xiāng)為單位達(dá)到 90%以上。 ? 《 2023—2023年全國保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動計劃》 免疫規(guī)劃目標(biāo) 3 ? 麻疹消除目標(biāo) (2023年 ) ? 到 2023年,全國麻疹發(fā)病率控制在 1/ 100萬以下(不包括輸入病例),無本土麻疹病毒傳播。 , February 10, 2023 雨中黃葉樹,燈下白頭人。 :00:5012:00:50February 10, 2023 1他鄉(xiāng)生白發(fā),舊國見青山。 2023年 2月 10日星期五 12時 0分 50秒 12:00:5010 February 2023 1做前,能夠環(huán)視四周;做時,你只能或者最好沿著以腳為起點(diǎn)的射線向前。 :00:5012:00Feb2310Feb23 1世間成事,不求其絕對圓滿,留一份不足,可得無限完美。 。 , February 10, 2023 閱讀一切好書如同和過去最杰出的人談話。勝人者有力,自勝者強(qiáng)。 2023年 2月 10日星期五 12時 0分 50秒 12:00:5010 February 2023 1一個人即使已登上頂峰,也仍要自強(qiáng)不息。 2023年 2月 10日星期五 下午 12時 0分 50秒 12:00: 1最具挑戰(zhàn)性的挑戰(zhàn)莫過于提升自我。 :00:5012:00Feb2310Feb23 1越是無能的人,越喜歡挑剔別人的錯兒。 2023年 2月 10日星期五 12時 0分 50秒 12:00:5010 February 2023 1空山新雨后,天氣晚來秋。 :00:5012:00:50February 10, 2023 1意志堅強(qiáng)的人能把世界放在手中像泥塊一樣任意揉捏。 , February 10, 2023 很多事情努力了未必有結(jié)果,但是不努力卻什么改變也沒有。 。 :00:5012:00Feb2310Feb23 1故人江海別,幾度隔山川。 ? 《 20232023年全國消除麻疹行動計劃》 ? 乙肝控制目標(biāo) (2023年 ) ? 5歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率降至 1%以下; ? 全人群乙肝表面抗原攜帶率降至 7%以下; ? 全人群乙肝表面抗原攜帶率已低于 7%的省份,在原乙肝表面抗原攜帶率基礎(chǔ)上降低 1個以上百分 ? 《 2023- 2023年全國乙型肝炎防治規(guī)劃》 免疫規(guī)劃目標(biāo) 4 ? 兒童預(yù)防接種個案信息化管理目標(biāo) ? 確保東、中、西部省份分別于 2023年、 ? 2023年、 2023年底以前 90%以上的縣、 80%以 ? 上的鄉(xiāng)完成兒童預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)建設(shè), ? 實(shí)現(xiàn)接種信息的個案管理。 ? 維持無脊灰目標(biāo)分目標(biāo) (2023年 ) ? 以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位兒童脊灰疫苗常規(guī)免疫接種率達(dá)到并維持在 90%以上; ? 急性弛緩性麻痹(以下簡稱)病例流行病學(xué)與實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測各項(xiàng)指標(biāo)持續(xù)保持在無脊灰證實(shí)標(biāo)準(zhǔn)以上; ? 具備及時發(fā)現(xiàn)并有效處理脊灰野病毒輸入和脊灰疫苗衍生病毒循環(huán)的能力。 39。 ? 缺乏有效的異常反應(yīng)監(jiān)測 。 ? 政府需要進(jìn)一步加大經(jīng)費(fèi)投入。 交上級部門按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。 疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理 ? 在監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)儲存的疫苗質(zhì)量異常時 ? 立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種,并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政和藥監(jiān)部門報告,不能自行處理。 疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理 對疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測 采用自動溫度記錄儀對冷庫進(jìn)行溫度記錄; 采用溫度計對冰箱(包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱)進(jìn)行溫度監(jiān)測。 ? 疫苗稀釋液在常溫下保存和運(yùn)輸,防止凍結(jié)。冷庫和大容量冰箱存放疫苗時,底部應(yīng)留有一定的空間。 定期核對疫苗進(jìn)出賬目,日清月結(jié),每半年盤查 1次,做到賬、物相符。 宗 旨 保證疫苗的質(zhì)量 保證使用的疫苗能夠溯源 疫苗和注射器的儲存與運(yùn)輸管理 建立完整、真實(shí)的出入庫記錄 疾控機(jī)構(gòu)和接種單位對驗(yàn)收合格的疫苗和注射器方可入庫,并填寫登記表 。保存至超過疫苗有效期2年備查。索取的上述證明文件,保存至超過疫苗有效期2年備查。 疫苗和注射器的分發(fā) ? 傳染病暴發(fā)、流行時,縣級以上地方人民政府或其衛(wèi)生行政部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級以上疾控機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。 疫苗和注射器使用計劃編制 疫苗和注射器的訂購 ? 國家免疫規(guī)劃疫苗和注射器由各省根據(jù)國家下達(dá)的數(shù)量和經(jīng)費(fèi)情況,按照國家有關(guān)規(guī)定組織采購,并將采購結(jié)果報衛(wèi)生部備案。 疫苗和注射器使用計劃編制 ? 制定疫苗和注射器計劃的計算方法 ? 某種疫苗計劃量(劑次)=上年度統(tǒng)計人口數(shù)出生率接種劑次數(shù)損耗系數(shù) 上年底庫存量(劑次) ? 注射器計劃量(支)=注射疫苗接種劑次數(shù)(不包括疫苗的損耗系數(shù))損耗系數(shù) 上年底庫存量(支)(注意不同規(guī)格的注射器) ? 稀釋用注射器計劃量(支)=凍干疫苗計劃數(shù) 疫苗和注射器使用計劃編制 ? 計算時應(yīng)注意的問題 ? 計算年齡組人口數(shù)時,縣
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