【正文】 級及以上采用最新統(tǒng)計人口資料計算； ? 計算年齡組兒童數(shù)時，需考慮人口流動因素（包括流出和流入） ? 需考慮本級年底庫存量； ? 省級和國家級疾控機構(gòu)在制定疫苗計劃時需考慮一定數(shù)量的疫苗儲備。 疫苗和注射器使用計劃編制 ? 編制依據(jù) ? 現(xiàn)行國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序； ? 本地區(qū)國家免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開展強化免疫、應急接種等特殊免疫活動的計劃； ? 國家年度項目管理方案； ? 本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、漏種兒童數(shù)，以及適齡的流動兒童數(shù)等確定目標人群； ? 疫苗運輸、儲存形式與能力； ? 上年底疫苗庫存量； ? 損耗系數(shù)。 ?從本地區(qū)實際情況出發(fā)，堅持實事求是，講求實效，避免教條主義和本本主義。 計劃不合理 人口數(shù)掌握不準； 不扣除庫存疫苗。 ? 注意： 冷藏設備內(nèi)部的溫差問題 ? 溫度顯示和測量裝置的準確性問題 疫苗運輸工具： ⑴ 冷藏車 ⑵ 疫苗運輸車 ⑶ 其它 疫苗冷藏方式： ⑴ 冷藏車 ⑵ 車載冷藏箱 ⑶ 其它 運輸疫苗情況 : 疫苗名稱 生產(chǎn)企業(yè) 規(guī)格 (劑 /支或粒 ) 批號 有效期 數(shù)量 (支或粒 ) 運輸溫度記錄 : 日期 /時間 疫苗儲存溫度 冰排狀態(tài) 環(huán)境溫度 啟運 年 月 日 時 分 ℃ ℃ 途中 年 月 日 時 分 年 月 日 時 分 ℃ ℃ — ℃ ℃ 到達 年 月 日 時 分 ℃ ℃ 啟運至返回時行駛公里數(shù)： 送貨單位 送貨人簽名： 收貨單位 收貨人簽名： 表 34 疫苗運輸記錄表（各級通用） 填寫說明：本表供各級發(fā)放 /購進疫苗運輸時填寫； 運輸超過 6小時需記錄途中溫度，每天記錄 2次，間隔不少于 6小時； 使用冰排保冷時，只在啟運和到達時填寫冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。 ?采用統(tǒng)一的設備個案數(shù)據(jù)庫，鄉(xiāng)級以上單位網(wǎng)絡直報，對各類冷鏈設備的基本信息與運轉(zhuǎn)狀況進行適時管理 。 《藥典》和疫苗說明書規(guī)定： 多種疫苗凍結(jié)后嚴禁使用 ?乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴禁使用！ ?原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應有的效果，增加副反應的發(fā)生率。 ?8℃ 以下： 麻疹疫苗、麻腮風疫苗、麻腮疫苗、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗。 ?第二十一條 接種單位應具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗。 ?（二）應采用溫度計對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進行溫度監(jiān)測。 ?對冷鏈設備、設施定期檢查、維護和更新，確保其符合規(guī)定要求。 ?冷鏈設備要有專門房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設備的良好狀態(tài)。 ?設區(qū)的市級、縣級疾控機構(gòu)：冷庫（普通冷庫、低溫冷庫）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車或配有冷藏設備的疫苗運輸車。 ?冷鏈設備、設施：包括冷藏車、疫苗運輸車、冷庫、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設備的房屋等。 ? 查驗接種證，法制宣傳、社會宣傳的意義更大！ 查驗接種證 ， 填寫登記表 入托 、 入園和入學時交驗接種證 有證 接種齊全 有證 接種不齊全 無證 補證或補種通知單 查驗結(jié)果 反饋給接種單位 補證或補種反饋單 查驗接種證數(shù)據(jù)與總結(jié)報告 補種 、補證 CDC 查驗流程圖 美國縣公立學校網(wǎng)頁 不接種，不上學！ 接種證查驗需要進一步加強 ? 問題： ? 職責不明 ? 協(xié)調(diào)不順 ? 實施不力 ? 情況不明 ? 接種證查驗工作需要進一步加強和規(guī)范 預防接種服務與冷鏈管理 ? 預防接種服務 ? 接種服務現(xiàn)狀和問題 ? 預防接種服務的管理 ? 冷鏈管理 ? 相關概念和要求 ? 冷鏈管理措施（檔案管理、溫度監(jiān)測） ? 小結(jié) 目前冷鏈管理存在哪些問題？ ? 冷鏈設備底數(shù)不清 ? 冷鏈設備不足 ? 冷鏈溫度記錄不可信 ? ?? 疫苗為什么需要冷鏈？ ? 疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，而且有的疫苗是活的微生物。炭疽疫苗 預防接種實施 — 接種后工作 ? 觀察接種反應 ? 種后觀察 30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應及時處理 ? 記錄和預約 ? 及時、完整填寫證 /卡（疫苗、批號、簽字） ? 向家長交待接種后可能出現(xiàn)反應及處理辦法 ? 向家長預約下次疫苗接種時間、種類 預防接種實施 — 接種后工作 ? 處理剩余疫苗 ? 廢棄已開啟未用完的疫苗 ? 冷藏保存的未開啟疫苗，做好標記，下次接種先用 ? 清理接種器材 ? 統(tǒng)計、報告和隨訪 ? 對未來接種的兒童補發(fā)通知，統(tǒng)計、填寫規(guī)定的報表 ? 隨訪接種對象，了解接種情況 預防接種安全注射 ? 定義 ? 對疫苗應用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進行注射，并對使用過的注射器具進行安全處理，稱為安全注射。卡介苗 ? 皮下注射：上臂外側(cè)三角肌下緣附著處。 向所在地縣級疾病預防控制機構(gòu)報告所發(fā)現(xiàn)的疑似預防接種異常反應；對疑似預防接種異常反應進行臨床診治；向調(diào)查人員提供所需要的疑似預防接種異常反應臨床資料 。 職責（四） ? （ 四 ） 藥品檢驗機構(gòu) 。 ? 中國疾病預防控制中心負責對預防接種信息管理系統(tǒng)的維護，對地方疑似預防接種異常反應調(diào)查診斷與處理、疑似預防接種異常反應監(jiān)測培訓等提供技術支持，對疑似預防接種異常反應監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析與評價；定期與相關部門進行信息交流。 – 地方各級衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門負責組織開展本轄區(qū)內(nèi)疑似預防接種異常反應監(jiān)測、調(diào)查處理；藥品監(jiān)督管理部門對涉及疫苗質(zhì)量問題的疑似預防接種異常反應進行調(diào)查處理。 國家和省級衛(wèi)生行政部門 、 藥品監(jiān)督管理部門 、 疾病預防控制機構(gòu) 、 藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu) 、 藥品檢驗機構(gòu)等應當每月以例會 、 座談會等形式 ， 針對疑似預防接種異常反應監(jiān)測情況 、 疫苗安全性相關問題等內(nèi)容進行信息交流 。地方各級疾病預防控制機構(gòu)和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)對于全?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)或局部地區(qū)開展的群體性預防接種或應急接種活動，應當及時進行疑似預防接種異常反應監(jiān)測信息的分析報告。縣級疾病預防控制機構(gòu)應當根據(jù)疑似預防接種異常反應調(diào)查診斷進展和結(jié)果，隨時對疑似預防接種異常反應個案報告信息和調(diào)查報告內(nèi)容進行訂正和補充。 六、分析評價與信息交流 （一）監(jiān)測指標。 預防接種異常反應處置原則二 ? （二）當受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對疑似預防接種異常反應調(diào)查診斷結(jié)論有爭議時，按照《預防接種異常反應鑒定辦法》的有關規(guī)定處理。 預防接種異常反應調(diào)查診斷：第三類 3．接種事故：由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案，造成受種者機體組織器官、功能損害 。 預防接種異常反應調(diào)查診斷（六） 分類：疑似預防接種異常反應經(jīng)過調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下五種類型： 預防接種異常反應調(diào)查診斷：第一類 ? 1．不良反應：合格的疫苗在實施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預防接種目的無關或意外的有害反應，包括一般反應和異常反應。 預防接種異常反應調(diào)查診斷（五） 調(diào)查報告：對死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應，疾病預防控制機構(gòu)應當在調(diào)查開始后 7日內(nèi)完成初步調(diào)查報告，及時將調(diào)查報告向同級衛(wèi)生行政部門、上一級疾病預防控制機構(gòu)報告，向同級藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)通報。 ? 疑似預防接種異常反應的調(diào)查診斷結(jié)論應當在調(diào)查結(jié)束后 30天內(nèi)盡早作出。 資料收集二 是預防接種資料。 預防接種異常反應調(diào)查診斷（三） 資料收集一：是臨床資料 。 預防接種異常反應調(diào)查診斷（二） 調(diào)查：除明確診斷的一般反應（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的疑似預防接種異常反應均需調(diào)查?？h級疾病預防控制機構(gòu)經(jīng)核實后立即通過全國預防接種信息管理系統(tǒng)進行網(wǎng)絡直報。 （三）報告程序 疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理 。 報告時限范圍（ 4） ——6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等 報告時限范圍（ 5） ——3個月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。疾病預防控制中心 2023年 4月 預防接種疑似異常反應 監(jiān)測方案 一、預防接種異常反應監(jiān)測目的 規(guī)范疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作 ， 調(diào)查核實疑似預防接種異常反應發(fā)生情況和原因 ， 為改進疫苗質(zhì)量和提高預防接種服務質(zhì)量提供依據(jù) 。 報告時限范圍（ 2） —— 5天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫 ≥℃ )、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑 ）、硬結(jié)（直徑 ）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等 報告時限范圍（ 3） ——15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應 (反應 )、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。 （二）報告單位和報告人 醫(yī)療機構(gòu) 、 接種單位 、 疾病預防控制機構(gòu) 、 藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu) 、 疫苗生產(chǎn)企業(yè) 、 疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人 。 （三）報告程序續(xù)上 責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應后48小時內(nèi)填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡（附表 1），向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構(gòu)報告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時，在 2小時內(nèi)填寫疑似預防接種異常反應個案報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表（附表 2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構(gòu)報告。 四、預防接種異常反應調(diào)查診斷 （一） 核實報告：縣級疾病預防控制機構(gòu)接到疑似預防接種異常反應報告后 ， 應當核實疑似預防接種異常反應的基本情況 、 發(fā)生時間和人數(shù) 、 主要臨床表現(xiàn) 、初步臨床診斷 、 疫苗接種等 ，完善相關資料 ， 做好深入調(diào)查的準備工作 。 對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應，同時還應當按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》的有關規(guī)定進行調(diào)查。對于死因不明需要進行尸體解剖檢查的病例 ， 應當按照有關規(guī)定進行尸檢 。死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應，由市級或省級疾病預防控制機構(gòu)組織預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組進行調(diào)查診斷。藥品監(jiān)督管理部門或藥品檢驗機構(gòu)應當及時將疫苗質(zhì)量檢測結(jié)果向相關疾病預防控制機構(gòu)反饋。 調(diào)查報告包括以下內(nèi)容：對疑似預防接種異常反應的描述，疑似預防接種異常反應的診斷、治療及實驗室檢查，疫苗和預防接種組織實施情況，疑似預防接種異常反應發(fā)生后所采取的措施，疑似預防接種異常反應的原因分析，對疑似預防接種異常反應的初步判定及依據(jù)，撰寫調(diào)查報告的人員、時間等。 預防接種異常反應調(diào)查診斷：第二類 ? 2．疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機體組織器官、功能損害 。 五、預防接種異常反應處置原則一 ? （一）因預防接種異