【正文】 級(jí)及以上采用最新統(tǒng)計(jì)人口資料計(jì)算； ? 計(jì)算年齡組兒童數(shù)時(shí)，需考慮人口流動(dòng)因素（包括流出和流入） ? 需考慮本級(jí)年底庫(kù)存量； ? 省級(jí)和國(guó)家級(jí)疾控機(jī)構(gòu)在制定疫苗計(jì)劃時(shí)需考慮一定數(shù)量的疫苗儲(chǔ)備。 疫苗和注射器使用計(jì)劃編制 ? 編制依據(jù) ? 現(xiàn)行國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序； ? 本地區(qū)國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗針對(duì)傳染病發(fā)病水平、人群免疫狀況和開(kāi)展強(qiáng)化免疫、應(yīng)急接種等特殊免疫活動(dòng)的計(jì)劃； ? 國(guó)家年度項(xiàng)目管理方案； ? 本地區(qū)總?cè)丝跀?shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、漏種兒童數(shù)，以及適齡的流動(dòng)兒童數(shù)等確定目標(biāo)人群； ? 疫苗運(yùn)輸、儲(chǔ)存形式與能力； ? 上年底疫苗庫(kù)存量； ? 損耗系數(shù)。 ?從本地區(qū)實(shí)際情況出發(fā)，堅(jiān)持實(shí)事求是，講求實(shí)效，避免教條主義和本本主義。 計(jì)劃不合理 人口數(shù)掌握不準(zhǔn)； 不扣除庫(kù)存疫苗。 ? 注意： 冷藏設(shè)備內(nèi)部的溫差問(wèn)題 ? 溫度顯示和測(cè)量裝置的準(zhǔn)確性問(wèn)題 疫苗運(yùn)輸工具： ⑴ 冷藏車(chē) ⑵ 疫苗運(yùn)輸車(chē) ⑶ 其它 疫苗冷藏方式： ⑴ 冷藏車(chē) ⑵ 車(chē)載冷藏箱 ⑶ 其它 運(yùn)輸疫苗情況 : 疫苗名稱(chēng) 生產(chǎn)企業(yè) 規(guī)格 (劑 /支或粒 ) 批號(hào) 有效期 數(shù)量 (支或粒 ) 運(yùn)輸溫度記錄 : 日期 /時(shí)間 疫苗儲(chǔ)存溫度 冰排狀態(tài) 環(huán)境溫度 啟運(yùn) 年 月 日 時(shí) 分 ℃ ℃ 途中 年 月 日 時(shí) 分 年 月 日 時(shí) 分 ℃ ℃ — ℃ ℃ 到達(dá) 年 月 日 時(shí) 分 ℃ ℃ 啟運(yùn)至返回時(shí)行駛公里數(shù)： 送貨單位 送貨人簽名： 收貨單位 收貨人簽名： 表 34 疫苗運(yùn)輸記錄表（各級(jí)通用） 填寫(xiě)說(shuō)明：本表供各級(jí)發(fā)放 /購(gòu)進(jìn)疫苗運(yùn)輸時(shí)填寫(xiě)； 運(yùn)輸超過(guò) 6小時(shí)需記錄途中溫度，每天記錄 2次，間隔不少于 6小時(shí)； 使用冰排保冷時(shí)，只在啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)填寫(xiě)冰排狀態(tài)（凍結(jié)、冰水混合物、完全融化）。 ?采用統(tǒng)一的設(shè)備個(gè)案數(shù)據(jù)庫(kù)，鄉(xiāng)級(jí)以上單位網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，對(duì)各類(lèi)冷鏈設(shè)備的基本信息與運(yùn)轉(zhuǎn)狀況進(jìn)行適時(shí)管理 。 《藥典》和疫苗說(shuō)明書(shū)規(guī)定： 多種疫苗凍結(jié)后嚴(yán)禁使用 ?乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、鉤端螺旋體疫苗、出血熱疫苗等，如凍結(jié)后嚴(yán)禁使用！ ?原因：凍結(jié)破壞了疫苗的結(jié)構(gòu)，使其失去應(yīng)有的效果，增加副反應(yīng)的發(fā)生率。 ?8℃ 以下： 麻疹疫苗、麻腮風(fēng)疫苗、麻腮疫苗、麻風(fēng)疫苗、乙腦減毒活疫苗。 ?第二十一條 接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗。 ?（二）應(yīng)采用溫度計(jì)對(duì)冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)。 ?對(duì)冷鏈設(shè)備、設(shè)施定期檢查、維護(hù)和更新，確保其符合規(guī)定要求。 ?冷鏈設(shè)備要有專(zhuān)門(mén)房屋安置，正確使用，定期保養(yǎng)，保證設(shè)備的良好狀態(tài)。 ?設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)：冷庫(kù)（普通冷庫(kù)、低溫冷庫(kù)）或冰箱（普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）、冷藏車(chē)或配有冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車(chē)。 ?冷鏈設(shè)備、設(shè)施：包括冷藏車(chē)、疫苗運(yùn)輸車(chē)、冷庫(kù)、冰箱、冷藏箱、冷藏包、冰排及安置設(shè)備的房屋等。 ? 查驗(yàn)接種證，法制宣傳、社會(huì)宣傳的意義更大！ 查驗(yàn)接種證 ， 填寫(xiě)登記表 入托 、 入園和入學(xué)時(shí)交驗(yàn)接種證 有證 接種齊全 有證 接種不齊全 無(wú)證 補(bǔ)證或補(bǔ)種通知單 查驗(yàn)結(jié)果 反饋給接種單位 補(bǔ)證或補(bǔ)種反饋單 查驗(yàn)接種證數(shù)據(jù)與總結(jié)報(bào)告 補(bǔ)種 、補(bǔ)證 CDC 查驗(yàn)流程圖 美國(guó)縣公立學(xué)校網(wǎng)頁(yè) 不接種，不上學(xué)！ 接種證查驗(yàn)需要進(jìn)一步加強(qiáng) ? 問(wèn)題： ? 職責(zé)不明 ? 協(xié)調(diào)不順 ? 實(shí)施不力 ? 情況不明 ? 接種證查驗(yàn)工作需要進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范 預(yù)防接種服務(wù)與冷鏈管理 ? 預(yù)防接種服務(wù) ? 接種服務(wù)現(xiàn)狀和問(wèn)題 ? 預(yù)防接種服務(wù)的管理 ? 冷鏈管理 ? 相關(guān)概念和要求 ? 冷鏈管理措施（檔案管理、溫度監(jiān)測(cè)） ? 小結(jié) 目前冷鏈管理存在哪些問(wèn)題？ ? 冷鏈設(shè)備底數(shù)不清 ? 冷鏈設(shè)備不足 ? 冷鏈溫度記錄不可信 ? ?? 疫苗為什么需要冷鏈？ ? 疫苗是用微生物及其代謝產(chǎn)物或人工合成的方法制成，大多為蛋白質(zhì)，而且有的疫苗是活的微生物。炭疽疫苗 預(yù)防接種實(shí)施 — 接種后工作 ? 觀察接種反應(yīng) ? 種后觀察 30分鐘，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)處理 ? 記錄和預(yù)約 ? 及時(shí)、完整填寫(xiě)證 /卡（疫苗、批號(hào)、簽字） ? 向家長(zhǎng)交待接種后可能出現(xiàn)反應(yīng)及處理辦法 ? 向家長(zhǎng)預(yù)約下次疫苗接種時(shí)間、種類(lèi) 預(yù)防接種實(shí)施 — 接種后工作 ? 處理剩余疫苗 ? 廢棄已開(kāi)啟未用完的疫苗 ? 冷藏保存的未開(kāi)啟疫苗，做好標(biāo)記，下次接種先用 ? 清理接種器材 ? 統(tǒng)計(jì)、報(bào)告和隨訪 ? 對(duì)未來(lái)接種的兒童補(bǔ)發(fā)通知，統(tǒng)計(jì)、填寫(xiě)規(guī)定的報(bào)表 ? 隨訪接種對(duì)象，了解接種情況 預(yù)防接種安全注射 ? 定義 ? 對(duì)疫苗應(yīng)用滅菌的注射器具和規(guī)范的操作進(jìn)行注射，并對(duì)使用過(guò)的注射器具進(jìn)行安全處理，稱(chēng)為安全注射?？ń槊? ? 皮下注射：上臂外側(cè)三角肌下緣附著處。 向所在地縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行臨床診治；向調(diào)查人員提供所需要的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)臨床資料 。 職責(zé)（四） ? （ 四 ） 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 。 ? 中國(guó)疾病預(yù)防控制中心負(fù)責(zé)對(duì)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)的維護(hù)，對(duì)地方疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷與處理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)培訓(xùn)等提供技術(shù)支持，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析與評(píng)價(jià)；定期與相關(guān)部門(mén)進(jìn)行信息交流。 – 地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展本轄區(qū)內(nèi)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)、調(diào)查處理；藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)涉及疫苗質(zhì)量問(wèn)題的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查處理。 國(guó)家和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén) 、 藥品監(jiān)督管理部門(mén) 、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 、 藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等應(yīng)當(dāng)每月以例會(huì) 、 座談會(huì)等形式 ， 針對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況 、 疫苗安全性相關(guān)問(wèn)題等內(nèi)容進(jìn)行信息交流 。地方各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于全省（區(qū)、市）范圍內(nèi)或局部地區(qū)開(kāi)展的群體性預(yù)防接種或應(yīng)急接種活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的分析報(bào)告?？h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷進(jìn)展和結(jié)果，隨時(shí)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告信息和調(diào)查報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行訂正和補(bǔ)充。 六、分析評(píng)價(jià)與信息交流 （一）監(jiān)測(cè)指標(biāo)。 預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則二 ? （二）當(dāng)受種方、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷結(jié)論有爭(zhēng)議時(shí)，按照《預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定辦法》的有關(guān)規(guī)定處理。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第三類(lèi) 3．接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害 。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（六） 分類(lèi)：疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)經(jīng)過(guò)調(diào)查診斷分析，按發(fā)生原因分成以下五種類(lèi)型： 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第一類(lèi) ? 1．不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（五） 調(diào)查報(bào)告：對(duì)死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在調(diào)查開(kāi)始后 7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告，及時(shí)將調(diào)查報(bào)告向同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)、上一級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告，向同級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)通報(bào)。 ? 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的調(diào)查診斷結(jié)論應(yīng)當(dāng)在調(diào)查結(jié)束后 30天內(nèi)盡早作出。 資料收集二 是預(yù)防接種資料。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（三） 資料收集一：是臨床資料 。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷（二） 調(diào)查：除明確診斷的一般反應(yīng)（如單純發(fā)熱、接種部位的紅腫、硬結(jié)等）外的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)均需調(diào)查。縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)經(jīng)核實(shí)后立即通過(guò)全國(guó)預(yù)防接種信息管理系統(tǒng)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)。 （三）報(bào)告程序 疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告實(shí)行屬地化管理 。 報(bào)告時(shí)限范圍（ 4） ——6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等 報(bào)告時(shí)限范圍（ 5） ——3個(gè)月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。疾病預(yù)防控制中心 2023年 4月 預(yù)防接種疑似異常反應(yīng) 監(jiān)測(cè)方案 一、預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)目的 規(guī)范疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作 ， 調(diào)查核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生情況和原因 ， 為改進(jìn)疫苗質(zhì)量和提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量提供依據(jù) 。 報(bào)告時(shí)限范圍（ 2） —— 5天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫 ≥℃ )、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑 ）、硬結(jié)（直徑 ）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等 報(bào)告時(shí)限范圍（ 3） ——15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng) (反應(yīng) )、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。 （二）報(bào)告單位和報(bào)告人 醫(yī)療機(jī)構(gòu) 、 接種單位 、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 、 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu) 、 疫苗生產(chǎn)企業(yè) 、 疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務(wù)的人員為疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人 。 （三）報(bào)告程序續(xù)上 責(zé)任報(bào)告單位和報(bào)告人應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)后48小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡（附表 1），向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告；發(fā)現(xiàn)懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)時(shí)，在 2小時(shí)內(nèi)填寫(xiě)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案報(bào)告卡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)登記表（附表 2），以電話等最快方式向受種者所在地的縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。 四、預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷 （一） 核實(shí)報(bào)告：縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告后 ， 應(yīng)當(dāng)核實(shí)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的基本情況 、 發(fā)生時(shí)間和人數(shù) 、 主要臨床表現(xiàn) 、初步臨床診斷 、 疫苗接種等 ，完善相關(guān)資料 ， 做好深入調(diào)查的準(zhǔn)備工作 。 對(duì)于死亡或群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，同時(shí)還應(yīng)當(dāng)按照《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于死因不明需要進(jìn)行尸體解剖檢查的病例 ， 應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行尸檢 。死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，由市級(jí)或省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷專(zhuān)家組進(jìn)行調(diào)查診斷。藥品監(jiān)督管理部門(mén)或藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將疫苗質(zhì)量檢測(cè)結(jié)果向相關(guān)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)反饋。 調(diào)查報(bào)告包括以下內(nèi)容：對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的描述，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的診斷、治療及實(shí)驗(yàn)室檢查，疫苗和預(yù)防接種組織實(shí)施情況，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生后所采取的措施，疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的原因分析，對(duì)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的初步判定及依據(jù)，撰寫(xiě)調(diào)查報(bào)告的人員、時(shí)間等。 預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷：第二類(lèi) ? 2．疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害 。 五、預(yù)防接種異常反應(yīng)處置原則一 ? （一）因預(yù)防接種異