【正文】 度 重復(fù)性 再現(xiàn)性 目視標(biāo)準(zhǔn) 行業(yè)水準(zhǔn) 過程流程圖 場地平面布置 特性矩陣 包裝標(biāo)準(zhǔn)APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 測量的準(zhǔn)確度 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念量具的最小刻度是 量具的最小刻度是 APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 測量的偏倚和重復(fù)性 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 初始過程能力研究計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 必須包括控制計(jì)劃中識別的特殊特性APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION? 包裝規(guī)范 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對單獨(dú)的產(chǎn)品 顧客的包裝 適當(dāng)?shù)耐ㄓ脴?biāo)準(zhǔn) 必須確保交付質(zhì)量 和原有原料操作設(shè)備的一致性APQP階段 3： 過程設(shè)計(jì)開發(fā)和驗(yàn)證 PROCESS DESIGN AND DEVELOPMENT VERIFICATION輸出 ? 包裝標(biāo)準(zhǔn)? 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審? 過程流程圖? 場地平面布置圖? 特性矩陣圖? PFMEA? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃? 過程指導(dǎo)書? 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃? 初始過程能力研究計(jì)劃? 包裝規(guī)范? 管理者支持? 其它的輸出 更新的設(shè)備、工裝、設(shè)施的清單 更新的過程流程 更新的 PFMEAAPQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 策劃 PLNNING產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程設(shè)計(jì)和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認(rèn) PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出 /批準(zhǔn)Concept Initiation/Approval項(xiàng)目批準(zhǔn)Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)Launch產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION 輸出 ? 試生產(chǎn)? 測量系統(tǒng)評價? 初始過程能力研究? 生產(chǎn)件審批? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)? 包裝評價? 生產(chǎn)控制計(jì)劃? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者），設(shè)施和循環(huán)時間進(jìn)行試生產(chǎn)? 開始對制造過程有效性進(jìn)行驗(yàn)證? 顧客規(guī)定的最少數(shù)量? 一般 300件? 過程指導(dǎo)文件和控制計(jì)劃APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 初始的過程能力研究? MSA? 最終的可行性? 過程評價? 產(chǎn)品的確認(rèn)試驗(yàn)? PPAP? 包裝評價? 循環(huán)時間分析? 設(shè)計(jì)更改? 質(zhì)量計(jì)劃的審定APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 試生產(chǎn)產(chǎn)品用途 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 在生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測量裝 置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃所標(biāo)識 的 KCCs/KPCs， 并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? MSA 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 針對控制計(jì)劃所標(biāo)識 的 KCCs/KPCs， 評價生產(chǎn)過程是否已準(zhǔn)備就緒 通常最少需要 100件 如果運(yùn)行較少也可能 Ppk，除非有其它規(guī)定 Ppk，除非有其它規(guī)定APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 初始過程能力研究 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念A(yù)PQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? PPAP 范圍 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 生產(chǎn)件 — 通常 300件? 散裝材料? 包括內(nèi)部和外部的信息來源? 第一次產(chǎn)品轉(zhuǎn)運(yùn)前的批準(zhǔn)要求? 第二部分 “顧客特殊要求 ”的指導(dǎo)APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? PPAP 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 生產(chǎn)件的批準(zhǔn)? 正式生產(chǎn)條件下生產(chǎn)的零件 工裝、量具、操作者、設(shè)備、過程設(shè)置（速度、循環(huán)時間、壓力、溫度）? 目的證明使用裝備生產(chǎn)的產(chǎn)品符合設(shè)計(jì)要求? 如果不知道提交等級，與顧客聯(lián)系? 默認(rèn)為 3級? 顧客批準(zhǔn)預(yù)先所需的產(chǎn)品數(shù)量APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 生產(chǎn) 確認(rèn) 試驗(yàn) 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念 確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足第 1至第 3階段要求的工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 包裝評價 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 包裝必須與顧客或供應(yīng)商的使用說明相一致? 評定產(chǎn)品防護(hù)? 小組必須評價顧客制定的包裝? 評價通常采用樣件或產(chǎn)品的裝運(yùn)試驗(yàn)APQP階段 4： 產(chǎn)品和過程確認(rèn) PRODUCT AND PROCESS VALIDATION ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 關(guān)鍵術(shù)語和基本概念? 試生產(chǎn)控制計(jì)劃的更新? 增加 抽樣計(jì)劃 控制方法 SPC、 檢查、特征數(shù)據(jù)和防錯技術(shù) 反應(yīng)計(jì)劃? 顧客的批準(zhǔn)，除非另有規(guī)定? 不合格品的清晰標(biāo)識、隔離和評定反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING產(chǎn)品 設(shè)計(jì)和開發(fā) PRODUCT DESIGN AND DEVELOPMENT過程 設(shè)計(jì)和開發(fā) PRCESS DESIGN AND DEVELOPMENT產(chǎn)品與過程確認(rèn) PRODUCT AND PRCESS VALIDATION 生產(chǎn) PRODUCTION反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION策劃 PLNNING概念提出 /批準(zhǔn)Concept Initiation/Approval項(xiàng)目批準(zhǔn)Program Approval樣件Prototype試生產(chǎn)Pilot投產(chǎn)LaunchAPQP階段 5： 反饋、評定和糾正措施 FEEDBACK ASSESSMENT AND CORRECTIVE ACTION? 輸入 ? 試生產(chǎn)結(jié)果? 測量系統(tǒng)評價? 初始過程能力研究? 生產(chǎn)件審批? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)? 包裝評價? 生產(chǎn)控制計(jì)劃? 質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持? 輸出 ?