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邁普采油設(shè)備科技公司api認(rèn)證質(zhì)量手冊(q1-20xx)(留存版)

2025-09-11 14:59上一頁面

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【正文】 g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品可追溯標(biāo)識的驗證和記錄,負(fù)責(zé)檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)識工作; h) 負(fù)責(zé)各種檢驗、試驗、檢定、核準(zhǔn)質(zhì)量記錄的控制,對其正確性負(fù)責(zé); i) 有權(quán)制止不合格產(chǎn)品流轉(zhuǎn)。 支持性文件:《 內(nèi)外 溝通控制程序》 管理職責(zé) 總則 總經(jīng)理 應(yīng)確??梢垣@得必要的資源,以建立、實施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系。 總經(jīng)理 應(yīng)評審質(zhì)量方針,以確保其適宜于 本公司 ,并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供基礎(chǔ)框架。堅持持續(xù)改進(jìn)原則,使企業(yè)永續(xù)發(fā)展。 本手冊結(jié)合本公司實際,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,對《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》進(jìn)行了整體描述,闡明公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、過程順序和相互作用,包 含或引用程序文件。 2應(yīng)用 a)本手冊規(guī)定的要求適用于 公司 向顧客提供 : 石油三次采油設(shè)備、石化氣固液分離器、三廢處理設(shè)備 產(chǎn)品 的 設(shè)計 、 生產(chǎn)、銷售和服務(wù)全過程。 經(jīng)最高管理者授權(quán)的管理者應(yīng)確保在 本公司 的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品和顧客要求所需的內(nèi)容。 應(yīng) 負(fù)責(zé) 規(guī)定職責(zé)和權(quán)限,形成文件,并在整個 公司 中進(jìn)行溝通。 [9] 內(nèi)審員 A)按年度審核工作計劃和管理者代表的指令實施審核實施計劃; B)編制審核報告,向本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門報告審核結(jié)果; C)會同總經(jīng)理辦公室有關(guān)人員實施跟蹤、驗證、糾正和預(yù)防措施; D)參與對供方質(zhì)量審核,陪同第二方及第三方審核。 4)過程的順序和相互作用關(guān)系是相互交錯、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的。 本程序 規(guī)定 了 批準(zhǔn)和再次批準(zhǔn)的職責(zé),識別為確保質(zhì)量管理體系要求文件,包括修訂、翻譯和更新所需的控制: a) 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保文件 是充分與適宜的; b) 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; c) 確保文件保持清晰、易于識別; d) 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本; 確保 公司 所確定的外來文件得到識別,并控制其分發(fā)。 :《 合同評審 控制程序》 表 負(fù)責(zé) 識別和策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的 管理 過程及其 文件。 設(shè)計和開發(fā)輸入 設(shè)計項目負(fù)責(zé)人編制《設(shè)計信息輸入(出)報表》,技術(shù)部經(jīng)理審核,總經(jīng)理審批。為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途要求,公司對試制的樣品交特定的顧客進(jìn)行試用,取得顧客的確認(rèn)報告,必要時按國家標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)試驗或組織專家鑒定。 技術(shù)部 應(yīng)針對風(fēng)險評估和管理 的要求,組織制定相應(yīng)的控制措施, 形成《風(fēng)險評估的應(yīng)急計劃 書 》 ,并予以保持 。提供給供方的采購信息應(yīng)文件化 , 并對擬采購的產(chǎn)品或 服務(wù) 加以充分描述, 應(yīng) 包括 驗收準(zhǔn)則以及以下 適當(dāng) 的內(nèi)容 : a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求; b) 規(guī)范、圖紙、工藝要求、檢驗規(guī)程、可追溯性和其他相關(guān)的技術(shù)資料的適宜版本; c) 供方人員資格的要求;和 d) 質(zhì)量管理體系要求。 需要確認(rèn)的生產(chǎn)和 維護(hù) 的過程 維護(hù) 提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,使問題在產(chǎn)品使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時,任何這樣的過程 應(yīng) 實施確認(rèn) ,這些過程習(xí)慣稱為“特殊過程” 。 標(biāo)識和可追溯性的相關(guān)記錄 , 各相關(guān)部門應(yīng) 予 以 保持 (見 ) 。 質(zhì)檢部 對 符合驗收準(zhǔn)則的 各項 記錄應(yīng)予以保持。包括當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品交付之后計量器具超出檢定周期的情況時,應(yīng)告知顧客(見 )并形成證據(jù)。如果拒收或報廢,須經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 產(chǎn)品讓步放行,授權(quán) 放行人員 需形成《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行的 記錄 》并予以保持。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 內(nèi)部審核 的工作, 應(yīng)驗證質(zhì)量管理體系實施和保持的有效性,并符合本規(guī)范的要求。 數(shù)據(jù)分析 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序,應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù) ,以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。 《 預(yù)防 措施 控制程序》 管理評審 總則 總經(jīng)理 對組織 應(yīng)至少每年評審質(zhì)量管理體系 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 《文件控制程序》要求辦理手續(xù),發(fā)放范圍為 公司 總經(jīng)理 和有關(guān)職能部門。質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種 ,受控本發(fā)放要有發(fā)放編號,按 《文件控制程序》 管理。 《 糾正措施 控制程序》 預(yù)防措施(潛在不合格過程的控制) 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序, 確定并 實施預(yù)防措施, 對內(nèi)部以及在供應(yīng)鏈 中,以消除潛在的不合格原因,防止類似不合格的發(fā)生 。 內(nèi)部 審核 過程及 結(jié)果的記錄 , 辦公室 應(yīng)予 以 保持。該程序應(yīng)要求:測量的頻率、獲取顧客反饋、 關(guān)鍵績效指標(biāo) ( KPIs)和其他是否符合顧客滿意度要求的信息。 /預(yù)防措施。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé)不合格品控制工作,并執(zhí)行該程序。 管理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 監(jiān)視和測量設(shè)備 控制 程 序》 ,以確保試驗、監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。 生產(chǎn)部 應(yīng)形成《庫存 周期性評估結(jié)果的記錄 》并 予 以 保持。 標(biāo)識和可追溯 公司建立和保持 《 標(biāo)識和可追溯性 控制 程 序》 , 規(guī)定了當(dāng)產(chǎn)品在公司控制下時 , 公司、顧客或應(yīng)用的產(chǎn)品規(guī)范 對產(chǎn)品 的標(biāo)識和可追溯性的要求, 標(biāo)識和可追溯性要求應(yīng)貫穿產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過 程, 包括適用的交付和交付后的活動。 過程控制 的 文件 包括或 引用作業(yè)指導(dǎo)書和用于過程、檢驗與試驗的接收準(zhǔn)則,以及必需的顧客檢驗停止點和見證點。過程外包不能免除公司提供符合規(guī)定要求( 包括與產(chǎn)品實現(xiàn)有關(guān)的相應(yīng) API產(chǎn)品規(guī)范的要求 )產(chǎn)品的責(zé)任 。文件應(yīng)與相關(guān)操作人員進(jìn)行溝通,并根據(jù)客觀需要及時得到更新,以減少生產(chǎn)中斷所發(fā)生風(fēng)險的可能性或持續(xù)時間。 。 技術(shù)部依據(jù)《市場調(diào)研報告》編制《設(shè)計任務(wù)書》并組織實施。 評審 經(jīng)營部 接到有關(guān)產(chǎn)品要求后,應(yīng)及時報 技術(shù)部 , 由 技術(shù)部 組織 評審與產(chǎn)品提供有關(guān)的要求。 程序文件 本公司對要求形成文件化的程序 ,按照 Q1標(biāo)準(zhǔn)要求 已 全部建立,并加以實施和保持。 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括: a) 形成文件的 質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標(biāo); b)滿足本規(guī)范每項要求的質(zhì)量手冊,包括: 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減質(zhì)量管理體系要素與合理性; 描述質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述; 識別需要確認(rèn)的過程; 為質(zhì)量管理體系保持的形成文件化的程序或?qū)ζ湟谩? J)負(fù)責(zé)管理體系 變更管理。 經(jīng)營部 應(yīng)負(fù)責(zé)實施外部顧客的溝通,以保證合同的履行。 質(zhì)量方針 總經(jīng)理組織確定 對質(zhì)量的承諾所形成的方針,將其形成文件,并經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 持續(xù)改進(jìn):關(guān)注顧客,滿足顧客要求,增進(jìn)顧客滿意。 本手冊是描述本公司質(zhì)量管理體系的文件,是全體員工應(yīng)當(dāng)遵守的法規(guī)性文件,是規(guī)范員工質(zhì)量活動的行為準(zhǔn)則,也是對外向顧客、社會和有關(guān)組織證實本公司 有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和達(dá)到規(guī)定要求的產(chǎn)品的文件,現(xiàn)予 發(fā)布實施。 b)本 公司 依據(jù) API Spec Q120xx《 石油天然氣行業(yè)制造類組織的質(zhì)量管理體系規(guī)范 》 標(biāo)準(zhǔn) 要求 以及顧客的要求 ,對 標(biāo)準(zhǔn) 條款 無 刪除。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。 辦公室 負(fù)責(zé)編寫和制定《質(zhì)量管理體系職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定》,并經(jīng) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)發(fā)布。 [10] 車間 a)下發(fā)的工藝要求制定本車間的生產(chǎn)計劃安排,完成生產(chǎn)計劃安排的內(nèi)容; b)對生產(chǎn)場所進(jìn)行定期清潔,操作人員按要求佩戴勞動防護(hù)用品,保證車間的安全生產(chǎn); c)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn); d)本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù); e)對外包過程進(jìn)行管理使之做好質(zhì)量控制 ; f)對生產(chǎn)場所進(jìn)行定期清潔,操作人員按要求佩戴勞動防護(hù)用品,保證車間的安全生產(chǎn); g)安排新員工進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn); h)做好本車間生產(chǎn)設(shè)備及其輔助設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù) 。 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的運行和控制有效。 防止作廢文件的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢文件時,對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。 確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入,應(yīng)包括: a)功能要求和性能要求; b)適用的法律 、 法規(guī)要求; c)適用時,來源于以前類似設(shè)計的信息; d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求; e)顧客規(guī)定的要求(見 ) 。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。該計劃?yīng) 至少包括: a) 應(yīng)對重大風(fēng)險因素的識別和評估,制定相應(yīng)的管理措施,以降低破壞性事件的影響; b) 識別和評估的職責(zé)和權(quán)限;和 c) 內(nèi)部和外部溝通的控制(見 )。 質(zhì)檢部 負(fù)責(zé) 建立和保持 文件化的程序,實施 相關(guān)驗證 或其他必要的活動, 來 確保采購產(chǎn)品或服務(wù)滿足規(guī)定的采購要求。 本公司特殊過程包括: 焊接、熱處理 和無損檢測 。 《 標(biāo)識和可追溯性 控制 程 序》 產(chǎn)品的檢驗 /試驗狀態(tài) 質(zhì)檢部 應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)全過程 執(zhí)行 《 標(biāo)識和可追溯性 控制 程 序》 ,使用適宜的方法標(biāo)識是否合格的產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)。 最終檢驗和試驗 質(zhì)檢部 應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量計劃或 《成品檢驗和試驗規(guī)范》 ,進(jìn)行最終的檢驗和試驗,以保證成品符合要求。 試驗、監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng): 1)被檢定或者驗證,符合計量標(biāo)準(zhǔn); 驗證是對不能進(jìn)行檢定的非標(biāo)設(shè)備,按確定的 《非標(biāo)設(shè)備 驗收方法和準(zhǔn)則 》 進(jìn)行。 各類不合格品的處置方式及要求如下: 產(chǎn)品類別 不合格品處置方式及要求 采購產(chǎn)品 a)拒收:基本無任何使用價值或嚴(yán)重不符合驗收準(zhǔn)則; b)讓步接收:能滿足基本使用要求。 顧客告知 對 設(shè)計驗收準(zhǔn)則進(jìn)行了更改 的 產(chǎn)品及其服務(wù) , 不 合格性質(zhì)及隨后所采取的任何措施,包括所批準(zhǔn) 的 讓步 放行, 應(yīng) 由 經(jīng)營部 告知顧客,顧客告知 的記錄予以保持。內(nèi)部審核的 策劃,應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū) 域的狀況和重要性以及以往的審核結(jié)果,以及質(zhì)量管理體系各過程的評價 ( ) 。 技術(shù)部 負(fù)責(zé)組織數(shù)據(jù)分析工作, 包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果、 內(nèi)部審核(見) 、 管理評審(見 ) 以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。 管理者代表 負(fù)責(zé) 評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 4 更改 。 3 發(fā)放 辦公室 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放。 《 不合格 (品)處理 記錄 》 應(yīng) 對 采取 的 糾正措施的結(jié)果予以 記錄 。 《內(nèi)部審核報告》應(yīng)經(jīng) 管理者代表 批準(zhǔn)。 監(jiān)視、測量和改進(jìn) 顧客滿意度 負(fù)責(zé) 保持和形成文件化的 程序,以測量顧客的滿意度。 不合格品處置后,由責(zé)任部門通知相關(guān)的檢驗人員,以便進(jìn)行驗證,確認(rèn)是否按規(guī)定方式進(jìn)行處置,并達(dá)到要求。 《 產(chǎn)品及其服務(wù) 放行 控制 程 序》 不合格品控制 總則 管 理者代表 負(fù)責(zé) 保持和形成 《 不合格品處置 控制 程 序》 ,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。 試驗、監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ,為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。 本公司的庫存周期性評估周期 為 6個月 , 庫房管理人員 對庫存的產(chǎn)品或部件的保存條件 ,每半年 進(jìn)行 一次 定期檢查評估 庫存的方法和方式 , 如有不適宜,應(yīng)進(jìn)行糾正, 以防止 損 壞或變質(zhì) ?!?產(chǎn)品質(zhì)量計劃 》是本 質(zhì)量手冊和程序文件的 必要的支持性文件 。過程控制應(yīng)包括驗證適用的產(chǎn)品質(zhì)量計劃、 API產(chǎn)品規(guī)范、顧客要求和 /或其他適用產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)符合性。 外包 當(dāng) 公司 選擇外包質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)任何活動時, 采購部 應(yīng)確保質(zhì)量管理體系所有 適用要求得到滿足。 應(yīng)急策劃應(yīng)基于風(fēng)險評估和管理的要求(見 ),其輸出 應(yīng)急計劃 應(yīng)形成文件??偨?jīng)理批 準(zhǔn)最終設(shè)計。 設(shè)計和開發(fā)策劃 經(jīng)營部 根據(jù)調(diào)研提出《市場調(diào)研報告》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 若顧客沒有提供形成文件化的要求,組織應(yīng) 形成《顧客要求 確認(rèn)的記錄 》并 予 以 保持。 對以上過程進(jìn) 行控制, 應(yīng)還包括外包 的過程。 為保證工作環(huán)境符合要求,執(zhí)行《生產(chǎn)設(shè)備和工作環(huán)境控制程序》。 [6]技術(shù)部(包含質(zhì)量、技術(shù)及 車間) a)負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施完整性的日常維護(hù)及管理; b)負(fù)責(zé)本部門危害境因素識別、參與公司危害因素評價;控制措施實施及管理; c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的控制; d)負(fù)責(zé)管理體系運行控制和應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng); e)負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程不合格品的控制; f)負(fù)責(zé)本部門事件、不符合、糾正和預(yù)防措施控制; g)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項目 的設(shè)計與開發(fā)工作; h)負(fù)責(zé)新產(chǎn)品與新項目實現(xiàn)過程的控制; i)負(fù)責(zé)監(jiān)視與測量設(shè)備的控制管理。溝通過程應(yīng)針對: a)履行顧客問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改; b) 產(chǎn)品信息的提供,包括如不滿足設(shè)計驗收準(zhǔn)則而放行的產(chǎn)品,應(yīng)告知顧客; c) 顧客反饋,包括顧客抱怨; d) 合同要求時,任何版本的產(chǎn)品質(zhì)量計劃更改的信息應(yīng)和顧客溝通。 本 公司 能夠測量質(zhì)量管理體系有效性并加以改進(jìn),使之符合本規(guī)范的要求。 嚴(yán)格檢測:完善質(zhì)量體系 ,積極采 用先進(jìn)檢測手段 ,高效優(yōu)質(zhì) . 顧客滿意:顧客滿意是我公司全體員工永恒的目標(biāo)。 總經(jīng)理: 20xx年 09月 06日
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