【正文】 文件要求 文件控制程序 記錄控制程序 管理承諾 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量方針 策劃 職責(zé)權(quán)限和溝通 管理評審 資源提供 人力資源 基礎(chǔ)設(shè)施 工作環(huán)境 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā) 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制 、分析和改進(jìn) 測量、分析和改進(jìn)的策劃 監(jiān)視和測量 顧客滿意 內(nèi)部審核控制程序 過程的監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析 持續(xù)改進(jìn) 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 發(fā) 布 令 公司 20xx年 4 月 按照 GB/T1900120xx 質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我公司生產(chǎn)經(jīng)營、質(zhì)量管理、組織機構(gòu)、產(chǎn)品特點等實際情況編寫 《質(zhì)量手冊》 ，綱領(lǐng)性的闡述了公司質(zhì)量管理體系，是公司全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則，是組織持續(xù)提供滿足顧客要求和適用法律、法規(guī)要求產(chǎn)品的證實性文件。刪減后的質(zhì)量管理體系符合 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求。 f)持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體 績效 應(yīng)當(dāng)是組織的 永恒目標(biāo)； g)基于事實的決策方法 31 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上； h)與供方互 利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 當(dāng)公司經(jīng)營環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、管理機制發(fā)生較大變化時，質(zhì)量手冊進(jìn)行修改或換版，新版本發(fā)放時，原版本即行作廢，收回處 理； 質(zhì)量手冊分受控和非受控兩種狀態(tài)，受控加蓋“受控”印章加以標(biāo)識 , 發(fā)放時分別予以登記。作業(yè)指導(dǎo)文件由部門領(lǐng)導(dǎo)審核，報部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。由其他部門審批時， 原審批部門提 供背景材料； c) 文件更改履行審批手續(xù)后，有管理職能部門將“文件更改通知單”下發(fā)到原所有文件持有者； d)文件歸口管理部門根據(jù) “文件更改通知單”的要求進(jìn)行文件更改，文件更改方式采用換頁、換版兩種，換頁時將原文件收回，將新文件頁換上，在文件頁右上角修改狀態(tài)欄表明修改狀態(tài)。 ，要經(jīng) 綜合辦 審查、批準(zhǔn)。 51 綜合辦 負(fù)責(zé)組織建立部門定量 可測量 的質(zhì)量目標(biāo)，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后貫徹實施。 d)負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系解 決質(zhì)量問題。 管理評審 評審的時間要求 管理評審時間間隔一般不超過 12 個月。 提供和保持 a)生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)工作場所相關(guān)設(shè)施、設(shè)備硬件、軟件的提供，并 組 織相關(guān)部門進(jìn)行鑒定認(rèn)可、維護(hù)和保養(yǎng)； 61 b)生產(chǎn) 部 負(fù)責(zé)支持性服務(wù)的提供并組織相關(guān)部門進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)。 顧客溝通 銷售部針對不同類型的顧客分別安排不同方式，與其進(jìn)行溝通和聯(lián)系。 采購產(chǎn)品的驗證 采購產(chǎn)品由 質(zhì)管部 進(jìn)行進(jìn)貨檢驗，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的技術(shù)質(zhì)量要求。 過程能力的鑒定： a)對 焊接過程 的設(shè)備進(jìn)行鑒定； b)對 焊接過程 的設(shè)備能力進(jìn)行鑒定； c)對 焊接過程 的人員進(jìn)行鑒定； d)焊接過程 操作方法，作業(yè)指導(dǎo)書； e)按作業(yè)指導(dǎo)書要求進(jìn)行記錄過程工藝參數(shù)、監(jiān)控數(shù)據(jù)。 通過 監(jiān)視和測量設(shè)備 臺帳，規(guī)定檢定周期，編制周期檢定、校準(zhǔn)計劃進(jìn)行檢定標(biāo)識。 程序內(nèi)容 審核計劃 a)綜合辦 制定年度內(nèi)部 審核計劃，于每年 1 月份報管理者代表審批。 審核報告 83 現(xiàn)場審核后，審核組長負(fù)責(zé)召開審核組會議，綜合分析，評審檢查結(jié)果，按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、手冊、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項，并發(fā)出不合格報告給相關(guān)部門。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量分為； a)采購產(chǎn)品的檢驗和驗證； b)過程產(chǎn)品監(jiān)視和測量； c)最終產(chǎn)品檢驗和試驗； d)上級質(zhì)量監(jiān)督部門對 高壓軟硬管總成 的監(jiān)督檢查。 顧客反饋到本廠的成品不合格的信息，由 生技部 判定，銷售部記錄。并通過下述手段，促進(jìn)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品、過程的持續(xù)改進(jìn)： a)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的評價。 c)糾正措施的監(jiān)督與驗證 1)綜合辦 監(jiān)督質(zhì)量體系方面不合格的糾正措施實施情況并跟蹤驗證； 2)技術(shù) 部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程半成品、成 品不合格的糾正措施情況的跟蹤驗證； d)技術(shù) 部 負(fù)責(zé)涉及產(chǎn)品不合格糾正措施記錄的歸檔管理。 跟蹤檢查和驗證 技術(shù) 部 、 綜合辦 在預(yù)防措施實施過程中應(yīng)跟蹤檢查，對發(fā)現(xiàn)的問 題應(yīng)及時向管理者代表報告，在預(yù)防措施完成時應(yīng)組織 相關(guān)部門進(jìn)行驗證，評價預(yù)防措施的有效性。 d) 糾正措施的實施過程必須監(jiān)控。 87 數(shù)據(jù)分析 技 術(shù) 部 應(yīng)組織建立質(zhì)量信息系統(tǒng)，收集和分析產(chǎn)品規(guī)范、過程、生產(chǎn) 和服務(wù)提供、產(chǎn)品等有關(guān)數(shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性。 程序內(nèi)容 總經(jīng)理批準(zhǔn)組成不合格品評審小組，授予評審小組不合格品的處置權(quán)。 84 過程的監(jiān)視和測量 綜合辦 負(fù)責(zé)組織并安排對質(zhì)量管理體系策劃的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量 以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力 。 文件和資料審查 a)審核員檢查與受審核部門的質(zhì)量活動有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊的要求，是不是現(xiàn)行有效的受控版本，并檢查其實施情況； b)審核員檢查受審核部門的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。 81 內(nèi)部審核 控制程序 職責(zé) a)綜合辦 負(fù)責(zé)制定 年度內(nèi)部審核計劃 。 監(jiān)視和測量設(shè)備 的控制要求 質(zhì)管部 建立 監(jiān)視和測量設(shè)備 臺帳，規(guī)定檢定周期，編制周期檢定、校準(zhǔn)計劃， 監(jiān)視和測量設(shè)備 全部送到 能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的計量鑒定單位進(jìn)行檢定，或在使用前校準(zhǔn)， 質(zhì)管部 制定校準(zhǔn)規(guī)程。其中 鍍鋅 過程為外包過程， 采購部 對鍍鋅供 方按 的要求進(jìn)行評價 。 采購部 應(yīng)在合格供方采購產(chǎn)品。 當(dāng)顧客對功能有特殊要求時，銷售部負(fù)責(zé)組織 技術(shù) 部 、 生產(chǎn) 部 、質(zhì)管部 等相關(guān)部門進(jìn)行評審。 綜合辦 對員工活動的工作能力進(jìn)行評價，根據(jù)部門要求制定各類人員需求計劃。 內(nèi)部溝通 公司主要的和突出的信息通過召開公司工作會議、質(zhì)量例會、質(zhì)量分析會等形式進(jìn)行內(nèi)部溝通。解決產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題； d)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品圖樣的修改與有關(guān)工藝文件的編制； e)論證、審定產(chǎn)品設(shè)計改進(jìn)方案和提交結(jié)構(gòu)性能方面的設(shè)計更改，經(jīng)副總經(jīng)理、總經(jīng)理批準(zhǔn)后組織實施； f)負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)準(zhǔn)備、技術(shù)措施工作，并組織實施； g)負(fù) 責(zé)編制工藝方案和工藝改進(jìn)措施； h)負(fù)責(zé)組織國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)技術(shù)的采用核心工藝、新技術(shù)、新材料的研究開發(fā)應(yīng)用工作； i)協(xié)調(diào)落實 技術(shù) 部 內(nèi)部各類人員的質(zhì)量職責(zé)，對因技術(shù)管理不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量下降負(fù)責(zé)。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針的內(nèi)容要與公司的宗旨和方向相適應(yīng) ,體現(xiàn)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。 一個記錄編號有多頁時，可在表下面用共幾頁、第幾頁表示。 綜合辦 、 生技部 負(fù)責(zé)每年核查一次公司所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方法律、法規(guī)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理方面的文件的有效性。 e)文件編號辦法 質(zhì)量手冊的編號； □ □ —— ZS———— x x x 發(fā)布年代號 質(zhì)量手冊代號 公司代碼 43 程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程的編號。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的審核； 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)和發(fā)布； 質(zhì)量手冊作為管理標(biāo)準(zhǔn)，由 綜合辦 負(fù)責(zé)注冊、備案、印刷等 歸口管理，負(fù)責(zé)手冊發(fā)放、更換、管理并做好記錄。因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望； b)領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者 應(yīng)確保 組織 的目的與 方向 一致 。 公司 地 址： 法人代表： 總經(jīng)理： 聯(lián) 系 人 ： 郵 編： 聯(lián)系電話： 傳 真： 編寫及審批人員 編寫人員： 審 核： 批 準(zhǔn) : 總則 本質(zhì)量手冊系統(tǒng)地描述了公司質(zhì)量管理體系范圍和過程的順序以及相互關(guān)系（包括質(zhì)量管理體系程序），以證實持續(xù)的提供滿足顧客及適用法律、法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。 公司 現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員 10 余人 ， 固定資產(chǎn)500 余 萬元。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 公司的外包 過程為鍍鋅 采購 部 負(fù)責(zé) 按照 條款的要求 對 外包方進(jìn)行選擇和評價。 c)各 部門按文件控制要求負(fù)責(zé)文件的使用保管。 作廢文件確因需要而保留，應(yīng)予以標(biāo)識“作廢”以防誤用。 文件管理員應(yīng)按發(fā)放編號收回所有應(yīng)收回的文件，對未能收回的要注明文件名稱、編號、持有者及未收回的原因。 綜合辦 根據(jù)記錄的性質(zhì)確定保存期。（見表一質(zhì)量管理體系職能分配表） 通過內(nèi)部審核和管理評審對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行必要的改進(jìn)。 內(nèi)部質(zhì)量審核員職責(zé)： a)經(jīng)常深入現(xiàn)場，調(diào)查了解質(zhì)量管理體系運行情況，發(fā)現(xiàn)問題 及時向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)報告，并向有關(guān) 部門反饋； b)堅持客觀、公正的原則，認(rèn)真按審核計劃完成審核任務(wù)，編寫審核記錄、報告審核結(jié)