【正文】 糾正措施的制定與實施 1)綜合辦 負責組織質(zhì)量體系方面不合格項的糾正措施的提出，技術(shù) 部 負責生產(chǎn)過程半成品、成品不合格的糾正措施的提出， 質(zhì)管部負責及時向 生 產(chǎn) 部 、 采購部 、 倉庫 等部門提供每一批 次采購產(chǎn)品（配套件、原材料等）或生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的信息，并根據(jù)檢驗結(jié)果提出處理意見； 2)糾正措施的提出以糾正措施及驗證記錄形式下發(fā)給責任部門； 3)責任部門找出不合格原因，并制定出相應的糾正措施； 4)質(zhì)量管理體系方面的不合格的糾正措施由 綜合辦 確認，管理 89 者代表批準后，責任部門方可實施； 5)成品及生產(chǎn)過程半成品不合格的糾正措施經(jīng) 生技部 確認，管理者代表批準后責任部門方可實施。 b)綜合辦 收集內(nèi)審資料和管理評審資料，確定是否存在潛在不合格信息，是否需要采取預防措施。 提交管理評審 對重大預防措施的實施效果等情況，由管理者代表組織相關(guān)部門 811 編寫書面材料提交管理評審。 管理者代表負責預防措施的批準 和有效性的驗證 ，并向總經(jīng)理報告。 e)糾正措施確有效果要納入有關(guān)技術(shù)文件或管理文件當中。 綜合辦 負責質(zhì)量體系 運行、 內(nèi)部審核 各項 不合格進行評審、確定不合格的原因，制定確保不合格再發(fā)生的糾正措施。 信息來源 a)來自服務、顧客反饋的信息； b)來自過程質(zhì)量及趨勢的技術(shù)信息； c)來自采購活動的供方信息； d)來自產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗驗證的質(zhì)量信息； e)來自生產(chǎn)過程的人員、設備、裝置、物料、工藝參數(shù)、環(huán)境等信息； f)來自質(zhì)量管理體系改進的信息。 不合格品的處置方法 返工：對不合格品采取返工處理，重新檢驗，使其達到規(guī)定要求。 不合格品的分類： 嚴重不合格品 —— 連續(xù)批量不合格 重大質(zhì)量事故 —— 重大性能指標問題 、顧客重大質(zhì)量投訴 一般不合格 —— 個別輕微不合格品 不合格品 的標識 采購部 保管員接到不合格的“原材料、包裝材料檢驗通知單”后，在實物上進行標識，并隔離（可行時）。 85 當特殊情況時（如來不及檢驗）應得到經(jīng) 質(zhì)管部 長批準，適用時得到顧客批準，否則在規(guī)定的監(jiān)視和測量活動完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。 監(jiān)視和測量的方式： a)內(nèi)部審核； b)管理評審； c)定期或不定期的檢查和考核； 監(jiān)視和測量的內(nèi)容： a)過程的要求； b)各職能部門的質(zhì)量目標等。 審核報告內(nèi)容： a)審核的目的、范圍和依據(jù)； b)審核組成員和受審核方部門； c)審核日期及審核計劃具體實施情況； d)不合格項目的數(shù)量、分布情況、嚴重程度； e)存在主要問題； f)體系有效性、符合性結(jié)論。 現(xiàn)場審核 a)審核員按照內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核計劃的安排對受審核部門進行現(xiàn)場檢查； b)審核采取抽樣方法，審核員通過交談、查閱文件、現(xiàn)場查驗等方法收集可觀證據(jù)，并記錄； c)當現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)問題時，審核員應進一步調(diào)查清楚，對所存在問題的客觀性進行確認。 審核前的準備 a)審核組的組成 1)審核人員必須是經(jīng)總經(jīng)理任命的內(nèi)審員； 2)管理者代表指定的具有審核員資格、并具有較強獨立工作能力 的審核人員組成； 3)審核組成員必須與被審核部門無直接責任關(guān)系。 b)管理者代表選定審核組長及審核員，審核內(nèi)部體系審核計劃。 記錄 計量確認按國家計量檢定規(guī)程要求編制檢定（校準）、測試和修理計劃。 監(jiān)視和測量設備 從配置、策劃、首次校準、周期檢定、使用維修直至報廢，實施全過程控制，確保其測量結(jié)果精確、適用性完好。 可追溯性 生產(chǎn)車間在金屬管接頭通過打標機標識供方編號、產(chǎn)品型號及制造日期，實現(xiàn)產(chǎn)品可追溯性。 生技部 制定焊接工藝， 生技部 對焊接過程的設備和人員進行鑒定認可。 質(zhì)管部 負責按操作指導性工藝文件要求配置 監(jiān)視和測量設備 ，進行過程的監(jiān)視和測量。 當發(fā)生臨時采購情況時由 采購部 提出計劃報總經(jīng)理批準方可進行采購。 技術(shù) 部 對供方產(chǎn)品技術(shù)質(zhì)量要求 和使用過程的質(zhì)量情況進行評價 ； 質(zhì)管部 負責對供方產(chǎn)品檢驗情況進行評價 ； 采購部 負責對供方 72 產(chǎn)品的價格、交付能力、服務情況進行評價。 71 評審資料輸入包括 a)合同（口頭訂單）草案，招標文件； b)產(chǎn)品使用環(huán)境，使用和防護的簡要說明。 62 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 技術(shù) 部 對實現(xiàn)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品所需的過程要求進行策劃，確定生產(chǎn)工藝流程，明確產(chǎn)品質(zhì)量特性和質(zhì)量目標，識別采用的直接過程、支持過程及分析各過程相互關(guān)系，明確： a)產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標； b)針對產(chǎn)品確定的過程、文件、資源的需求 ； c)產(chǎn)品所要求的的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； d)確定過程的控制記錄以及所形成產(chǎn)品 滿足要求 的檢驗和試驗記錄； e)產(chǎn)品實現(xiàn)策劃結(jié)果經(jīng)審核 、審批后實施。 綜合辦 負責組織對全體員工進行培訓教育，使員工都能理解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，并了解本職工作的重要性以及應做出的貢獻，有針對性的進行技術(shù)知識和技能、管理技能有關(guān)法律、法規(guī)要求等不同內(nèi)容的培訓， 確保各崗位人員經(jīng)培訓合格持證上崗。 綜合辦 按管理評審會議記錄組織起草管理評審報告，提交總經(jīng)理 簽發(fā)。 公司內(nèi)部常規(guī)信息進行溝通的幾種接口方式： a)年（月）度質(zhì)量工作總結(jié)； b)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、監(jiān)督情況匯總； c)顧客反饋信息登記表。 內(nèi)部質(zhì)量審核員職責： a)經(jīng)常深入現(xiàn)場，調(diào)查了解質(zhì)量管理體系運行情況，發(fā)現(xiàn)問題 及時向有關(guān)領(lǐng)導報告，并向有關(guān) 部門反饋； b)堅持客觀、公正的原則，認真按審核計劃完成審核任務，編寫審核記錄、報告審核結(jié)果，對審核結(jié)果的正確性負責； c)對糾正措施進行跟蹤，協(xié)助有關(guān)部門落實； d)負責審核資料的保存、上報和保密工作。 生產(chǎn)部職責 a)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、標準和公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標與質(zhì)量管理體系文件； b)負責基礎(chǔ)設施、工作環(huán)境、生產(chǎn)和服務提供的歸口管理； c)負責編制生產(chǎn)計劃并組織實施 ，對制造質(zhì)量負責； d)負責各個車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作； e)及時處理反饋來的問題，組織實施糾正措施、預防措施； f)負責產(chǎn)品生產(chǎn)的有關(guān)原始記錄和資料的管理和歸檔； 54 g)負責生產(chǎn)設備的綜合管理工作。（見表一質(zhì)量管理體系職能分配表） 通過內(nèi)部審核和管理評審對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行必要的改進。 綜合辦 要通過多種形式廣泛宣傳質(zhì)量方針做到人人皆知，全體員工需認真學習，深刻理解并在日常工作中貫徹并堅持執(zhí)行。 綜合辦 根據(jù)記錄的性質(zhì)確定保存期。（如：內(nèi)部審核報告、管理評審報告） 記錄審批 各部門所使用的記錄的表式報出前，需經(jīng)編制使用部門審查，由各部門報 綜合辦 。 文件管理員應按發(fā)放編號收回所有應收回的文件，對未能收回的要注明文件名稱、編號、持有者及未收回的原因。 文件的評審和更新 有下列情況之一時，應對文件的適宜性進行評 審，以確保文件持續(xù)有效。 作廢文件確因需要而保留，應予以標識“作廢”以防誤用。 □ □ —— □ —— □ —— x x x 發(fā)布年代號 文件編號 部門代號 公司代碼 文件審定程序 各部門起草的文件草稿經(jīng)部門領(lǐng)導簽署意見，報文件的職責分工管理部門審核，部門主管領(lǐng)導批準后方可實施。 c)各 部門按文件控制要求負責文件的使用保管。 對質(zhì)量手冊持有者的要求： 學習、掌握手冊的內(nèi)容，并認真貫徹實施； 妥善保存，不得丟失、翻印、私自外贈； 受控質(zhì)量手冊持有者調(diào)離公司時，應將質(zhì)量手冊交還 綜合辦 。 公司的外包 過程為鍍鋅 采購 部 負責 按照 條款的要求 對 外包方進行選擇和評價。 他們應當創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的活動。 質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。同時，也適用于第二方對公司質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量，以及第三方的質(zhì)量管理體系認證。 公司 現(xiàn)有專業(yè)技術(shù)人員 10 余人 ， 固定資產(chǎn)500 余 萬元。 質(zhì)量目標： 產(chǎn)品一次交檢 合格率 99% 可靠性 100% 顧客滿意 度 98% 總經(jīng)理： 20xx 年 4 月 10 日 前 言 徐州龍飛機械有限公司 始 建于 20xx 年，屬于 民營 企業(yè)，公司 成立以來，始終堅持 “ 質(zhì)量第一，用戶第一 ” 的宗旨，現(xiàn)已成為 江蘇省徐州市 重合同 、 守信用企業(yè)。 公司 地 址： 法人代表： 總經(jīng)理： 聯(lián) 系 人 ： 郵 編： 聯(lián)系電話： 傳 真： 編寫及審批人員 編寫人員： 審 核： 批 準 : 總則 本質(zhì)量手冊系統(tǒng)地描述了公司質(zhì)量管理體系范圍和過程的順序以及相互關(guān)系（包括質(zhì)量管理體系程序），以證實持續(xù)的提供滿足顧客及適用法律、法規(guī)要求產(chǎn)品的能力。 質(zhì)量管理： 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望； b)領(lǐng)導作用 領(lǐng)導者 應確保 組織 的目的與 方向 一致 。 公司運用 PDCA 方法控制并管理體系所需的過程。 管理者代表負責質(zhì)量手冊的審核； 總經(jīng)理負責質(zhì)量手冊的批準和發(fā)布； 質(zhì)量手冊作為管理標準，由 綜合辦 負責注冊、備案、印刷等 歸口管理，負責手冊發(fā)放、更換、管理并做好記錄。 b)生技部 負責技術(shù)文件、工藝、圖紙及外來技術(shù)文件的管理控制。 e)文件編號辦法 質(zhì)量手冊的編號； □ □ —— ZS———— x x x 發(fā)布年代號 質(zhì)量手冊代號 公司代碼 43 程序文件、作業(yè)指導書、操作規(guī)程的編號。 現(xiàn)場使 用的文件不許有效版本同無效版本共存，應及時撤出無效版本，以防誤用；撤出的無效版本由文件歸口部門收回并在“文件發(fā)放及回收記錄”中予以標識。 綜合辦 、 生技部 負責每年核查一次公司所執(zhí)行的有關(guān)國家及地方法律、法規(guī)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理方面的文件的有效性。 文件收回與作廢 45 下列情況應收回原持有的文件 a) 文件換版原版本作廢 收回； b) 文件持有者調(diào)離崗位收回； c) 文件破損嚴重，影響使用收回。 一個記錄編號有多頁時，可在表下面用共幾頁、第幾頁表示。查閱記錄內(nèi)容包括：查閱人 、領(lǐng)導簽字、返還日期、接收人。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針的內(nèi)容要與公司的宗旨和方向相適應 ,體現(xiàn)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，為制定和評審質(zhì)量目標提供框架。 依據(jù) ISO9001： 20xx 標準要求，結(jié)合公司組織機構(gòu)和產(chǎn)品特點，確認公司的質(zhì)量管理體系、過程順序及過程活動的歸口部門和相關(guān)部門。解決產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題； d)負責公司產(chǎn)品圖樣的修改與有關(guān)工藝文件的編制； e)論證、審定產(chǎn)品設計改進方案和提交結(jié)構(gòu)性能方面的設計更改，經(jīng)副總經(jīng)理、總經(jīng)理批準后組織實施； f)負責產(chǎn)品生產(chǎn)的技術(shù)準備、技術(shù)措施工作，并組織實施； g)負 責編制工藝方案和工藝改進措施； h)負責組織國際標準、國外先進技術(shù)的采用核心工藝、新技術(shù)、新材料的研究開發(fā)應用工作； i)協(xié)調(diào)落實 技術(shù) 部 內(nèi)部各類人員的質(zhì)量職責，對因技術(shù)管理不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量下降負責。 銷售業(yè)務人員職責： 55 a)認真貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； b)積極拓寬產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和技術(shù)性能知識，掌握排除故障的基本技能； c)積極拓寬產(chǎn)品市場銷售渠道，及時掌握和反饋產(chǎn)品市場信息； d)貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量體系文件和關(guān)于產(chǎn)品銷售的有關(guān)規(guī)定； e)認真落實產(chǎn)品銷售計劃，積極回收貨款，對因