【正文】 殊的文件 ,按《質(zhì)量記錄控制程序》執(zhí)行。 記錄的收集和保存 各部門負責(zé)當(dāng)年質(zhì)量記錄的保存，年底統(tǒng)一移交到質(zhì)量部。 其次，各階層充分理解客戶的需要和期望。（見《文件控制程序》） 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 策 劃 頁次： 2 / 2 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁次： 1 /5 職責(zé)和權(quán)限 根據(jù)行業(yè)特點、本公司規(guī)模，和 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)的要求，公司以文件化的形式明確了組織架構(gòu)，各部門 (主管 )的責(zé)任和權(quán)限。 f) 做好生產(chǎn)現(xiàn)場管理，做到安全生產(chǎn)，文明生產(chǎn)。當(dāng)遇到下列情況之一時，可追加管理評審頻次，具體評審事宜由總經(jīng)理決定。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《改進、糾正和預(yù)防措施控制程序》 6 表單 管理評審計 劃 管理評審報 告 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理評審控制程序 頁次： 3 / 3 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 6 章 資源管理 頁次： 1 /1 1 本章規(guī)定了公司資源確 定和管理的職責(zé)和必要的控制要求，以確保向本公司市場部活動中各項管理、執(zhí)行和驗證活動及時提供充分的資源，以實施和改進質(zhì)量管理體系的過程并達到顧客滿意。 管理者代 表 ：審核“崗位任職資格要求說明書” 、“年度培訓(xùn)計 劃 ”。 2 小時 質(zhì)量部 質(zhì)量理念導(dǎo)入，質(zhì)量管理體系認知教育。如為客供品應(yīng)予注明以利區(qū)分與管理。 本章規(guī)定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程的控制要求，確保本公司對識別顧客要求到滿足顧客要求的各有關(guān)過程進行管理，以保證 本公司提供的產(chǎn)品穩(wěn)定地滿足顧客和法律法規(guī)的要求。 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁次： 1 /10 1. 目的：為使本公司產(chǎn)品開發(fā)有一系統(tǒng)化程序，確保產(chǎn)品滿足客戶需求及期望。 計劃確定之后，跨功能小組按照下述‘關(guān)鍵特性分類方法’進行特殊特 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁次： 2 /10 性的分析、確定。 b 質(zhì)量部應(yīng)跟蹤所有的工藝生產(chǎn)過程，填寫「樣件 記錄表」以監(jiān)視及時完成并符合顧客要求。 過程控制計劃 質(zhì)量部根據(jù)樣件「過程控制計劃」再結(jié)合后期客戶要求及“過程 FMEA”之更新 ,對過程控制計劃進行更新，如控制過程及各項要求 (包括客戶要求 /反饋 )未變則可延用試產(chǎn)之過程控制計劃以控 制試生產(chǎn)中之潛在的不符合因素。 顧客滿意 市場部應(yīng)按《顧客滿意度管理程序》要求 ,把源于客戶的信息填寫于「顧客滿意度調(diào)查表」交跨功能小組組長。 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序 頁次： 6/10 生產(chǎn)過程控制計劃 質(zhì)量部修訂試產(chǎn)「過程控制計劃」中不合理事項并經(jīng)跨功能小組評審后發(fā)行對量產(chǎn)過程進行控制。包裝方案在提交 PPAP 之前提交客戶批準(zhǔn)。 e 現(xiàn)行工裝 (包括模具、量具 ,檢具 ,夾具等 )能否滿足需求，若不能，則提出「采購申請單」，按《設(shè)備工裝控制程序》）進行 ,對測量工裝按《監(jiān)視和測量裝置控制程序》進行。 二類開發(fā)由質(zhì)量部對過程流程以及客戶要求的材料和關(guān)鍵特性進行確認。 當(dāng)質(zhì)量體系及產(chǎn)品要求發(fā)生變化時，可進一步進行質(zhì)量策 劃 ，以確保滿足規(guī)定的要求。 設(shè)備、工裝經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)報廢后，生產(chǎn)在 “設(shè)備 、工裝臺帳” 中注明其已報廢，不需再依保養(yǎng)計 劃 排定保養(yǎng)作業(yè)。 3．定義 無 4．權(quán)責(zé) 生產(chǎn)部：負責(zé)設(shè)備、工裝的統(tǒng)一編號、監(jiān)督設(shè)備、工裝維護和日常保養(yǎng)，必要時編寫設(shè)備操作規(guī)程。 轉(zhuǎn)崗培訓(xùn)：員工從一個崗位，轉(zhuǎn)換到另一個崗位時，接收部門應(yīng)對其進行新崗位相關(guān)要求的培訓(xùn)。 外訓(xùn)：依工作需要，選派人員參加外部培訓(xùn)機構(gòu)的培訓(xùn)。 管理評審報 告 經(jīng)管理者代 表 審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)給各有關(guān)部門，并按《文件控制程序》要求進行控制。 管理者代 表 負責(zé)管理評審活動的具體實施、協(xié)調(diào) 、報 告 。 m) 測量系統(tǒng)分析 n) 組織制定 FMEA、控制計 劃 、 APQP、 PPAP 等。 質(zhì)量策 劃 的時機 公司在下列情況下需進行質(zhì)量策 劃 ： 1） 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進質(zhì)量管理體系； 2） 公司質(zhì)量目標(biāo)和管理機制 有較大變化； 3） 公司產(chǎn)品發(fā)生變化、現(xiàn)有產(chǎn)品過程不再適用并需建立新的質(zhì)量體系時； 4） 針對特殊情況（如顧客要求或期望、法規(guī)有較大變化時），現(xiàn)有體系的運作不能達到質(zhì)量目標(biāo)的要求時。 在質(zhì)量管理體 系的建立、實施、保持和改進中，本公司堅持以下原則： ● 以客戶為關(guān)注焦點 ● 領(lǐng)導(dǎo)重視 ● 全員參與 ● 過程方法 ● 管理的系統(tǒng)方法 ● 基于事實的決策方法 ● 持續(xù)改進 ● 與供方的互利關(guān)系 并通過 PDCA循環(huán)完善和發(fā)展質(zhì)量管理體系。 3 職責(zé) 質(zhì)量部負責(zé)編制“質(zhì)量記錄一覽 表 ”，管理各部門移交的質(zhì)量記錄。 作業(yè)文件：規(guī)定某項工作的具體作業(yè)要求。 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 2 章 引用標(biāo)準(zhǔn) 頁次： 1 / 1 1 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) ISO 9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語》 ISO 9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 TS16949： 20xx 《汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系 —— 要求》（參照） JDSG223 約翰迪爾標(biāo)準(zhǔn) （參照執(zhí)行） 渠道： （ 1） （ 2）ts_new/ （ 3） (每季度瀏覽一次 ) 2 適用的法律法規(guī) 中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（修正）、中華人民共和國勞動法、中華人民共和國安全生產(chǎn)法等。 手冊的發(fā)放和保管 公 司內(nèi)部使用的手冊由公司質(zhì)量部負責(zé)填寫內(nèi)部發(fā)放部門和分發(fā)登記立檔工作，每本手冊封面要標(biāo)識受控印章。 及時裝訂好更改頁。 3 職責(zé) 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系； 管理者代 表 負 責(zé)公司建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系； 各部門負責(zé)編寫質(zhì)量管理體系文件。 3 職責(zé) 3． 1 文件制訂 /修訂 /廢止申請、審核、批準(zhǔn)、發(fā)行權(quán)責(zé)如下圖： 文件類別 質(zhì)量手冊 作業(yè)文件 /技術(shù)文件等 質(zhì)量記錄 外來文件（標(biāo)準(zhǔn)等） 制訂 /修訂 /廢止 質(zhì)量部組織 職能部門組織 / 審核 管理者代 表 職能部門經(jīng)理 同左 質(zhì)量部 批準(zhǔn) 總經(jīng)理 總經(jīng)理 /管理者代 表 總經(jīng)理進行適用性批準(zhǔn) 發(fā)行 質(zhì)量部 質(zhì)量部 質(zhì)量部 3． 2 質(zhì)量部負責(zé)所有質(zhì)量管理體系文件之管制，并監(jiān)督使用部門按規(guī)定合理保管和使用文件。 所有內(nèi)外審記錄、管理評審記錄、糾正和預(yù)防措施記錄等，以及歷年的質(zhì)量記錄由質(zhì)量部保存。通過顧客溝通、訂 單 評審等活動來識別客戶的需要 和期望（包括客戶的實際規(guī)范、性能規(guī)范、可靠性、交付、成本、合作精神、技術(shù)支持等），并由此轉(zhuǎn)化為公司的實施要求，經(jīng)過產(chǎn)品實現(xiàn)和測量等過程來達到客戶的要求，最終使客戶滿意。 a) 組織結(jié)構(gòu)圖（見附錄 1）； b) 職能分配 表 （見附錄 2）； 總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé) a) 總經(jīng)理對產(chǎn)品負有第一責(zé)任，以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到滿足，包括對滿足顧客要求和持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾； b) 保證國家有關(guān)質(zhì)量的政策、法令、法規(guī)在本公司的貫徹執(zhí)行，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客的需要和有關(guān)法規(guī)的要求； c) 制定公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并保證各級人員都能理解和貫徹執(zhí)行； d) 批準(zhǔn)頒布質(zhì)量手冊； e) 規(guī)定各職能部門質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，決定必需配備的資源和條件，確保各項質(zhì)量活動的有效實施； f) 任命管理者代表，授權(quán)并支持其有效開展質(zhì)量管理工作； g) 主持管 理評審。 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 職責(zé)、權(quán)限和溝通 頁次： 2 / 5 g) 根據(jù)生產(chǎn)計劃要求，做好原材料及成品的收發(fā)工作； h）負責(zé)倉貯物資的貯存和防護工作，確保倉貯物資安全； i）規(guī)范操作物資出入庫手續(xù)，保證倉貯物資的帳、卡、物相符； j）做好庫存產(chǎn)品標(biāo)識。 a)公司內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境發(fā)生重大變化時； b)內(nèi)審結(jié)果發(fā)現(xiàn)有重大不符合時； c)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量有嚴(yán)重意見時。 2 公司各級管理人員負責(zé)確保質(zhì)量管理體系和市場部開展所需資源要求的確定，特別是具有資格的人員。 總經(jīng)理：批準(zhǔn)“崗位任職資格要求說明書” 、“年度培訓(xùn)計 劃 ”。 2 小時 培訓(xùn)者（講師）必須考慮學(xué)習(xí)者的接受能力，培訓(xùn) 單 位應(yīng)主動與培訓(xùn)者溝通， 以回授之方 式而非僅 單 向灌輸方式進行。生產(chǎn)部負責(zé)對大型、精密設(shè)備組織編寫設(shè)備的操作規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，發(fā)放至相關(guān)部門，對于大型、精密設(shè)備， 要在操作規(guī)程中明確該類設(shè)備的操作人員，需經(jīng)培訓(xùn)后上崗，并做好相應(yīng)的設(shè)備運行記錄 。這些過程中，一個過程的輸出將直接形成下一個過程的輸入。 2. 范圍：凡本公司農(nóng)用、工程機械零部件 裝配開發(fā)均適之。 “關(guān)鍵特性分類方法” 定義： 1）過程特性和產(chǎn)品特性統(tǒng)稱為特性； 2）過程特性：是指為了保證產(chǎn)品具有其特性要求相關(guān)的過程參數(shù)，是為了實現(xiàn)產(chǎn)品特性，過程所具備的特性，是一個手段； 3）產(chǎn)品特性：是指依據(jù)技術(shù)規(guī)范要求的產(chǎn)品本身所具有的特性或功能，這些特性或功能對于顧客是不可缺少的，是在產(chǎn)品上表現(xiàn)出的特性，是一個結(jié)果； 1）客戶指定 2）自己定義 可以根據(jù)過程 FMEA 確 定高等級重要特性，某個特性的重要性等級可以根據(jù)這一特性與其它特性的相互關(guān)系而確定； * 對于嚴(yán)重度（ SEV）大于 7 的特性，應(yīng)為關(guān)鍵特性。 c 當(dāng)這些服務(wù)分包時，本公司須提供技術(shù)指導(dǎo)。 作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量部應(yīng)對所有過程操作的操作人員，提供足夠詳細的可理解的《工序作業(yè)指導(dǎo)書》使操作人員和管理人員在生產(chǎn)現(xiàn)場易于得到。 交付和服務(wù) 公司應(yīng)通過減少庫存和質(zhì)量成本來降低價格，以確保達到顧客滿意的交付服務(wù)。 包裝評價 質(zhì)量部應(yīng)評價產(chǎn)品包裝使產(chǎn)品在正常運輸中免受損傷和在不利環(huán)境下受到保護。 包裝標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)部應(yīng)將顧客提供的包裝標(biāo)準(zhǔn)體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝方案中 ,如果顧客未提供標(biāo)準(zhǔn) ,則包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性。 d 是否需要新設(shè)備、設(shè)施，若需配備，則按《設(shè)備工裝控制程序》 之相應(yīng)要求進行。包括樣件制作 ,試產(chǎn)準(zhǔn)備及試產(chǎn)階段 , 公司應(yīng)具備足夠的資源和設(shè)施以進行計算機輔助產(chǎn)品設(shè)計 /工程分析。 公司確保與客戶簽署合同產(chǎn)品、項目的保密性，以及相關(guān)產(chǎn)品寫的保密性。 設(shè)備、工裝的報廢 設(shè)備、工裝故障不堪修復(fù)或遺失時，由設(shè)備使用部門填寫“設(shè)備、工裝報廢申請單 ”經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可辦理設(shè)備報廢事宜。 2． 范圍 本公司所有設(shè)備、工裝的控制與管理。 特定工作人員需先進行適當(dāng)專業(yè)技能培訓(xùn)且經(jīng)鑒定合格后始可投入工作，必須持證上崗，如：司機、叉車、內(nèi)審員等， 電氣、消防、安全等由物業(yè)負責(zé)。 內(nèi)訓(xùn)：依工作需要，協(xié)調(diào)公司內(nèi)部講師或 外部講師在公司內(nèi)授課。 評審結(jié)果 質(zhì)量部協(xié)助管理者代 表 負責(zé)評審記錄的整 理，在評審工作結(jié)束一周內(nèi)形成“管理評審報 告 ”。 3 職責(zé) 總經(jīng)理主持管理評審活動。 l) 統(tǒng)籌負責(zé)數(shù)據(jù)分析工作。 總經(jīng)理組織管理層對確保為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的資源進行識別、策 劃 并予以滿足，并提供質(zhì)量管理體系策 劃 的記錄，如標(biāo)準(zhǔn) —— 程序?qū)φ眨ㄒ娰|(zhì)量手冊目錄）、公司組織結(jié)構(gòu)圖（附錄 1）、職能分配 表 （附錄 2）、品質(zhì)保證體系圖（附錄 5）等。 管理控制的基本活動和流程如下圖所示： 中國工業(yè)（上海）機電設(shè)備有限公司 文件號： S QM07 質(zhì)量手冊 版本 /修訂： A / 0 第 章 管理承諾 頁次： 1 / 2 本公司致力于營造一個有質(zhì)量意識，滿足客戶要求的公司環(huán)境，建立、實施、保持并持續(xù)改進