【正文】 ，由 生產(chǎn)部 建立標(biāo)識(shí)，將不合格品隔離堆放在成品庫房等待處置。 當(dāng)供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)， 生產(chǎn)部 填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，要求供方進(jìn)行原因分析并將糾正措施反饋給 生產(chǎn)部 由 生產(chǎn)部 對其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，執(zhí)行《采購控制程序》中對供方控制的規(guī)定。 4 工作程序 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)組織有關(guān)部門收集、匯總并分析下列有關(guān)的質(zhì)量信息，識(shí)別潛在不合格的原因，并提出預(yù)防措施要求： a) 銷售部收集顧客意見、滿意程度； b)生產(chǎn) 車間 收集生產(chǎn)過程控制的變化和發(fā)展趨勢； c)綜合部 收集采購物資的讓步接收情況和供方的有關(guān)信息； d)生產(chǎn)部 收集產(chǎn)品的檢測情況和產(chǎn)品質(zhì)量特性的變化及發(fā)展趨勢； e)生產(chǎn)部 收集質(zhì)量體系審核結(jié)果； f)綜合部 收集員工的建議、意見。 當(dāng)過程中出現(xiàn)嚴(yán) 重不合格或連續(xù)失控時(shí)，產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格或產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降時(shí)， 生產(chǎn)部 提出來糾正措施要求，填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門填寫“原因分析”欄，擬定糾正措施報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 生產(chǎn)過程中的半成品，由 生產(chǎn)部 進(jìn)行檢驗(yàn)，對檢驗(yàn)判定的不合格品填寫《不合格品報(bào)告》移交生產(chǎn)車間。 檢驗(yàn)人員經(jīng)培訓(xùn)，考核合格持證方可上崗，執(zhí)行《人力資源控制程序》。 糾正措施 受審核部門針對《不合格項(xiàng)報(bào)告》制定出切實(shí)可行的《糾正措施計(jì)劃》和預(yù)計(jì)完成期限，填入《不合格項(xiàng)報(bào)告》中，于末次會(huì)議后 3 日內(nèi)送交審核組。 審核的準(zhǔn)備 生產(chǎn)部 提出與受審核部門無直接責(zé)任關(guān)系的內(nèi)審員 (必要時(shí)聘請公司內(nèi)外有關(guān)專家 )組成審核組 ,管理者代表批準(zhǔn)審核組成員并指定審核組長。 受審核部門負(fù)責(zé)制定并實(shí)施《糾正措施計(jì)劃》。 對于顧客不滿意的問題，銷售部、 生產(chǎn)部 組織相關(guān)部門進(jìn)行原因分析，責(zé)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果，銷售部及時(shí)將處置結(jié)果反饋給顧客。 使用者并沒有嚴(yán)格按照使用說明書或操作規(guī)程中規(guī)定使用設(shè)備，確保設(shè)備的監(jiān)測能力與要求相一致，防止可能使校準(zhǔn)失效，使用后要進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)和保養(yǎng)。 監(jiān)視和 測量設(shè)備 的控制 監(jiān)視和 測量設(shè)備 的分類： A 類 —— 強(qiáng)檢（由國家計(jì)量部門檢定的設(shè)備）監(jiān)測設(shè)備。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，銷售部負(fù)責(zé)人將產(chǎn)品要求的變更內(nèi)容及有關(guān)信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門。 培訓(xùn)有效性的評價(jià) 生產(chǎn)部 通過理論考試、操作考試、一年一次 績效 評定等方式，對所有培訓(xùn)評價(jià)其有效性和 培訓(xùn)人員是否具備所需的能力；并將考核、考試內(nèi)容、時(shí)間、人員及評價(jià)結(jié)果予以記錄。 2 范圍 適用于本公司人力資源控制。 對管理評審的過程，包括質(zhì)量管理體系改進(jìn)的實(shí)施及效果予以記錄。 職責(zé)和權(quán)限 公司依據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需要、結(jié)合公司的實(shí)際情況，建立了完善的組織機(jī)構(gòu)，公司的組織機(jī)構(gòu)見圖一。 制定質(zhì)量方針，確保全體員工理解并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行； 依據(jù)質(zhì)量方針和公司實(shí)際需要，制定公司質(zhì)量目標(biāo)，并確保在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)； 進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性； 為公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行確定資源需求，確保配備充分的資源。 質(zhì)量記錄原則上不應(yīng)留有空欄。 文件更改單、更改頁和換版文件的發(fā)放，按本程序“ ”規(guī)定執(zhí)行。 文件的發(fā)放 生產(chǎn)部 每年定期編制《 受控文件清單》，由 生產(chǎn)部部長 批準(zhǔn)后，將清單發(fā)到文件的使用部門執(zhí)行。 第二級(jí)文件可分為兩類： a)管理文件（各種管理制度、崗位責(zé)任制等）、技術(shù)文件（國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書等） 及其它質(zhì)量文件 ； b)記錄。 4 管理要求 質(zhì)量管理體系的總要求 公司按照 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。 手冊的更改方式為：劃改、換頁、換版三種方式。 上述 刪減的內(nèi)容不 適用于本公司的質(zhì)量管理體系，且不影響本公司提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 的 能力和責(zé)任。 總經(jīng)理 :張德志 20xx 年 08 月 16 日 管理者代表任命書 為了貫徹執(zhí)行 GB/T1900120xx 《質(zhì)量管理體系 要求》，保證公司質(zhì)量管理體系的建立和有效運(yùn)行， 在此 特 別明確 我 本人為 公司的管理者代表，無論在其它方面的職責(zé)如何，作為本公司管理者代表的職責(zé)是： a)確保質(zhì)量管理體系的過程得到建立、實(shí)施和保持； b)獲取 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的業(yè)績 ,以及改進(jìn)的需求； c)確保公司全體員工提高對滿足顧客要求的意識(shí)； d)負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外 聯(lián)絡(luò) . 總經(jīng)理 : 張德志 20xx 年 07 月 16 日 質(zhì)量方針 、目標(biāo) 批準(zhǔn)令 公司的質(zhì)量方針是： 外塑形象、內(nèi)強(qiáng)管理、同行領(lǐng)先、爭創(chuàng)一流 公司的質(zhì)量目標(biāo)是： 《 企業(yè)質(zhì)量管理 辦法 》的要求。 公司投產(chǎn)石灰石制粉系統(tǒng) 50噸 /小時(shí)，預(yù)計(jì)年生產(chǎn) 25 萬噸，只能夠滿足元寶山發(fā)電有限責(zé)任公司 4機(jī)脫硫使用。 本手冊由 生產(chǎn)部 按審批的發(fā)放范圍進(jìn)行編號(hào)、登記、發(fā)放。 手冊的作廢和處理 更換的舊手冊和舊頁由 生產(chǎn)部 收回，并在原發(fā)放登記表中記錄。 總經(jīng)理為過程的運(yùn)作確定和提供必要的資源 。 文件的分類及編號(hào)。復(fù)制的文件需發(fā)放使用，按 本 程序“ ”條規(guī)定控制。 5 相關(guān)文件 《記錄控制程序》、《有效受控文件清單》 6 記錄 《文件發(fā)放、回收登記表》 、 《文件更改申請單》 《文件查借 /復(fù)制記錄》 、 《文件銷毀申請單》 記錄控制 對質(zhì)量管理體系所要求的記錄進(jìn)行有效的控制，確保記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。 ，不準(zhǔn)在質(zhì)量記錄上私自涂改或撕毀。 策劃 總經(jīng)理組織對質(zhì)量管理體系的策劃，該策劃是針對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)，確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的過程和資源得到確定。 公司內(nèi)部溝通形式主要有：公司領(lǐng)導(dǎo)層會(huì)議、生產(chǎn)調(diào)度會(huì)、各種質(zhì)量會(huì)議、簡報(bào)、版報(bào)、文件、紀(jì)要、通訊、廣播等。 各部門 負(fù)責(zé)提出新增或更新設(shè)備的配置申請，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行購置， 新購置的設(shè)備由使用部門驗(yàn)收并使用。 培訓(xùn)計(jì)劃及實(shí)施 每年 11 月份公司各部門上報(bào) 生產(chǎn)部 下年度的《培訓(xùn)申請單》； 生產(chǎn)部 根據(jù)公司要求，結(jié)合各部門下年度培訓(xùn)申請單于 12 月制定下年度培訓(xùn)計(jì)劃，包括培訓(xùn)對象、內(nèi)容、時(shí)間、培訓(xùn)方法、考核方式等，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)到各部門，并監(jiān)督實(shí)施。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，公司確定了以下方面的內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)以及有關(guān)職能和層次上的質(zhì)量目標(biāo)和要求，并規(guī)定了實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)和要求的措施； b)針對本公司產(chǎn)品特點(diǎn)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程； c)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的文件和資源需求，并確保資源的獲得； d)確定產(chǎn)品質(zhì)量所需開展的驗(yàn)證、 確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng) 活動(dòng)，以及規(guī)定這些活動(dòng)的控制內(nèi)容； e)確定產(chǎn)品接收標(biāo)準(zhǔn)； f)建立為證實(shí)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所必需的充分的記錄； g)針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制質(zhì)量計(jì)劃，規(guī)定有關(guān)的質(zhì)量管理體系的要求、過程、措施和資源。 采購 采購過程 公司綜合部需確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 對原材料的采購，生產(chǎn)過程產(chǎn)品監(jiān)視和測量的每個(gè)環(huán)節(jié)，必須形成記錄并予以妥善保存，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性。 校檢合格的設(shè)備，由校準(zhǔn)人員帖上《合格》標(biāo)簽，并標(biāo)明有效期，對不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備。 3 管理要求 公司策劃并實(shí)施對產(chǎn)品、過程控制、顧客滿意程度以及質(zhì)量管理體系運(yùn)行的監(jiān)視、測量 、分析及改進(jìn)過程，對相關(guān)的數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、收集、分 析、匯總和溝通，包括運(yùn)用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)： a)證實(shí)產(chǎn)品和過程控制符合規(guī)定的要求； b)確保質(zhì)量管理體系的符合性； c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，增強(qiáng)顧客滿意。同時(shí)，利用這些信息確定質(zhì)量管理體系 的適宜性和有效性，以及持續(xù)改進(jìn)的方向和時(shí)機(jī)。 根據(jù)質(zhì)量體系運(yùn)行的需要和生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際情況，如需調(diào)整計(jì)劃，由 生產(chǎn)部 提出，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按《文件控制程序》執(zhí)行更改控制。 c)受審核部門確定陪同人員。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有效性的測量和監(jiān)控，并制定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)程。 2 范圍 適用于本公司對原材料、半成品、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的控制。 5 相關(guān)文件 《 銷售退回流程》 《糾正措施控制程序》 《記錄控制程序》 6 記錄 《不合格品報(bào)告 8． 4 糾正措施控制 1 目的 為消除質(zhì)量管理體系運(yùn)行中和產(chǎn)品生產(chǎn)全過程中已發(fā)現(xiàn)不合格的原因，及時(shí)采取有效措施，防止類似問題的再次發(fā)生。 有關(guān)糾正措施的 記錄、報(bào)告的收集由 生產(chǎn)部 按《記錄控制程序》的規(guī)定收集、保存。 5 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核程序》 《不合格品控制程序》 《文件控制程序》 《記錄控制程序》 6 記錄 《糾正措施處理單》 預(yù)防措施控制 1 目的 為消除潛在的不合格原因，采取有效措施，防止不合格發(fā)生，確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)提出糾正措施要求，對糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤和效果驗(yàn)證。 綜合部 負(fù)責(zé)對本部 門采購物資中的不合格品進(jìn)行處置。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品特性的檢驗(yàn)和試驗(yàn)監(jiān)控活動(dòng)的實(shí)施。 在審核過程中，為了確保審核效果，必要時(shí)審核組長可以適當(dāng)調(diào)整審核員的工作任務(wù)和審核實(shí)施計(jì)劃； 開內(nèi)部溝通會(huì)議，全面了解該日內(nèi)審的進(jìn)展及 有關(guān)情況，交流審核經(jīng)驗(yàn)對不合格項(xiàng)進(jìn)行確認(rèn)。 a)發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有重大投訴時(shí) 。 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 條款對照 內(nèi)部審核程序 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 不合格品控制程序 糾正措施控制程序 預(yù)防措施控制程序 內(nèi)部審核 1 目的 按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核 ,以驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排 ,是否符合 GB/T1900120xx 標(biāo)準(zhǔn)要求和本公司確定的質(zhì)量管理體系要求 ,并得到有效的實(shí)施與保持。 顧客信息的分類和來源 與顧客有關(guān)的信息可包括：顧客和使用者的調(diào)查；有關(guān)產(chǎn)品方面的反饋；顧客要求和合同信息；市場需求；服務(wù)提供數(shù)據(jù)；競爭方面的信息。 對校驗(yàn)不合格的設(shè)備以及無法修復(fù)的設(shè)備，國家明令淘汰的設(shè)備，經(jīng)確認(rèn)后，填寫《報(bào)廢申請單》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)廢或作相應(yīng)的處置，并予以相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。 產(chǎn)品防護(hù) 公司需在產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對其提供防護(hù)，以保持符合要求。 綜合部根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方。 確定方式可采用合同、訂單和產(chǎn)品宣傳冊等。 能力 、 培訓(xùn) 和意識(shí) a) 關(guān)鍵過程操作人員包括 運(yùn)行人員、檢修工 等 ，由 生產(chǎn)部 組織培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗； b)電氣焊工、電工、裝載機(jī)司機(jī) 等，經(jīng)上級(jí)行政主管部門進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)、考核合格后持證上崗； c)崗位技能培訓(xùn)：學(xué)習(xí)并實(shí)際操作本崗位的設(shè)備，演練并實(shí)習(xí)操作技能，安全事項(xiàng)及緊急情況的應(yīng)變措施等，由所有部門負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行 。 車間 依據(jù) 《設(shè)備管理制度》 的規(guī)定對生產(chǎn)設(shè)施進(jìn)行管理，包括生產(chǎn)基礎(chǔ)設(shè)施目錄及檔案，制定并實(shí)施維修保養(yǎng)計(jì)劃。 溝通的信息包括（但不限于）： a)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程的有關(guān)信息，如：顧客要求的變化、供方情況的變化等信息； b)質(zhì)量管理體系有效性的有關(guān)信息，如：顧客要求實(shí)現(xiàn)的情況、質(zhì)量目標(biāo)