【正文】 內(nèi)審檢查表》 《不合格項(xiàng)報(bào)告》 《內(nèi)審報(bào)告》 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 1 目的 對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，以證實(shí)過程的能力；對(duì)產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求得到滿足；從而滿足顧客要求。 經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后的《審核報(bào)告》于 2 日內(nèi)發(fā)至受審核部門和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。 審核的實(shí)施 首次會(huì)議 審核組長主持首次會(huì)議，審核組成員、受審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加會(huì)議，與會(huì)者簽到。 e)管理者代表認(rèn)為需要開展內(nèi)審的其它特殊情況。 每年至少進(jìn) 行一次例行內(nèi)審，并覆蓋本采用標(biāo)準(zhǔn)的全部要求和所涉及的相關(guān)部門。 內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)審，編寫《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，《審核報(bào)告》和《不合格項(xiàng)報(bào)告》，驗(yàn)證糾正措施的效果。 生產(chǎn)部 根據(jù)數(shù)據(jù)分析結(jié)果評(píng)價(jià)相關(guān)過程的運(yùn)行情況，通過分析可以提供以下方面的信息： a)顧客滿意或不滿意程度； b)產(chǎn)品滿足顧客要求的符合性； c)生產(chǎn)過程、產(chǎn)品的特性及發(fā)展趨勢； d)供方的產(chǎn)品、過程和體系的有關(guān)信息等。 顧客滿意程度測量 每季度銷售部組織對(duì)顧客進(jìn)行滿意程度問卷調(diào)查，將調(diào)查表回收并整理后，交 生產(chǎn)部 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，得出定性或定量的結(jié)果，找出差距作為改進(jìn)的依據(jù)。 8 測量、分析和改進(jìn) 1 目的 對(duì)測量、分析和監(jiān)控活動(dòng)進(jìn)行策劃、規(guī)定和實(shí)施，以確保產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的符合性，并實(shí)現(xiàn)其持續(xù)改進(jìn)。 在使用測量設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 B 類設(shè)備的校準(zhǔn)，由 生產(chǎn)部 組織使用部門按照《校準(zhǔn)規(guī)程》中規(guī)定的校準(zhǔn)方法，驗(yàn)收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期進(jìn)行校驗(yàn)并作好校驗(yàn)記錄。 可采取輕拿輕放，專庫儲(chǔ)存等。 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用如下方法識(shí)別產(chǎn)品： a) 對(duì)于原材料采用分區(qū)堆放，區(qū)域標(biāo)識(shí)，同時(shí)進(jìn)行記錄標(biāo)識(shí)； b) 粉料 在圓庫中分別規(guī)定庫號(hào)，將庫號(hào)用油漆標(biāo)注在對(duì)應(yīng)的圓庫上醒目的地方，同時(shí)對(duì)物 料的進(jìn)庫、出庫狀態(tài)進(jìn)行記錄標(biāo)識(shí)； 針對(duì)監(jiān)視和測量的要求，采用合格、不合格、待檢三種方法，分別對(duì)產(chǎn)品的不同檢驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的方式可分為劃分區(qū)域，規(guī)定庫號(hào)和記錄等方式。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 產(chǎn)品售出后，銷售部負(fù)責(zé)收集顧客反饋的信息，妥善處理顧客在使用產(chǎn)品中出現(xiàn)的問題。 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 2 范圍 公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程，包括：策劃、與顧客有關(guān)的過程、采購、生產(chǎn)控制、監(jiān)視和 測量設(shè)備 控制等過程。 通過教育培訓(xùn)，使全體員工認(rèn)識(shí)到：自己的工作對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。對(duì)能力應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面進(jìn)行判斷。 人力資源控制 1 目的 對(duì)所有從事影響產(chǎn)品 要求符合性 工作的人員的能力和意識(shí) 實(shí)施控制 ，以滿足其工作要求。 2 范圍 資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè) 施、工 作環(huán)境等。 管理評(píng)審的主要內(nèi)容是： a)質(zhì)量管理體系對(duì)客觀環(huán)境的適宜性； b)質(zhì)量管理體系所需的過程的確定和展開的充分性； c)質(zhì)量管理體系的活動(dòng)及結(jié)果的有效性； d)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求和質(zhì)量方針、目標(biāo)修訂的需要。公司總經(jīng)理確保在公司內(nèi)建 立有效溝通過程。 公司的質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)確保： a) 滿足質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和對(duì)過程的要求； b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。確保： a)與公司總的生產(chǎn)經(jīng)營方針相適應(yīng)，并具有本公司的自身特色； b)包括了滿足對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)定、隱含要求和相關(guān)的法律法規(guī)要求，以及對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性作出的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在公司內(nèi)各層次上傳達(dá)和溝通，使全體員工清楚和理解質(zhì)量方針、并堅(jiān)持貫徹執(zhí)行； e)對(duì)質(zhì)量方針定期進(jìn)行評(píng)審，保持持續(xù)的適宜性。公司總經(jīng)理通過開展下列活動(dòng)，證實(shí)其履行承諾： 要性，確保全體員工牢固樹立“質(zhì)量第一”的思想。 在合同要求時(shí)，顧客或其代表在商定期限內(nèi)需要查借或復(fù)制質(zhì)量記錄時(shí)，須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，質(zhì)量記錄保存部門在《文件查借 /復(fù)制記錄》上予以記錄，查借或復(fù)制人簽字。質(zhì)量記錄的編寫要求字跡清晰，內(nèi)容完整，填寫及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、編寫人和審核人簽章正確。 b)各部門負(fù)責(zé)建立與本部門相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)及其他與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來文件的控制清單。 文件換頁或換版，在修訂狀態(tài)欄中應(yīng)按順序標(biāo)明是第 X 版或第 X 次修訂。 文件遺失，由單位或個(gè)人申請(qǐng)并說明情況，經(jīng) 生產(chǎn)部部長 批準(zhǔn)后，重新辦 理文件領(lǐng)用手續(xù)；文件發(fā)放部門應(yīng)在發(fā)放登記表上注明遺失文件作廢。 其它質(zhì)量文件由有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織編制，由文件編制部門領(lǐng)導(dǎo)審核，經(jīng) 總經(jīng)理或分管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)， 生產(chǎn)部 統(tǒng)一編號(hào)發(fā)放。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)全公司 質(zhì)量管理體系 文件的發(fā)放和歸口管理。 第二級(jí)文件：管理文件、技術(shù)文件、記錄和其它質(zhì)量文件。 對(duì)外包過程的控制公司考慮了： —— 外包過程對(duì)組織提供滿足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； —— 對(duì)外包過程控制的分擔(dān)程度； 公司擬通過應(yīng)用 ISO9001:20xx 標(biāo)準(zhǔn)第 條的控制方法實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 生產(chǎn)部 a)在 總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)下， 確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； b)負(fù)責(zé)組織編制和修訂與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 手冊(cè)的換版執(zhí)行本章第 、第 第 的有關(guān)內(nèi)容。必要時(shí)也應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改。 非受 控文本：本公司提供給外部（認(rèn)證機(jī)構(gòu)除外）使用的手冊(cè)為非受控文本， 非受控文本不進(jìn)行 更改 追蹤。同時(shí)，公司產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)和顧客的特殊性，標(biāo)準(zhǔn) 和 暫不使用， 故刪減了 標(biāo)準(zhǔn)的 、 和 條款的要求 。 目前從業(yè)人數(shù) 50 人，已經(jīng)建成生石灰立窯兩座， 設(shè)計(jì)日產(chǎn)生石灰 240 噸。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。 全體員工要深刻領(lǐng)會(huì)質(zhì)量方針的內(nèi)涵，明確質(zhì)量目標(biāo)，以實(shí)際行動(dòng)認(rèn)真貫 徹執(zhí)行。 20xx 年 10 月元寶山發(fā)電有限責(zé)任公司 2 機(jī)組脫硫系統(tǒng)投入使用，預(yù)計(jì)年用石灰石粉 20 萬噸，公司計(jì)劃 20xx 年上半年擴(kuò)建 1 條 40 噸/小時(shí)石灰石制粉系統(tǒng)，以滿足元寶山發(fā)電有限責(zé)任公司發(fā)電脫硫用粉。 本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施。 本公司向外部顧客提供的非受控手冊(cè)，經(jīng) 生產(chǎn)部部長 批準(zhǔn)，由 生產(chǎn)部 予以登記后發(fā)放。手冊(cè)的持有者按文件更改單的要求劃去手冊(cè)更改前的內(nèi)容，在近旁寫上更改后的內(nèi)容。 作廢手冊(cè)和作廢頁，由 生產(chǎn)部 填寫《文件銷毀申請(qǐng)單》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以銷毀。 對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過程確定為四大過程，即：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 以及測量、 分析和改進(jìn)。公司 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)信息傳遞系統(tǒng) 的 暢通。 為實(shí)施上述要求，本章編制了下列文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 對(duì)照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制 對(duì)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控，確保公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)。 本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件分為以下幾類： a)質(zhì)量管理手冊(cè) ； b)其它質(zhì)量文件：各種管理制度、規(guī)定、計(jì)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等； c)外來文件：國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客提供的資料等。 其它質(zhì)量受控文件由編制部門擬定發(fā)放范圍，建立發(fā)放登記表經(jīng)批準(zhǔn) 后 ，領(lǐng)用人簽字發(fā)放。 文件持有者（單位或個(gè)人）調(diào)離崗位或單位合并，發(fā)放部門應(yīng)將其持有的文件收回，并在《文件發(fā)放登記表》中記錄。 文件的作廢與銷毀 發(fā)放更改頁和新版文件的同時(shí)，由文件發(fā)放部門收回更改的 舊頁和舊版文 件，并在發(fā)放登記表上作好收回記錄。為產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 質(zhì)量記錄編寫錯(cuò)誤不允許涂改，只能以雙杠“ =”劃掉原錯(cuò)誤內(nèi)容后，在近旁填上正確的內(nèi)容。 超過保存期限的質(zhì)量記錄，由質(zhì)量記錄保存部門負(fù)責(zé)清理并填寫《文件銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng)質(zhì)量記錄保存部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。 公司通過與顧客溝通、市場調(diào)研，收集顧客意見和建議、受理顧客投訴等方式來了解并確定顧客明確或隱含的需求和期望。 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理主持制定與質(zhì)量方針保持一致的公司質(zhì)量目標(biāo)，并確保在公司內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，即在公司總質(zhì)量目標(biāo)確定后在部門和層次上展開，分質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的具體展開和落實(shí)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并可測量、可檢查。并且公司對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的最高管理層和各職能部門規(guī)定了質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限，并明確了相互關(guān)系。公司內(nèi)部溝通促使各職能和層次間交流信息，增進(jìn)了解，協(xié)調(diào)活動(dòng)，保證接口信息正確及時(shí)地傳遞，提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)措施和決定： a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)要求和措施； b)對(duì)顧客與產(chǎn)品在關(guān)的要求改進(jìn)決定和措施； c)對(duì)資源要求的充分性和資源配置的合理性，經(jīng)及優(yōu)化資源結(jié)構(gòu)配置的改進(jìn)決定和措施； d)對(duì)質(zhì)量管理體系（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)）的評(píng)價(jià)結(jié)論等 。 使用部門依據(jù) 《設(shè)備管理制度》和《設(shè)備巡回檢查制度》 的規(guī)定進(jìn)行日常的維修保養(yǎng)，以保持設(shè)施的良好運(yùn)行狀態(tài)和設(shè)備能力。 生產(chǎn)部 編制公司從事影響 產(chǎn)品要求符合性 工作人員崗位任職要求；負(fù)責(zé)編制并組織實(shí)施公司年度計(jì)劃；組織對(duì)培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)。 公司通過各種方式，如廣播、宣傳欄、會(huì)議、學(xué)習(xí)等對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì) 量 意識(shí)教育。編制年度培訓(xùn)報(bào)告，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性；年度培訓(xùn)報(bào)告由總經(jīng)理審批。 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司銷售部確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 顧客溝通 銷售部負(fù)責(zé)與顧客進(jìn)行溝通，建立聯(lián)絡(luò)的渠道。對(duì)供方及所采購產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于所采購產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 具體 實(shí)施流程按《 經(jīng)營計(jì)劃管理流程 》、《 東元礦業(yè) 原料、燃料采購流程 》 、《 東元礦業(yè) 原料、燃料入場流程 》 、《 東元礦業(yè) 自購流程》和《物資領(lǐng)用審批流程》進(jìn)行。 在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)和交付的各個(gè)階段中，各有關(guān)責(zé)任部門或單位負(fù)責(zé)保護(hù)所 屬 區(qū)域內(nèi)的標(biāo)識(shí)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)污損或失效，應(yīng)檢索有關(guān)的記錄，予以恢復(fù) 。 C 類 —— 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)過程不提供計(jì)量數(shù)據(jù)，只起監(jiān)視作用的裝置。可將標(biāo)簽交使用部門妥善保管。 所有的監(jiān)測設(shè)備均有標(biāo)明其校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，包括合格、不合格、待修、限用、禁用、封存和報(bào)廢等。 顧客滿意 公司對(duì)顧客滿意程度的信息進(jìn)行監(jiān)視和測量，確定質(zhì)量管理體系的有效性并明確應(yīng)改進(jìn)的問題。 數(shù)據(jù)分析 生產(chǎn)部 指導(dǎo)各單位應(yīng)用統(tǒng)計(jì)收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，確定質(zhì)量管理體系的有效性和適宜性，并識(shí)別可以實(shí)施的改進(jìn)措施。 公司制定了《內(nèi)部審核程序》 、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》來確保測量分析和改進(jìn)的實(shí)施。 b)接受過質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核知識(shí)的培訓(xùn)并考試合格。 當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，由管理者代表決定進(jìn)行追加特殊審核。主要內(nèi)容包括： a)審核目的、范圍（涉及的體系要求及部門）； b)審核的依據(jù) (標(biāo)準(zhǔn)、文件 )。 現(xiàn)場審核 審核組對(duì)受審核部門實(shí)施現(xiàn)場審核，審核按照計(jì)劃的安排，根據(jù)檢查表 的內(nèi)容采取抽樣的方式，通過面談、查閱文件和記錄、觀察和驗(yàn)證等方法收集客 觀證據(jù)記錄審核發(fā)現(xiàn)，判定不合格事實(shí)，并經(jīng)陪同人員確認(rèn)。 受審核部門按計(jì)劃實(shí)施糾正措施，并將完成情況（或到期未完成的原因）填入《不合格項(xiàng)報(bào)告》中，送交審核組。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量。 過程的監(jiān)視和測量 生產(chǎn)部 按照 計(jì)劃 對(duì)過程產(chǎn)品的各質(zhì)量點(diǎn)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，合格后轉(zhuǎn)入下道工序，不合格時(shí)按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)不合格品處置決定。 不合格品標(biāo)識(shí)和隔離 原材料中的不合格品，由 生產(chǎn)部 根據(jù)記錄和《不合格品報(bào)告》，指定進(jìn)入不合格品堆放區(qū)，在堆放區(qū)上建立標(biāo)識(shí)牌，并保持記錄和可追溯性。 2 適用范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，由審核組發(fā)出“不合格報(bào)告”報(bào)告執(zhí)行《內(nèi)部審核程序》。、 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)將糾正措施的實(shí)施效果提交管理評(píng)審