【正文】 內審檢查表》 《不合格項報告》 《內審報告》 過程和產品的監(jiān)視和測量 1 目的 對質量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量，以證實過程的能力；對產品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產品要求得到滿足；從而滿足顧客要求。 經管理者代表批準后的《審核報告》于 2 日內發(fā)至受審核部門和有關領導。 審核的實施 首次會議 審核組長主持首次會議，審核組成員、受審核部門負責人及有關人員參加會議，與會者簽到。 e)管理者代表認為需要開展內審的其它特殊情況。 每年至少進 行一次例行內審，并覆蓋本采用標準的全部要求和所涉及的相關部門。 內審組實施內審，編寫《內部審核實施計劃》，《審核報告》和《不合格項報告》，驗證糾正措施的效果。 生產部 根據數(shù)據分析結果評價相關過程的運行情況，通過分析可以提供以下方面的信息： a)顧客滿意或不滿意程度； b)產品滿足顧客要求的符合性； c)生產過程、產品的特性及發(fā)展趨勢； d)供方的產品、過程和體系的有關信息等。 顧客滿意程度測量 每季度銷售部組織對顧客進行滿意程度問卷調查，將調查表回收并整理后，交 生產部 進行統(tǒng)計和分析，得出定性或定量的結果，找出差距作為改進的依據。 8 測量、分析和改進 1 目的 對測量、分析和監(jiān)控活動進行策劃、規(guī)定和實施，以確保產品、過程和質量管理體系的符合性，并實現(xiàn)其持續(xù)改進。 在使用測量設備前，應按規(guī)定檢查設備是否正常，是否在校準有效期內。 B 類設備的校準，由 生產部 組織使用部門按照《校準規(guī)程》中規(guī)定的校準方法，驗收準則及校準周期進行校驗并作好校驗記錄。 可采取輕拿輕放，專庫儲存等。 在產品實現(xiàn)的全過程中使用如下方法識別產品： a) 對于原材料采用分區(qū)堆放，區(qū)域標識，同時進行記錄標識； b) 粉料 在圓庫中分別規(guī)定庫號，將庫號用油漆標注在對應的圓庫上醒目的地方，同時對物 料的進庫、出庫狀態(tài)進行記錄標識； 針對監(jiān)視和測量的要求，采用合格、不合格、待檢三種方法，分別對產品的不同檢驗狀態(tài)進行標識，標識的方式可分為劃分區(qū)域，規(guī)定庫號和記錄等方式。 在與供方溝通前，組織應確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。 產品售出后，銷售部負責收集顧客反饋的信息，妥善處理顧客在使用產品中出現(xiàn)的問題。 若顧客沒有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。 2 范圍 公司產品實現(xiàn)的全過程，包括：策劃、與顧客有關的過程、采購、生產控制、監(jiān)視和 測量設備 控制等過程。 通過教育培訓，使全體員工認識到：自己的工作對質量管理體系有效運行的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻。對能力應從教育、培訓、技能和經歷等方面進行判斷。 人力資源控制 1 目的 對所有從事影響產品 要求符合性 工作的人員的能力和意識 實施控制 ，以滿足其工作要求。 2 范圍 資源包括人員、基礎設 施、工 作環(huán)境等。 管理評審的主要內容是： a)質量管理體系對客觀環(huán)境的適宜性； b)質量管理體系所需的過程的確定和展開的充分性； c)質量管理體系的活動及結果的有效性； d)質量管理體系改進的需求和質量方針、目標修訂的需要。公司總經理確保在公司內建 立有效溝通過程。 公司的質量管理體系策劃應確保： a) 滿足質量目標的實現(xiàn)和對過程的要求； b) 在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性。確保： a)與公司總的生產經營方針相適應，并具有本公司的自身特色； b)包括了滿足對產品質量的規(guī)定、隱含要求和相關的法律法規(guī)要求，以及對持續(xù)改進質量管理體系有效性作出的承諾； c)提供制定和評審質量目標的框架； d)在公司內各層次上傳達和溝通，使全體員工清楚和理解質量方針、并堅持貫徹執(zhí)行； e)對質量方針定期進行評審，保持持續(xù)的適宜性。公司總經理通過開展下列活動，證實其履行承諾： 要性，確保全體員工牢固樹立“質量第一”的思想。 在合同要求時，顧客或其代表在商定期限內需要查借或復制質量記錄時，須經管理者代表批準，質量記錄保存部門在《文件查借 /復制記錄》上予以記錄，查借或復制人簽字。質量記錄的編寫要求字跡清晰，內容完整，填寫及時、真實、準確、編寫人和審核人簽章正確。 b)各部門負責建立與本部門相關的標準及其他與質量管理體系有關的外來文件的控制清單。 文件換頁或換版，在修訂狀態(tài)欄中應按順序標明是第 X 版或第 X 次修訂。 文件遺失，由單位或個人申請并說明情況，經 生產部部長 批準后，重新辦 理文件領用手續(xù)；文件發(fā)放部門應在發(fā)放登記表上注明遺失文件作廢。 其它質量文件由有關部門負責組織編制，由文件編制部門領導審核，經 總經理或分管 領導批準， 生產部 統(tǒng)一編號發(fā)放。 生產部 負責全公司 質量管理體系 文件的發(fā)放和歸口管理。 第二級文件：管理文件、技術文件、記錄和其它質量文件。 對外包過程的控制公司考慮了： —— 外包過程對組織提供滿足要求的產品的能力的潛在影響； —— 對外包過程控制的分擔程度； 公司擬通過應用 ISO9001:20xx 標準第 條的控制方法實現(xiàn)所需控制的能力。 生產部 a)在 總經理 領導下， 確保公司質量管理體系正常運行； b)負責組織編制和修訂與質量方針和目標相一致的質量管理體系文件。 手冊的換版執(zhí)行本章第 、第 第 的有關內容。必要時也應對手冊予以修改。 非受 控文本：本公司提供給外部（認證機構除外）使用的手冊為非受控文本， 非受控文本不進行 更改 追蹤。同時，公司產品的生產特點和顧客的特殊性，標準 和 暫不使用， 故刪減了 標準的 、 和 條款的要求 。 目前從業(yè)人數(shù) 50 人，已經建成生石灰立窯兩座， 設計日產生石灰 240 噸。公司全體員工必須遵照執(zhí)行。 全體員工要深刻領會質量方針的內涵，明確質量目標，以實際行動認真貫 徹執(zhí)行。 20xx 年 10 月元寶山發(fā)電有限責任公司 2 機組脫硫系統(tǒng)投入使用，預計年用石灰石粉 20 萬噸，公司計劃 20xx 年上半年擴建 1 條 40 噸/小時石灰石制粉系統(tǒng)，以滿足元寶山發(fā)電有限責任公司發(fā)電脫硫用粉。 本手冊由公司總經理批準發(fā)布實施。 本公司向外部顧客提供的非受控手冊，經 生產部部長 批準，由 生產部 予以登記后發(fā)放。手冊的持有者按文件更改單的要求劃去手冊更改前的內容，在近旁寫上更改后的內容。 作廢手冊和作廢頁，由 生產部 填寫《文件銷毀申請單》經總經理批準予以銷毀。 對質量管理體系所需要的過程確定為四大過程，即：管理職責、資源管理、產品實現(xiàn) 以及測量、 分析和改進。公司 生產部 負責信息傳遞系統(tǒng) 的 暢通。 為實施上述要求，本章編制了下列文件： 標題 ISO9001： 20xx 對照條款 文件控制程序 記錄控制程序 文件控制 對與質量管理體系有關的文件進行控，確保公司與質量管理體系有關的所有文件處于受控狀態(tài)。 本公司與質量管理體系有關的文件分為以下幾類： a)質量管理手冊 ； b)其它質量文件：各種管理制度、規(guī)定、計劃、技術標準、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等； c)外來文件：國家標準、行業(yè)標準、法律法規(guī)、顧客提供的資料等。 其它質量受控文件由編制部門擬定發(fā)放范圍，建立發(fā)放登記表經批準 后 ，領用人簽字發(fā)放。 文件持有者（單位或個人）調離崗位或單位合并，發(fā)放部門應將其持有的文件收回，并在《文件發(fā)放登記表》中記錄。 文件的作廢與銷毀 發(fā)放更改頁和新版文件的同時，由文件發(fā)放部門收回更改的 舊頁和舊版文 件，并在發(fā)放登記表上作好收回記錄。為產品質量符合要求和質量管理體系有效運行提供證據。 質量記錄編寫錯誤不允許涂改，只能以雙杠“ =”劃掉原錯誤內容后，在近旁填上正確的內容。 超過保存期限的質量記錄，由質量記錄保存部門負責清理并填寫《文件銷毀申請單》，經質量記錄保存部門負責人批準后進行銷毀。 公司通過與顧客溝通、市場調研，收集顧客意見和建議、受理顧客投訴等方式來了解并確定顧客明確或隱含的需求和期望。 質量目標 總經理主持制定與質量方針保持一致的公司質量目標，并確保在公司內相關職能和層次上建立質量目標，即在公司總質量目標確定后在部門和層次上展開，分質量目標是質量目標的具體展開和落實，質量目標包括滿足產品要求所需的內容并可測量、可檢查。并且公司對與質量有關的最高管理層和各職能部門規(guī)定了質量職責和權限，并明確了相互關系。公司內部溝通促使各職能和層次間交流信息，增進了解，協(xié)調活動，保證接口信息正確及時地傳遞，提高質量管理體系運行的有效性。 管理評審輸出應包括以下方面有關措施和決定： a)質量管理體系及其過程的改進要求和措施； b)對顧客與產品在關的要求改進決定和措施； c)對資源要求的充分性和資源配置的合理性，經及優(yōu)化資源結構配置的改進決定和措施； d)對質量管理體系（包括質量方針和質量目標）的評價結論等 。 使用部門依據 《設備管理制度》和《設備巡回檢查制度》 的規(guī)定進行日常的維修保養(yǎng)，以保持設施的良好運行狀態(tài)和設備能力。 生產部 編制公司從事影響 產品要求符合性 工作人員崗位任職要求；負責編制并組織實施公司年度計劃；組織對培訓效果評價。 公司通過各種方式，如廣播、宣傳欄、會議、學習等對全體員工進行質 量 意識教育。編制年度培訓報告，評價培訓的有效性；年度培訓報告由總經理審批。 與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 公司銷售部確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 適用于產品的法律法規(guī)要求； d) 組織認為必要的任何附加要求。 顧客溝通 銷售部負責與顧客進行溝通，建立聯(lián)絡的渠道。對供方及所采購產品的控制類型和程度應取決于所采購產品對隨后的產品實現(xiàn)或最終產品的影響。 具體 實施流程按《 經營計劃管理流程 》、《 東元礦業(yè) 原料、燃料采購流程 》 、《 東元礦業(yè) 原料、燃料入場流程 》 、《 東元礦業(yè) 自購流程》和《物資領用審批流程》進行。 在產品接收、生產和交付的各個階段中，各有關責任部門或單位負責保護所 屬 區(qū)域內的標識，當發(fā)現(xiàn)標識污損或失效，應檢索有關的記錄，予以恢復 。 C 類 —— 對產品質量和生產過程不提供計量數(shù)據，只起監(jiān)視作用的裝置?？蓪撕灲皇褂貌块T妥善保管。 所有的監(jiān)測設備均有標明其校準狀態(tài)的標識，包括合格、不合格、待修、限用、禁用、封存和報廢等。 顧客滿意 公司對顧客滿意程度的信息進行監(jiān)視和測量，確定質量管理體系的有效性并明確應改進的問題。 數(shù)據分析 生產部 指導各單位應用統(tǒng)計收集和分析適當?shù)臄?shù)據，確定質量管理體系的有效性和適宜性，并識別可以實施的改進措施。 公司制定了《內部審核程序》 、《糾正措施控制程序》、《預防措施控制程序》來確保測量分析和改進的實施。 b)接受過質量管理體系標準及審核知識的培訓并考試合格。 當發(fā)生下列情況時，由管理者代表決定進行追加特殊審核。主要內容包括： a)審核目的、范圍（涉及的體系要求及部門）； b)審核的依據 (標準、文件 )。 現(xiàn)場審核 審核組對受審核部門實施現(xiàn)場審核，審核按照計劃的安排，根據檢查表 的內容采取抽樣的方式，通過面談、查閱文件和記錄、觀察和驗證等方法收集客 觀證據記錄審核發(fā)現(xiàn)，判定不合格事實，并經陪同人員確認。 受審核部門按計劃實施糾正措施，并將完成情況（或到期未完成的原因）填入《不合格項報告》中，送交審核組。 生產部 負責對產品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量。 過程的監(jiān)視和測量 生產部 按照 計劃 對過程產品的各質量點進行抽樣檢驗，合格后轉入下道工序，不合格時按《不合格品控制程序》執(zhí)行。 3 職責 總經理 批準不合格品處置決定。 不合格品標識和隔離 原材料中的不合格品，由 生產部 根據記錄和《不合格品報告》，指定進入不合格品堆放區(qū)，在堆放區(qū)上建立標識牌，并保持記錄和可追溯性。 2 適用范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 內審發(fā)現(xiàn)不合格時，由審核組發(fā)出“不合格報告”報告執(zhí)行《內部審核程序》。、 生產部 負責將糾正措施的實施效果提交管理評審