【正文】 、 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)將糾正措施的實(shí)施效果提交管理評(píng)審。 2 適用范圍 適用于本公司糾正措施的控制。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)不合格品處置決定。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核組對(duì)受審核部門實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核，審核按照計(jì)劃的安排，根據(jù)檢查表 的內(nèi)容采取抽樣的方式，通過(guò)面談、查閱文件和記錄、觀察和驗(yàn)證等方法收集客 觀證據(jù)記錄審核發(fā)現(xiàn)，判定不合格事實(shí)，并經(jīng)陪同人員確認(rèn)。 當(dāng)發(fā)生下列情況時(shí)，由管理者代表決定進(jìn)行追加特殊審核。 公司制定了《內(nèi)部審核程序》 、《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》來(lái)確保測(cè)量分析和改進(jìn)的實(shí)施。 顧客滿意 公司對(duì)顧客滿意程度的信息進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，確定質(zhì)量管理體系的有效性并明確應(yīng)改進(jìn)的問(wèn)題。可將標(biāo)簽交使用部門妥善保管。 在產(chǎn)品接收、生產(chǎn)和交付的各個(gè)階段中，各有關(guān)責(zé)任部門或單位負(fù)責(zé)保護(hù)所 屬 區(qū)域內(nèi)的標(biāo)識(shí)，當(dāng)發(fā)現(xiàn)標(biāo)識(shí)污損或失效，應(yīng)檢索有關(guān)的記錄，予以恢復(fù) 。對(duì)供方及所采購(gòu)產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于所采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 公司銷售部確定： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 公司通過(guò)各種方式，如廣播、宣傳欄、會(huì)議、學(xué)習(xí)等對(duì)全體員工進(jìn)行質(zhì) 量 意識(shí)教育。 使用部門依據(jù) 《設(shè)備管理制度》和《設(shè)備巡回檢查制度》 的規(guī)定進(jìn)行日常的維修保養(yǎng)，以保持設(shè)施的良好運(yùn)行狀態(tài)和設(shè)備能力。公司內(nèi)部溝通促使各職能和層次間交流信息，增進(jìn)了解，協(xié)調(diào)活動(dòng)，保證接口信息正確及時(shí)地傳遞，提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 質(zhì)量目標(biāo) 總經(jīng)理主持制定與質(zhì)量方針保持一致的公司質(zhì)量目標(biāo)，并確保在公司內(nèi)相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，即在公司總質(zhì)量目標(biāo)確定后在部門和層次上展開(kāi)，分質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量目標(biāo)的具體展開(kāi)和落實(shí)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容并可測(cè)量、可檢查。 超過(guò)保存期限的質(zhì)量記錄，由質(zhì)量記錄保存部門負(fù)責(zé)清理并填寫《文件銷毀申請(qǐng)單》，經(jīng)質(zhì)量記錄保存部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)行銷毀。為產(chǎn)品質(zhì)量符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)。 文件持有者（單位或個(gè)人）調(diào)離崗位或單位合并，發(fā)放部門應(yīng)將其持有的文件收回，并在《文件發(fā)放登記表》中記錄。 本公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件分為以下幾類： a)質(zhì)量管理手冊(cè) ； b)其它質(zhì)量文件：各種管理制度、規(guī)定、計(jì)劃、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等； c)外來(lái)文件：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、顧客提供的資料等。公司 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)信息傳遞系統(tǒng) 的 暢通。 作廢手冊(cè)和作廢頁(yè)，由 生產(chǎn)部 填寫《文件銷毀申請(qǐng)單》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)予以銷毀。 本公司向外部顧客提供的非受控手冊(cè)，經(jīng) 生產(chǎn)部部長(zhǎng) 批準(zhǔn)，由 生產(chǎn)部 予以登記后發(fā)放。 20xx 年 10 月元寶山發(fā)電有限責(zé)任公司 2 機(jī)組脫硫系統(tǒng)投入使用，預(yù)計(jì)年用石灰石粉 20 萬(wàn)噸，公司計(jì)劃 20xx 年上半年擴(kuò)建 1 條 40 噸/小時(shí)石灰石制粉系統(tǒng)，以滿足元寶山發(fā)電有限責(zé)任公司發(fā)電脫硫用粉。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。同時(shí)，公司產(chǎn)品的生產(chǎn)特點(diǎn)和顧客的特殊性，標(biāo)準(zhǔn) 和 暫不使用， 故刪減了 標(biāo)準(zhǔn)的 、 和 條款的要求 。必要時(shí)也應(yīng)對(duì)手冊(cè)予以修改。 生產(chǎn)部 a)在 總經(jīng)理 領(lǐng)導(dǎo)下， 確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； b)負(fù)責(zé)組織編制和修訂與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。 第二級(jí)文件：管理文件、技術(shù)文件、記錄和其它質(zhì)量文件。 其它質(zhì)量文件由有關(guān)部門負(fù)責(zé)組織編制，由文件編制部門領(lǐng)導(dǎo)審核，經(jīng) 總經(jīng)理或分管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)， 生產(chǎn)部 統(tǒng)一編號(hào)發(fā)放。 文件換頁(yè)或換版，在修訂狀態(tài)欄中應(yīng)按順序標(biāo)明是第 X 版或第 X 次修訂。質(zhì)量記錄的編寫要求字跡清晰，內(nèi)容完整，填寫及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、編寫人和審核人簽章正確。公司總經(jīng)理通過(guò)開(kāi)展下列活動(dòng)，證實(shí)其履行承諾： 要性，確保全體員工牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想。 公司的質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)確保： a) 滿足質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)和對(duì)過(guò)程的要求； b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。 管理評(píng)審的主要內(nèi)容是： a)質(zhì)量管理體系對(duì)客觀環(huán)境的適宜性； b)質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程的確定和展開(kāi)的充分性； c)質(zhì)量管理體系的活動(dòng)及結(jié)果的有效性； d)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求和質(zhì)量方針、目標(biāo)修訂的需要。 人力資源控制 1 目的 對(duì)所有從事影響產(chǎn)品 要求符合性 工作的人員的能力和意識(shí) 實(shí)施控制 ，以滿足其工作要求。 通過(guò)教育培訓(xùn)，使全體員工認(rèn)識(shí)到：自己的工作對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 可采取輕拿輕放，專庫(kù)儲(chǔ)存等。 在使用測(cè)量設(shè)備前，應(yīng)按規(guī)定檢查設(shè)備是否正常，是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)。 顧客滿意程度測(cè)量 每季度銷售部組織對(duì)顧客進(jìn)行滿意程度問(wèn)卷調(diào)查，將調(diào)查表回收并整理后，交 生產(chǎn)部 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，得出定性或定量的結(jié)果，找出差距作為改進(jìn)的依據(jù)。 內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)審，編寫《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》，《審核報(bào)告》和《不合格項(xiàng)報(bào)告》，驗(yàn)證糾正措施的效果。 e)管理者代表認(rèn)為需要開(kāi)展內(nèi)審的其它特殊情況。 經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后的《審核報(bào)告》于 2 日內(nèi)發(fā)至受審核部門和有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的準(zhǔn)備 生產(chǎn)部 依據(jù) 顧客 標(biāo)準(zhǔn) 、《 生產(chǎn)部 工作手冊(cè)》 、 《企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《質(zhì)量管理實(shí)施細(xì)則》 和 《 檢驗(yàn)流程》等 ，明確各類檢測(cè)產(chǎn)品的取樣點(diǎn)、取樣方法、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、質(zhì)量指標(biāo)、驗(yàn)收準(zhǔn)則及記錄等，報(bào) 生產(chǎn)副總經(jīng)理 批準(zhǔn)后發(fā)布施行。 4 工作程序 不合格品的識(shí)別和記錄 對(duì) 采購(gòu)的各項(xiàng)原材料，由 生產(chǎn)部 進(jìn)行檢驗(yàn)，出現(xiàn)的不合格品填寫《不合格品報(bào)告》移交 綜合部 處理。 糾正措施制定及實(shí)施 采用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)或分析試驗(yàn)方法來(lái)確定主要原因。 管理者代表負(fù)責(zé)審批預(yù)防措施計(jì)劃。 對(duì)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格和其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況時(shí)， 生產(chǎn)部 填寫《糾正措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，確定責(zé)任部門，由責(zé)任部門分析原因并 擬定措施計(jì)劃報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 ，銷售部組織 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)及 時(shí)與顧客溝通，必要時(shí)前往使用現(xiàn)場(chǎng)，同顧客協(xié)商解決辦法，如：道歉、換貨、賠償?shù)葲Q定報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行，并對(duì)其處置情況予以記錄，并報(bào) 生產(chǎn)部 決定采取相應(yīng)的糾正措施，具體按《糾正措施控制程序》 和《 銷售退回流程》 的有關(guān)要求執(zhí)行。 監(jiān)視和測(cè)量記錄 檢驗(yàn)人員在所有的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)中，必須按要求及時(shí)、正確、清楚地 作好有關(guān)記錄，監(jiān)視和測(cè)量的記錄中應(yīng)清楚表明按規(guī)定進(jìn)行了全部的監(jiān)視和檢驗(yàn)，記錄應(yīng)有檢驗(yàn)人員的簽字。 每次內(nèi)審結(jié)束后， 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)收集、整理并保存內(nèi)部審核的全部資料和記錄，按《記錄控制程序》執(zhí)行。 審核人員根據(jù)實(shí)施計(jì)劃安排的任務(wù)編寫《內(nèi)審檢查表》，主要內(nèi)容應(yīng)包括： a)審核的體系要求； b)受審核部門； c)檢查的內(nèi)容和檢查方法等。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)審查內(nèi)審員資格，組織培訓(xùn)和考核，保存有關(guān)的資料和記錄，根據(jù)考核結(jié)論提出內(nèi)審員名單，由總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 數(shù)據(jù)的分析和處理 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)確定分析數(shù)據(jù)所使用的統(tǒng) 計(jì)技術(shù)，主要采用排列圖、控制圖、調(diào)查表、因果圖等。 對(duì)于監(jiān)視和測(cè)量用的計(jì)算機(jī)軟件，在使用前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)，確認(rèn)其滿足監(jiān)視和測(cè)量要求的能力，必要時(shí)對(duì)軟件再次進(jìn)行校準(zhǔn) 確認(rèn)。 自行校準(zhǔn)的測(cè)量設(shè)備的結(jié)果能通過(guò)量值傳遞系統(tǒng)溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 具體實(shí)施要求依據(jù)《 企業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 》《 質(zhì)量管理組織制度 》《 工藝控制要求 》和 《運(yùn)行及檢修規(guī)程》 等進(jìn)行。并予以記錄。 所有培訓(xùn)及有效評(píng)價(jià)應(yīng)予以記錄，由 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)保存。 本公司根據(jù) 《崗位人員任職要求》 ，作為選擇、安排、招聘人員的依據(jù)。 管理評(píng)審的相關(guān)記錄由 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)保管。 管理者代表 公司總經(jīng)理自己擔(dān)任管理者代表，具體職責(zé)詳見(jiàn) 手冊(cè)“ 管理者代表任命書(shū) ”。 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針表達(dá)了公司的質(zhì)量宗旨和方向，體現(xiàn)了公司滿足顧客要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾，是指導(dǎo)一切 質(zhì)量活動(dòng)的準(zhǔn)則。 質(zhì)量記錄的保管方式要便于存取和檢索。 外來(lái)文件 a) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)收集國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新版本及外來(lái)質(zhì)量文件，識(shí)別其適用性，并進(jìn)行登記。 公司任何單位和個(gè)人不得將持有的文件私自借與他人或自制。 生產(chǎn)部部長(zhǎng) 負(fù)責(zé)審核 質(zhì)量管理手冊(cè) 。 直接過(guò)程有：與顧客有關(guān)的過(guò)程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)的提供、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 的控制。手冊(cè)的持有者換頁(yè)后在手冊(cè)的更改記錄上予以記載。 受控文本 :本公司內(nèi)部運(yùn)行和認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用的 質(zhì)量管理手冊(cè)為受控文本 ，每份手冊(cè)都有唯一的發(fā)放編號(hào)。公司有一座優(yōu)質(zhì)石灰石礦山，礦石儲(chǔ)量豐富，經(jīng)權(quán)威部門測(cè)定儲(chǔ)量為 200300 萬(wàn)噸之間。 公司位于赤峰市喀喇沁旗十家滿族鄉(xiāng)樓子店村。 手冊(cè)文本 同一版本手冊(cè)分為受控和不受控兩種文本。 當(dāng)手冊(cè)的某一頁(yè)局部更改較多影響使用時(shí)，由 生產(chǎn)部 重新編制更改頁(yè)，并在更改頁(yè)的修訂狀態(tài)欄中按順序 注明是第幾次修改，同時(shí)填寫文件更改單，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后， 生產(chǎn)部 按手冊(cè)發(fā)放范圍發(fā)放更改頁(yè)和文件更改單，同時(shí)收回舊頁(yè)。其中： 支持過(guò)程有：方針（目標(biāo)）管理、文件管理、記錄管理、策劃管理、資源管理、監(jiān)視和測(cè)量、內(nèi)部審核、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施等。 總經(jīng)理批發(fā)布 質(zhì)量管理手冊(cè) 。 文件的管理 文件使用單位或個(gè)人必須妥善保管和使用文件，確保文件的清晰、整潔，不得在 文件上亂涂亂畫和隨意更改。 對(duì)積累知識(shí)等需要保留作廢文件的，應(yīng)提出申請(qǐng)，經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后，申請(qǐng)保留部門保存，同時(shí)應(yīng)在《文件銷毀申請(qǐng)單》中予以記錄。 各部門按規(guī)定時(shí)間收集部門編寫的質(zhì)量記錄，按月裝訂成冊(cè)，按日期或順 序編號(hào)后歸檔保存， 記錄的 貯存、保護(hù)、檢索和保留 ，各部門要采 取必要的措施做好防火、防盜、防潮、防蟲(chóng)蛀、防鼠咬等防護(hù)工作，防止貯存的質(zhì)量記錄污損或丟失。 堅(jiān)持產(chǎn)品的最終監(jiān)測(cè)者是顧客，顧客的需要就是產(chǎn)品的“標(biāo)準(zhǔn)”。 公司采用培訓(xùn)、會(huì)議等方式使各部門及各級(jí)人員明確自己的職責(zé)，主動(dòng)為質(zhì)量管理體系的建立和改進(jìn)作出貢獻(xiàn)，有效地開(kāi)展質(zhì)量管理體系所涉及的各項(xiàng)活動(dòng)。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系改進(jìn)措施的效果驗(yàn)證。 4 工作程序 人員能力要求 生產(chǎn)部 根據(jù)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的需求，編制本公司《崗位人員任職要求》，報(bào)總經(jīng)理審批執(zhí)行。 每次培訓(xùn)由相關(guān)部門作好培訓(xùn)記錄，記錄培訓(xùn)人員、時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容及考核、考試成績(jī)等。 在產(chǎn)品售出前及銷售過(guò)程中，銷售部應(yīng)通過(guò)多種渠道（如宣傳、產(chǎn)品服務(wù)月、產(chǎn)品質(zhì)量月活動(dòng)、顧客定貨會(huì)等）向顧客介紹本公司產(chǎn)品及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況，回答顧客咨詢，收集顧客對(duì)產(chǎn)品需求的信息。 受控條件 包括： a)通過(guò)下發(fā)《生產(chǎn)指令單》、《生產(chǎn)計(jì)劃》和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等方式 獲得表述產(chǎn)品特性的信息； b)對(duì)關(guān)鍵崗位制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，如 《運(yùn)行及檢修規(guī)程》 等 c)根據(jù)生產(chǎn)安排，保證現(xiàn)場(chǎng)設(shè)備能滿足要求 ； d)為滿足生產(chǎn)工藝參數(shù)的控制，需 獲得和使用 相應(yīng)的 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備； f)按生產(chǎn)工藝要求和質(zhì)量 管理制度中的規(guī)定實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量并實(shí)施 產(chǎn)品放行、交付和交付后活動(dòng)。 A 類設(shè)備的校檢根據(jù)《計(jì)量設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃》，由 生產(chǎn)部 組織聯(lián)系國(guó)家法定計(jì)量部門進(jìn)行檢定，校驗(yàn)報(bào)告由 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)存檔，合格后方可使用。 發(fā)現(xiàn)計(jì)量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止使用該設(shè)備，報(bào) 生產(chǎn)部 ，由 生產(chǎn)部 對(duì)產(chǎn)品流向估計(jì)產(chǎn)品數(shù)量、 生產(chǎn)部 及時(shí)組織人員設(shè)備故障進(jìn)行維修、校準(zhǔn)后方可投入使用。 e)銷售部 收集市場(chǎng)要求變化，顧客的期望和要求，顧客的滿意程度； 生產(chǎn)部 由 生產(chǎn)部 對(duì)收集到的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析。 d)具備坦率、堅(jiān)持原則、實(shí)事求是的品質(zhì)，具有較強(qiáng)的分析、判斷和應(yīng)變能力。 《審核實(shí)施計(jì)劃》經(jīng)管理者 代表批準(zhǔn)后，于審核前 5 日內(nèi)送達(dá)審核員及受審核部門。 如糾正措施無(wú)效或到期未完成，由管理者代表組織審核組和受審核部門共同分析原因，受審核部門重新制定《糾正措施計(jì)劃》。 成品的監(jiān)視和測(cè)量 生產(chǎn)部 檢驗(yàn)員依據(jù) 顧客 標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)成品進(jìn)行檢驗(yàn) ， 并填寫各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄，合格后 生產(chǎn)部 方可出廠 。 最終產(chǎn)品中出現(xiàn)的不合格品