【正文】 人口中，戶籍人口僅占到 180 萬(wàn)左右，85%為外來(lái)人口）導(dǎo)致市場(chǎng)流動(dòng)性大，違法犯罪隱蔽性強(qiáng)，又無(wú)疑使食品藥品監(jiān)管工作難度大大增強(qiáng)。在深圳，市第四次黨代會(huì)提出建設(shè)“ 和諧深圳效益深圳 ”目標(biāo)時(shí) ，也將加強(qiáng)食品藥品安全工作納為重要內(nèi)容。力爭(zhēng)到“十一五 ”末，全系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施、執(zhí)法裝備與檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備基本滿足監(jiān)管任務(wù)需要。全面 實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理，防止藥物濫用?！畔⒒瘧?zhàn)略。嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入，全面加強(qiáng) GMP、GSP 證后監(jiān)管，強(qiáng)化日常監(jiān)督，實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，重點(diǎn)把好藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)、購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)以及專業(yè)技術(shù)人員在崗履行職責(zé)關(guān)。強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)建立健全食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部繼續(xù)教育制度，開展分類分級(jí)培訓(xùn)，制定干部初任培訓(xùn)、任職培訓(xùn)和更新知識(shí)培訓(xùn)等繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，采用自學(xué)與集中培訓(xùn)相結(jié)合的方式，組織學(xué)習(xí)法律法規(guī)、食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)知識(shí)、行政管理、現(xiàn)代科技、市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)等相關(guān)知識(shí)，提高依法行政的能力和水平。同時(shí)，從食品藥品監(jiān)管部門職能出發(fā)，為基地建設(shè)開通綠色通道，落實(shí)扶持政策，提供一站式服務(wù)，并在 GMP、GSP 認(rèn)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、新藥研發(fā)等方面給予技術(shù)服務(wù)、政策輔導(dǎo)和咨詢解答，傾力支持將其建設(shè)成為國(guó)家重要基地。力爭(zhēng)“十一五 ”期間，把深圳市 藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心建設(shè)成為面向泛珠三角、輻射港澳的區(qū)域性檢驗(yàn)檢測(cè)和技術(shù)服務(wù)中心。GSP 認(rèn)證 管理信息平臺(tái)。在現(xiàn)有工業(yè)區(qū)中建設(shè)符合實(shí)際要求的集體食堂，在工業(yè)區(qū)規(guī)劃建設(shè)中把集體食堂納入規(guī)劃建設(shè)要求。進(jìn)一步理順各部門的監(jiān)管職能，落實(shí)“食品安全地方政府負(fù)總責(zé)”的要求，創(chuàng)新基層監(jiān)管方式，完善食品安全綜合監(jiān)管機(jī)構(gòu)和制度建設(shè)，建立落實(shí)我市食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制。支持引導(dǎo)協(xié)會(huì)為企業(yè)提供技術(shù)經(jīng)濟(jì)及市場(chǎng)信息服務(wù)，組織行業(yè)的國(guó)內(nèi)外經(jīng)濟(jì)技術(shù)交流，制訂行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)業(yè)內(nèi)相互監(jiān)督，提高企業(yè)誠(chéng)信及行業(yè)自律，推動(dòng)行業(yè)自律、行業(yè)管理、行業(yè)協(xié)調(diào)并為行業(yè)提供服務(wù)。三是加大對(duì)食品藥品安全監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、信息技術(shù)平臺(tái)、科技研發(fā)等方面的投入與支持，全面提升食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。（二）積極推動(dòng)食品安全四大體系建設(shè)，建立食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制一是建立食品安全監(jiān)管體系。深圳市工業(yè)區(qū)食堂整頓與建設(shè)工程。深圳市食品藥品監(jiān)管信息化系統(tǒng)。深圳市藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心“十一五” 期 間，為順應(yīng) 食品藥品市場(chǎng)監(jiān) 管需求，支持服務(wù)行業(yè)發(fā)展，切實(shí)發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督作用，規(guī)劃在現(xiàn)有深圳市藥檢所的基礎(chǔ)上成立深圳市藥品保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)中心，具體承擔(dān)深圳市藥品、保健品和化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)工作。同時(shí)，發(fā)揮食品藥品監(jiān)督管理部門在政策、技術(shù)、信息等方面的職能優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)和扶持藥品、醫(yī)療器械、保健食品和化妝品企業(yè)規(guī)范化、規(guī)?；l(fā)展，積極扶持本地優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的發(fā)展，培育壯大一批品牌龍頭骨干企業(yè)，完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，按照發(fā)展需求及時(shí)添置先進(jìn)儀器設(shè)備，配備藥品快速檢測(cè)車。建立健全社會(huì)監(jiān)督和群眾參與網(wǎng)絡(luò)，逐步形成食品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。全面加強(qiáng)食品藥品技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，完善平臺(tái)的技術(shù)監(jiān)督、技術(shù)支撐、科技創(chuàng)新和公共服務(wù)功能。推動(dòng)全市絕大部分藥物非臨床研究實(shí)驗(yàn)室通過(guò)藥物非臨床研究管理規(guī)范（GLP）認(rèn)證和 5 家以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（GCP）認(rèn)證，建立相對(duì)完善的藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），對(duì)藥品（包括中藥飲片、醫(yī)用氧、體外診斷試劑、藥用輔料等）、醫(yī)療器械和保健食品全面實(shí)施生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），逐步實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）。全面提升檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、基層監(jiān)管執(zhí)法機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平。（三）機(jī)遇與挑戰(zhàn)黨和國(guó)家當(dāng)前的宏觀政策為食品藥品安全事業(yè)的發(fā)展提供了良好機(jī)遇黨的十六屆三中全會(huì)提出了以人為本的科學(xué)發(fā)展觀，十六屆四中全會(huì)提出了構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)，十六屆五中全會(huì)和中共中央經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議又提出解決關(guān)系人民群眾切身利益和生命安危的食品藥品安全問(wèn)題。與相鄰的廣州市相比較，機(jī)構(gòu)改革后該市食品藥品監(jiān)督管理局總編制達(dá)到 856 名，下設(shè)8 個(gè)處室，5 個(gè)直屬事業(yè)單位、1 個(gè)直屬機(jī)構(gòu)，13 個(gè)區(qū)、縣均設(shè)有分局?！袠I(yè)技能培訓(xùn)與鑒定工作穩(wěn)步開展。違法違規(guī)藥械廣告得到一定程度地遏制，初步建立了一套有效的藥械廣告監(jiān)控機(jī)制。食品藥品安全事業(yè)“十一五 ”規(guī)劃是深圳市第一次對(duì)食品藥品安全中長(zhǎng)期發(fā)展進(jìn)行全面系統(tǒng)的規(guī)劃，對(duì)于深入推進(jìn)深圳市食品藥品安全監(jiān)管工作，保障人民飲食用藥安全，進(jìn)而推動(dòng)深圳經(jīng)濟(jì)社會(huì)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。2022 年以來(lái)，深圳市食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)在深圳市委市政府和廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個(gè)代表”重要思想為指導(dǎo)，全面落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，搶抓機(jī)遇，銳意改革，促進(jìn)了我市食品藥品安全事業(yè)蓬勃發(fā)展。截至 2022 年 12 月 31 日，按藥品管理的 9 家體外診斷制劑企業(yè)中 6 家企業(yè)已經(jīng)提前通過(guò) GMP 認(rèn)證。2022 年全市藥械?；拇螽a(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 170 億元人民幣。食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系尚需健全食品安全法律法規(guī)缺位，罰則缺失或者力度過(guò)輕，可操作性差，部門執(zhí)法依據(jù)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，食品安全預(yù)警與應(yīng)急反應(yīng)機(jī)制仍不健全；醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)具體環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的法律法規(guī)尚存在無(wú)法可依、界定模糊、罰則缺失等問(wèn)題；保健品化妝品的監(jiān)管法律法規(guī)不健全問(wèn)題則更為突出，從產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)到使用環(huán)節(jié)均需全面制定完善法律法規(guī)體系。市政府對(duì)于人大《關(guān)于加強(qiáng)食品安全監(jiān)管工作的議案》辦理工作更是給予了高度重視，深圳的食品藥品安全事業(yè)當(dāng)前正處于一個(gè)非常好的歷史發(fā)展機(jī)遇期。同時(shí)，加大信息化建設(shè)投入。健全不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測(cè)和報(bào)告機(jī)制，藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)達(dá)到 400 份/百萬(wàn)人口/年。緊緊把握信息時(shí)代脈搏，科學(xué)地采用現(xiàn)代化高科技手段，把信息化技術(shù)與食品藥品監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合起來(lái)，形成統(tǒng)一、高效、規(guī)范、科學(xué)的食品藥品監(jiān)管信息化平臺(tái)。提高藥品抽驗(yàn)的工作效率，擴(kuò)大評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)的覆蓋面，提高監(jiān)督性抽驗(yàn)的針對(duì)性。建立和完善食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)干部績(jī)效考核制度。積極推動(dòng)行業(yè)自主創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)孵化全面開展 GLP、GCP 認(rèn)證。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物所主要依托在建新藥品檢驗(yàn)所的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)大樓，按國(guó)內(nèi)一流水平進(jìn)行擴(kuò)建，建成后將成為深圳市集實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢測(cè)、動(dòng)物繁殖、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)于一體的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，能基本滿足深圳市及周邊地區(qū)以及港澳地區(qū)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的需求。通過(guò)及時(shí)準(zhǔn)確地采集企業(yè)監(jiān)管數(shù)29 / 35據(jù)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)信息的統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常質(zhì)量管理行為進(jìn)行監(jiān)督管理，并為各執(zhí)法單位查處假劣藥品和非法經(jīng)營(yíng)藥品、假劣藥品回收追蹤、藥品抽驗(yàn)計(jì)劃等工作提供便利，為開展藥品從業(yè)人員管理提供便捷平臺(tái)。十一五期間，在全市大中型工業(yè)區(qū)建成符合要求的集體食堂，能基本滿足全市工業(yè)區(qū) 60%以上工人的安全就餐需求，解決工業(yè)區(qū)廣大工人就餐安全問(wèn)題。建立健全我市食品安全突發(fā)事件快速處理和預(yù)警機(jī)制，提高應(yīng)急反應(yīng)能力。監(jiān)管部門審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)給予行業(yè)協(xié)會(huì)適當(dāng)?shù)募夹g(shù)、政策扶持。二是根據(jù)食品藥品安全監(jiān)管實(shí)際需要，著力解決基層執(zhí)法辦案單位辦公用房和裝備設(shè)施問(wèn)題，并適度配置市場(chǎng)執(zhí)法人員編制，加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。通過(guò)體制機(jī)制的不斷創(chuàng)新，提高依法行政水平，促進(jìn)監(jiān)管執(zhí)法到位。重點(diǎn)推進(jìn)重要食品，包括生豬肉品、水果、蔬菜、水產(chǎn)品、豆制品等標(biāo)準(zhǔn)化程度較低的初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品的流通組織現(xiàn)代化。“十一五” 期間局機(jī)關(guān)和各下屬 單位全面實(shí)現(xiàn)辦公自動(dòng)化、無(wú)紙化，以此提升全局內(nèi)部運(yùn)作效率。（一）規(guī)劃五項(xiàng)基礎(chǔ)建設(shè)深圳市食品安全信息評(píng)價(jià)中心“十一五” 期 間，規(guī)劃 設(shè)立深圳市食品安全信息 評(píng)價(jià)中心，負(fù)責(zé)深圳市食品安全信息采集、綜合分析和評(píng)價(jià)工作，具體承擔(dān)食品安全綜合分析評(píng)價(jià)指標(biāo)體系和預(yù)警指標(biāo)體系的建立和運(yùn)行，承擔(dān)全市食品安全白皮書的編寫工作，實(shí)現(xiàn)食品安全各26 / 35類信息及時(shí)、高效的收集、分析、處理、發(fā)布，并可供公眾查詢與檢索。通過(guò)監(jiān)管效能和水平的不斷提高，逐步優(yōu)化市場(chǎng)環(huán)境，并推動(dòng)一個(gè)統(tǒng)一、開放、競(jìng)爭(zhēng)、有序的食品藥品市場(chǎng)的形24 / 35成，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。完善基礎(chǔ)建設(shè)積極爭(zhēng)取解決食品藥品基層監(jiān)管機(jī)構(gòu)辦公用房和執(zhí)法裝備不足等基礎(chǔ)設(shè)施問(wèn)題。推動(dòng)食品安全保障體系建設(shè)20 / 35推動(dòng)建立健全食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)體系、信用信息體系，健全食品安全預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制，提高組織開展食品安全重大事故查處能力，建立適時(shí)快捷的食品安全信息采集分析評(píng)價(jià)體系和統(tǒng)一權(quán)威的信息發(fā)布平臺(tái)，定期發(fā)布深圳市食品安全狀況白皮書?！夹g(shù)支持戰(zhàn)略。——藥品市場(chǎng)規(guī)范程度顯著提高。圍繞上述目標(biāo)， “十一五 ”期間要實(shí)現(xiàn)“五個(gè)顯著提高”的具體目標(biāo)：——基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)水平顯著提高。另一方面由于化妝品經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)不設(shè)門檻，企業(yè)點(diǎn)多面廣，進(jìn)貨渠道眾多，質(zhì)量良莠不齊，假冒偽劣和走私水貨充斥市場(chǎng)，導(dǎo)致化妝品監(jiān)管舉步維艱。食品藥品監(jiān)管力量不能滿足市場(chǎng)監(jiān)管任務(wù)需求相對(duì)于食品藥品的市場(chǎng)規(guī)模和艱巨的監(jiān)管任務(wù)，深圳市現(xiàn)有的食品藥品監(jiān)管力量顯得極為薄弱。藥檢所先后通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、國(guó)家醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可、國(guó)家計(jì)量認(rèn)證轉(zhuǎn)版驗(yàn)收和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證等多項(xiàng)認(rèn)可和認(rèn)證，是廣東省藥檢機(jī)構(gòu)獲得國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可檢測(cè)項(xiàng)目最多的實(shí)驗(yàn)室之一。自 2022 年成立以來(lái)，全市總共開展了各類藥品市場(chǎng)專項(xiàng)整治行動(dòng) 50 余次，總計(jì)查處了 1857 宗案件，其中大要案 41 宗，累計(jì)查獲無(wú)證經(jīng)營(yíng)和假冒偽劣藥品醫(yī)療器械 27100 箱（件），貨值 萬(wàn)元，開展了 13 次集中銷假行動(dòng)，累計(jì)銷毀假劣藥械和海關(guān)緝私藥械貨值超 2 億元，極大地打擊了制售假劣藥品違法犯罪行為，有效地凈化了深圳市藥品市場(chǎng)秩序?！笆晃濉睍r(shí)期，是我國(guó)全面建 設(shè)小康社會(huì)承前啟后的重要 時(shí)期，也是深圳市構(gòu)建“和諧 深圳、效益深圳” 、全面建 設(shè)現(xiàn)代化、國(guó)際化城市的關(guān)鍵時(shí)期。統(tǒng)一規(guī)范的食品藥品監(jiān)管體系基本建立2022 年 3 月，深圳市藥品監(jiān)督管理局正式掛牌成立，結(jié)束了深圳市藥品市場(chǎng)管理職責(zé)不清、多頭管理、職能交叉的不協(xié)