【正文】 會齊抓共管格局。（四）全面強化自身建設繼續(xù)深化食品藥品監(jiān)管體制改革按照精簡、統(tǒng)一、效能的原則，積極協調有關部門落實各級食品藥品監(jiān)管人員編制，建立健全食品藥品監(jiān)督管理機構，22 / 35進一步理順食品藥品監(jiān)管體制，做到“機構、職能、編制” 三落實。推動食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)文化建設。（六）促進行業(yè)健康發(fā)展以監(jiān)管促發(fā)展營造廉潔高效、寬松和諧的辦事環(huán)境和公平、公正、公開的執(zhí)法環(huán)境。指導和規(guī)范企業(yè)自主研發(fā)，提高新藥研發(fā)、注冊許可和生產上市的速度和效率，培育深圳本地品牌和拳頭產品。四、重點項目“十一五” 期 間，深圳市食品 藥品安全事 業(yè)擬規(guī)劃重點開展五項基礎建設，并全力推動深圳市食品安全五大工程建設。至 2022 年，中心將發(fā)展成技術力量雄厚、檢測設備精良、實驗設施完備、具備國內先進水平的醫(yī)療器械檢測機構。優(yōu)先規(guī)劃完成以下三個項目：辦公自動化系統(tǒng)。加強質量監(jiān)管，鼓勵農產品生產基地在市域內集約發(fā)展和跨市域發(fā)展。推動農貿市場的升30 / 35級改造。全面落實科學發(fā)展觀，必須結合新時期食品藥品監(jiān)管工作的客觀要求，樹立科學的監(jiān)管理念。三是依法行政與機制創(chuàng)新的關系。加強實驗室建設，增加檢驗項目，集中力量提高市級檢測機構的裝備水平和技術能力，創(chuàng)建結合深圳市食品技術檢測需求實際，借鑒國內外先進食品檢測機構管理經驗，按照“資源優(yōu)化、揚長 避短、專業(yè)發(fā)展、優(yōu)勢互補、相互促進” 的原則，實現不同檢測 機構合理分工，實現32 / 35資源共享和結果互認，推動大中型食品生產加工企業(yè)、生產基地、批發(fā)市場、集貿市場、生鮮食品超市和餐飲食堂建立和健全內部檢測制度，配備相應產品的檢測設備，推廣快速檢測技術，督促企業(yè)開展原料采購、生產、加工、倉儲等環(huán)節(jié)的檢測工作，保證所生產經營食品的安全。33 / 35（三）爭取各方支持，提升基礎設施建設水平要積極爭取地方各級財政等相關部門的支持，加大下列幾方面的各項投入：一是加強食品藥品“十一五” 期間重點項目的建設，落實建設資金，設備購置經費，確保項目如期完成。新聞媒體要充分發(fā)揮輿論的宣傳、導向和監(jiān)督作用，堅持“輿論先行，教育 為 本，全社會廣泛參與，各有側重” 的原則，突出主題，注重實效。向政府機構提供政策法規(guī)建議及振興產業(yè)的措施，為企業(yè)培訓管理人才等等。充分發(fā)揮我市的立法優(yōu)勢，研究現有食品安全法律法規(guī)存在的問題，加快食品安全地方立法的步伐,完善食品安全法規(guī)規(guī)章，為食品安全監(jiān)管提供法律保障。廣泛發(fā)動群眾，建立食品安全群眾監(jiān)督網。二是行政執(zhí)法與技術監(jiān)督的關系。五、保障措施（一）以科學發(fā)展觀統(tǒng)領全局，樹立科學的監(jiān)管理念食品藥品安全是人民群眾最關心、最直接、最現實的利益問題。深圳市食品流通現代化工程建設。（二）推進食品安全五大工程建設深圳市主要農產品生產基地建設。十大基礎數據庫：包括藥品基本信息數據庫、醫(yī)藥器械基本信息數據庫、食品化妝品保健品基本信息數據庫、從業(yè)人員基本信息數據庫、企業(yè)基本信息數據庫、企業(yè)信用信息數據庫、法律法規(guī)數據庫、食品藥品監(jiān)督管理行政信息數據庫、食品藥品醫(yī)療器械技術檢驗、不良反應數據庫等基礎數據庫。深圳市醫(yī)療器械檢測中心鑒于深圳市醫(yī)療器械產業(yè)的優(yōu)勢地位和醫(yī)療器械市場監(jiān)管的特殊要求， “十一五 ”期間，規(guī)劃將深圳市醫(yī) 療器械檢測中心從深圳市藥品檢驗所中剝離出來，單獨建設。大力支持國家醫(yī)藥出口基地建設。引導有條件的企業(yè)按照 GLP要求建立藥物臨床前研究實驗室。充分發(fā)揮行政監(jiān)察部門專門監(jiān)督的作用，積極拓寬監(jiān)督渠道，加強行政執(zhí)法監(jiān)督檢查。制定體現科學發(fā)展觀和正確政績觀要求的干部實績考核評價標準，改革考核方式，逐步建立起全方位的干部績效考核體系。加大對高風險醫(yī)療器械、不憑處方銷售處方藥、坐堂行醫(yī)、無證診所經營藥品、非法添加成分等的監(jiān)管查處力度。加強醫(yī)療機構制劑監(jiān)管，強化規(guī)范醫(yī)療機構藥品和醫(yī)療器械使用管理，解決對醫(yī)療機構使用藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管薄弱問題。推動法規(guī)標準體系建設結合深圳實際，制定出臺食品安全地方法規(guī)、規(guī)章和標準，使食品法規(guī)標準體系從保證食品供應向確保食品安全方向發(fā)展，食品政策從生產為導向轉向以公眾健康為導向。加快電子政務建設，擴大網上辦公范圍，推動政府與企業(yè)信息互通和資源共享，提高辦事效率，降低管理成本，創(chuàng)新管理方式，方便人民群眾。在全國全省機構改革的總體框架下，弘揚“ 特別 能改革，特 別能創(chuàng)新” 的特區(qū)精神， 充分發(fā)揮改革“試驗田” 作用， 繼續(xù) 推動食品藥品監(jiān)管體制改革的深化，探索建立權責明確、行為規(guī)范、監(jiān)督有效、保障有力的適合深圳經濟社會全面發(fā)展的食品藥品監(jiān)管體制。全市評價性藥品抽驗合格率不低于 98%；一次性使用無菌醫(yī)療器械和家用醫(yī)療器械、避孕套等產品的抽驗合格率不低于 90%，偽劣藥品監(jiān)督性抽驗陽性檢出率提高到 50%以上，市藥檢所對17 / 35所有國家藥品標準的獨立全項檢驗能力達到 100%。完善食品安全綜合監(jiān)督體制和機制，健全全市集中統(tǒng)一、協調規(guī)范的食品安全綜合監(jiān)管體系。力爭到“十一五” 末，建立起由 “一個數據中心、二大基礎設施、六大支撐平臺、十大基礎數據庫、十二大應用系統(tǒng)” 組成的食品 藥 品監(jiān)督管理信息網 絡系統(tǒng)，并初步實現與國家局和絕大部分省市信息資源共享，實現跨部門、跨區(qū)域、高性能的信息快速傳輸、交換和使用，基本實現我市食品藥品監(jiān)管工作現代化。當前，我國食品產業(yè)發(fā)展處在一個從傳統(tǒng)手工作坊式生產模式向工業(yè)化集約化模式轉化的過程，而醫(yī)藥產業(yè)則面臨著提升自主創(chuàng)新能力，擴大自身規(guī)模應對國際化市場沖擊的形勢，如何凈化食品藥品市場秩序、優(yōu)化市場14 / 35資源配置、營造適合食品醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境，將是食品藥品安全監(jiān)管事業(yè)的又一重要任務。13 / 35食品藥品安全形勢對食品藥品安全事業(yè)提出了新的挑戰(zhàn)近年來，食品藥品安全已成為全球性公共安全問題,世界范圍內屢屢發(fā)生瘋牛病、蘇丹紅等重大食品安全事件，涉及范圍廣、危及人體健康和生命安全，使食品安全問題受到了世界各國前所未有的關注。保健食品化妝品監(jiān)管工作相對薄弱保健食品化妝品監(jiān)管工作 2022 年接手，起步晚、頭緒多、任務重，監(jiān)管力量相對薄弱。作為地方食品藥品監(jiān)管部門，在當前依法行政的大背景下，今后要研究兩方面問題，一是如何充分利用深圳經濟特區(qū)地方立法權，盡快完善相關監(jiān)管法律法規(guī)體系，二是如何在現行法律法規(guī)缺位、支持不力等情況下，履行市場監(jiān)管、經濟協調、社會管理和公共服務職能不缺位、不錯位，切實發(fā)揮行政管理效能。因此，未來五年中，如何加速醫(yī)藥分家的破題和深化藥品流通體制改革顯得愈發(fā)重要。其中，醫(yī)療器械產業(yè)年增幅達到 35%以上?！夹g監(jiān)督基礎設施與能力建設實現突破。截至2022 年 12 月，全市共有 207 家藥品批發(fā)企業(yè)、19 家連鎖企業(yè) 家門店、1058 家單體藥店通過了 GSP 認證并取得證書。食品安全綜合監(jiān)督協調作用得到充分發(fā)揮。統(tǒng)一規(guī)范的食品藥品監(jiān)管體系基本建立2022 年 3 月，深圳市藥品監(jiān)督管理局正式掛牌成立，結束了深圳市藥品市場管理職責不清、多頭管理、職能交叉的不協調格局。近年來，層出不絕的食品藥品安全事件，引起了世界各國廣泛關注，不少國家已將食品藥品安全納入國家公共安全，紛紛加大監(jiān)管力度?！笆晃濉睍r期，是我國全面建 設小康社會承前啟后的重要 時期，也是深圳市構建“和諧 深圳、效益深圳” 、全面建 設現代化、國際化城市的關鍵時期。經過幾年的發(fā)展，已形成一支學歷高、年輕化、專業(yè)結構合理的人才隊伍。自 2022 年成立以來，全市總共開展了各類藥品市場專項整治行動 50 余次，總計查處了 1857 宗案件，其中大要案 41 宗，累計查獲無證經營和假冒偽劣藥品醫(yī)療器械 27100 箱（件），貨值 萬元，開展了 13 次集中銷假行動，累計銷毀假劣藥械和海關緝私藥械貨值超 2 億元，極大地打擊了制售假劣藥品違法犯罪行為，有效地凈化了深圳市藥品市場秩序。7 / 35——保健品化妝品監(jiān)管工作開局良好。藥檢所先后通過了國家實驗室認可、國家醫(yī)療器械檢測機構資格認可、國家計量認證轉版驗收和實驗動物許可證等多項認可和認證，是廣東省藥檢機構獲得國家實驗室認可檢測項目最多的實驗室之一。深圳的醫(yī)療器械主要集中于電子、計算機、通訊、機電一體化等高新技術領域，如磁共振、彩超、CT 等高技術醫(yī)學影像產品、伽瑪刀等放射治療類或微創(chuàng)治療類產品以及病人監(jiān)護儀、胎兒監(jiān)護儀等醫(yī)用電子儀器類產品，不僅創(chuàng)出了品牌，在國產醫(yī)療設備中占有絕對的市場份額，部分產品還遠銷國外。食品藥品監(jiān)管力量不能滿足市場監(jiān)管任務需求相對于食品藥品的市場規(guī)模和艱巨的監(jiān)管任務，深圳市現有的食品藥品監(jiān)管力量顯得極為薄弱。由于深圳市藥檢所不是口岸所，在為數眾多的進口藥品通關備案時，檢品要到廣州進行檢測，增加了企業(yè)運營成本，降低了進口通關效率。另一方面由于化妝品經營市場不設門檻，企業(yè)點多面廣，進貨渠道眾多，質量良莠不齊，假冒偽劣和走私水貨充斥市場，導致化妝品監(jiān)管舉步維艱。美國從重點預防食源性疾病入手，強化了食品安全的立法與監(jiān)管。圍繞上述目標， “十一五 ”期間要實現“五個顯著提高”的具體目標：——基礎設施建設水平顯著提高。人員編制能基本滿足市場監(jiān)管任務需求，建立健全區(qū)級監(jiān)管機構。——藥品市場規(guī)范程度顯著提高。建立健全食品藥品安全法律法規(guī)體系?！夹g支持戰(zhàn)略。大力實施人才戰(zhàn)略，著力建設行政管理人才、食品藥品專業(yè)技術人才兩支隊伍，全面提高全行業(yè)工作人員的素質，以人力資源開發(fā)推動食品藥品監(jiān)管工作的發(fā)展。推動食品安全保障體系建設20 / 35推動建立健全食品安全檢驗檢測體系、信用信息體系，健全食品安全預警和應急機制，提高組織開展食品安全重大事故查處能力，建立適時快捷的食品安全信息采集分析評價體系和統(tǒng)一權威的信息發(fā)布平臺，定期發(fā)布深圳市食品安全狀況白皮書。深入開展市場整治，徹底解決難點熱點問題21 / 35繼續(xù)深入開展打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械行動，依法從嚴從快查處大案要案，加快建立聯動聯查稽查機制，加大監(jiān)督抽驗力