【正文】 ；產(chǎn)品使用說明書的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品用途、使用方法、使用注意事項及警示內(nèi)容和生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容；、行政法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。本細(xì)則中香精也包括熱反應(yīng)香精產(chǎn)品和香基產(chǎn)品（以下統(tǒng)稱香精）。固體（粉末）類指以香料與其他添加劑、載體等，經(jīng)過攪拌制成均勻的拌和型粉末香精和/或利用某些壁材（高分子物質(zhì)），將芯材（香料等混合物）包裹成微小囊狀物的微膠囊型粉末香精等，如雞肉粉末香精。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。并自受理申請之日起40日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將《審查報告書》、《審查意見書》、《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件各一份報送全國許可證審查中心；食用香料香精產(chǎn)品審查部應(yīng)當(dāng)將企業(yè)的申請書等報送全國許可證審查中心的上述材料存檔備查，保存期限為3年；（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)完成對上報材料的審查，報國家質(zhì)檢總局審批；（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)做出是否準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定。（見表3）表3 天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的生產(chǎn)設(shè)備天然香料蒸餾類（如香葉油）計量器具、蒸餾設(shè)備、餾出物接收器浸提類（如桂花浸膏）計量器具、浸提/蒸發(fā)濃縮/溶劑回收設(shè)備或裝置冷榨（磨）類 （如冷磨檸檬油）計量器具、壓榨（磨皮）設(shè)備、分離設(shè)備其他類 （如天然薄荷腦）計量器具、蒸餾、結(jié)晶等設(shè)備注:天然香料的品種非常多，生產(chǎn)工藝所需的設(shè)備既有共性也有個性，對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，企業(yè)應(yīng)具備表3中必備的生產(chǎn)設(shè)備以及其他個性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)設(shè)備；對分包裝申證企業(yè)所必備的設(shè)備，應(yīng)與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設(shè)備一致。（見表10）表10 香精生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元和小類產(chǎn)品用途必備的檢驗儀器設(shè)備香精液體類食品用香精折光儀、密度儀、顯微鏡（乳化）、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精漿（膏）狀類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精固體（粉末）類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等日用香精折光儀、密度儀等注：因為香精品種非常多，生產(chǎn)工藝和所需的檢驗儀器有共性也有個性，企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）所對應(yīng)的檢驗儀器設(shè)備。、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項指標(biāo)進行檢驗。申請補領(lǐng)證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。，其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。分包裝成品檢驗記錄存檔。，被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10％以內(nèi)。，有計劃、有部署，有檢查、有落實，嚴(yán)格執(zhí)行請示匯報制度。，填寫《企業(yè)實地核查報告》。1 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供照明；2 易燃易爆產(chǎn)品區(qū)是否有防爆照明等設(shè)施；3 是否有緊急逃生通道和應(yīng)急照明設(shè)施。1 該領(lǐng)導(dǎo)是否了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)，并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等）；2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。□合格 □一般不合格□不合格文件管理企業(yè)應(yīng)明確有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理；制定技術(shù)文件管理制度；文件的發(fā)布、修改應(yīng)正式批準(zhǔn)、簽署，各部門使用有效版本的文件。 是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立臺帳。1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度；2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置；3 是否有對不合格品處置的記錄。：質(zhì)量安全管理職責(zé)、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求7個部分，即為7章27條52個項目核查內(nèi)容。1 廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染；各種標(biāo)志是否醒目；2 廁所是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。有防漏、防潮（如墻面有防潮涂料等）、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設(shè)施?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)知識和一定的質(zhì)量安全管理知識；掌握分管范圍內(nèi)的專業(yè)技術(shù)知識和編制正確的工藝文件（如原料性質(zhì)、配方設(shè)計、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝要求、檢驗方法等）。1 是否有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理；2 是否制定了技術(shù)文件管理制度；3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署；4 各部門是否使用有效版本的文件。□合格□一般不合格□不合格3 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳，留樣的保存期應(yīng)不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期。□合格 □不合格不合格品1 企業(yè)應(yīng)制定不合格品管理制度；對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品，由技術(shù)、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負(fù)責(zé)人按照該管理制度分別做出相應(yīng)處置并有記錄。1 企業(yè)是否有GB 27602007 國家標(biāo)準(zhǔn)文本（含復(fù)印件）；2 企業(yè)使用的食品用香料是否列入GB 2760 標(biāo)準(zhǔn)；企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的有關(guān)規(guī)定?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 人員進入車間，首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽，頭發(fā)不得裸露帽外；并洗凈、消毒雙手?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裎澹a(chǎn)過程控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論工藝管理1 企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法，要有考核記錄。1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導(dǎo)書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關(guān)工藝文件；2 工藝文件目錄是否與其文件名稱相符。□合格 □不合格2 企業(yè)使用的所有檢驗和計量儀器都應(yīng)在檢定或校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用。食用香精生產(chǎn)車間是否設(shè)有更衣室、緩沖區(qū)、和非手動開關(guān)洗手設(shè)施。1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度；2 是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系。1 是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓(xùn)，是否有培訓(xùn)記錄；2 是否提供了必要的勞動防護用品（如工作服、工作帽等）。是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構(gòu)進行檢驗。1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法；2 是否有考核記錄?！鹾细? □一般不合格□不合格工藝文件1 企業(yè)應(yīng)有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件（如工藝文件目錄、作業(yè)指導(dǎo)書、對關(guān)鍵控制點制定相應(yīng)的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標(biāo)樣規(guī)定等），工藝文件目錄與其文件名稱要相符。；其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生；2 有微生物指標(biāo)的香料產(chǎn)品灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離；3 固體香料包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設(shè)施。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容；“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容；“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細(xì)則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容。，按物價管理部門的文件執(zhí)行。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的，應(yīng)以書面形式責(zé)令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。：采購的所有食用香料香精產(chǎn)品都必須是已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。QS標(biāo)志可以按照規(guī)定放大或者縮小。《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術(shù)改造等)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本實施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定，重新申請生產(chǎn)許可。（1）合成香料單元檢驗內(nèi)容（見表13）表13 合成香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關(guān)鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√5折光指數(shù)√6熔點/凝固點√√7干燥失重√8酸值√9重金屬（以Pb計）√10砷（As）√注：發(fā)證檢驗內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。流程圖1 液體類香精工藝流程圖合格攪拌、加工（或均質(zhì)）*過濾*灌裝稱量檢 驗合格粘貼標(biāo)識封口、裝箱、打包包裝桶檢查靜置稱量配制*原料預(yù)處理過濾、溶解、冷卻原料核對領(lǐng)用注：*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點。（見流程圖1至3）申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的香精產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件。，完成對企業(yè)實地核查和抽、封樣品工作；，應(yīng)當(dāng)積極配合實地核查工作，如無正當(dāng)理由拒絕實地核查的，按企業(yè)審查不合格處理；，判為企業(yè)審查不合格，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，審查工作終止；由組織審查組的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關(guān)資料按要求報食用香料香精產(chǎn)品審查部；審查部審查無誤，書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 ，應(yīng)當(dāng)向其所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交以下申請材料各一式三份，其中省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局存一份、食用香料香精產(chǎn)品審查部存一份、審查中心存一份：《食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》在填寫生產(chǎn)許可申請書時，1.“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄內(nèi)容，填寫申證產(chǎn)品單元的“產(chǎn)品小類”和本小類三種不同用途（食品用、煙用、日用等）的各一個主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途；不分小類的產(chǎn)品申證單元填寫本單元的主導(dǎo)產(chǎn)品名稱和用途（食品用、煙用、日用等）；2.“其他需要說明的情況”一欄內(nèi)容，必須首先填寫以下三種情況之一：本企業(yè)（1）只生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品；（2）既生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料香精產(chǎn)品；（3）只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品。食用香精按用途分為食品用香精、煙用香精、化妝品用香精、餐具洗滌劑用香精等。2 工作機構(gòu)(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食用香料香精產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作。對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應(yīng)當(dāng)作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》；，對只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料寄（送）煙用香料香精產(chǎn)品審查分部。準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)自做出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證書》正、副本；不準(zhǔn)予生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)自做出不準(zhǔn)予生產(chǎn)決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》；、網(wǎng)絡(luò)（）方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。（見表4）表4 天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設(shè)備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的檢驗儀器設(shè)備天然香料蒸餾 （如香葉油）分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀浸提類（如桂花浸膏）分析天平、（減壓蒸餾裝置）冷榨（磨）類（如冷磨檸檬油）分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀其他類（如天然薄荷腦）分析天平和其他適宜的檢測儀器設(shè)備注:天然香料的品種非常多，不同產(chǎn)品出廠檢驗項目既有共性也有個性。儀器的精度必須符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）的要求。，并提交蓋公章后的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告各一式四份(企業(yè)、省局、審查部和審查中心各一份)。7 集團公司的生產(chǎn)許可、分公司或者生產(chǎn)基地（簡稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；所屬單位不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證?！胺职b企業(yè)”。、后的情況進行抽查（抽查方式以實地核查為主），被抽查的企業(yè)數(shù)量應(yīng)當(dāng)控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10％以內(nèi)。、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術(shù)能力等業(yè)務(wù)素質(zhì)。一. 質(zhì)量安全管理職責(zé)序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論組織領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)應(yīng)明確有負(fù)責(zé)質(zhì)量、安全工作的領(lǐng)導(dǎo)人；應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或明確負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作的人員；企業(yè)應(yīng)有質(zhì)量安全管理的組織機構(gòu)圖?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?4 生產(chǎn)車間應(yīng)通風(fēng)?！鹾细? □一般不合格□不合格2 企業(yè)技術(shù)人員應(yīng)掌握專業(yè)技術(shù)知識、編制正確的工藝文件，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。1 是否有部門或人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理；2 是否制定了技術(shù)文件管理制度；3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)、簽署；4 各部門是否使用有效版本的文件?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细襁^程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)按檢驗規(guī)程進行過程檢驗；作好檢驗記錄；并對檢驗狀態(tài)進行標(biāo)識?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)應(yīng)建立銷售記錄，詳細(xì)記錄產(chǎn)品的銷售流向；制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。分否決項目和非否決項目?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局；同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。1 企業(yè)是否制定了庫房管理制度；庫房是否整潔衛(wèi)生、通風(fēng)良好、地面平整；2 是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設(shè)施。必須有經(jīng)過培訓(xùn)的調(diào)香師（包括企業(yè)培訓(xùn)、內(nèi)聘的調(diào)香師）。 □合格□一般不合格□不合格四．采購質(zhì)量控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結(jié)論原輔材料采購1 企業(yè)應(yīng)制定原、輔材料的采購管理制度。是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺帳。1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度；2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置；3 是否有對不合格品處置的記錄?！鹾细?