【正文】 ；產(chǎn)品使用說明書的內(nèi)容應包括產(chǎn)品用途、使用方法、使用注意事項及警示內(nèi)容和生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等產(chǎn)品標準規(guī)定的有關內(nèi)容；、行政法規(guī)規(guī)定需要提交的其他材料。本細則中香精也包括熱反應香精產(chǎn)品和香基產(chǎn)品（以下統(tǒng)稱香精）。固體（粉末）類指以香料與其他添加劑、載體等，經(jīng)過攪拌制成均勻的拌和型粉末香精和/或利用某些壁材（高分子物質(zhì)），將芯材（香料等混合物）包裹成微小囊狀物的微膠囊型粉末香精等，如雞肉粉末香精。逾期未告知企業(yè)的，視為受理申請。并自受理申請之日起40日（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)將《審查報告書》、《審查意見書》、《食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實地核查記錄》、《企業(yè)實地核查報告》、《檢驗報告》和《抽樣單》原件各一份報送全國許可證審查中心；食用香料香精產(chǎn)品審查部應當將企業(yè)的申請書等報送全國許可證審查中心的上述材料存檔備查，保存期限為3年；（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)完成對上報材料的審查，報國家質(zhì)檢總局審批；（不包括產(chǎn)品檢驗時間）內(nèi)做出是否準予生產(chǎn)的決定。（見表3）表3 天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的生產(chǎn)設備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的生產(chǎn)設備天然香料蒸餾類（如香葉油）計量器具、蒸餾設備、餾出物接收器浸提類（如桂花浸膏）計量器具、浸提/蒸發(fā)濃縮/溶劑回收設備或裝置冷榨（磨）類 （如冷磨檸檬油）計量器具、壓榨（磨皮）設備、分離設備其他類 （如天然薄荷腦）計量器具、蒸餾、結晶等設備注:天然香料的品種非常多，生產(chǎn)工藝所需的設備既有共性也有個性，對不同產(chǎn)品的生產(chǎn)加工，企業(yè)應具備表3中必備的生產(chǎn)設備以及其他個性化工序在工藝文件中所規(guī)定的相應生產(chǎn)設備；對分包裝申證企業(yè)所必備的設備，應與其分包裝申證產(chǎn)品的工藝文件中需要的設備一致。（見表10）表10 香精生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設備產(chǎn)品單元和小類產(chǎn)品用途必備的檢驗儀器設備香精液體類食品用香精折光儀、密度儀、顯微鏡（乳化）、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精漿（膏）狀類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等煙用香料香精折光儀、密度儀等日用香精折光儀、密度儀等香精固體（粉末）類食品用香精分析天平、生化培養(yǎng)箱、滅菌消毒釜、顯微鏡、無菌操作臺或無菌操作室等日用香精折光儀、密度儀等注：因為香精品種非常多，生產(chǎn)工藝和所需的檢驗儀器有共性也有個性，企業(yè)應具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標準或企業(yè)標準所規(guī)定的出廠檢驗項目、原料進廠驗收標準（規(guī)格）所對應的檢驗儀器設備。、行業(yè)標準或經(jīng)備案的企業(yè)標準規(guī)定的各項指標進行檢驗。申請補領證書的企業(yè)，應當向省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提交企業(yè)在省級以上主要報紙上刊登的遺失聲明和營業(yè)執(zhí)照復印件。，其編號在規(guī)定期限內(nèi)不得再次使用。分包裝成品檢驗記錄存檔。，被抽查的企業(yè)數(shù)量應當控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10％以內(nèi)。，有計劃、有部署，有檢查、有落實，嚴格執(zhí)行請示匯報制度。，填寫《企業(yè)實地核查報告》。1 是否根據(jù)生產(chǎn)需求提供照明；2 易燃易爆產(chǎn)品區(qū)是否有防爆照明等設施；3 是否有緊急逃生通道和應急照明設施。1 該領導是否了解與生產(chǎn)有關的法律法規(guī)，并具有相關的專業(yè)技術知識（如企業(yè)的質(zhì)量責任和義務、產(chǎn)品標準、生產(chǎn)工藝流程、檢驗要求等）；2 是否了解在質(zhì)量安全管理中的職責與作用?！鹾细? □一般不合格□不合格文件管理企業(yè)應明確有部門或人員負責技術文件管理；制定技術文件管理制度；文件的發(fā)布、修改應正式批準、簽署，各部門使用有效版本的文件。 是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立臺帳。1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度；2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置；3 是否有對不合格品處置的記錄。：質(zhì)量安全管理職責、企業(yè)環(huán)境與場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)安全防護及行業(yè)特殊要求7個部分，即為7章27條52個項目核查內(nèi)容。1 廠區(qū)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，地面、路面及運輸?shù)仁欠駥Ξa(chǎn)品的生產(chǎn)造成污染；各種標志是否醒目；2 廁所是否與生產(chǎn)區(qū)域隔離。有防漏、防潮（如墻面有防潮涂料等）、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)技術人員應具有專業(yè)技術知識和一定的質(zhì)量安全管理知識；掌握分管范圍內(nèi)的專業(yè)技術知識和編制正確的工藝文件（如原料性質(zhì)、配方設計、產(chǎn)品標準、工藝要求、檢驗方法等）。1 是否有部門或人員負責技術文件管理；2 是否制定了技術文件管理制度；3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準、簽署；4 各部門是否使用有效版本的文件?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定進行每批留樣并建立留樣臺帳，留樣的保存期應不低于該產(chǎn)品的保質(zhì)期?！鹾细? □不合格不合格品1 企業(yè)應制定不合格品管理制度；對檢驗不合格的原輔料、半成品和成品，由技術、檢驗、質(zhì)量安全管理等部門負責人按照該管理制度分別做出相應處置并有記錄。1 企業(yè)是否有GB 27602007 國家標準文本（含復印件）；2 企業(yè)使用的食品用香料是否列入GB 2760 標準；企業(yè)是否承諾使用或生產(chǎn)的食用香基的組分符合GB2760的有關規(guī)定?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 人員進入車間，首先穿戴能蓋住外衣的整潔工作服、帽，頭發(fā)不得裸露帽外；并洗凈、消毒雙手?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)如有委托檢驗項目，必須委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構進行檢驗?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细裎澹a(chǎn)過程控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論工藝管理1 企業(yè)應制定工藝管理制度及考核辦法，要有考核記錄。1 是否制定了申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的作業(yè)指導書、從原料到成品的檢驗規(guī)程等各有關工藝文件；2 工藝文件目錄是否與其文件名稱相符?！鹾细? □不合格2 企業(yè)使用的所有檢驗和計量儀器都應在檢定或校準的有效期內(nèi)使用。食用香精生產(chǎn)車間是否設有更衣室、緩沖區(qū)、和非手動開關洗手設施。1 是否制定了質(zhì)量安全管理制度；2 是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關的部門、人員的質(zhì)量職責、權限和相互關系。1 是否對員工進行了必要的安全生產(chǎn)及勞動防護培訓，是否有培訓記錄；2 是否提供了必要的勞動防護用品（如工作服、工作帽等）。是否委托具有法定檢驗資質(zhì)的機構進行檢驗。1 是否制定了可行的工藝管理制度及考核辦法；2 是否有考核記錄?！鹾细? □一般不合格□不合格工藝文件1 企業(yè)應有申證產(chǎn)品生產(chǎn)過程中所需正確、完整的工藝文件（如工藝文件目錄、作業(yè)指導書、對關鍵控制點制定相應的工藝要求、生產(chǎn)記錄表、從原料到成品的檢驗規(guī)程和留樣、標樣規(guī)定等），工藝文件目錄與其文件名稱要相符。；其性能和精度是否能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。1 生產(chǎn)車間是否清潔衛(wèi)生；2 有微生物指標的香料產(chǎn)品灌裝區(qū)域要與生產(chǎn)區(qū)域隔離；3 固體香料包裝區(qū)域是否有防止昆蟲和其他動物進入的設施。其中 “合格”是指全部符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容；“一般不合格”是指出現(xiàn)一部分不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容；“不合格”是指不符合食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實施細則中食用香料產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實地核查辦法的核查要點內(nèi)容。，按物價管理部門的文件執(zhí)行。未提交自查報告或提交的自查報告不符合要求的，應以書面形式責令企業(yè)在2個月內(nèi)改正。：采購的所有食用香料香精產(chǎn)品都必須是已經(jīng)取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的食用香料香精產(chǎn)品。QS標志可以按照規(guī)定放大或者縮小?！渡a(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術或者工藝發(fā)生較大變化的(包括生產(chǎn)地址遷移、生產(chǎn)線重大技術改造等)，企業(yè)應當按照本實施細則的有關規(guī)定，重新申請生產(chǎn)許可。（1）合成香料單元檢驗內(nèi)容（見表13）表13 合成香料單元檢驗內(nèi)容序號檢驗內(nèi)容發(fā)證檢驗關鍵控制檢驗備注1色狀√2香氣√3含量√√4相對密度√5折光指數(shù)√6熔點/凝固點√√7干燥失重√8酸值√9重金屬（以Pb計）√10砷（As）√注：發(fā)證檢驗內(nèi)容、關鍵控制檢驗內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標準作為判定標準(不同的產(chǎn)品其檢驗內(nèi)容有增減)。流程圖1 液體類香精工藝流程圖合格攪拌、加工（或均質(zhì)）*過濾*灌裝稱量檢 驗合格粘貼標識封口、裝箱、打包包裝桶檢查靜置稱量配制*原料預處理過濾、溶解、冷卻原料核對領用注：*為關鍵工序或關鍵控制點。（見流程圖1至3）申證企業(yè)應根據(jù)所生產(chǎn)的香精產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應的程序文件。，完成對企業(yè)實地核查和抽、封樣品工作；，應當積極配合實地核查工作，如無正當理由拒絕實地核查的，按企業(yè)審查不合格處理；，判為企業(yè)審查不合格，不再進行產(chǎn)品抽樣檢驗，審查工作終止；由組織審查組的省級質(zhì)量技術監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關資料按要求報食用香料香精產(chǎn)品審查部；審查部審查無誤，書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。 ，應當向其所在地省級質(zhì)量技術監(jiān)督局提交以下申請材料各一式三份，其中省級質(zhì)量技術監(jiān)督局存一份、食用香料香精產(chǎn)品審查部存一份、審查中心存一份：《食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》在填寫生產(chǎn)許可申請書時，1.“產(chǎn)品品種、規(guī)格型號”一欄內(nèi)容，填寫申證產(chǎn)品單元的“產(chǎn)品小類”和本小類三種不同用途（食品用、煙用、日用等）的各一個主導產(chǎn)品名稱和用途；不分小類的產(chǎn)品申證單元填寫本單元的主導產(chǎn)品名稱和用途（食品用、煙用、日用等）；2.“其他需要說明的情況”一欄內(nèi)容，必須首先填寫以下三種情況之一：本企業(yè)（1）只生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品；（2）既生產(chǎn)食用香料香精產(chǎn)品又生產(chǎn)日用香料香精產(chǎn)品；（3）只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品。食用香精按用途分為食品用香精、煙用香精、化妝品用香精、餐具洗滌劑用香精等。2 工作機構(以下簡稱國家質(zhì)檢總局)統(tǒng)一管理食用香料香精產(chǎn)品的生產(chǎn)許可工作。對申請材料不符合《行政許可法》和《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發(fā)出《行政許可申請不予受理決定書》；，對只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，應當自受理企業(yè)申請之日起5日內(nèi)將全部申請材料寄（送）煙用香料香精產(chǎn)品審查分部。準予生產(chǎn)的，應當自做出準予生產(chǎn)的決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)放《生產(chǎn)許可證書》正、副本；不準予生產(chǎn)的，應當自做出不準予生產(chǎn)決定之日起10日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》；、網(wǎng)絡（）方式向社會公布獲證企業(yè)名錄。（見表4）表4 天然香料生產(chǎn)企業(yè)必備的檢驗儀器設備產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類必備的檢驗儀器設備天然香料蒸餾 （如香葉油）分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀浸提類（如桂花浸膏）分析天平、（減壓蒸餾裝置）冷榨（磨）類（如冷磨檸檬油）分析天平、折光儀、比重瓶/密度儀其他類（如天然薄荷腦）分析天平和其他適宜的檢測儀器設備注:天然香料的品種非常多，不同產(chǎn)品出廠檢驗項目既有共性也有個性。儀器的精度必須符合產(chǎn)品標準（規(guī)格）的要求。，并提交蓋公章后的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告各一式四份(企業(yè)、省局、審查部和審查中心各一份)。7 集團公司的生產(chǎn)許可、分公司或者生產(chǎn)基地（簡稱所屬單位）具有法人資格的，可以單獨申請辦理生產(chǎn)許可證；所屬單位不具有法人資格的，不能以所屬單位名義單獨辦理生產(chǎn)許可證。“分包裝企業(yè)”。、后的情況進行抽查（抽查方式以實地核查為主），被抽查的企業(yè)數(shù)量應當控制在獲證企業(yè)總數(shù)的10％以內(nèi)。、努力實踐，不斷提高寫作能力、語言表達能力和專業(yè)技術能力等業(yè)務素質(zhì)。一. 質(zhì)量安全管理職責序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論組織領導企業(yè)應明確有負責質(zhì)量、安全工作的領導人；應設置相應的質(zhì)量管理機構或明確負責質(zhì)量管理工作的人員；企業(yè)應有質(zhì)量安全管理的組織機構圖?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?4 生產(chǎn)車間應通風?！鹾细? □一般不合格□不合格2 企業(yè)技術人員應掌握專業(yè)技術知識、編制正確的工藝文件，并具有一定的質(zhì)量安全管理知識。1 是否有部門或人員負責技術文件管理；2 是否制定了技術文件管理制度；3 發(fā)布、修改的文件是否經(jīng)正式批準、簽署；4 各部門是否使用有效版本的文件?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细襁^程檢驗企業(yè)在生產(chǎn)過程中應按檢驗規(guī)程進行過程檢驗；作好檢驗記錄；并對檢驗狀態(tài)進行標識。□合格□一般不合格□不合格2 企業(yè)應建立銷售記錄，詳細記錄產(chǎn)品的銷售流向；制定對已售出的不合格產(chǎn)品的召回制度。分否決項目和非否決項目?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 廠房應按生產(chǎn)工藝流程及需求進行合理布局；同一廠房內(nèi)以及相鄰廠房間的生產(chǎn)操作不得相互妨礙。1 企業(yè)是否制定了庫房管理制度；庫房是否整潔衛(wèi)生、通風良好、地面平整；2 是否有防漏、防潮、防塵、防止昆蟲及其他動物等進入的設施。必須有經(jīng)過培訓的調(diào)香師（包括企業(yè)培訓、內(nèi)聘的調(diào)香師）。 □合格□一般不合格□不合格四．采購質(zhì)量控制序號核查項目核查內(nèi)容核查要點結論原輔材料采購1 企業(yè)應制定原、輔材料的采購管理制度。是否對生產(chǎn)的產(chǎn)品按規(guī)定留樣并建立留樣臺帳。1 企業(yè)是否制定了不合格品管理制度；2 是否對在原輔料、半成品和成品中出現(xiàn)的不合格品進行處置；3 是否有對不合格品處置的記錄?！鹾细?