【正文】 及集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號，或者僅標(biāo)注集團(tuán)公司的名稱、住所和生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號。，應(yīng)當(dāng)自許可之日起6個月內(nèi)，完成在其產(chǎn)品包裝、說明書上標(biāo)注生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)收回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報全國許可證審查中心備案，并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。申請變更證書的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提交變更前、后的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾怼⒐驳认嚓P(guān)部門出具的更名證明、生產(chǎn)許可證正本、副本原件。有效期屆滿，企業(yè)繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在《生產(chǎn)許可證書》有效期屆滿6個月前向所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局重新提出生產(chǎn)許可申請。（2）判定原則：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容中有一項(xiàng)不合格，則判該申證產(chǎn)品不合格。封條上應(yīng)有審查組組織單位蓋章、抽樣人員簽名和抽、封樣日期；另一份留企業(yè)備查。流程圖3 固體（粉末）類香精工藝流程圖合格選擇設(shè)備工具選擇計量器具原料核對領(lǐng)用塔體清洗烘塔預(yù)熱準(zhǔn)備階段稱量投料*噴霧干燥冷卻出料拌和（或擠出）*生產(chǎn)階段過 篩升溫熟化冷 卻滴加香基均 質(zhì)*過篩或金屬探測包裝稱量包裝桶檢查封口、裝箱、打包包裝階段檢驗(yàn)合格過篩注：*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。儀器的精度必須符合產(chǎn)品的要求。C加工的時間不得超過1/4小時，在加工中pH值不得超過8；加入的合成香料和食品添加劑必須在反應(yīng)結(jié)束后才可被加入，這些物質(zhì)不得參與熱反應(yīng)。*生物反應(yīng)粗 制 品生物制劑反應(yīng)產(chǎn)物反應(yīng)產(chǎn)物檢驗(yàn)后處理成品檢驗(yàn)包 裝入 庫*原 料粗制品檢驗(yàn)精 制注:對僅購買粗制品進(jìn)行后處理精制加工的企業(yè)，需制定本企業(yè)滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)流程和程序文件?！妒秤孟嚓P(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可申請書》、《營業(yè)執(zhí)照》等申請材料、《企業(yè)實(shí)地核查記錄》、《企業(yè)實(shí)地核查報告》、《檢驗(yàn)報告》和《抽樣單》原件等材料進(jìn)行匯總和審核，并自受理申請之日起30日（不包括產(chǎn)品檢驗(yàn)時間）內(nèi)將申報材料各一式兩份報送食用香料香精產(chǎn)品審查部；《審查意見書》；《審查報告書》。，填寫《企業(yè)實(shí)地核查通知書》，在實(shí)地核查前5日內(nèi)通知企業(yè)。經(jīng)審查，申請材料符合要求的，應(yīng)當(dāng)受理申請，并自收到企業(yè)申請之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請受理決定書》；申請材料不符合要求且可通過補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)一次性告知企業(yè)需要補(bǔ)正的內(nèi)容，并于當(dāng)場或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)出《行政許可申請材料補(bǔ)正告知書》。檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)單位另文公布。表1 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可產(chǎn)品單元分類序號產(chǎn)品單元產(chǎn)品小類產(chǎn)品舉例1天然香料蒸餾類香葉油浸提類桂花浸膏冷榨(磨)類冷磨檸檬油其他類天然薄荷腦2生物技術(shù)香料不分類發(fā)酵法丁二酮3合成香料不分類香蘭素4香精液體類水溶性香精漿(膏)狀類指香精在常溫下或稍經(jīng)加熱攪拌即成為流動的粘稠體態(tài)，如豬肉膏狀香精。食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局二〇〇八年六月二十三日目 錄1 總則 42 工作機(jī)構(gòu) 43 生產(chǎn)許可程序 5 5 6 7 7 84 審查要求 8 8 10 16 165 生產(chǎn)許可證書 196 生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號 217 集團(tuán)公司的生產(chǎn)許可 218 分包裝企業(yè)的生產(chǎn)許可 219 監(jiān)督檢查 2210 違法處理 2311 收費(fèi) 2312 工作人員守則 2413 對許可工作的監(jiān)督 2414 附則 24附件1 食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可企業(yè)實(shí)地核查辦法 25附件2 食用香料香精產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)目錄 41附件3 日用香料香精產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)目錄 46食用香料香精產(chǎn)品生產(chǎn)許可實(shí)施細(xì)則1 總則，根據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例實(shí)施辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本實(shí)施細(xì)則。、生物技術(shù)香料、合成香料和香精4個生產(chǎn)許可產(chǎn)品單元（見表1）。、強(qiáng)制檢驗(yàn)、與企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ρ葘ぷ?。，按照?shí)施細(xì)則的要求對申請材料的完整性進(jìn)行審查。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)派1名觀察員參加實(shí)地核查；只生產(chǎn)煙用香料香精產(chǎn)品的申證企業(yè)，由煙用香料香精產(chǎn)品審查分部按上述原則組織對申證企業(yè)進(jìn)行實(shí)地核查的審查組。產(chǎn)品檢驗(yàn)時間不計入本實(shí)施細(xì)則規(guī)定的期限；，應(yīng)當(dāng)積極配合產(chǎn)品抽、封樣品和檢驗(yàn)工作，如無正當(dāng)理由拒絕產(chǎn)品抽封樣品和檢驗(yàn)的，按企業(yè)審查不合格處理；，判為企業(yè)審查不合格，由組織審查組的省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局或煙用香料香精產(chǎn)品審查分部將有關(guān)資料按要求報送食用香料香精產(chǎn)品審查部；該審查部經(jīng)審查無誤，再書面上報國家質(zhì)檢總局，并由國家質(zhì)檢總局向企業(yè)發(fā)出《不予行政許可決定書》。申證企業(yè)應(yīng)根據(jù)所生產(chǎn)的生物技術(shù)香料產(chǎn)品制定生產(chǎn)流程，并制定相應(yīng)的程序文件。C，在180176。企業(yè)應(yīng)具備申證產(chǎn)品的國家（行業(yè)）標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目、原料進(jìn)廠驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)格）所對應(yīng)的檢驗(yàn)儀器設(shè)備。流程圖2－2 熱反應(yīng)香精類工藝流程圖合格合格原料預(yù)處理稱量投料*升溫控溫反應(yīng)*攪拌或均質(zhì)*塔體清洗烘塔預(yù)熱噴霧干燥冷卻出料拌合*冷卻降溫漿（膏）類香精過篩*稱量投料*固體（粉末）類香精調(diào)配原料核對領(lǐng)用稱量投料*反應(yīng)產(chǎn)物噴粉原料核對領(lǐng)用反應(yīng)原料核對領(lǐng)用注：*為關(guān)鍵工序或關(guān)鍵控制點(diǎn)。審查組抽樣人員2人與申證企業(yè)陪同人員對所抽樣品確認(rèn)無誤后，雙方在抽樣單上簽字、申證企業(yè)蓋章；將所抽樣品分別用塑料袋密封，一份送檢樣品、標(biāo)樣和四份抽樣單放在適宜的包裝箱內(nèi)加貼封條。（1）香精單元檢驗(yàn)內(nèi)容（見表14）表14 香精單元檢驗(yàn)內(nèi)容序號檢驗(yàn)內(nèi)容發(fā)證檢驗(yàn)關(guān)鍵控制檢驗(yàn)備注1色狀√不含煙用2香味√含煙用3香氣√含煙用4溶解度√不含煙用5酸值√含煙用6相對密度√√僅煙用含煙用7折光指數(shù)√√僅煙用含煙用8過氧化值√√不含煙用9水份√不含煙用10甲醇√√不含煙用11澄清度√僅煙用12溶混度√僅煙用13粒度√不含煙用14原液穩(wěn)定性√不含煙用15千倍稀釋穩(wěn)定性√不含煙用16揮發(fā)性成份總量√僅煙用17蒸發(fā)后殘留物含量√含煙用18細(xì)菌總數(shù)√√不含煙用19大腸菌群√√不含煙用20食鹽含量√不含煙用21鉛含量√√僅煙用22重金屬（以鉛計）√√不含煙用23砷含量√√含煙用24標(biāo)簽√僅煙用注：發(fā)證檢驗(yàn)內(nèi)容、關(guān)鍵控制檢驗(yàn)內(nèi)容根據(jù)申證單元產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)作為判定標(biāo)準(zhǔn)(不同的香精產(chǎn)品其檢驗(yàn)內(nèi)容有增減)。《生產(chǎn)許可證書》有效期為3年。，應(yīng)當(dāng)填寫《變更生產(chǎn)許可證申請書》或《補(bǔ)領(lǐng)生產(chǎn)許可證申請書》?！渡a(chǎn)許可證書》的注銷企業(yè)在《生產(chǎn)許可證書》有效期內(nèi)，不再從事該產(chǎn)品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定到所在地省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局辦理注銷手續(xù)。QS表示生產(chǎn)許可，12位阿拉伯?dāng)?shù)字的前2位為受理省局編號，中間5位為產(chǎn)品編號，后5位為企業(yè)序號。，其產(chǎn)品包裝、說明書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注所屬單位的名稱、住所和生產(chǎn)許可標(biāo)志和編號。，都要根據(jù)供方提供的標(biāo)準(zhǔn)及合格證在入原料庫前進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)（驗(yàn)證），合格后方可入庫；進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄存檔。企業(yè)具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模ㄆ谧孕袡z驗(yàn)，并每年與國家質(zhì)檢總局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對1次，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗(yàn)比對報告》；企業(yè)不具備關(guān)鍵控制檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，?yīng)當(dāng)每3個月送具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)1次，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向企業(yè)出具《檢驗(yàn)報告》。省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局應(yīng)當(dāng)撤回企業(yè)《生產(chǎn)許可證書》正、副本，以書面形式報全國許可證審查中心備案，并抄報食用香料香精產(chǎn)品審查部。，嚴(yán)格執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)章制度。14 附則，不含法定節(jié)假日。否決項(xiàng)目為車間要求（*）、設(shè)備工裝（*）、檢驗(yàn)儀器設(shè)備（*）、出廠檢驗(yàn)（*）、生產(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求（*）、（*）和（*）共7項(xiàng)，在表中加“*”表示；否決項(xiàng)目不合格一般屬于性質(zhì)嚴(yán)重的不合格；“嚴(yán)重不合格項(xiàng)目”是指企業(yè)出現(xiàn)了區(qū)域性的或系統(tǒng)性的不合格，或是性質(zhì)嚴(yán)重的不合格。1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法；2 是否有嚴(yán)格實(shí)施的考核記錄。生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間；車間安置的各種設(shè)備是否合理。1 庫房內(nèi)存放的原輔材料、半成品、成品及包裝材料是否保存良好；是否離地、離墻、分區(qū)域存放并有明確標(biāo)識；2 易燃易爆物品是否單獨(dú)存放且保持良好通風(fēng)。 檢驗(yàn)和計量儀器是否在檢定有效期內(nèi)并有標(biāo)識。1 檢驗(yàn)人員是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程；2 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能；3 檢驗(yàn)人員是否有培訓(xùn)考核記錄?！鹾细? □一般不合格□不合格2 各項(xiàng)實(shí)際操作記錄的內(nèi)容應(yīng)與各項(xiàng)工藝文件的要求相一致；工藝文件中應(yīng)有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。1 是否制定了供方評價準(zhǔn)則；是否按準(zhǔn)則對供方進(jìn)行了評價；是否保存對主要供方評價和日常管理的記錄；2 是否保存了原料進(jìn)貨檢驗(yàn)/驗(yàn)證記錄及供方提供的標(biāo)準(zhǔn)、合格證明。1 職工是否了解企業(yè)工藝管理制度的內(nèi)容；2 是否真實(shí)填寫操作記錄。1 是否有庫房管理制度；2 庫房內(nèi)的各類物品是否設(shè)有明顯標(biāo)識，帳、物、卡是否相符。1 是否按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，出示按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)指標(biāo)檢驗(yàn)記錄或檢驗(yàn)報告；2 是否有出廠檢驗(yàn)合格的證明。1 是否制訂了安全生產(chǎn)制度；2 有關(guān)危險部位是否有必要的防護(hù)措施；3 車間、庫房等地是否配備了有效期內(nèi)的消防器材。1 企業(yè)是否有GB 27602007 國家標(biāo)準(zhǔn)文本（含復(fù)印件）；2 企業(yè)生產(chǎn)的食品用香料產(chǎn)品是否符合GB 2760 標(biāo)準(zhǔn)表B中規(guī)定的“允許使用的食品用香料名單”的名稱。：，無嚴(yán)重不合格項(xiàng)目，非否決項(xiàng)目中不合格項(xiàng)目不超過7款（含7款）（兩項(xiàng)“一般不合格項(xiàng)目”視為一項(xiàng)“不合格項(xiàng)目”），判本次實(shí)地核查結(jié)論為“合格”；，不論是否出現(xiàn)非否決項(xiàng)目不合格，判本次實(shí)地核查結(jié)論為“不合格”。1 是否規(guī)定了質(zhì)量考核辦法；2 是否有嚴(yán)格實(shí)施的考核記錄。1 生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間；2 是否設(shè)立了人流進(jìn)出和物流走向的通道標(biāo)識。生產(chǎn)有微生物要求的香精產(chǎn)品，其配制與灌裝等區(qū)域是否有消毒設(shè)施和定期消毒的有關(guān)規(guī)定?！鹾细? □不合格2 企業(yè)應(yīng)制定設(shè)備管理制度，生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期維修、保養(yǎng)，并有維修、保養(yǎng)記錄。 □合格□一般不合格□不合格人員要求1 企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)了解與生產(chǎn)有關(guān)的法律法規(guī)，并具有相關(guān)的專業(yè)技術(shù)知識（如企業(yè)的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、檢驗(yàn)要求等）；了解在質(zhì)量安全管理中的職責(zé)與作用。1 是否熟悉產(chǎn)品檢驗(yàn)相關(guān)規(guī)程；2 是否具有與工作相適應(yīng)的質(zhì)量安全知識、技能；3 檢驗(yàn)人員是否有培訓(xùn)考核記錄。1 操作記錄的內(nèi)容是否與工藝文件要求一致；2 工藝文件中是否有對原始記錄、產(chǎn)品留樣妥善保管、保存期不低于產(chǎn)品保質(zhì)期等方面的內(nèi)容。□合格□一般不合格□不合格采購文件1 企業(yè)應(yīng)制定采購計劃、采購清單、采購合同或協(xié)議、驗(yàn)收規(guī)定等采購文件，并按采購文件進(jìn)行采購?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细? 企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作并真實(shí)填寫操作記錄。□合格□一般不合格□不合格2 企業(yè)應(yīng)制定庫房管理制度；庫房內(nèi)的各類物品必須設(shè)有明顯標(biāo)識，并做到帳、物、卡相符?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求，對產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，做好原始記錄，并出具產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證明?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细衿撸a(chǎn)安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求序號核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論安全生產(chǎn)*1 企業(yè)應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)制定安全生產(chǎn)制度并有效實(shí)施；企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置；車間、庫房等地應(yīng)配備有效期內(nèi)的消防器材。1 進(jìn)入車間的人員是否穿著潔凈并蓋住外衣的工作服等防護(hù)用品；2 直接與半成品和產(chǎn)品接觸的人員是否不染指甲、不留長指甲、不佩戴裝飾物?！鹾细瘛跻话悴缓细瘛醪缓细?附件2 食用香料香精產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)目錄1. GB 27602007 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2. GB/T 14156 食品用香料分類與編碼3. GB/T 精油 命名原則4. GB/T 211712007 香料香精術(shù)語1. GB/T 115382006 精油 毛細(xì)管柱氣相色譜分析 通用法2. GB/T 11539 單離及合成香料 填充柱氣相色譜分析 通用法 3. GB/T 11540 單離及合成香料 相對密度的測定 4. GB/T 香料 試樣制備5. GB/T 香料 香氣評定法6. GB/T 香料 折光指數(shù)的測定7. GB/T 香料 旋光度的測定8. GB/T 香料 蒸發(fā)后殘留物含量的評估9. GB/T 香料 凍點(diǎn)的測定10. GB/T 香料 桉葉素含量的測定 鄰甲酚凍點(diǎn)法11. GB/T 香料 黃樟油素含量